Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele gezondheidsapp om diabetes te verminderen bij Latina-vrouwen met eerdere zwangerschapsdiabetes II

20 november 2023 bijgewerkt door: Environment and Health Group, Inc.

Mobiele gezondheidsapp om diabetes te verminderen bij Latina-vrouwen met eerdere zwangerschapsdiabetes

De onderzoekers zullen een pre-post studie uitvoeren om de effectiviteit van de Hola Bebe-interventie te evalueren op het verbeteren van de zelfredzaamheid voor gezond eten en fysieke activiteit, en op gewichtsverlies bij Latijns-Amerikaanse vrouwen met recente GDM. De Hola Bebe-app biedt een unieke kans om een ​​effectief, cultureel aangepast programma voor levensstijlaanpassing aan te bieden. De onderzoekers zullen op de twee deelnemende locaties training geven aan gezondheidsvoorlichters om de consistentie en betrouwbaarheid van de implementatie te waarborgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie bouwt voort op eerder onderzoek van de onderzoekers waarin de onderzoeker een op cultuur afgestemde Spaanse en Engelse app ontwikkelde voor Latinas met recente GDM op basis van sociale cognitieve theorie en gedragseconomie.

Het app-programma omvatte 12 audio/visuele gedrags- en educatieve modules over gezond eten en bewegen, motiverende teksten, gewichtsregistratie, gepersonaliseerde actieplannen, gelaagde badges, video's (eenvoudige thuisoefeningen, gebruiksvriendelijke, recepten volgen en een evenwichtig bord opbouwen), en een online community om met andere deelnemers te communiceren. Alle inhoud was in gewone taal Spaans en Engels, met Spaanse en Engelse voice-over. Afbeeldingen waren dynamisch en cultureel gevoelig.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

77

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
        • Environment and Health Group
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130-2240
        • Brookside Community Health Center
      • Lynn, Massachusetts, Verenigde Staten, 01901-2100
        • Lynn Community Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk;
  • Identificeer jezelf als Latina;
  • Overgewicht of obesitas (BMI > of =25);
  • Leeftijd 18 tot 45;
  • In de afgelopen 5 jaar een zwangerschap gecompliceerd door zwangerschapsdiabetes hebben gehad.

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft momenteel een diagnose diabetes (type 1, type 2 of secundaire vorm);
  • Heeft een onderliggende ziekte of behandeling die deelname aan of voltooiing van het protocol zou kunnen verstoren (bijv. naar goeddunken van de onderzoeksarts);
  • Heeft ziekten die verband houden met het glucosemetabolisme;
  • Neemt bepaalde medicijnen (bijv. glucocorticoïden) die het glucosemetabolisme verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Een onderzoek met één arm om de effectiviteit van de Hola Bebe-toepassing te evalueren
Deelnemers ontvangen de hand-out "Het is nooit te vroeg om diabetes te voorkomen" en zullen de gezondheidsvoorlichter op hun CHC ontmoeten en de Hola Bebe-app downloaden. De gezondheidsvoorlichter zal de deelnemers adviseren om één module te bekijken en een actieplan op te stellen voor elk van de eerste 12 weken van de studie, en de deelnemers aan te moedigen zich wekelijks te wegen. De app bevat de volgende functies: 1) educatieve/gedragsmatige audiovisuele modules, met aan het einde van elke module automatisch de vraag om een ​​actieplan te voltooien; 2) een bibliotheek met motiverende berichten zodat deelnemers kunnen kiezen welke motiverende teksten ze willen ontvangen, hoe vaak en op welk moment van de dag; 3) een gemeenschapsforum waar deelnemers met elkaar kunnen communiceren en vragen kunnen stellen aan de gezondheidsvoorlichter; 4) bijhouden van gewichten zodat deelnemers een grafiek van hun gewicht in de loop van de tijd kunnen zien door wekelijkse gewichten in te voeren; en 5) beloningsprogramma waarbij deelnemers badges kunnen verdienen voor het voltooien van modules.
Deelnemers ontvangen de hand-out "Het is nooit te vroeg om diabetes te voorkomen" en zullen de gezondheidsvoorlichter op hun CHC ontmoeten en de Hola Bebe-app downloaden. De gezondheidsvoorlichter zal de deelnemers adviseren om één module te bekijken en een actieplan op te stellen voor elk van de eerste 12 weken van de studie, en de deelnemers aan te moedigen zich wekelijks te wegen. De app bevat de volgende functies: 1) educatieve/gedragsmatige audiovisuele modules, met aan het einde van elke module automatisch de vraag om een ​​actieplan te voltooien; 2) een bibliotheek met motiverende berichten zodat deelnemers kunnen kiezen welke motiverende teksten ze willen ontvangen, hoe vaak en op welk moment van de dag; 3) een gemeenschapsforum waar deelnemers met elkaar kunnen communiceren en vragen kunnen stellen aan de gezondheidsvoorlichter; 4) bijhouden van gewichten zodat deelnemers een grafiek van hun gewicht in de loop van de tijd kunnen zien door wekelijkse gewichten in te voeren; en 5) beloningsprogramma waarbij deelnemers badges kunnen verdienen voor het voltooien van modules.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sallis zelfeffectiviteit voor gezond eten
Tijdsspanne: tot 6 maanden

