Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PLATON-verkko (PLATON)

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Alusta kohdennettavien kasvainmutaatioiden verkoston analysointiin (päätutkimus)

PLATON Network -tutkimus on suunniteltu parantamaan genomisen kasvainprofiileihin perustuvaa yksilöllistä hoitoa maha-suolikanavan syöpäpotilailla. Täten PLATONin tutkimussuunnittelu keskittyy potilaan kasvaimen molekyyliprofilointiin. Verkostoon kehitetään web-sovellus, joka linkittää kliiniset tutkijat ja tiedot tutkimuskohteista, syöpäpotilaista ja geneettisistä muutoksista sekä saatavilla olevista kliinisistä tutkimuksista PLATONin tutkimuspaikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

PLATON-verkosto on perustettu pysyväksi avoimeksi, monikeskus-, prospektiivi-, kohorttitutkimukseksi maha-suolikanavan syöpää sairastaville potilaille. Tutkimussuunnitelma sisältää tutkimuskohtaisen biopankin ja yhteisen alustan infrastruktuurin niihin liittyville osatutkimuksille ja analyysiprojekteille.

PLATONissa dokumentoidaan tulokset eri tutkimusprojektien geneettisistä testeistä, kuten PLATON-pilottitutkimuksesta (NCT04484636), sekä paikallisten protokollien mukaisesta seuraavan sukupolven syväsekvensoinnista (NGS) - genomisen kasvainprofiilien kokoamisesta, mukaan lukien tuumorimutaatiotaakka (TMB) ja mikrosatelliittien epävakaus (MSI).

PLATON Network -infrastruktuuri on suunniteltu lisäämään potilaiden hoidon todennäköisyyttä yksilöllisellä hoidolla saatavilla olevissa kliinisissä tutkimuksissa. Siksi molekyyliprofiloinnin tulee kulkea käsi kädessä lääkäreiden yhdistämisen ja keskusten välisen läpinäkyvyyden lisäämisen kanssa. Tämän lähestymistavan toteutettavuutta testataan PLATON-verkostossa pitäen mielessä näkemys syöpäpotilaista, jotka saavat parasta saatavilla olevaa, tieteellisesti perusteltua, biomarkkereihin perustuvaa hoitoa, joka on räätälöity hänen yksilöllisiin tarpeisiinsa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr.
Puhelinnumero: +49 (0)69-7601-4420
Sähköposti: platon@ikf-khnw.de

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Bianca Zäpf
Puhelinnumero: +49 (0)69-7601-4636
Sähköposti: zaepf.bianca@ikf-khnw.de

Opiskelupaikat

Saksa
- - Bad Saarow, Saksa
    - Rekrytointi
    - HELIOS Klinikum Bad Saarow
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Simone Micheel
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Daniel Pink, Dr. med.
  - Berlin, Saksa
    - Rekrytointi
    - Evangelisches Waldkrankenhaus Spandau
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Silke Polata, Dr
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ute Moritz
    - Päätutkija:
      
      Silke Polata, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Kristin Lindemann, Dr.
  - Berlin, Saksa
    - Rekrytointi
    - MVZ Oskar-Helene-Heim Berlin
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Markus Schuler, Dr. med.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Leffers Elvira
    - Päätutkija:
      
      Markus Schuler, Dr. med.
    - Alatutkija:
      
      Philipp Kiewe, Dr. med.
  - Bochum, Saksa
    - Rekrytointi
    - Augusta-Kranken-Anstalt Bochum
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Dirk Behringer, Prof. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Dorothee Henzler
    - Päätutkija:
      
      Dirk Behringer, Prof. Dr.
    - Alatutkija:
      
      Annette Nolte, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Iris Dieck-Stiller
    - Alatutkija:
      
      Anna E Zdebik
    - Alatutkija:
      
      Tanja Woiwod
    - Alatutkija:
      
      Stefan Lukic
  - Bochum, Saksa
    - Rekrytointi
    - Bochum Uni
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Michael Pohl, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Julia Buß
    - Päätutkija:
      
