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プラトンネットワーク (PLATON)

標的化可能な腫瘍変異ネットワークを分析するためのプラットフォーム (主な研究)

PLATON Network 研究は、消化器がん患者のゲノム腫瘍プロファイルに基づいて個別化された治療を向上させるように設計されています。 これにより、PLATON の研究デザインは、患者の腫瘍分子プロファイリングに焦点を当てています。 ネットワーク内で、臨床研究者と研究サイト、がん患者、遺伝子変異データ、PLATON の研究サイトで利用可能な臨床試験に関する情報をリンクするための Web アプリケーションが開発されます。

調査の概要

詳細な説明

PLATON Network は、消化器がん患者の永続的なオープン多施設前向きコホート研究として確立されています。 研究デザインには、研究固有のバイオバンクと、関連するサブスタディおよび分析プロジェクト用の共有プラットフォーム インフラストラクチャが含まれます。

PLATON パイロット研究 (NCT04484636) のようなさまざまな研究プロジェクトの遺伝子検査の PLATON 内の結果と、ローカル プロトコルによる次世代ディープ シーケンシング (NGS) が文書化されます - 腫瘍変異負荷 (TMB) を含むゲノム腫瘍プロファイルの編集およびマイクロサテライト不安定性 (MSI)。

PLATON Network インフラストラクチャは、利用可能な臨床研究で個別化された治療法で患者を治療する可能性を高めるように設計されています。 したがって、分子プロファイリングは、医師を相互に結びつけ、センター間の透明性を高めることと連携しなければなりません。 このアプローチの実現可能性は、PLATON ネットワークでテストされます。がん患者が、個々のニーズに合わせて調整された、利用可能で科学的に確立されたバイオマーカーに基づいた最高のケアを受けるというビジョンを念頭に置いてください。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr.
  • 電話番号:+49 (0)69-7601-4420
  • メールplaton@ikf-khnw.de

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Bad Saarow、ドイツ
        • 募集
        • HELIOS Klinikum Bad Saarow
        • コンタクト:
          • Simone Micheel
        • コンタクト:
          • Daniel Pink, Dr. med.
      • Berlin、ドイツ
        • 募集
        • Evangelisches Waldkrankenhaus Spandau
        • コンタクト:
          • Silke Polata, Dr
        • コンタクト:
          • Ute Moritz
        • 主任研究者:
          • Silke Polata, Dr.
        • 副調査官:
          • Kristin Lindemann, Dr.
      • Berlin、ドイツ
        • 募集
        • MVZ Oskar-Helene-Heim Berlin
        • コンタクト:
          • Markus Schuler, Dr. med.
        • コンタクト:
          • Leffers Elvira
        • 主任研究者:
          • Markus Schuler, Dr. med.
        • 副調査官:
          • Philipp Kiewe, Dr. med.
      • Bochum、ドイツ
        • 募集
        • Augusta-Kranken-Anstalt Bochum
        • コンタクト:
          • Dirk Behringer, Prof. Dr.
        • コンタクト:
          • Dorothee Henzler
        • 主任研究者:
          • Dirk Behringer, Prof. Dr.
        • 副調査官:
          • Annette Nolte, Dr.
        • 副調査官:
          • Iris Dieck-Stiller
        • 副調査官:
          • Anna E Zdebik
        • 副調査官:
          • Tanja Woiwod
        • 副調査官:
          • Stefan Lukic
      • Bochum、ドイツ
        • 募集
        • Bochum Uni
        • コンタクト:
          • Michael Pohl, Dr.
        • コンタクト:
          • Julia Buß
        • 主任研究者:
          • Michael Pohl, Dr.
        • 副調査官:
          • Deepak Vangala, Dr.
      • Chemnitz、ドイツ
        • 募集
        • Klinikum Chemnitz
        • コンタクト:
          • Jack Chater, Dr.
        • コンタクト:
          • Katja Schaarschmidt
        • 主任研究者:
          • Jack Chater, Dr.
        • 副調査官:
          • Hagen Rudolph, Dr.
        • 副調査官:
          • Ilja Kubisch, Dr.
      • Dortmund、ドイツ
        • 募集
        • GEFOS - Gesellschaft für onkologische Studien Dortmund
        • コンタクト:
          • Clemens Schulte, Dr.
        • コンタクト:
          • Monika Ludwig, Dr.
        • 主任研究者:
          • Clemens Schulte, Dr.
        • 副調査官:
          • Jörg Lipke, Dr.
        • 副調査官:
          • Christiane Dr. Christiane Bernhardt, Dr.
        • 副調査官:
          • Daniela Collette
        • 副調査官:
          • Sandra Ketzler-Henkel
      • Dresden、ドイツ
        • 募集
        • Onkozentrum Dresden
        • コンタクト:
          • Steffen Dörfel
        • コンタクト:
          • Franziska Schwarzbach
        • 主任研究者:
          • Steffen Dörfel
        • 副調査官:
          • Thomas Göhler, Dr.
        • 主任研究者:
          • Sebastian Thiele, Dr.
        • 副調査官:
          • Susann Melzer, Dr.
        • 副調査官:
          • Thomas Boldt
      • Essen、ドイツ、45136
        • 募集
        • Ev. Kliniken Essen-Mitte, Klinik für Internistische Onkologie
        • コンタクト:
          • Stefan Pluntke, MD
        • 主任研究者:
          • Stefan Pluntke, MD
      • Goslar、ドイツ
        • 募集
        • MVZ Onkologische Kooperation Harz
        • コンタクト:
          • Mark-Oliver Zahn, Dr.
        • コンタクト:
          • Alexandra Hess
        • 主任研究者:
          • Mark-Oliver Zahn, Dr.
        • 副調査官:
          • Timo Kambach, Dr.
        • 副調査官:
          • Bijan Zomorodbakhsch, Dr.
        • 副調査官:
          • Martin Stolze, Dr.
      • Halle、ドイツ
        • 募集
        • Universitätsklinikum Halle (Saale)
        • コンタクト:
          • Patrick Michl, Prof. Dr.
        • コンタクト:
          • Susanne Behl
        • 主任研究者:
          • Patrick Michl, Prof. Dr.
        • 副調査官:
          • Petra Büchner-Steudel
        • 副調査官:
          • Sebastian Krug
        • 副調査官:
          • Nora Schweitzer
      • Hamburg、ドイツ
        • 募集
        • Hamburg Onkologische Schwerpunktpraxis Eppendorf
        • コンタクト:
          • Eray Goekkurt
        • コンタクト:
          • Beate Poppinga-Scholz
        • 主任研究者:
          • Alexander Stein, Dr.
        • 主任研究者:
          • Eray Goekkurt, Dr.
      • Herne、ドイツ
        • 募集
        • St. Anna Hospital Herne
        • コンタクト:
          • Vera Heuer, Dr.
        • コンタクト:
          • Monika Stache
        • 主任研究者:
          • Vera Heuer, Dr.
        • 副調査官:
          • Christoph Dobrescu
        • 副調査官:
          • Tjorven K Förster
        • 副調査官:
          • Philipp J Haubold
        • 副調査官:
          • Martin Jazra, Dr.
        • 副調査官:
          • Viktor Rempel, Dr.
      • Lahr、ドイツ
        • 募集
        • Ortenau Klinikum Lahr-Ettenheim
        • コンタクト:
          • Jean-Charles Moulin, Dr.
        • コンタクト:
          • Kerstin Riedel
        • 主任研究者:
          • Jean-Charles Moulin, Dr.
        • 副調査官:
          • Oliver Delic, Dr.
        • 副調査官:
          • Angela Nieder, Dr.
        • 副調査官:
          • Oliver Schmah, Dr.
      • Landshut、ドイツ
        • 募集
        • ÜBAG - MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbH
        • 副調査官:
          • Mike Haberkorn
        • 副調査官:
          • Franziskus Finsterwalder, Dr.
        • コンタクト:
          • Michael Sohm, Dr.
        • コンタクト:
          • Ana Hoffmann, Dr.
        • 主任研究者:
          • Michael Sohm, Dr.
        • 副調査官:
          • Ursula Vehling-Kaiser, Dr.
        • 副調査官:
          • Florian Kaiser, Dr.
        • 副調査官:
          • Maximilian Müller, Dr.
      • Langen、ドイツ
        • 募集
        • Langen, Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
        • コンタクト:
          • Andreas Köhler, Dr.
        • コンタクト:
          • Beate Jung
        • 主任研究者:
          • Andreas Köhler, Dr.
        • 副調査官:
          • Roswitha Fuchs, Dr.
        • 副調査官:
          • Katharina Girod, Dr.
      • Leer、ドイツ
        • 募集
        • Studienzentrum UnterEms
        • コンタクト:
          • Lothar Müller, Dr.
        • コンタクト:
          • Christine Strohschnieder
        • 主任研究者:
          • Lothar Müller, Dr.
      • Lemgo、ドイツ
        • 募集
        • Klinikum Lippe
        • 主任研究者:
          • Frank Hartmann, Prof. Dr.
        • コンタクト:
          • Frank Hartmann, Prof. Dr.
        • コンタクト:
          • Melanie Kriete
        • 副調査官:
          • Christian Constantin, Dr.
        • 副調査官:
          • Sarunas Bagdonas, Dr.
      • Ludwigsburg、ドイツ
        • 募集
        • Klinikum Ludwigsburg
        • コンタクト:
          • Stefan Angermeier, Dr.
        • コンタクト:
          • Juliane Behn
        • 主任研究者:
          • Stefan Angermeier, Dr.
        • 副調査官:
          • Matthias Ulmer, Dr.
      • München、ドイツ
        • 募集
        • Klinik München-Bogenhausen
        • コンタクト:
          • Martin Fuchs, Dr.
        • コンタクト:
          • Bettina Huß
        • 主任研究者:
          • Martin Fuchs, Dr.
        • 副調査官:
          • Irene Klingenberg, Dr.
        • 副調査官:
          • Jael Nisenbaum, Dr.
        • 副調査官:
          • Fabian Hartmann, Dr.
      • Münster、ドイツ
        • 募集
        • Münster, Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
        • コンタクト:
          • Rüdiger Liersch, Dr.
        • コンタクト:
          • Martina Ester
        • 主任研究者:
          • Rüdiger Liersch, Dr.
        • 副調査官:
          • Christian Lerchenüller, Dr.
        • 副調査官:
          • Ralf Bieker, Dr.
        • 副調査官:
          • Karsten Kratz-Albers, Dr.
        • 副調査官:
          • Holger Timmer, Dr.
        • 副調査官:
          • Daniela Schüler, Dr.
      • Ostfildern、ドイツ
        • 募集
        • Medius Klinik Osterfildern-Ruit
        • コンタクト:
          • Bodo Klump, Prof. Dr.
        • コンタクト:
          • Chistine Neumann
        • 主任研究者:
          • Bodo Klump, Prof. Dr.
        • 副調査官:
          • Alberta-May Daraban-Brixner, Dr.
        • 副調査官:
          • Nikolai Schuelper, Dr.
        • 副調査官:
          • Karin Waibel, Dr.
      • Regensburg、ドイツ
        • 募集
        • Krankenhaus Barmherzige Brüder
        • 副調査官:
          • Anke Schlenska-Lange, Dr.
        • 副調査官:
          • Jan Braess, Prof. Dr.
        • コンタクト:
          • Nicolas Moosmann, Dr.
        • コンタクト:
          • Christiane Reinert
        • 主任研究者:
          • Nicolas Moosmann, Dr.
        • 副調査官:
          • Nadia Maguire, Dr.
        • 副調査官:
          • V. Berberich, Dr.
        • 副調査官:
          • Susanne Thalmeier, Dr.
        • 副調査官:
          • Heribert Stauder, Dr.
        • 副調査官:
          • Michael Schenk, Dr.
        • 副調査官:
          • Bernhard Heilmeier, Dr.
        • 副調査官:
          • Bernard Braun, Dr.
      • Rheine、ドイツ
        • 募集
        • Klinikum Rheine, Mathias-Spital Rheine
        • コンタクト:
          • Sebastian Broeckling, Dr.
        • コンタクト:
          • Kerstin Vehring
        • 主任研究者:
          • Sebastian Broeckling, Dr.
        • 副調査官:
          • Stefan Zicholl, Dr.
        • 副調査官:
          • Antonia Hansmeier, Dr.
        • 副調査官:
          • Guido Bisping, Dr.
      • Saarbrücken、ドイツ
        • 募集
        • CaritasKlinikum Saarbrücken
        • コンタクト:
          • Manfred Lutz, Prof. Dr.
        • コンタクト:
          • Ulrike Schilling
        • 主任研究者:
          • Manfred Lutz, Prof. Dr.
        • 副調査官:
          • Michael Clemens, Prof. Dr.
        • 副調査官:
          • Anca A Cura, Dr.
        • 副調査官:
          • Jérôme Schwingel
      • Singen、ドイツ
        • 募集
        • Onkologie Bodensee
        • コンタクト:
          • Thomas Fietz, Dr.
        • コンタクト:
          • Karin Kingerter
        • 主任研究者:
          • Thomas Fietz, Dr.
        • 副調査官:
          • Christian Hertkorn, Dr.
        • 副調査官:
          • Niels Steinebrunner, Dr.
      • Witten、ドイツ
        • 募集
        • Marien Hospital Witten
        • 副調査官:
          • Metin Senkal, Prof. Dr.
        • コンタクト:
          • Matthias Zeth, Dr.
        • コンタクト:
          • Katja Fritz
        • 主任研究者:
          • Matthias Zeth, Dr.
      • Wolfsburg、ドイツ
        • 募集
        • Klinikum Wolfsburg
        • コンタクト:
          • Nils Homann, Prof. Dr.
        • コンタクト:
          • Jeannette Wertmann
        • 主任研究者:
          • Nils Homann, Prof. Dr.
        • 副調査官:
          • Steffen Neumann, Dr.
        • 副調査官:
          • Janine Markgraf
        • 副調査官:
          • Alexander Behrens, Dr.
        • 副調査官:
          • Ulrike Weber
      • Wolfsburg、ドイツ
        • 募集
        • Onkologisches Zentrum Wolfsburg-Helmstedt MVZ GmbH
        • コンタクト:
          • Thomas Gabrysiak, Dr.
        • コンタクト:
          • Carina Kupke
        • 主任研究者:
          • Thomas Gabrysiak, Dr.
        • 副調査官:
          • Joachim Haessner, Dr.
        • 副調査官:
          • Katrin Heine, Dr.
        • 副調査官:
          • Jens Kersten
    • Hessen
      • Frankfurt、Hessen、ドイツ、60488
        • 募集
        • KHNW Frankfurt
        • コンタクト:
          • Ulli Bankstahl
        • 主任研究者:
          • Thorsten Götze, Prof.
        • 副調査官:
          • Timursah Habibzade, Dr.
        • コンタクト:
          • Thorsten Götze, Prof.
    • Schleswig-Holstein
      • Neumünster、Schleswig-Holstein、ドイツ、24534
        • 募集
        • Friedrich-Ebert-Krankenhaus Neumünster
        • コンタクト:
          • Siegfried Haas, Dr.
        • 副調査官:
          • Kristin Bajorat
        • 副調査官:
          • Paul Zimmermann, Dr.
        • 副調査官:
          • Karsten Hamann, Dr.
        • コンタクト:
          • Stefan Mahlmann, Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

PLATON ネットワークとそれに関連するパイロット研究 (clinicaltrials.gov:. NCT04484636) は、18 歳以上の性別および年齢の全国規模の参加者を登録します。 すべての参加者は、肝細胞がん(HCC)または肝内/肝外胆管細胞がん(CCA)または胆嚢がん(GBCA)または膵臓がん(PanCa)または食道胃がん(EC / GC)と診断された患者です。 -登録時の平均余命は少なくとも6か月であり、局所治癒療法は利用できません。

説明

包含基準:

  • -肝細胞癌または胆管内癌、肝外胆管癌または胆嚢癌または膵管腺癌または食道胃腺癌の組織学的に確認された高度な設定の診断(登録の6か月前に完了した場合、アジュバントまたはネオアジュバント療法は許可されます)および利用可能な局所治癒療法はありません
  • -標準的な一次治療が計画されているか、患者は現在一次治療を受けています
  • -利用可能な腫瘍ゲノムプロファイル(50以上の遺伝子パネルアッセイ;中央レビューによって承認および評価された)、サブスタディ内で中央腫瘍ゲノムプロファイリングが行われない限り
  • ECOG 0-2
  • -平均余命は6ヶ月以上

除外基準:

  • 研究参加のすべての意味を理解できない
  • 書面によるインフォームドコンセントなし
  • 年齢 < 18 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
HCC(肝細胞がん)
NGSに基づく分子腫瘍プロファイリングを行った肝細胞がん患者
CCA/GBCA (肝内、肝外胆管細胞癌または胆嚢癌)
-NGSに基づく分子腫瘍プロファイリングを行った肝内、肝外の胆管細胞癌または胆嚢癌患者
PanCa(膵臓がん)
NGSに基づく分子腫瘍プロファイリングによる膵臓がん患者
EC/GC(食道胃がん)
NGSに基づく分子腫瘍プロファイリングを行った食道胃がん患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
消化器がん患者におけるターゲッティング可能な変異の頻度
時間枠:年次中間分析(1年)
分析された患者集団の総患者数で割った少なくとも 1 つの変異を保有する患者の数として計算されたターゲティング可能な変異の相対頻度
年次中間分析(1年)
胃腸がん患者における腫瘍変異とその治療決定への影響
時間枠:年次中間分析(1年)
ゲノムプロファイルに応じて内外で受けた治療の数
年次中間分析(1年)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
消化器がん患者の遺伝的に定義されたコホートにおける全生存期間 (OS)
時間枠:年次中間分析(1年)
診断コホートごとにグループ化され、年齢と性別で調整された経時的な全生存率の測定値は治療と相関しますが、ゲノムプロファイルは治療の決定に影響を与えた、または与えなかった.
年次中間分析(1年)
消化器がん患者の遺伝的に定義されたコホートにおける EQ-5D-5L アンケートによる QoL
時間枠:年次中間分析(1年)

QoL 測定は、緩和設定で時間をかけて行われます。 消化器がん患者のコホートは、診断によってグループ化され、年齢と性別によって調整され、治療に関連付けられますが、ゲノムプロファイルは、消化器がん患者の治療の決定に影響を与えた場合と与えなかった場合があります。

EQ-5D データは、各観察時点での要約統計に使用され、「可動性」、「自分自身の世話をしている」、「通常の活動をしている」、「痛みや不快感がある」、「心配している、悲しい」などの健康状態の違いを推定するために使用されます。または不幸な" さまざまな治療の診断グループで、時間の経過とともに。 0 (考えられる最悪の健康状態) から 100 (考えられる最高の健康状態) までのスケールの EQ VAS (ビジュアル アナログ スケール) は、アンケートが完了した日の患者の全体的な健康状態を示し、中心傾向と分散の尺度として使用されます。

年次中間分析(1年)
消化器がん患者の遺伝的に定義されたコホートにおけるEORTC QLQ-C30アンケートによるQoL
時間枠:年次中間分析(1年)

QoL 測定は、緩和設定で時間をかけて行われます。 消化器がん患者のコホートは、診断によってグループ化され、年齢と性別によって調整され、治療に関連付けられますが、ゲノムプロファイルは、消化器がん患者の治療の決定に影響を与えた場合と与えなかった場合があります。

EORTC QLQ-C30 データは、各観察時点での要約統計で使用され、5 つの機能サブスケール (身体、役割、感情、認知、社会)、9 つの症状サブスケール/項目 (疲労、吐き気/嘔吐、痛み、呼吸困難、不眠症、食欲) を分析します。損失、便秘、下痢、経済的困難) と、QLQ-C30 採点マニュアルに従ったグローバルな健康/QoL サブスケール。

年次中間分析(1年)
CCAおよびGBCA患者の遺伝的に定義されたコホートにおけるEORTC QLQ-BIL21アンケートによるQoL
時間枠:年次中間分析(1年)

QoL 測定は、緩和設定で時間をかけて行われます。 CCA および GBCA の患者コホートは、年齢と性別によって調整され、治療に関連付けられますが、ゲノムプロファイルは治療の決定に影響を与えた場合と与えなかった場合があります。

CCA および GBCA 患者の QoL は、欧州がん研究治療機構 (EORTC) アンケート QLQ-BIL21 を使用して測定され、検証済みのマニュアルに従って分析され、「摂食」、「黄疸」、「疲労」の 9 つの症状サブスケール/項目が形成されます。 、 「痛み」と「不安」。

年次中間分析(1年)
HCC患者の遺伝的に定義されたコホートにおけるEORTC QLQ-HCC18アンケートによるQoL
時間枠:年次中間分析(1年)

QoL 測定は、緩和設定で時間をかけて行われます。 HCC 患者コホートは、年齢と性別によって調整され、治療に関連付けられますが、ゲノムプロファイルは治療の決定に影響を与えた場合と与えなかった場合があります。

HCC 患者の QoL は、欧州がん研究治療機構 (EORTC) アンケート QLQ-HCC18 を使用して測定され、検証済みのマニュアルに従って分析され、「疲労」、「ボディイメージ」、「黄疸」、「栄養」の症状スケールが形成されます。 、「痛み」、「発熱」、「腹部のむくみ」、「性生活」などの単項目を各観測時点での要約統計量として表示します。

年次中間分析(1年)
PDCA患者の遺伝的に定義されたコホートにおけるEORTC QLQ-PAN26アンケートによるQoL
時間枠:年次中間分析(1年)

QoL 測定は、緩和設定で時間をかけて行われます。 PDCA 患者コホートは、年齢と性別によって調整され、治療に関連付けられますが、ゲノムプロファイルは治療の決定に影響を与えるか、または与えませんでした。

PDCA 患者の QoL は、欧州がん研究治療機構 (EORTC) アンケート QLQ-PAN26 を使用して測定され、検証済みのマニュアルに従って分析され、「膵臓の痛み」、「消化器症状」、「排便習慣の変化」を評価する 8 つの尺度を形成します。 、「肝臓、体のイメージ」、「ヘルスケアへの満足度」、および「性生活」は、各観察時点での要約統計量です。

年次中間分析(1年)
EC / GC患者の遺伝的に定義されたコホートにおけるEORTC QLQ-STO22アンケートによるQoL
時間枠:年次中間分析(1年)

QoL 測定は、緩和設定で時間をかけて行われます。 EC/GC 患者コホートは、年齢と性別によって調整され、治療に関連付けられますが、ゲノムプロファイルは治療の決定に影響を与えた場合と与えなかった場合があります。

EC/GC 患者の QoL は、欧州がん研究治療機構 (EORTC) アンケート QLQ-STO22 を使用して測定され、検証済みのマニュアルに従って分析され、「嚥下障害」、「痛み」、「逆流」を評価するための 5 つの多項目スケールが形成されます。 、「食べること」、「不安」、および「口渇」、「味」、「体のイメージ」、「脱毛」の4つの単一項目を、各観察時点での要約統計量としてまとめました。

年次中間分析(1年)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PLATON WebApp の実現可能性 - 症例、がんの種類、変異、タンパク質の発現と治療、可能な試験、および医療専門家向けのディスカッション オプションについて参加医師をつなぐインタラクティブなプラットフォーム
時間枠:研究完了まで、平均2年
実現可能性は、新しく設計されたインフラストラクチャのユーザーエクスペリエンス、設計基準などに関するユーザビリティアンケートと、定義された遺伝子腫瘍プロファイルを持つがん患者と可能な標的療法戦略との一致の可能性に関する追加のカウントで分析されます。
研究完了まで、平均2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr.、Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH am Krankenhaus Nordwest
  • 主任研究者:Arndt Vogel, Prof. Dr.、Hannover Medical School (MHH)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月28日

一次修了 (推定)

2032年5月31日

研究の完了 (推定)

2032年5月31日

試験登録日

最初に提出

2022年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月3日

最初の投稿 (実際)

2022年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月7日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

参加者のインフォームド コンセントに応じて、個々の参加者データ (IPD) は、科学的および/または教育的使用のための PLATON の使用およびアクセス規則の条件に従って、研究協力で共有されます。 科学/教育プロジェクトは、PLATON の科学運営委員会によって承認されなければなりません。

IPD 共有アクセス基準

PLATON の使用およびアクセス規則は、PLATON ネットワークのメンバーおよび協力パートナーの個別の要求に応じて入手できます。 お問い合わせの詳細については、PLATON Network の Web サイトをご覧ください。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

胃癌の臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
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