De onderzoekers zullen de enquête over het vertrouwen in eetgewoonten gebruiken, die een lijst bevat met dingen die mensen zouden kunnen doen terwijl ze proberen hun eetgewoonten te veranderen. De onderzoekers zijn vooral geïnteresseerd in de zout- en vetinname. Er zijn 20 items die gescoord moeten worden in deze enquête. Voorbeelden van vragen zijn: 1. Blijf bij uw vetarme, zoutarme voeding als u zich depressief, verveeld of gespannen voelt; 2. Blijf bij uw vetarme, zoutarme voedingsmiddelen als er op een feestje vetrijk en zoutrijk voedsel direct beschikbaar is.

De vier factoren voor de self-efficacy en eetgewoonten-enquête moeten als volgt worden gescoord:

Vasthouden: gemene items I - 5 Calorieën verminderen: gemene items 6 - 10 Zout verminderen: gemene items 11 - 15 Vet verminderen: gemene items 16 - 20

tot 6 maanden
Sallis zelfeffectiviteit voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: tot 6 maand

De onderzoekers zullen de oefeningsvertrouwensenquête gebruiken, die een lijst bevat met dingen die mensen zouden kunnen doen terwijl ze proberen regelmatig te oefenen of door te gaan. De onderzoekers zijn geïnteresseerd in oefeningen zoals hardlopen, zwemmen, stevig wandelen, fietsen of aerobicslessen.

Er zijn 12 items te scoren in dit onderzoek (vervolg van het 1e onderzoek naar eetgewoonten).

Voorbeeldvragen zijn: 1. Vroeg opstaan, ook in het weekend, om te sporten; 2. Houd u aan uw oefenprogramma na een lange, vermoeiende dag op het werk; 3. Doe aan lichaamsbeweging, ook al voelt u zich depressief.

24. Maak tijd vrij voor een beweegprogramma; dat wil zeggen wandelen, joggen. zwemmen, fietsen of andere continue activiteiten voor ten minste 30

De twee factoren voor de Self-Efficacy en Exercise Habits Survey moeten als volgt worden gescoord:

Vasthouden: gemene items 22, 23, 25, 26, 28 - 31 Tijd maken voor lichaamsbeweging: gemene items 21, 24, 27, 32

tot 6 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: tot 6 maanden
De secundaire uitkomst vergelijkt de verschillen tussen T1 en T2 voor het percentage gewichtsverlies bij aanvang, berekend door het gewicht aan het einde van de studie af te trekken door te delen door het gewicht bij aanvang.
tot 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HbA1C-niveau
Tijdsspanne: tot 6 maanden
De verkennende uitkomst vergelijkt verschillen tussen T1 en T2 voor HbA1C-waarden.
tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dharma Cortes, Environment and Health Group, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R44MD009454B
  • R44MD009454 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwangerschapsdiabetes mellitus

Klinische onderzoeken op Hallo Bebe

3
Abonneren