      Michael Pohl, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Deepak Vangala, Dr.
  - Chemnitz, Saksa
    - Rekrytointi
    - Klinikum Chemnitz
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jack Chater, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Katja Schaarschmidt
    - Päätutkija:
      
      Jack Chater, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Hagen Rudolph, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Ilja Kubisch, Dr.
  - Dortmund, Saksa
    - Rekrytointi
    - GEFOS - Gesellschaft für onkologische Studien Dortmund
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Clemens Schulte, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Monika Ludwig, Dr.
    - Päätutkija:
      
      Clemens Schulte, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Jörg Lipke, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Christiane Dr. Christiane Bernhardt, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Daniela Collette
    - Alatutkija:
      
      Sandra Ketzler-Henkel
  - Dresden, Saksa
    - Rekrytointi
    - Onkozentrum Dresden
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Steffen Dörfel
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Franziska Schwarzbach
    - Päätutkija:
      
      Steffen Dörfel
    - Alatutkija:
      
      Thomas Göhler, Dr.
    - Päätutkija:
      
      Sebastian Thiele, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Susann Melzer, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Thomas Boldt
  - Essen, Saksa, 45136
    - Rekrytointi
    - Ev. Kliniken Essen-Mitte, Klinik für Internistische Onkologie
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Stefan Pluntke, MD
    - Päätutkija:
      
      Stefan Pluntke, MD
  - Goslar, Saksa
    - Rekrytointi
    - MVZ Onkologische Kooperation Harz
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mark-Oliver Zahn, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alexandra Hess
    - Päätutkija:
      
      Mark-Oliver Zahn, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Timo Kambach, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Bijan Zomorodbakhsch, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Martin Stolze, Dr.
  - Halle, Saksa
    - Rekrytointi
    - Universitatsklinikum Halle (Saale)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Patrick Michl, Prof. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Susanne Behl
    - Päätutkija:
      
      Patrick Michl, Prof. Dr.
    - Alatutkija:
      
      Petra Büchner-Steudel
    - Alatutkija:
      
      Sebastian Krug
    - Alatutkija:
      
      Nora Schweitzer
  - Hamburg, Saksa
    - Rekrytointi
    - Hamburg Onkologische Schwerpunktpraxis Eppendorf
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Eray Goekkurt
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Beate Poppinga-Scholz
    - Päätutkija:
      
      Alexander Stein, Dr.
    - Päätutkija:
      
      Eray Goekkurt, Dr.
  - Herne, Saksa
    - Rekrytointi
    - St. Anna Hospital Herne
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Vera Heuer, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Monika Stache
    - Päätutkija:
      
      Vera Heuer, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Christoph Dobrescu
    - Alatutkija:
      
      Tjorven K Förster
    - Alatutkija:
      
      Philipp J Haubold
    - Alatutkija:
      
      Martin Jazra, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Viktor Rempel, Dr.
  - Lahr, Saksa
    - Rekrytointi
    - Ortenau Klinikum Lahr-Ettenheim
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jean-Charles Moulin, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kerstin Riedel
    - Päätutkija:
      
      Jean-Charles Moulin, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Oliver Delic, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Angela Nieder, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Oliver Schmah, Dr.
  - Landshut, Saksa
    - Rekrytointi
    - ÜBAG - MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbH
    - Alatutkija:
      
      Mike Haberkorn
    - Alatutkija:
      
      Franziskus Finsterwalder, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Michael Sohm, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ana Hoffmann, Dr.
    - Päätutkija:
      
      Michael Sohm, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Ursula Vehling-Kaiser, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Florian Kaiser, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Maximilian Müller, Dr.
  - Langen, Saksa
    - Rekrytointi
    - Langen, Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Andreas Köhler, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Beate Jung
    - Päätutkija:
      
      Andreas Köhler, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Roswitha Fuchs, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Katharina Girod, Dr.
  - Leer, Saksa
    - Rekrytointi
    - Studienzentrum UnterEms
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lothar Müller, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Christine Strohschnieder
    - Päätutkija:
      
      Lothar Müller, Dr.
  - Lemgo, Saksa
    - Rekrytointi
    - Klinikum Lippe
    - Päätutkija:
      
      Frank Hartmann, Prof. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Frank Hartmann, Prof. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Melanie Kriete
    - Alatutkija:
      
      Christian Constantin, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Sarunas Bagdonas, Dr.
  - Ludwigsburg, Saksa
    - Rekrytointi
    - Klinikum Ludwigsburg
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Stefan Angermeier, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Juliane Behn
    - Päätutkija:
      
      Stefan Angermeier, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Matthias Ulmer, Dr.
  - München, Saksa
    - Rekrytointi
    - Klinik München-Bogenhausen
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Martin Fuchs, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Bettina Huß
    - Päätutkija:
      
      Martin Fuchs, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Irene Klingenberg, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Jael Nisenbaum, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Fabian Hartmann, Dr.
  - Münster, Saksa
    - Rekrytointi
    - Münster, Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Rüdiger Liersch, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Martina Ester
    - Päätutkija:
      
      Rüdiger Liersch, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Christian Lerchenüller, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Ralf Bieker, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Karsten Kratz-Albers, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Holger Timmer, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Daniela Schüler, Dr.
  - Ostfildern, Saksa
    - Rekrytointi
    - Medius Klinik Osterfildern-Ruit
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Bodo Klump, Prof. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Chistine Neumann
    - Päätutkija:
      
      Bodo Klump, Prof. Dr.
    - Alatutkija:
      
      Alberta-May Daraban-Brixner, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Nikolai Schuelper, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Karin Waibel, Dr.
  - Regensburg, Saksa
    - Rekrytointi
    - Krankenhaus Barmherzige Brüder
    - Alatutkija:
      
      Anke Schlenska-Lange, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Jan Braess, Prof. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Nicolas Moosmann, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Christiane Reinert
    - Päätutkija:
      
      Nicolas Moosmann, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Nadia Maguire, Dr.
    - Alatutkija:
      
      V. Berberich, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Susanne Thalmeier, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Heribert Stauder, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Michael Schenk, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Bernhard Heilmeier, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Bernard Braun, Dr.
  - Rheine, Saksa
    - Rekrytointi
    - Klinikum Rheine, Mathias-Spital Rheine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sebastian Broeckling, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Kerstin Vehring
    - Päätutkija:
      
      Sebastian Broeckling, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Stefan Zicholl, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Antonia Hansmeier, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Guido Bisping, Dr.
  - Saarbrücken, Saksa
    - Rekrytointi
    - CaritasKlinikum Saarbrücken
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Manfred Lutz, Prof. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ulrike Schilling
    - Päätutkija:
      
      Manfred Lutz, Prof. Dr.
    - Alatutkija:
      
      Michael Clemens, Prof. Dr.
    - Alatutkija:
      
      Anca A Cura, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Jérôme Schwingel
  - Singen, Saksa
    - Rekrytointi
    - Onkologie Bodensee
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Thomas Fietz, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Karin Kingerter
    - Päätutkija:
      
      Thomas Fietz, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Christian Hertkorn, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Niels Steinebrunner, Dr.
  - Witten, Saksa
    - Rekrytointi
    - Marien Hospital Witten
    - Alatutkija:
      
      Metin Senkal, Prof. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Matthias Zeth, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Katja Fritz
    - Päätutkija:
      
      Matthias Zeth, Dr.
  - Wolfsburg, Saksa
    - Rekrytointi
    - Klinikum Wolfsburg
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Nils Homann, Prof. Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jeannette Wertmann
    - Päätutkija:
      
      Nils Homann, Prof. Dr.
    - Alatutkija:
      
      Steffen Neumann, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Janine Markgraf
    - Alatutkija:
      
      Alexander Behrens, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Ulrike Weber
  - Wolfsburg, Saksa
    - Rekrytointi
    - Onkologisches Zentrum Wolfsburg-Helmstedt MVZ GmbH
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Thomas Gabrysiak, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Carina Kupke
    - Päätutkija:
      
      Thomas Gabrysiak, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Joachim Haessner, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Katrin Heine, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Jens Kersten
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Saksa, 60488
    - Rekrytointi
    - KHNW Frankfurt
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ulli Bankstahl
    - Päätutkija:
      
      Thorsten Götze, Prof.
    - Alatutkija:
      
      Timursah Habibzade, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Thorsten Götze, Prof.
- Schleswig-Holstein
  - Neumünster, Schleswig-Holstein, Saksa, 24534
    - Rekrytointi
    - Friedrich-Ebert-Krankenhaus Neumünster
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Siegfried Haas, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Kristin Bajorat
    - Alatutkija:
      
      Paul Zimmermann, Dr.
    - Alatutkija:
      
      Karsten Hamann, Dr.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Stefan Mahlmann, Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

PLATON-verkosto ja siihen liittyvä pilottitutkimus (clinicaltrials.gov:. NCT04484636) ilmoittaa valtakunnallisesti molempia sukupuolia ja yli 18-vuotiaita osallistujia. Kaikki osallistujat ovat potilaita, joilla on diagnosoitu hepatosellulaarinen syöpä (HCC) tai intra-/extrahepaattinen kolangiosellulaarinen syöpä (CCA) tai sappirakon syöpä (GBCA) tai haimasyöpä (PanCa) tai ruokatorven syöpä (EC/GC). Ilmoittautumishetkellä elinajanodote on vähintään 6 kuukautta, eikä paikallista parantavaa hoitoa ole saatavilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Histologisesti vahvistettu hepatosellulaarisen karsinooman tai intrakolangiokarsinooman, ekstrahepaattisen kolangiokarsinooman tai sappirakon karsinooman tai haiman duktaalisen adenokarsinooman tai esophagogastrisen adenokarsinooman diagnoosi edistyneessä tilassa (adjuvantti- tai neoadjuvanttihoito on sallittu, jos paikallista hoitoa ei ole saatavilla 6 kuukautta ennen)
Normaalia ensilinjan hoitoa suunnitellaan tai potilas saa parhaillaan ensilinjan hoitoa
Käytettävissä oleva kasvaingenominen profiili (≥50 geenin paneelimääritys; hyväksytty ja arvioitu keskitetyllä tarkastelulla), ellei keskeistä kasvaimen genomista profilointia tehdä alatutkimuksessa
ECOG 0-2
Elinajanodote ≥ 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

Ei pysty ymmärtämään kaikkia tutkimukseen osallistumisen vaikutuksia
Ei kirjallista tietoista suostumusta
Ikä < 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
HCC (hepatosellulaarinen syöpä) Maksasolusyöpäpotilaat, joilla on NGS-pohjainen molekyylikasvaimen profilointi
CCA/GBCA (sisäinen, ekstrahepaattinen kolangiosolusyöpä tai sappirakon syöpä) Intra-, ekstrahepaattinen kolangiosellulaarinen syöpä tai sappirakkosyöpäpotilaat, joilla on NGS-pohjainen molekyylikasvaimen profilointi
PanCa (haimasyöpä) Haimasyöpäpotilaat, joilla on NGS-pohjainen molekyylikasvaimen profilointi
EC/GC (esofagogastrinen syöpä) Ruokatorven mahasyöpäpotilaat, joilla on NGS-pohjainen molekyylikasvaimen profilointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kohdistettavien mutaatioiden esiintymistiheys maha-suolikanavan syöpäpotilailla Aikaikkuna: vuosittainen välianalyysi (1 vuosi)	Kohdistettavien mutaatioiden suhteellinen esiintymistiheys lasketaan potilaiden lukumääränä, joilla on vähintään yksi mutaatio jaettuna analysoidun potilaspopulaation potilaiden kokonaismäärällä	vuosittainen välianalyysi (1 vuosi)
Kasvainmutaatiot ja niiden vaikutus maha-suolikanavan syöpäpotilaiden hoitopäätöksiin Aikaikkuna: vuosittainen välianalyysi (1 vuosi)	Saatujen hoitojen lukumäärä genomiprofiilien mukaisesti	vuosittainen välianalyysi (1 vuosi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS) geneettisesti määritellyissä kohorteissa maha-suolikanavan syöpäpotilailla Aikaikkuna: vuosittainen välianalyysi (1 vuosi)	Diagnostisten kohorttien mukaan ryhmitelty ja iän ja sukupuolen mukaan mukautettu kokonaiseloonjäämismittaus korreloi hoitojen kanssa, kun taas genomiprofiililla oli tai ei ollut vaikutusta hoitopäätökseen.	vuosittainen välianalyysi (1 vuosi)
QoL EQ-5D-5L-kyselylomakkeen kautta geneettisesti määritellyissä kohorteissa maha-suolikanavan syöpäpotilailla Aikaikkuna: vuosittainen välianalyysi (1 vuosi)	QoL-mittaukset tehdään ajan mittaan palliatiivisessa ympäristössä. Ruoansulatuskanavan syöpäpotilaiden kohortit ryhmitellään diagnostiikan mukaan ja mukautetaan iän ja sukupuolen mukaan, korreloimalla hoitoihin, kun taas genomiprofiililla oli tai ei ollut vaikutusta ruoansulatuskanavan syöpäpotilaiden hoitopäätökseen. EQ-5D-tietoja käytetään yhteenvetotilastoissa jokaisella havaintopisteellä ja arvioimaan eroja terveystilojen välillä, kuten "liikkuvuus", "itsestäni huolehtiminen", "tavallisten toimintojen tekeminen", "kipu tai epämukavuus", "huolestunut, surullinen olo". tai onneton" diagnostisissa ryhmissä eri hoitoja ajan mittaan. EQ VAS (visuaalinen analoginen asteikko) asteikolla 0 (huonoin kuviteltavissa oleva terveys) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveys) osoittaa potilaan yleisen terveydentilan kyselylomakkeen täyttöpäivänä ja sitä käytetään keskeisen taipumuksen ja hajaantumisen mittana.	vuosittainen välianalyysi (1 vuosi)
QoL EORTC QLQ-C30 -kyselylomakkeen kautta geneettisesti määritellyissä kohorteissa maha-suolikanavan syöpäpotilailla Aikaikkuna: vuosittainen välianalyysi (1 vuosi)	QoL-mittaukset tehdään ajan mittaan palliatiivisessa ympäristössä. Ruoansulatuskanavan syöpäpotilaiden kohortit ryhmitellään diagnostiikan mukaan ja mukautetaan iän ja sukupuolen mukaan, korreloimalla hoitoihin, kun taas genomiprofiililla oli tai ei ollut vaikutusta ruoansulatuskanavan syöpäpotilaiden hoitopäätökseen. EORTC QLQ-C30 -tietoja käytetään yhteenvetotilastoissa kussakin havaintopisteessä viiden toiminnan ala-asteikon (fyysinen, rooli, emotionaalinen, kognitiivinen ja sosiaalinen), yhdeksän oireiden ala-asteikon/kohteen (väsymys, pahoinvointi/oksentelu, kipu, hengenahdistus, unettomuus, ruokahalu) analysoimiseen. menetys, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikeudet) ja globaali terveys/QoL-alaasteikko QLQ-C30-pisteytyskäsikirjan mukaisesti.	vuosittainen välianalyysi (1 vuosi)
QoL EORTC QLQ-BIL21 -kyselylomakkeen kautta geneettisesti määritellyissä CCA- ja GBCA-potilaiden kohortteissa Aikaikkuna: vuosittainen välianalyysi (1 vuosi)	QoL-mittaukset tehdään ajan mittaan palliatiivisessa ympäristössä. CCA- ja GBCA-potilaiden kohorttia mukautetaan iän ja sukupuolen mukaan, korreloimalla hoitoihin, kun taas genomiprofiililla oli tai ei ollut vaikutusta hoitopäätökseen. CCA- ja GBCA-potilaiden QoL mitataan käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) QLQ-BIL21-kyselylomaketta ja analysoidaan validoidun käsikirjan mukaisesti muodostaen yhdeksän oireen ala-asteikkoa/kohdetta "syöminen", "keltaisuus", "väsymys" , "Kipu" ja "Ahdistus".	vuosittainen välianalyysi (1 vuosi)
QoL EORTC QLQ-HCC18 -kyselylomakkeen kautta geneettisesti määritellyissä HCC-potilaiden kohortteissa Aikaikkuna: vuosittainen välianalyysi (1 vuosi)	QoL-mittaukset tehdään ajan mittaan palliatiivisessa ympäristössä. HCC-potilaskohorttia säädetään iän ja sukupuolen mukaan, korreloimalla hoitoihin, kun taas genomiprofiililla oli tai ei ollut vaikutusta hoitopäätökseen. HCC-potilaiden elämänlaatu mitataan Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) QLQ-HCC18-kyselylomakkeella ja analysoidaan validoidun manuaalin mukaisesti muodostaen oireasteikot "väsymys", "kehon kuva", "keltaisuus", "ravitsemus" , "Kipu" ja "Kuume" sekä yksittäiset kohteet, kuten "vatsan turvotus" ja "seksuaalielämä" yhteenvetotilastoissa kussakin havaintopisteessä.	vuosittainen välianalyysi (1 vuosi)
QoL EORTC QLQ-PAN26 -kyselylomakkeen kautta geneettisesti määritellyissä PDCA-potilaiden kohortteissa Aikaikkuna: vuosittainen välianalyysi (1 vuosi)	QoL-mittaukset tehdään ajan mittaan palliatiivisessa ympäristössä. PDCA-potilaiden kohorttia säädetään iän ja sukupuolen mukaan, korreloimalla hoitoihin, kun taas genomiprofiililla oli tai ei ollut vaikutusta hoitopäätökseen. PDCA-potilaiden elämänlaatua mitataan käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) QLQ-PAN26-kyselylomaketta ja analysoidaan validoidun manuaalin mukaisesti, jolloin muodostuu kahdeksan asteikkoa, joilla arvioidaan "haimakipu", "ruoansulatusoireet", "muuttunut suolistotottumus". , "Maksa, kehon kuva", "Tyytyväisyys terveydenhuoltoon" ja "Seksielämä" yhteenvetotilastoissa kussakin havaintopisteessä.	vuosittainen välianalyysi (1 vuosi)
QoL EORTC QLQ-STO22 -kyselylomakkeen kautta geneettisesti määritellyissä EC/GC-potilaiden kohortteissa Aikaikkuna: vuosittainen välianalyysi (1 vuosi)	QoL-mittaukset tehdään ajan mittaan palliatiivisessa ympäristössä. EC/GC-potilaskohorttia mukautetaan iän ja sukupuolen mukaan, korreloimalla hoitoihin, kun taas genomiprofiileilla oli tai ei ollut vaikutusta hoitopäätökseen. EC/GC-potilaiden elämänlaatu mitataan käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) QLQ-STO22-kyselylomaketta ja analysoidaan validoidun manuaalin mukaisesti muodostaen viisi moniosaista asteikkoa "dysfagian", "kipun" ja "refluksin" arvioimiseksi. ", "syöminen" ja "ahdistus" sekä neljä yksittäistä kohdetta, kuten "suu kuivuminen", "maku", "vartalokuva" ja "hiustenlähtö" yhteenvetotilastoissa jokaisella havaintohetkellä.	vuosittainen välianalyysi (1 vuosi)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
PLATON WebApp -sovelluksen toteutettavuus - interaktiivinen alusta, joka yhdistää osallistuvat lääkärit tapauksiin, syöpätyyppeihin, mutaatioihin, proteiinien ilmentymiseen ja hoitoihin, mahdollisiin kokeisiin ja keskusteluvaihtoehtoihin lääketieteen ammattilaisille Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta	Toteutettavuus analysoidaan käytettävyyskyselyllä, joka koskee juuri suunnitellun infrastruktuurin käyttökokemusta, suunnittelukriteereitä jne. sekä lisälaskentaa mahdollisista syöpäpotilaiden, joilla on määritelty geneettinen kasvainprofiili, yhteensopivuus mahdollisiin kohdennettuihin hoitostrategioihin.	opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Tutkijat

Opintojohtaja: Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr., Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH am Krankenhaus Nordwest
Päätutkija: Arndt Vogel, Prof. Dr., Hannover Medical School (MHH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

The PLATON Network

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Riippuen osallistujan tietoisesta suostumuksesta yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) jaetaan tutkimusyhteistyössä PLATONin käyttö- ja käyttösäännösten ehtojen mukaisesti tieteelliseen ja/tai koulutukselliseen käyttöön. Tieteelliset/koulutusprojektit on hyväksyttävä PLATONIN tieteellisen ohjauskomitean toimesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

PLATONin käyttö- ja käyttösääntö on saatavilla henkilökohtaisesta pyynnöstä PLATON-verkoston jäsenille ja yhteistyökumppaneille. Lisätietoja yhteydenotosta saat PLATON Networkin verkkosivuilta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

STUDY_PROTOCOL
ICF
CSR

Tutkimustiedot/asiakirjat

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Gynecologic Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Valmis

Bioimpedanssispektroskopia alaraajojen lymfaödeeman havaitsemiseksi potilailla, joilla on vaiheen I, vaiheen II, vaiheen III tai vaiheen IV vulvaarinen syöpä, jolle tehdään leikkaus ja lymfadenektomia

Lymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...

Yhdysvallat
Fore Biotherapeutics

Rekrytointi

Tutkimus FORE8394:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi osallistujilla, joilla on syöpää ja jotka sisältävät BRAF-muutoksia

Cancer sisältää BRAF-muutoksia

Yhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
Gynecologic Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Aktiivinen, ei rekrytointi

Sädehoito, gemsitabiinihydrokloridi ja sisplatiini hoidettaessa potilaita, joilla on paikallisesti edennyt vulvan okasolusyöpä

Vaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7

Yhdysvallat
Samsung Medical Center

Valmis

Lapatinibin turvallisuus ja kliininen aktiivisuus potilailla, joilla on HER2-positiivinen refraktaarinen edennyt syöpä

HER2-positiivinen Refractory Advanced Cancer

Korean tasavalta
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Rekrytointi

Nelfinaviiri, sisplatiini ja ulkoinen sädehoito paikallisesti edenneen ulvasyövän hoitoon, jota ei voida poistaa leikkauksella

Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8

Yhdysvallat
University of Utah
National Cancer Institute (NCI)

Rekrytointi

Resistenssiharjoittelu +/- kreatiini metastasoituneille eturauhassyöpäpotilaille

Väsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8

Yhdysvallat
Georgetown University
National Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...

Valmis

Kiinalaiset naiset ja mammografiaseulonta

Tutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeita

Yhdysvallat
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Valmis

Bevasitsumabi, kapesitabiini ja oksaliplatiini pitkälle edenneen ohutsuolen tai Vater-adenokarsinooman ampullan hoidossa

Ohutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdot

Yhdysvallat
Centre Francois Baclesse
Ligue contre le cancer, France

Rekrytointi

Optimoi potilaiden tuki lantion onkogynekologiassa mukautetun tukihoidon avulla syövän jälkeisellä kaudella. AFTERGYN-pilottivaihe (AFTERGYN)

Pitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpä

Ranska
Jonsson Comprehensive Cancer Center
Eli Lilly and Company; Genentech, Inc.

Rekrytointi

Nesitumumabi ja trastutsumabi yhdistelmänä osimertinibin kanssa refraktaarisen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) -mutaation IV-vaiheen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon

Metastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8

Yhdysvallat

PLATON-verkko (PLATON)

Alusta kohdennettavien kasvainmutaatioiden verkoston analysointiin (päätutkimus)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Tutkimusväestö

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Tutkijat

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

Tutkimustiedot/asiakirjat

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot