Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PLATON-nätverket (PLATON)

7 december 2023 uppdaterad av: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Plattformen för analys av målbara tumörmutationsnätverk (huvudstudie)

PLATON Network-studien är utformad för att höja personlig terapi baserad på genomiska tumörprofiler hos patienter med mag-tarmcancer. Härmed fokuserar PLATONs studiedesign på patientens molekylära tumörprofilering. Inom nätverket kommer en webbapplikation att utvecklas för att länka samman kliniska utredare och information om studieplatser, cancerpatienter och genetiska förändringsdata, samt tillgängliga kliniska prövningar på PLATONs studieplatser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

PLATON-nätverket är etablerat som permanent öppen, multicenter, prospektiv kohortstudie av patienter med mag-tarmcancer. Studiedesignen innefattar en studiespecifik biobank och en delad plattformsinfrastruktur för tillhörande delstudier och analysprojekt.

Inom PLATON kommer resultat från genetiska tester från olika forskningsprojekt som PLATON-pilotstudien (NCT04484636) samt nästa generations djupsekvensering (NGS) enligt lokala protokoll att dokumenteras - sammanställning av genomiska tumörprofiler inklusive tumörmutationsbörda (TMB) och mikrosatellitinstabilitet (MSI).

PLATON-nätverkets infrastruktur är utformad för att öka sannolikheten för att behandla patienterna med en individualiserad terapi i tillgängliga kliniska studier. Därför måste molekylär profilering gå hand i hand med sammanlänkning av läkare och ökad transparens mellan centra. Genomförbarheten av detta tillvägagångssätt kommer att testas i PLATON Network, med tanke på visionen om cancerpatienter som får den bästa tillgängliga, vetenskapligt grundade, biomarkörbaserade vården, skräddarsydd efter hans eller hennes individuella behov.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr.
Telefonnummer: +49 (0)69-7601-4420
E-post: platon@ikf-khnw.de

Studera Kontakt Backup

Namn: Bianca Zäpf
Telefonnummer: +49 (0)69-7601-4636
E-post: zaepf.bianca@ikf-khnw.de

Studieorter

Tyskland
- - Bad Saarow, Tyskland
    - Rekrytering
    - HELIOS Klinikum Bad Saarow
    - Kontakt:
      
      Simone Micheel
    - Kontakt:
      
      Daniel Pink, Dr. med.
  - Berlin, Tyskland
    - Rekrytering
    - Evangelisches Waldkrankenhaus Spandau
    - Kontakt:
      
      Silke Polata, Dr
    - Kontakt:
      
      Ute Moritz
    - Huvudutredare:
      
      Silke Polata, Dr.
    - Underutredare:
      
      Kristin Lindemann, Dr.
  - Berlin, Tyskland
    - Rekrytering
    - MVZ Oskar-Helene-Heim Berlin
    - Kontakt:
      
      Markus Schuler, Dr. med.
    - Kontakt:
      
      Leffers Elvira
    - Huvudutredare:
      
      Markus Schuler, Dr. med.
    - Underutredare:
      
      Philipp Kiewe, Dr. med.
  - Bochum, Tyskland
    - Rekrytering
    - Augusta-Kranken-Anstalt Bochum
    - Kontakt:
      
      Dirk Behringer, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Dorothee Henzler
    - Huvudutredare:
      
      Dirk Behringer, Prof. Dr.
    - Underutredare:
      
      Annette Nolte, Dr.
    - Underutredare:
      
      Iris Dieck-Stiller
    - Underutredare:
      
      Anna E Zdebik
    - Underutredare:
      
      Tanja Woiwod
    - Underutredare:
      
      Stefan Lukic
  - Bochum, Tyskland
    - Rekrytering
    - Bochum Uni
    - Kontakt:
      
      Michael Pohl, Dr.
    - Kontakt:
      
      Julia Buß
    - Huvudutredare:
      
      Michael Pohl, Dr.
    - Underutredare:
      
      Deepak Vangala, Dr.
  - Chemnitz, Tyskland
    - Rekrytering
    - Klinikum Chemnitz
    - Kontakt:
      
      Jack Chater, Dr.
    - Kontakt:
      
      Katja Schaarschmidt
    - Huvudutredare:
      
      Jack Chater, Dr.
    - Underutredare:
      
      Hagen Rudolph, Dr.
    - Underutredare:
      
      Ilja Kubisch, Dr.
  - Dortmund, Tyskland
    - Rekrytering
    - GEFOS - Gesellschaft für onkologische Studien Dortmund
    - Kontakt:
      
      Clemens Schulte, Dr.
    - Kontakt:
      
      Monika Ludwig, Dr.
    - Huvudutredare:
      
      Clemens Schulte, Dr.
    - Underutredare:
      
      Jörg Lipke, Dr.
    - Underutredare:
      
      Christiane Dr. Christiane Bernhardt, Dr.
    - Underutredare:
      
      Daniela Collette
    - Underutredare:
      
      Sandra Ketzler-Henkel
  - Dresden, Tyskland
    - Rekrytering
    - Onkozentrum Dresden
    - Kontakt:
      
      Steffen Dörfel
    - Kontakt:
      
      Franziska Schwarzbach
    - Huvudutredare:
      
      Steffen Dörfel
    - Underutredare:
      
      Thomas Göhler, Dr.
    - Huvudutredare:
      
      Sebastian Thiele, Dr.
    - Underutredare:
      
      Susann Melzer, Dr.
    - Underutredare:
      
      Thomas Boldt
  - Essen, Tyskland, 45136
    - Rekrytering
    - Ev. Kliniken Essen-Mitte, Klinik für Internistische Onkologie
    - Kontakt:
      
      Stefan Pluntke, MD
    - Huvudutredare:
      
      Stefan Pluntke, MD
  - Goslar, Tyskland
    - Rekrytering
    - MVZ Onkologische Kooperation Harz
    - Kontakt:
      
      Mark-Oliver Zahn, Dr.
    - Kontakt:
      
      Alexandra Hess
    - Huvudutredare:
      
      Mark-Oliver Zahn, Dr.
    - Underutredare:
      
      Timo Kambach, Dr.
    - Underutredare:
      
      Bijan Zomorodbakhsch, Dr.
    - Underutredare:
      
      Martin Stolze, Dr.
  - Halle, Tyskland
    - Rekrytering
    - Universitätsklinikum Halle (Saale)
    - Kontakt:
      
      Patrick Michl, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Susanne Behl
    - Huvudutredare:
      
      Patrick Michl, Prof. Dr.
    - Underutredare:
      
      Petra Büchner-Steudel
    - Underutredare:
      
      Sebastian Krug
    - Underutredare:
      
      Nora Schweitzer
  - Hamburg, Tyskland
    - Rekrytering
    - Hamburg Onkologische Schwerpunktpraxis Eppendorf
    - Kontakt:
      
      Eray Goekkurt
    - Kontakt:
      
      Beate Poppinga-Scholz
    - Huvudutredare:
      
      Alexander Stein, Dr.
    - Huvudutredare:
      
      Eray Goekkurt, Dr.
  - Herne, Tyskland
    - Rekrytering
    - St. Anna Hospital Herne
    - Kontakt:
      
      Vera Heuer, Dr.
    - Kontakt:
      
      Monika Stache
    - Huvudutredare:
      
      Vera Heuer, Dr.
    - Underutredare:
      
      Christoph Dobrescu
    - Underutredare:
      
      Tjorven K Förster
    - Underutredare:
      
      Philipp J Haubold
    - Underutredare:
      
      Martin Jazra, Dr.
    - Underutredare:
      
      Viktor Rempel, Dr.
  - Lahr, Tyskland
    - Rekrytering
    - Ortenau Klinikum Lahr-Ettenheim
    - Kontakt:
      
      Jean-Charles Moulin, Dr.
    - Kontakt:
      
      Kerstin Riedel
    - Huvudutredare:
      
      Jean-Charles Moulin, Dr.
    - Underutredare:
      
      Oliver Delic, Dr.
    - Underutredare:
      
      Angela Nieder, Dr.
    - Underutredare:
      
      Oliver Schmah, Dr.
  - Landshut, Tyskland
    - Rekrytering
    - ÜBAG - MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbH
    - Underutredare:
      
      Mike Haberkorn
    - Underutredare:
      
      Franziskus Finsterwalder, Dr.
    - Kontakt:
      
      Michael Sohm, Dr.
    - Kontakt:
      
      Ana Hoffmann, Dr.
    - Huvudutredare:
      
      Michael Sohm, Dr.
    - Underutredare:
      
      Ursula Vehling-Kaiser, Dr.
    - Underutredare:
      
      Florian Kaiser, Dr.
    - Underutredare:
      
      Maximilian Müller, Dr.
  - Langen, Tyskland
    - Rekrytering
    - Langen, Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
    - Kontakt:
      
      Andreas Köhler, Dr.
    - Kontakt:
      
      Beate Jung
    - Huvudutredare:
      
      Andreas Köhler, Dr.
    - Underutredare:
      
      Roswitha Fuchs, Dr.
    - Underutredare:
      
      Katharina Girod, Dr.
  - Leer, Tyskland
    - Rekrytering
    - Studienzentrum UnterEms
    - Kontakt:
      
      Lothar Müller, Dr.
    - Kontakt:
      
      Christine Strohschnieder
    - Huvudutredare:
      
      Lothar Müller, Dr.
  - Lemgo, Tyskland
    - Rekrytering
    - Klinikum Lippe
    - Huvudutredare:
      
      Frank Hartmann, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Frank Hartmann, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Melanie Kriete
    - Underutredare:
      
      Christian Constantin, Dr.
    - Underutredare:
      
      Sarunas Bagdonas, Dr.
  - Ludwigsburg, Tyskland
    - Rekrytering
    - Klinikum Ludwigsburg
    - Kontakt:
      
      Stefan Angermeier, Dr.
    - Kontakt:
      
      Juliane Behn
    - Huvudutredare:
      
      Stefan Angermeier, Dr.
    - Underutredare:
      
      Matthias Ulmer, Dr.
  - München, Tyskland
    - Rekrytering
    - Klinik München-Bogenhausen
    - Kontakt:
      
      Martin Fuchs, Dr.
    - Kontakt:
      
      Bettina Huß
    - Huvudutredare:
      
      Martin Fuchs, Dr.
    - Underutredare:
      
      Irene Klingenberg, Dr.
    - Underutredare:
      
      Jael Nisenbaum, Dr.
    - Underutredare:
      
      Fabian Hartmann, Dr.
  - Münster, Tyskland
    - Rekrytering
    - Münster, Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
    - Kontakt:
      
      Rüdiger Liersch, Dr.
    - Kontakt:
      
      Martina Ester
    - Huvudutredare:
      
      Rüdiger Liersch, Dr.
    - Underutredare:
      
      Christian Lerchenüller, Dr.
    - Underutredare:
      
      Ralf Bieker, Dr.
    - Underutredare:
      
      Karsten Kratz-Albers, Dr.
    - Underutredare:
      
      Holger Timmer, Dr.
    - Underutredare:
      
      Daniela Schüler, Dr.
  - Ostfildern, Tyskland
    - Rekrytering
    - Medius Klinik Osterfildern-Ruit
    - Kontakt:
      
      Bodo Klump, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Chistine Neumann
    - Huvudutredare:
      
      Bodo Klump, Prof. Dr.
    - Underutredare:
      
      Alberta-May Daraban-Brixner, Dr.
    - Underutredare:
      
      Nikolai Schuelper, Dr.
    - Underutredare:
      
      Karin Waibel, Dr.
  - Regensburg, Tyskland
    - Rekrytering
    - Krankenhaus Barmherzige Brüder
    - Underutredare:
      
      Anke Schlenska-Lange, Dr.
    - Underutredare:
      
      Jan Braess, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Nicolas Moosmann, Dr.
    - Kontakt:
      
      Christiane Reinert
    - Huvudutredare:
      
      Nicolas Moosmann, Dr.
    - Underutredare:
      
      Nadia Maguire, Dr.
    - Underutredare:
      
      V. Berberich, Dr.
    - Underutredare:
      
      Susanne Thalmeier, Dr.
    - Underutredare:
      
      Heribert Stauder, Dr.
    - Underutredare:
      
      Michael Schenk, Dr.
    - Underutredare:
      
      Bernhard Heilmeier, Dr.
    - Underutredare:
      
      Bernard Braun, Dr.
  - Rheine, Tyskland
    - Rekrytering
    - Klinikum Rheine, Mathias-Spital Rheine
    - Kontakt:
      
      Sebastian Broeckling, Dr.
    - Kontakt:
      
      Kerstin Vehring
    - Huvudutredare:
      
      Sebastian Broeckling, Dr.
    - Underutredare:
      
      Stefan Zicholl, Dr.
    - Underutredare:
      
      Antonia Hansmeier, Dr.
    - Underutredare:
      
      Guido Bisping, Dr.
  - Saarbrücken, Tyskland
    - Rekrytering
    - CaritasKlinikum Saarbrücken
    - Kontakt:
      
      Manfred Lutz, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Ulrike Schilling
    - Huvudutredare:
      
      Manfred Lutz, Prof. Dr.
    - Underutredare:
      
      Michael Clemens, Prof. Dr.
    - Underutredare:
      
      Anca A Cura, Dr.
    - Underutredare:
      
      Jérôme Schwingel
  - Singen, Tyskland
    - Rekrytering
    - Onkologie Bodensee
    - Kontakt:
      
      Thomas Fietz, Dr.
    - Kontakt:
      
      Karin Kingerter
    - Huvudutredare:
      
      Thomas Fietz, Dr.
    - Underutredare:
      
      Christian Hertkorn, Dr.
    - Underutredare:
      
      Niels Steinebrunner, Dr.
  - Witten, Tyskland
    - Rekrytering
    - Marien Hospital Witten
    - Underutredare:
      
      Metin Senkal, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Matthias Zeth, Dr.
    - Kontakt:
      
      Katja Fritz
    - Huvudutredare:
      
      Matthias Zeth, Dr.
  - Wolfsburg, Tyskland
    - Rekrytering
    - Klinikum Wolfsburg
    - Kontakt:
      
      Nils Homann, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Jeannette Wertmann
    - Huvudutredare:
      
      Nils Homann, Prof. Dr.
    - Underutredare:
      
      Steffen Neumann, Dr.
    - Underutredare:
      
      Janine Markgraf
    - Underutredare:
      
      Alexander Behrens, Dr.
    - Underutredare:
      
      Ulrike Weber
  - Wolfsburg, Tyskland
    - Rekrytering
    - Onkologisches Zentrum Wolfsburg-Helmstedt MVZ GmbH
    - Kontakt:
      
      Thomas Gabrysiak, Dr.
    - Kontakt:
      
      Carina Kupke
    - Huvudutredare:
      
      Thomas Gabrysiak, Dr.
    - Underutredare:
      
      Joachim Haessner, Dr.
    - Underutredare:
      
      Katrin Heine, Dr.
    - Underutredare:
      
      Jens Kersten
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60488
    - Rekrytering
    - KHNW Frankfurt
    - Kontakt:
      
      Ulli Bankstahl
    - Huvudutredare:
      
      Thorsten Götze, Prof.
    - Underutredare:
      
      Timursah Habibzade, Dr.
    - Kontakt:
      
      Thorsten Götze, Prof.
- Schleswig-Holstein
  - Neumünster, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24534
    - Rekrytering
    - Friedrich-Ebert-Krankenhaus Neumünster
    - Kontakt:
      
      Siegfried Haas, Dr.
    - Underutredare:
      
      Kristin Bajorat
    - Underutredare:
      
      Paul Zimmermann, Dr.
    - Underutredare:
      
      Karsten Hamann, Dr.
    - Kontakt:
      
      Stefan Mahlmann, Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

PLATON Network och dess tillhörande pilotstudie (clinicaltrials.gov:. NCT04484636) registrerar rikstäckande deltagare av båda könen och åldrar över 18 år. Alla deltagare är patienter med diagnosen hepatocellulär cancer (HCC) eller intra-/extrahepatisk kolangiocellulär cancer (CCA) eller gallblåsecancer (GBCA) eller pankreascancer (PanCa) eller esofagogastrisk cancer (EC/GC). Vid tidpunkten för inskrivningen är den förväntade livslängden minst 6 månader och ingen lokal kurativ terapi är tillgänglig.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Histologiskt bekräftad diagnos av hepatocellulärt karcinom eller intracholangiocarcinom, extrahepatiskt kolangiokarcinom eller gallblåskarcinom eller pankreatiskt ductalt adenokarcinom eller esofagogastriskt adenokarcinom i avancerad miljö (adjuvant eller neoadjuvant behandling är tillåten om det inte är tillåtet att genomföra en komplett behandling med lokal kurativ terapi innan 6 månader)
Standard första linjens terapi är planerad, eller patienten får för närvarande första linjens terapi
Tillgänglig tumörgenomisk profil (≥50-gen panelanalys; godkänd och utvärderad genom central granskning), såvida inte central tumörgenomisk profilering görs inom en delstudie
ECOG 0-2
Förväntad livslängd ≥ 6 månader

Exklusions kriterier:

Kan inte förstå alla konsekvenser av studiedeltagande
Inget skriftligt informerat samtycke
Ålder < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
HCC (hepatocellulär cancer) Hepatocellulära cancerpatienter med NGS-baserad molekylär tumörprofilering
CCA/GBCA (intra-, extrahepatisk kolangiocellulär cancer eller gallblåsecancer) Intra-, extrahepatiska kolangiocellulära karcinom- eller gallblåscancerpatienter med NGS-baserad molekylär tumörprofilering
PanCa (pankreascancer) Pankreascancerpatienter med NGS-baserad molekylär tumörprofilering
EC/GC (esophagogastric cancer) Matstrupscancerpatienter med NGS-baserad molekylär tumörprofilering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Frekvens av målbara mutationer hos patienter med gastrointestinal cancer Tidsram: årlig interimsanalys (1 år)	Relativ frekvens av målbara mutationer beräknad som antalet patienter som har minst en mutation dividerat med antalet totala patienter i den analyserade patientpopulationen	årlig interimsanalys (1 år)
Tumörmutationer och deras inverkan på behandlingsbeslut hos patienter med mag-tarmcancer Tidsram: årlig interimsanalys (1 år)	Antal mottagna terapier in eller ut i enlighet med genomiska profiler	årlig interimsanalys (1 år)

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Total överlevnad (OS) i genetiskt definierade kohorter hos gastrointestinala cancerpatienter Tidsram: årlig interimsanalys (1 år)	Övergripande överlevnadsmätning över tid grupperad efter diagnostiska kohorter och justerad efter ålder och kön kommer att korreleras till behandlingar, medan genomiska profiler hade eller inte hade inverkan på beslut om behandling.	årlig interimsanalys (1 år)
QoL via EQ-5D-5L frågeformulär i genetiskt definierade kohorter hos patienter med mag-tarmcancer Tidsram: årlig interimsanalys (1 år)	QoL-mätningar görs över tid i palliativ miljö. Gastrointestinal cancerpatientkohorter kommer att grupperas efter diagnostik och justeras efter ålder och kön, korrelerade till behandlingar, medan genomiska profiler hade eller inte hade inverkan på beslut om behandling hos patienter med gastrointestinal cancer. EQ-5D-data används i sammanfattande statistik vid varje observationstidpunkt och för att uppskatta skillnaden mellan hälsotillstånd som "Rörlighet", "Tar efter mig själv", "Gör vanliga aktiviteter", "Har smärta eller obehag", "Känner mig orolig, ledsen". eller Olycklig" i diagnostiska grupper av olika behandlingar över tid. EQ VAS (visuell analog skala) på en skala från 0 (den sämsta tänkbara hälsan) till 100 (den bästa tänkbara hälsan) indikerar patientens allmänna hälsa på dagen för ifyllande av frågeformuläret och kommer att användas som mått på central tendens och spridning	årlig interimsanalys (1 år)
QoL via EORTC QLQ-C30 frågeformulär i genetiskt definierade kohorter hos gastrointestinala cancerpatienter Tidsram: årlig interimsanalys (1 år)	QoL-mätningar görs över tid i palliativ miljö. Gastrointestinal cancerpatientkohorter kommer att grupperas efter diagnostik och justeras efter ålder och kön, korrelerade till behandlingar, medan genomiska profiler hade eller inte hade inverkan på beslut om behandling hos patienter med gastrointestinal cancer. EORTC QLQ-C30-data används i sammanfattande statistik vid varje observationstidpunkt för att analysera fem funktionsunderskalor (fysisk, roll, känslomässig, kognitiv och social), nio symtomunderskalor/objekt (trötthet, illamående/kräkningar, smärta, dyspné, sömnlöshet, aptit förlust, förstoppning, diarré och ekonomiska svårigheter) och en global subskala för hälsa/kvalitet enligt QLQ-C30 poängmanualen.	årlig interimsanalys (1 år)
QoL via EORTC QLQ-BIL21 frågeformulär i genetiskt definierade kohorter av CCA- och GBCA-patienter Tidsram: årlig interimsanalys (1 år)	QoL-mätningar görs över tid i palliativ miljö. CCA- och GBCA-patientkohorten kommer att justeras efter ålder och kön, korrelerade till behandlingar, medan genomiska profiler hade eller inte hade inverkan på beslut om behandling. QoL hos CCA- och GBCA-patienter kommer att mätas med hjälp av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) frågeformulär QLQ-BIL21 och analyseras enligt validerad manual, vilket bildar nio symtomsubskalor/punkter för "Äta", "Gulsot", "Trötthet" , "Smärta" och "Ångest".	årlig interimsanalys (1 år)
QoL via EORTC QLQ-HCC18 frågeformulär i genetiskt definierade kohorter av HCC-patienter Tidsram: årlig interimsanalys (1 år)	QoL-mätningar görs över tid i palliativ miljö. HCC-patientkohorten kommer att justeras efter ålder och kön, korrelerade till behandlingar, medan genomiska profiler hade eller inte hade inverkan på beslut om behandling. QoL hos HCC-patienter kommer att mätas med hjälp av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) frågeformulär QLQ-HCC18 och analyseras enligt validerad manual, vilket bildar symtomskalor för "Trötthet", "kroppsbild", "gulsot", "Nutrition" , "Smärta" och "Feber" såväl som enskilda föremål som "Buksvullnad" och "Sexliv" i sammanfattande statistik vid varje observationstidpunkt.	årlig interimsanalys (1 år)
QoL via EORTC QLQ-PAN26 frågeformulär i genetiskt definierade kohorter av PDCA-patienter Tidsram: årlig interimsanalys (1 år)	QoL-mätningar görs över tid i palliativ miljö. PDCA-patientkohorten kommer att justeras efter ålder och kön, korrelerad till behandlingar, medan genomiska profiler hade eller inte hade inverkan på beslut om behandling. QoL hos PDCA-patienter kommer att mätas med hjälp av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) frågeformulär QLQ-PAN26 och analyseras enligt validerad manual, som bildar åtta skalor för att bedöma "Bukspottkörtelsmärta", "Digestive symptom", "Altered bowel habit" , "Lever, kroppsuppfattning", "Nöjdhet med sjukvården" och "Sexliv" i sammanfattande statistik vid varje observationstidpunkt.	årlig interimsanalys (1 år)
QoL via EORTC QLQ-STO22 frågeformulär i genetiskt definierade kohorter av EC/GC-patienter Tidsram: årlig interimsanalys (1 år)	QoL-mätningar görs över tid i palliativ miljö. EC/GC-patientkohorten kommer att justeras efter ålder och kön, korrelerade till behandlingar, medan genomiska profiler hade eller inte hade inverkan på beslut om behandling. QoL hos EC/GC-patienter kommer att mätas med hjälp av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) frågeformulär QLQ-STO22 och analyseras enligt validerad manual, som bildar fem skalor med flera objekt för att bedöma "dysfagi", "smärta", "reflux" ", "äta" och "ångest" samt fyra enskilda poster som "muntorrhet", "smak", "kroppsuppfattning" och "håravfall" i sammanfattande statistik vid varje observationstidpunkt.	årlig interimsanalys (1 år)

Andra resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Genomförbarheten av PLATON WebApp - en interaktiv plattform som förbinder de deltagande läkarna om fall, cancertyper, mutationer, proteinuttryck och terapier, möjliga försök och diskussionsalternativ för medicinsk personal Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år	Genomförbarheten kommer att analyseras med ett användbarhetsformulär avseende användarupplevelse, designkriterier etc. av den nydesignade infrastrukturen och en ytterligare räkning på möjliga matchningar av cancerpatienter med definierade genetiska tumörprofiler till möjliga riktade terapistrategier.	genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Utredare

Studierektor: Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr., Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH am Krankenhaus Nordwest
Huvudutredare: Arndt Vogel, Prof. Dr., Hannover Medical School (MHH)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 oktober 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2032

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

The PLATON Network

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Beroende på deltagares informerade samtycke kommer individuella deltagares data (IPD) att delas i forskningssamarbeten enligt villkoren i PLATONs användnings- och åtkomstförordning för vetenskapligt och/eller pedagogiskt bruk. Vetenskapliga/pedagogiska projekt måste godkännas av PLATONs vetenskapliga styrkommitté.

Kriterier för IPD Sharing Access

PLATONs användnings- och tillträdesförordning är tillgänglig på individuell begäran för medlemmar och samarbetspartners i PLATON-nätverket. För mer information om kontakt besök PLATON Networks webbplats.

IPD-delning som stöder informationstyp

STUDY_PROTOCOL
ICF
CSR

Studiedata/dokument

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

PLATON-nätverket (PLATON)

Plattformen för analys av målbara tumörmutationsnätverk (huvudstudie)

Studieöversikt

Status

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Studera befolkning

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Andra resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Utredare

Publikationer och användbara länkar

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Beräknad)

Avslutad studie (Beräknad)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Faktisk)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Kriterier för IPD Sharing Access

IPD-delning som stöder informationstyp

Studiedata/dokument

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott