Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PLATON-netværket (PLATON)

7. december 2023 opdateret af: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Platformen til analyse af målrettede tumormutationsnetværk (hovedundersøgelse)

PLATON Network-studiet er designet til at forbedre personlig terapi baseret på genomiske tumorprofiler hos patienter med mave-tarmkræft. Hermed fokuserer PLATONs undersøgelsesdesign på patientens tumormolekylære profilering. Inden for netværket vil der blive udviklet en webapplikation til at forbinde kliniske efterforskere og information om undersøgelsessteder, kræftpatienter og genetiske ændringer, såvel som tilgængelige kliniske forsøg på PLATONs undersøgelsessteder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

PLATON-netværket er etableret som permanent åbent, multicenter, prospektivt kohortestudie af patienter med mave-tarmkræft. Undersøgelsesdesignet omfatter en undersøgelsesspecifik biobank og en fælles platformsinfrastruktur for tilhørende delstudier og analyseprojekter.

Inden for PLATON vil resultater af genetiske tests af forskellige forskningsprojekter som PLATON-pilotstudiet (NCT04484636) samt næste generations dyb sekventering (NGS) i henhold til lokale protokoller blive dokumenteret - kompilering af genomiske tumorprofiler inklusive tumormutationsbyrde (TMB) og mikrosatellitinstabilitet (MSI).

PLATON Network-infrastrukturen er designet til at øge sandsynligheden for at behandle patienterne med en individualiseret terapi i tilgængelige kliniske undersøgelser. Derfor skal molekylær profilering gå hånd i hånd med indbyrdes kobling af læger og øget gennemsigtighed mellem centre. Gennemførligheden af denne tilgang vil blive testet i PLATON-netværket, med tanke på visionen om kræftpatienter, der modtager den bedste tilgængelige, videnskabeligt funderede, biomarkør-baserede pleje, skræddersyet til hans eller hendes individuelle behov.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr.
Telefonnummer: +49 (0)69-7601-4420
E-mail: platon@ikf-khnw.de

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Bianca Zäpf
Telefonnummer: +49 (0)69-7601-4636
E-mail: zaepf.bianca@ikf-khnw.de

Studiesteder

Tyskland
- - Bad Saarow, Tyskland
    - Rekruttering
    - Helios Klinikum Bad Saarow
    - Kontakt:
      
      Simone Micheel
    - Kontakt:
      
      Daniel Pink, Dr. med.
  - Berlin, Tyskland
    - Rekruttering
    - Evangelisches Waldkrankenhaus Spandau
    - Kontakt:
      
      Silke Polata, Dr
    - Kontakt:
      
      Ute Moritz
    - Ledende efterforsker:
      
      Silke Polata, Dr.
    - Underforsker:
      
      Kristin Lindemann, Dr.
  - Berlin, Tyskland
    - Rekruttering
    - MVZ Oskar-Helene-Heim Berlin
    - Kontakt:
      
      Markus Schuler, Dr. med.
    - Kontakt:
      
      Leffers Elvira
    - Ledende efterforsker:
      
      Markus Schuler, Dr. med.
    - Underforsker:
      
      Philipp Kiewe, Dr. med.
  - Bochum, Tyskland
    - Rekruttering
    - Augusta-Kranken-Anstalt Bochum
    - Kontakt:
      
      Dirk Behringer, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Dorothee Henzler
    - Ledende efterforsker:
      
      Dirk Behringer, Prof. Dr.
    - Underforsker:
      
      Annette Nolte, Dr.
    - Underforsker:
      
      Iris Dieck-Stiller
    - Underforsker:
      
      Anna E Zdebik
    - Underforsker:
      
      Tanja Woiwod
    - Underforsker:
      
      Stefan Lukic
  - Bochum, Tyskland
    - Rekruttering
    - Bochum Uni
    - Kontakt:
      
      Michael Pohl, Dr.
    - Kontakt:
      
      Julia Buß
    - Ledende efterforsker:
      
      Michael Pohl, Dr.
    - Underforsker:
      
      Deepak Vangala, Dr.
  - Chemnitz, Tyskland
    - Rekruttering
    - Klinikum Chemnitz
    - Kontakt:
      
      Jack Chater, Dr.
    - Kontakt:
      
      Katja Schaarschmidt
    - Ledende efterforsker:
      
      Jack Chater, Dr.
    - Underforsker:
      
      Hagen Rudolph, Dr.
    - Underforsker:
      
      Ilja Kubisch, Dr.
  - Dortmund, Tyskland
    - Rekruttering
    - GEFOS - Gesellschaft für onkologische Studien Dortmund
    - Kontakt:
      
      Clemens Schulte, Dr.
    - Kontakt:
      
      Monika Ludwig, Dr.
    - Ledende efterforsker:
      
      Clemens Schulte, Dr.
    - Underforsker:
      
      Jörg Lipke, Dr.
    - Underforsker:
      
      Christiane Dr. Christiane Bernhardt, Dr.
    - Underforsker:
      
      Daniela Collette
    - Underforsker:
      
      Sandra Ketzler-Henkel
  - Dresden, Tyskland
    - Rekruttering
    - Onkozentrum Dresden
    - Kontakt:
      
      Steffen Dörfel
    - Kontakt:
      
      Franziska Schwarzbach
    - Ledende efterforsker:
      
      Steffen Dörfel
    - Underforsker:
      
      Thomas Göhler, Dr.
    - Ledende efterforsker:
      
      Sebastian Thiele, Dr.
    - Underforsker:
      
      Susann Melzer, Dr.
    - Underforsker:
      
      Thomas Boldt
  - Essen, Tyskland, 45136
    - Rekruttering
    - Ev. Kliniken Essen-Mitte, Klinik für Internistische Onkologie
    - Kontakt:
      
      Stefan Pluntke, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Stefan Pluntke, MD
  - Goslar, Tyskland
    - Rekruttering
    - MVZ Onkologische Kooperation Harz
    - Kontakt:
      
      Mark-Oliver Zahn, Dr.
    - Kontakt:
      
      Alexandra Hess
    - Ledende efterforsker:
      
      Mark-Oliver Zahn, Dr.
    - Underforsker:
      
      Timo Kambach, Dr.
    - Underforsker:
      
      Bijan Zomorodbakhsch, Dr.
    - Underforsker:
      
      Martin Stolze, Dr.
  - Halle, Tyskland
    - Rekruttering
    - Universitatsklinikum Halle (Saale)
    - Kontakt:
      
      Patrick Michl, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Susanne Behl
    - Ledende efterforsker:
      
      Patrick Michl, Prof. Dr.
    - Underforsker:
      
      Petra Büchner-Steudel
    - Underforsker:
      
      Sebastian Krug
    - Underforsker:
      
      Nora Schweitzer
  - Hamburg, Tyskland
    - Rekruttering
    - Hamburg Onkologische Schwerpunktpraxis Eppendorf
    - Kontakt:
      
      Eray Goekkurt
    - Kontakt:
      
      Beate Poppinga-Scholz
    - Ledende efterforsker:
      
      Alexander Stein, Dr.
    - Ledende efterforsker:
      
      Eray Goekkurt, Dr.
  - Herne, Tyskland
    - Rekruttering
    - St. Anna Hospital Herne
    - Kontakt:
      
      Vera Heuer, Dr.
    - Kontakt:
      
      Monika Stache
    - Ledende efterforsker:
      
      Vera Heuer, Dr.
    - Underforsker:
      
      Christoph Dobrescu
    - Underforsker:
      
      Tjorven K Förster
    - Underforsker:
      
      Philipp J Haubold
    - Underforsker:
      
      Martin Jazra, Dr.
    - Underforsker:
      
      Viktor Rempel, Dr.
  - Lahr, Tyskland
    - Rekruttering
    - Ortenau Klinikum Lahr-Ettenheim
    - Kontakt:
      
      Jean-Charles Moulin, Dr.
    - Kontakt:
      
      Kerstin Riedel
    - Ledende efterforsker:
      
      Jean-Charles Moulin, Dr.
    - Underforsker:
      
      Oliver Delic, Dr.
    - Underforsker:
      
      Angela Nieder, Dr.
    - Underforsker:
      
      Oliver Schmah, Dr.
  - Landshut, Tyskland
    - Rekruttering
    - ÜBAG - MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbH
    - Underforsker:
      
      Mike Haberkorn
    - Underforsker:
      
      Franziskus Finsterwalder, Dr.
    - Kontakt:
      
      Michael Sohm, Dr.
    - Kontakt:
      
      Ana Hoffmann, Dr.
    - Ledende efterforsker:
      
      Michael Sohm, Dr.
    - Underforsker:
      
      Ursula Vehling-Kaiser, Dr.
    - Underforsker:
      
      Florian Kaiser, Dr.
    - Underforsker:
      
      Maximilian Müller, Dr.
  - Langen, Tyskland
    - Rekruttering
    - Langen, Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
    - Kontakt:
      
      Andreas Köhler, Dr.
    - Kontakt:
      
      Beate Jung
    - Ledende efterforsker:
      
      Andreas Köhler, Dr.
    - Underforsker:
      
      Roswitha Fuchs, Dr.
    - Underforsker:
      
      Katharina Girod, Dr.
  - Leer, Tyskland
    - Rekruttering
    - Studienzentrum UnterEms
    - Kontakt:
      
      Lothar Müller, Dr.
    - Kontakt:
      
      Christine Strohschnieder
    - Ledende efterforsker:
      
      Lothar Müller, Dr.
  - Lemgo, Tyskland
    - Rekruttering
    - Klinikum Lippe
    - Ledende efterforsker:
      
      Frank Hartmann, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Frank Hartmann, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Melanie Kriete
    - Underforsker:
      
      Christian Constantin, Dr.
    - Underforsker:
      
      Sarunas Bagdonas, Dr.
  - Ludwigsburg, Tyskland
    - Rekruttering
    - Klinikum Ludwigsburg
    - Kontakt:
      
      Stefan Angermeier, Dr.
    - Kontakt:
      
      Juliane Behn
    - Ledende efterforsker:
      
      Stefan Angermeier, Dr.
    - Underforsker:
      
      Matthias Ulmer, Dr.
  - München, Tyskland
    - Rekruttering
    - Klinik München-Bogenhausen
    - Kontakt:
      
      Martin Fuchs, Dr.
    - Kontakt:
      
      Bettina Huß
    - Ledende efterforsker:
      
      Martin Fuchs, Dr.
    - Underforsker:
      
      Irene Klingenberg, Dr.
    - Underforsker:
      
      Jael Nisenbaum, Dr.
    - Underforsker:
      
      Fabian Hartmann, Dr.
  - Münster, Tyskland
    - Rekruttering
    - Münster, Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
    - Kontakt:
      
      Rüdiger Liersch, Dr.
    - Kontakt:
      
      Martina Ester
    - Ledende efterforsker:
      
      Rüdiger Liersch, Dr.
    - Underforsker:
      
      Christian Lerchenüller, Dr.
    - Underforsker:
      
      Ralf Bieker, Dr.
    - Underforsker:
      
      Karsten Kratz-Albers, Dr.
    - Underforsker:
      
      Holger Timmer, Dr.
    - Underforsker:
      
      Daniela Schüler, Dr.
  - Ostfildern, Tyskland
    - Rekruttering
    - Medius Klinik Osterfildern-Ruit
    - Kontakt:
      
      Bodo Klump, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Chistine Neumann
    - Ledende efterforsker:
      
      Bodo Klump, Prof. Dr.
    - Underforsker:
      
      Alberta-May Daraban-Brixner, Dr.
    - Underforsker:
      
      Nikolai Schuelper, Dr.
    - Underforsker:
      
      Karin Waibel, Dr.
  - Regensburg, Tyskland
    - Rekruttering
    - Krankenhaus Barmherzige Brüder
    - Underforsker:
      
      Anke Schlenska-Lange, Dr.
    - Underforsker:
      
      Jan Braess, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Nicolas Moosmann, Dr.
    - Kontakt:
      
      Christiane Reinert
    - Ledende efterforsker:
      
      Nicolas Moosmann, Dr.
    - Underforsker:
      
      Nadia Maguire, Dr.
    - Underforsker:
      
      V. Berberich, Dr.
    - Underforsker:
      
      Susanne Thalmeier, Dr.
    - Underforsker:
      
      Heribert Stauder, Dr.
    - Underforsker:
      
      Michael Schenk, Dr.
    - Underforsker:
      
      Bernhard Heilmeier, Dr.
    - Underforsker:
      
      Bernard Braun, Dr.
  - Rheine, Tyskland
    - Rekruttering
    - Klinikum Rheine, Mathias-Spital Rheine
    - Kontakt:
      
      Sebastian Broeckling, Dr.
    - Kontakt:
      
      Kerstin Vehring
    - Ledende efterforsker:
      
      Sebastian Broeckling, Dr.
    - Underforsker:
      
      Stefan Zicholl, Dr.
    - Underforsker:
      
      Antonia Hansmeier, Dr.
    - Underforsker:
      
      Guido Bisping, Dr.
  - Saarbrücken, Tyskland
    - Rekruttering
    - CaritasKlinikum Saarbrücken
    - Kontakt:
      
      Manfred Lutz, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Ulrike Schilling
    - Ledende efterforsker:
      
      Manfred Lutz, Prof. Dr.
    - Underforsker:
      
      Michael Clemens, Prof. Dr.
    - Underforsker:
      
      Anca A Cura, Dr.
    - Underforsker:
      
      Jérôme Schwingel
  - Singen, Tyskland
    - Rekruttering
    - Onkologie Bodensee
    - Kontakt:
      
      Thomas Fietz, Dr.
    - Kontakt:
      
      Karin Kingerter
    - Ledende efterforsker:
      
      Thomas Fietz, Dr.
    - Underforsker:
      
      Christian Hertkorn, Dr.
    - Underforsker:
      
      Niels Steinebrunner, Dr.
  - Witten, Tyskland
    - Rekruttering
    - Marien Hospital Witten
    - Underforsker:
      
      Metin Senkal, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Matthias Zeth, Dr.
    - Kontakt:
      
      Katja Fritz
    - Ledende efterforsker:
      
      Matthias Zeth, Dr.
  - Wolfsburg, Tyskland
    - Rekruttering
    - Klinikum Wolfsburg
    - Kontakt:
      
      Nils Homann, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Jeannette Wertmann
    - Ledende efterforsker:
      
      Nils Homann, Prof. Dr.
    - Underforsker:
      
      Steffen Neumann, Dr.
    - Underforsker:
      
      Janine Markgraf
    - Underforsker:
      
      Alexander Behrens, Dr.
    - Underforsker:
      
      Ulrike Weber
  - Wolfsburg, Tyskland
    - Rekruttering
    - Onkologisches Zentrum Wolfsburg-Helmstedt MVZ GmbH
    - Kontakt:
      
      Thomas Gabrysiak, Dr.
    - Kontakt:
      
      Carina Kupke
    - Ledende efterforsker:
      
      Thomas Gabrysiak, Dr.
    - Underforsker:
      
      Joachim Haessner, Dr.
    - Underforsker:
      
      Katrin Heine, Dr.
    - Underforsker:
      
      Jens Kersten
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60488
    - Rekruttering
    - KHNW Frankfurt
    - Kontakt:
      
      Ulli Bankstahl
    - Ledende efterforsker:
      
      Thorsten Götze, Prof.
    - Underforsker:
      
      Timursah Habibzade, Dr.
    - Kontakt:
      
      Thorsten Götze, Prof.
- Schleswig-Holstein
  - Neumünster, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24534
    - Rekruttering
    - Friedrich-Ebert-Krankenhaus Neumünster
    - Kontakt:
      
      Siegfried Haas, Dr.
    - Underforsker:
      
      Kristin Bajorat
    - Underforsker:
      
      Paul Zimmermann, Dr.
    - Underforsker:
      
      Karsten Hamann, Dr.
    - Kontakt:
      
      Stefan Mahlmann, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

PLATON Network og dets tilhørende pilotstudie (clinicaltrials.gov:. NCT04484636) tilmelder landsdækkende deltagere af begge køn og i alderen over 18 år. Alle deltagere er patienter diagnosticeret med hepatocellulær cancer (HCC) eller intra-/ekstrahepatisk kolangiocellulær carcinom (CCA) eller galdeblærecarcinom (GBCA) eller pancreascancer (PanCa) eller esophagogastric cancer (EC/GC). På indskrivningstidspunktet er den forventede levetid mindst 6 måneder, og der er ingen lokal kurativ terapi tilgængelig.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Histologisk bekræftet diagnose af hepatocellulært karcinom eller intracholangiocarcinom, ekstrahepatisk kolangiocarcinom eller galdeblærekarcinom eller pancreas duktalt adenokarcinom eller esophagogastrisk adenokarcinom i fremskreden tilstand (adjuverende eller neoadjuverende terapi er tilladt, hvis der ikke er mulighed for fuldført afsluttet behandling med 6 måneder, hvis der ikke er mulighed for en komplet afsluttet behandling med 6 måneder).
Standard førstelinjebehandling er planlagt, eller patienten modtager i øjeblikket førstelinjebehandling
Tilgængelig tumor-genomisk profil (≥50-gen panel-assay; godkendt og vurderet ved central gennemgang), medmindre central tumorgenomisk profilering udføres inden for et delstudie
ØKOG 0-2
Forventet levetid ≥ 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

Ikke i stand til at forstå alle konsekvenser af studiedeltagelse
Intet skriftligt informeret samtykke
Alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kohorte
Tidsperspektiver: Fremadrettet

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
HCC (hepatocellulær cancer) Hepatocellulære cancerpatienter med NGS-baseret molekylær tumorprofilering
CCA/GBCA (intra-, ekstrahepatisk kolangiocellulært karcinom eller galdeblærekræft) Intra-, ekstrahepatisk kolangiocellulært karcinom eller galdeblærekræftpatienter med NGS-baseret molekylær tumorprofilering
PanCa (kræft i bugspytkirtlen) Pancreascancerpatienter med NGS-baseret molekylær tumorprofilering
EC/GC (øsophagogastrisk cancer) Øsophagogastriske cancerpatienter med NGS-baseret molekylær tumorprofilering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Hyppighed af målrettede mutationer hos mave-tarmkræftpatienter Tidsramme: årlig interim-analyse (1 år)	Relativ hyppighed af målrettede mutationer beregnet som antallet af patienter, der har mindst én mutation divideret med antallet af samlede patienter i den analyserede patientpopulation	årlig interim-analyse (1 år)
Tumormutationer og deres indvirkning på behandlingsbeslutninger hos mave-tarmkræftpatienter Tidsramme: årlig interim-analyse (1 år)	Antal modtagne terapier ind eller ud i overensstemmelse med genomiske profiler	årlig interim-analyse (1 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Samlet overlevelse (OS) i genetisk definerede kohorter hos mave-tarmkræftpatienter Tidsramme: årlig interim-analyse (1 år)	Overordnet overlevelsesmåling over tid grupperet efter diagnostiske kohorter og justeret efter alder og køn vil være korreleret til behandlinger, mens genomiske profiler havde eller ikke havde indflydelse på beslutningen om behandling.	årlig interim-analyse (1 år)
QoL via EQ-5D-5L spørgeskema i genetisk definerede kohorter hos mave-tarmkræftpatienter Tidsramme: årlig interim-analyse (1 år)	QoL-målinger udføres over tid i palliative omgivelser. Gastrointestinale cancerpatienter vil blive grupperet efter diagnostik og justeret efter alder og køn, korreleret til behandlinger, mens genomiske profiler havde eller ikke havde indflydelse på beslutningen om behandling hos mave-tarmkræftpatienter. EQ-5D-data bruges i opsummerende statistikker på hvert observationstidspunkt og til at estimere forskellen mellem sundhedstilstande som "Mobilitet", "Passer mig selv", "Gør sædvanlige aktiviteter", "Har smerte eller ubehag", "Føler sig bekymret, trist". eller ulykkelig" i diagnostiske grupper af forskellige behandlinger over tid. EQ VAS (visuel analog skala) på en skala fra 0 (det værst tænkelige helbred) til 100 (det bedst tænkelige helbred) angiver patienters generelle helbred på dagen for udfyldelse af spørgeskemaet og vil blive brugt som mål for central tendens og spredning.	årlig interim-analyse (1 år)
QoL via EORTC QLQ-C30 spørgeskema i genetisk definerede kohorter hos mave-tarmkræftpatienter Tidsramme: årlig interim-analyse (1 år)	QoL-målinger udføres over tid i palliative omgivelser. Gastrointestinale cancerpatienter vil blive grupperet efter diagnostik og justeret efter alder og køn, korreleret til behandlinger, mens genomiske profiler havde eller ikke havde indflydelse på beslutningen om behandling hos mave-tarmkræftpatienter. EORTC QLQ-C30-data bruges i opsummerende statistikker på hvert observationstidspunkt til at analysere fem funktionsunderskalaer (fysisk, rolle, følelsesmæssig, kognitiv og social), ni symptomunderskalaer/elementer (træthed, kvalme/opkastning, smerte, dyspnø, søvnløshed, appetit tab, forstoppelse, diarré og økonomiske vanskeligheder) og en global sundheds-/kvalitetsunderskala efter QLQ-C30 scoringsmanualen.	årlig interim-analyse (1 år)
QoL via EORTC QLQ-BIL21 spørgeskema i genetisk definerede kohorter af CCA- og GBCA-patienter Tidsramme: årlig interim-analyse (1 år)	QoL-målinger udføres over tid i palliative omgivelser. CCA- og GBCA-patienternes kohorte vil blive justeret efter alder og køn, korreleret til behandlinger, mens genomiske profiler havde eller ikke havde indflydelse på beslutningen om behandling. QoL hos CCA- og GBCA-patienter vil blive målt ved hjælp af den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft (EORTC) spørgeskema QLQ-BIL21 og analyseret i henhold til valideret manual, der danner ni symptom-underskalaer/punkter for "Spisning", "gulsot", "træthed" , "Smerte" og "Angst".	årlig interim-analyse (1 år)
QoL via EORTC QLQ-HCC18 spørgeskema i genetisk definerede kohorter af HCC-patienter Tidsramme: årlig interim-analyse (1 år)	QoL-målinger udføres over tid i palliative omgivelser. HCC-patientkohorten vil blive justeret efter alder og køn, korreleret til behandlinger, mens genomiske profiler havde eller ikke havde indflydelse på beslutningen om behandling. QoL hos HCC-patienter vil blive målt ved hjælp af den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft (EORTC) spørgeskema QLQ-HCC18 og analyseret i henhold til valideret manual, der danner symptomskalaer for "træthed", "kropsbillede", "gulsot", "ernæring" , "Smerte" og "Feber" såvel som enkelte elementer som "Mavehævelse" og "Sexliv" i opsummerende statistikker på hvert observationstidspunkt.	årlig interim-analyse (1 år)
QoL via EORTC QLQ-PAN26 spørgeskema i genetisk definerede kohorter af PDCA-patienter Tidsramme: årlig interim-analyse (1 år)	QoL-målinger udføres over tid i palliative omgivelser. PDCA-patientkohorten vil blive justeret efter alder og køn, korreleret til behandlinger, mens genomiske profiler havde eller ikke havde indflydelse på beslutningen om behandling. QoL hos PDCA-patienter vil blive målt ved hjælp af den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft (EORTC) spørgeskema QLQ-PAN26 og analyseret i henhold til valideret manual, der danner otte skalaer til at vurdere "pancreassmerter", "fordøjelsessymptomer", "ændret afføringsvaner" , "Lever, kropsopfattelse", "Tilfredshed med sundhedspleje" og "Sexliv" i opsummerende statistikker på hvert observationstidspunkt.	årlig interim-analyse (1 år)
QoL via EORTC QLQ-STO22 spørgeskema i genetisk definerede kohorter af EC/GC-patienter Tidsramme: årlig interim-analyse (1 år)	QoL-målinger udføres over tid i palliative omgivelser. EC/GC patientkohorten vil blive justeret efter alder og køn, korreleret til behandlinger, mens genomiske profiler havde eller ikke havde indflydelse på beslutningen om behandling. QoL hos EC/GC-patienter vil blive målt ved hjælp af den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft (EORTC) spørgeskema QLQ-STO22 og analyseret i henhold til valideret manual, der danner fem multi-item skalaer til at vurdere "dysfagi", "smerte", "refluks" ", "spisning" og "angst" samt fire enkeltpunkter som "tør mund", "smag", "kropsbillede" og "hårtab" i opsummerende statistikker på hvert observationstidspunkt.	årlig interim-analyse (1 år)

Andre resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Gennemførligheden af PLATON WebApp - en interaktiv platform, der forbinder de deltagende læger om tilfælde, kræfttyper, mutationer, proteinudtryk og terapier, mulige forsøg og diskussionsmuligheder for medicinske fagfolk Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år	Gennemførligheden vil blive analyseret med et usability-spørgeskema vedrørende brugeroplevelse, designkriterier etc. af den nydesignede infrastruktur og yderligere optælling af mulige matcher af cancerpatienter med definerede genetiske tumorprofiler til mulige målrettede terapistrategier.	gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Efterforskere

Studieleder: Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr., Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH am Krankenhaus Nordwest
Ledende efterforsker: Arndt Vogel, Prof. Dr., Hannover Medical School (MHH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2032

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2022

Først opslået (Faktiske)

5. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

The PLATON Network

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Afhængigt af deltagernes informerede samtykke vil individuelle deltagerdata (IPD) blive delt i forskningssamarbejde i henhold til vilkårene i PLATONs brugs- og adgangsforordning til videnskabelig og/eller uddannelsesmæssig brug. Videnskabelige/ uddannelsesmæssige projekter skal godkendes af PLATON's videnskabelige styregruppe.

IPD-delingsadgangskriterier

PLATON's Use und Access Regulation er tilgængelig efter individuel anmodning for PLATON Network-medlemmer og samarbejdspartnere. For mere information om kontakt besøg venligst PLATON Networks hjemmeside.

IPD-deling Understøttende informationstype

STUDY_PROTOCOL
ICF
CSR

Studiedata/dokumenter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

PLATON-netværket (PLATON)

Platformen til analyse af målrettede tumormutationsnetværk (hovedundersøgelse)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Studiebefolkning

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingsadgangskriterier

IPD-deling Understøttende informationstype

Studiedata/dokumenter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud