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PLATON 네트워크 (PLATON)

표적화 가능한 종양 돌연변이 네트워크 분석을 위한 플랫폼(본 연구)

PLATON 네트워크 연구는 위장암 환자의 게놈 종양 프로파일을 기반으로 개인 맞춤형 치료를 강화하도록 설계되었습니다. 이로써 PLATON의 연구 설계는 환자의 종양 분자 프로파일링에 중점을 둡니다. 네트워크 내에서 임상 조사자와 연구 사이트, 암 환자 및 유전자 변형 데이터에 대한 정보와 PLATON의 연구 사이트에서 사용 가능한 임상 시험을 연결하기 위해 웹 애플리케이션이 개발될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

PLATON 네트워크는 위장관암 환자에 대한 영구적인 개방, 다기관, 전향적, 코호트 연구로 확립되었습니다. 연구 설계에는 관련 하위 연구 및 분석 프로젝트를 위한 연구별 바이오뱅크 및 공유 플랫폼 인프라가 포함됩니다.

PLATON 내에서 PLATON 파일럿 연구(NCT04484636)와 같은 다양한 연구 프로젝트의 유전자 테스트 결과와 현지 프로토콜에 따른 차세대 딥 시퀀싱(NGS)이 문서화됩니다. 종양 돌연변이 부담(TMB)을 포함한 게놈 종양 프로필을 편집합니다. 마이크로위성 불안정성(MSI).

PLATON 네트워크 인프라는 사용 가능한 임상 연구에서 개별화된 치료법으로 환자를 치료할 가능성을 높이도록 설계되었습니다. 따라서 분자 프로파일링은 상호 연결 의사 및 센터 간 투명성 증가와 함께 진행되어야 합니다. 이 접근법의 타당성은 PLATON 네트워크에서 테스트될 것이며, 암 환자가 개인의 필요에 맞는 최상의 이용 가능한 과학적 기반의 바이오마커 기반 치료를 받는 비전을 염두에 두고 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr.
  • 전화번호: +49 (0)69-7601-4420
  • 이메일: platon@ikf-khnw.de

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Bad Saarow, 독일
        • 모병
        • Helios Klinikum Bad Saarow
        • 연락하다:
          • Simone Micheel
        • 연락하다:
          • Daniel Pink, Dr. med.
      • Berlin, 독일
        • 모병
        • Evangelisches Waldkrankenhaus Spandau
        • 연락하다:
          • Silke Polata, Dr
        • 연락하다:
          • Ute Moritz
        • 수석 연구원:
          • Silke Polata, Dr.
        • 부수사관:
          • Kristin Lindemann, Dr.
      • Berlin, 독일
        • 모병
        • MVZ Oskar-Helene-Heim Berlin
        • 연락하다:
          • Markus Schuler, Dr. med.
        • 연락하다:
          • Leffers Elvira
        • 수석 연구원:
          • Markus Schuler, Dr. med.
        • 부수사관:
          • Philipp Kiewe, Dr. med.
      • Bochum, 독일
        • 모병
        • Augusta-Kranken-Anstalt Bochum
        • 연락하다:
          • Dirk Behringer, Prof. Dr.
        • 연락하다:
          • Dorothee Henzler
        • 수석 연구원:
          • Dirk Behringer, Prof. Dr.
        • 부수사관:
          • Annette Nolte, Dr.
        • 부수사관:
          • Iris Dieck-Stiller
        • 부수사관:
          • Anna E Zdebik
        • 부수사관:
          • Tanja Woiwod
        • 부수사관:
          • Stefan Lukic
      • Bochum, 독일
        • 모병
        • Bochum Uni
        • 연락하다:
          • Michael Pohl, Dr.
        • 연락하다:
          • Julia Buß
        • 수석 연구원:
          • Michael Pohl, Dr.
        • 부수사관:
          • Deepak Vangala, Dr.
      • Chemnitz, 독일
        • 모병
        • Klinikum Chemnitz
        • 연락하다:
          • Jack Chater, Dr.
        • 연락하다:
          • Katja Schaarschmidt
        • 수석 연구원:
          • Jack Chater, Dr.
        • 부수사관:
          • Hagen Rudolph, Dr.
        • 부수사관:
          • Ilja Kubisch, Dr.
      • Dortmund, 독일
        • 모병
        • GEFOS - Gesellschaft für onkologische Studien Dortmund
        • 연락하다:
          • Clemens Schulte, Dr.
        • 연락하다:
          • Monika Ludwig, Dr.
        • 수석 연구원:
          • Clemens Schulte, Dr.
        • 부수사관:
          • Jörg Lipke, Dr.
        • 부수사관:
          • Christiane Dr. Christiane Bernhardt, Dr.
        • 부수사관:
          • Daniela Collette
        • 부수사관:
          • Sandra Ketzler-Henkel
      • Dresden, 독일
        • 모병
        • Onkozentrum Dresden
        • 연락하다:
          • Steffen Dörfel
        • 연락하다:
          • Franziska Schwarzbach
        • 수석 연구원:
          • Steffen Dörfel
        • 부수사관:
          • Thomas Göhler, Dr.
        • 수석 연구원:
          • Sebastian Thiele, Dr.
        • 부수사관:
          • Susann Melzer, Dr.
        • 부수사관:
          • Thomas Boldt
      • Essen, 독일, 45136
        • 모병
        • Ev. Kliniken Essen-Mitte, Klinik für Internistische Onkologie
        • 연락하다:
          • Stefan Pluntke, MD
        • 수석 연구원:
          • Stefan Pluntke, MD
      • Goslar, 독일
        • 모병
        • MVZ Onkologische Kooperation Harz
        • 연락하다:
          • Mark-Oliver Zahn, Dr.
        • 연락하다:
          • Alexandra Hess
        • 수석 연구원:
          • Mark-Oliver Zahn, Dr.
        • 부수사관:
          • Timo Kambach, Dr.
        • 부수사관:
          • Bijan Zomorodbakhsch, Dr.
        • 부수사관:
          • Martin Stolze, Dr.
      • Halle, 독일
        • 모병
        • Universitätsklinikum Halle (Saale)
        • 연락하다:
          • Patrick Michl, Prof. Dr.
        • 연락하다:
          • Susanne Behl
        • 수석 연구원:
          • Patrick Michl, Prof. Dr.
        • 부수사관:
          • Petra Büchner-Steudel
        • 부수사관:
          • Sebastian Krug
        • 부수사관:
          • Nora Schweitzer
      • Hamburg, 독일
        • 모병
        • Hamburg Onkologische Schwerpunktpraxis Eppendorf
        • 연락하다:
          • Eray Goekkurt
        • 연락하다:
          • Beate Poppinga-Scholz
        • 수석 연구원:
          • Alexander Stein, Dr.
        • 수석 연구원:
          • Eray Goekkurt, Dr.
      • Herne, 독일
        • 모병
        • St. Anna Hospital Herne
        • 연락하다:
          • Vera Heuer, Dr.
        • 연락하다:
          • Monika Stache
        • 수석 연구원:
          • Vera Heuer, Dr.
        • 부수사관:
          • Christoph Dobrescu
        • 부수사관:
          • Tjorven K Förster
        • 부수사관:
          • Philipp J Haubold
        • 부수사관:
          • Martin Jazra, Dr.
        • 부수사관:
          • Viktor Rempel, Dr.
      • Lahr, 독일
        • 모병
        • Ortenau Klinikum Lahr-Ettenheim
        • 연락하다:
          • Jean-Charles Moulin, Dr.
        • 연락하다:
          • Kerstin Riedel
        • 수석 연구원:
          • Jean-Charles Moulin, Dr.
        • 부수사관:
          • Oliver Delic, Dr.
        • 부수사관:
          • Angela Nieder, Dr.
        • 부수사관:
          • Oliver Schmah, Dr.
      • Landshut, 독일
        • 모병
        • ÜBAG - MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbH
        • 부수사관:
          • Mike Haberkorn
        • 부수사관:
          • Franziskus Finsterwalder, Dr.
        • 연락하다:
          • Michael Sohm, Dr.
        • 연락하다:
          • Ana Hoffmann, Dr.
        • 수석 연구원:
          • Michael Sohm, Dr.
        • 부수사관:
          • Ursula Vehling-Kaiser, Dr.
        • 부수사관:
          • Florian Kaiser, Dr.
        • 부수사관:
          • Maximilian Müller, Dr.
      • Langen, 독일
        • 모병
        • Langen, Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
        • 연락하다:
          • Andreas Köhler, Dr.
        • 연락하다:
          • Beate Jung
        • 수석 연구원:
          • Andreas Köhler, Dr.
        • 부수사관:
          • Roswitha Fuchs, Dr.
        • 부수사관:
          • Katharina Girod, Dr.
      • Leer, 독일
        • 모병
        • Studienzentrum UnterEms
        • 연락하다:
          • Lothar Müller, Dr.
        • 연락하다:
          • Christine Strohschnieder
        • 수석 연구원:
          • Lothar Müller, Dr.
      • Lemgo, 독일
        • 모병
        • Klinikum Lippe
        • 수석 연구원:
          • Frank Hartmann, Prof. Dr.
        • 연락하다:
          • Frank Hartmann, Prof. Dr.
        • 연락하다:
          • Melanie Kriete
        • 부수사관:
          • Christian Constantin, Dr.
        • 부수사관:
          • Sarunas Bagdonas, Dr.
      • Ludwigsburg, 독일
        • 모병
        • Klinikum Ludwigsburg
        • 연락하다:
          • Stefan Angermeier, Dr.
        • 연락하다:
          • Juliane Behn
        • 수석 연구원:
          • Stefan Angermeier, Dr.
        • 부수사관:
          • Matthias Ulmer, Dr.
      • München, 독일
        • 모병
        • Klinik München-Bogenhausen
        • 연락하다:
          • Martin Fuchs, Dr.
        • 연락하다:
          • Bettina Huß
        • 수석 연구원:
          • Martin Fuchs, Dr.
        • 부수사관:
          • Irene Klingenberg, Dr.
        • 부수사관:
          • Jael Nisenbaum, Dr.
        • 부수사관:
          • Fabian Hartmann, Dr.
      • Münster, 독일
        • 모병
        • Münster, Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
        • 연락하다:
          • Rüdiger Liersch, Dr.
        • 연락하다:
          • Martina Ester
        • 수석 연구원:
          • Rüdiger Liersch, Dr.
        • 부수사관:
          • Christian Lerchenüller, Dr.
        • 부수사관:
          • Ralf Bieker, Dr.
        • 부수사관:
          • Karsten Kratz-Albers, Dr.
        • 부수사관:
          • Holger Timmer, Dr.
        • 부수사관:
          • Daniela Schüler, Dr.
      • Ostfildern, 독일
        • 모병
        • Medius Klinik Osterfildern-Ruit
        • 연락하다:
          • Bodo Klump, Prof. Dr.
        • 연락하다:
          • Chistine Neumann
        • 수석 연구원:
          • Bodo Klump, Prof. Dr.
        • 부수사관:
          • Alberta-May Daraban-Brixner, Dr.
        • 부수사관:
          • Nikolai Schuelper, Dr.
        • 부수사관:
          • Karin Waibel, Dr.
      • Regensburg, 독일
        • 모병
        • Krankenhaus Barmherzige Brüder
        • 부수사관:
          • Anke Schlenska-Lange, Dr.
        • 부수사관:
          • Jan Braess, Prof. Dr.
        • 연락하다:
          • Nicolas Moosmann, Dr.
        • 연락하다:
          • Christiane Reinert
        • 수석 연구원:
          • Nicolas Moosmann, Dr.
        • 부수사관:
          • Nadia Maguire, Dr.
        • 부수사관:
          • V. Berberich, Dr.
        • 부수사관:
          • Susanne Thalmeier, Dr.
        • 부수사관:
          • Heribert Stauder, Dr.
        • 부수사관:
          • Michael Schenk, Dr.
        • 부수사관:
          • Bernhard Heilmeier, Dr.
        • 부수사관:
          • Bernard Braun, Dr.
      • Rheine, 독일
        • 모병
        • Klinikum Rheine, Mathias-Spital Rheine
        • 연락하다:
          • Sebastian Broeckling, Dr.
        • 연락하다:
          • Kerstin Vehring
        • 수석 연구원:
          • Sebastian Broeckling, Dr.
        • 부수사관:
          • Stefan Zicholl, Dr.
        • 부수사관:
          • Antonia Hansmeier, Dr.
        • 부수사관:
          • Guido Bisping, Dr.
      • Saarbrücken, 독일
        • 모병
        • CaritasKlinikum Saarbrücken
        • 연락하다:
          • Manfred Lutz, Prof. Dr.
        • 연락하다:
          • Ulrike Schilling
        • 수석 연구원:
          • Manfred Lutz, Prof. Dr.
        • 부수사관:
          • Michael Clemens, Prof. Dr.
        • 부수사관:
          • Anca A Cura, Dr.
        • 부수사관:
          • Jérôme Schwingel
      • Singen, 독일
        • 모병
        • Onkologie Bodensee
        • 연락하다:
          • Thomas Fietz, Dr.
        • 연락하다:
          • Karin Kingerter
        • 수석 연구원:
          • Thomas Fietz, Dr.
        • 부수사관:
          • Christian Hertkorn, Dr.
        • 부수사관:
          • Niels Steinebrunner, Dr.
      • Witten, 독일
        • 모병
        • Marien Hospital Witten
        • 부수사관:
          • Metin Senkal, Prof. Dr.
        • 연락하다:
          • Matthias Zeth, Dr.
        • 연락하다:
          • Katja Fritz
        • 수석 연구원:
          • Matthias Zeth, Dr.
      • Wolfsburg, 독일
        • 모병
        • Klinikum Wolfsburg
        • 연락하다:
          • Nils Homann, Prof. Dr.
        • 연락하다:
          • Jeannette Wertmann
        • 수석 연구원:
          • Nils Homann, Prof. Dr.
        • 부수사관:
          • Steffen Neumann, Dr.
        • 부수사관:
          • Janine Markgraf
        • 부수사관:
          • Alexander Behrens, Dr.
        • 부수사관:
          • Ulrike Weber
      • Wolfsburg, 독일
        • 모병
        • Onkologisches Zentrum Wolfsburg-Helmstedt MVZ GmbH
        • 연락하다:
          • Thomas Gabrysiak, Dr.
        • 연락하다:
          • Carina Kupke
        • 수석 연구원:
          • Thomas Gabrysiak, Dr.
        • 부수사관:
          • Joachim Haessner, Dr.
        • 부수사관:
          • Katrin Heine, Dr.
        • 부수사관:
          • Jens Kersten
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, 독일, 60488
        • 모병
        • KHNW Frankfurt
        • 연락하다:
          • Ulli Bankstahl
        • 수석 연구원:
          • Thorsten Götze, Prof.
        • 부수사관:
          • Timursah Habibzade, Dr.
        • 연락하다:
          • Thorsten Götze, Prof.
    • Schleswig-Holstein
      • Neumünster, Schleswig-Holstein, 독일, 24534
        • 모병
        • Friedrich-Ebert-Krankenhaus Neumünster
        • 연락하다:
          • Siegfried Haas, Dr.
        • 부수사관:
          • Kristin Bajorat
        • 부수사관:
          • Paul Zimmermann, Dr.
        • 부수사관:
          • Karsten Hamann, Dr.
        • 연락하다:
          • Stefan Mahlmann, Dr.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

PLATON 네트워크 및 관련 파일럿 연구(clinicaltrials.gov:. NCT04484636)는 남녀 및 18세 이상 연령의 전국 참가자를 등록합니다. 모든 참가자는 간세포암(HCC) 또는 간내/외 담관세포 암종(CCA) 또는 담낭 암종(GBCA) 또는 췌장암(PanCa) 또는 식도위암(EC/GC) 진단을 받은 환자입니다. 등록 당시 기대 수명은 최소 6개월이며 국소 치료 요법이 없습니다.

설명

포함 기준:

  • 진행된 환경에서 간세포 암종 또는 담관내 암종, 간외 담관암종 또는 담낭 암종 또는 췌관 선암종 또는 식도위 선암종의 조직학적으로 확인된 진단(보조 또는 신보조 요법은 등록 6개월 전에 완료한 경우 허용됨) 및 이용 가능한 국소 치료 요법 없음
  • 표준 1차 요법이 계획되어 있거나 환자가 현재 1차 요법을 받고 있습니다.
  • 하위 연구 내에서 중앙 종양 게놈 프로파일링이 수행되지 않는 한 이용 가능한 종양-게놈 프로파일(≥50-유전자 패널 분석; 중앙 검토에 의해 승인되고 평가됨)
  • ECOG 0-2
  • 기대 수명 ≥ 6개월

제외 기준:

  • 연구 참여의 모든 의미를 이해할 수 없음
  • 서면 동의서 없음
  • 연령 < 18세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
HCC(간세포암)
NGS 기반 분자종양 프로파일링을 이용한 간세포암 환자
CCA/GBCA(간내, 간외 담관세포 암종 또는 담낭암)
NGS 기반 분자 종양 프로파일링을 사용하는 간내, 간외 담관세포 암종 또는 담낭암 환자
PanCa (췌장암)
NGS 기반 분자 종양 프로파일링을 이용한 췌장암 환자
EC/GC(식도위암)
NGS 기반 분자종양 프로파일링을 이용한 식도위암 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위장암 환자의 표적 돌연변이 빈도
기간: 연간 중간분석(1년)
분석된 환자 모집단의 총 환자 수로 나눈 최소 하나 이상의 돌연변이를 보유한 환자 수로 계산된 표적 가능한 돌연변이의 상대 빈도
연간 중간분석(1년)
위장관 암 환자의 종양 돌연변이 및 치료 결정에 미치는 영향
기간: 연간 중간분석(1년)
게놈 프로필에 따라 안팎으로 받은 치료법의 수
연간 중간분석(1년)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위장암 환자의 유전적으로 정의된 코호트의 전체 생존(OS)
기간: 연간 중간분석(1년)
진단 코호트에 의해 그룹화되고 연령 및 성별에 의해 조정된 시간 경과에 따른 전체 생존 측정은 치료와 상관관계가 있는 반면, 게놈 프로파일은 치료 결정에 영향을 미쳤거나 없었습니다.
연간 중간분석(1년)
위장암 환자의 유전적으로 정의된 코호트에서 EQ-5D-5L 설문지를 통한 QoL
기간: 연간 중간분석(1년)

QoL 측정은 완화 설정에서 시간이 지남에 따라 수행됩니다. 위장관암 환자 코호트는 진단에 따라 그룹화되고 치료와 상관관계가 있는 연령 및 성별에 따라 조정되며 게놈 프로필은 위장관암 환자의 치료 결정에 영향을 미쳤거나 없었습니다.

EQ-5D 데이터는 각 관찰 시점의 요약 통계에 사용되며 "이동성", "나 자신 돌보기", "평소 활동 수행", "통증 또는 불편함", "걱정, 슬픔"과 같은 건강 상태 간의 차이를 추정하는 데 사용됩니다. 또는 시간이 지남에 따라 다른 치료의 진단 그룹에서 불행". 0(상상할 수 있는 최악의 건강)에서 100(상상할 수 있는 최고의 건강)까지의 척도에 있는 EQ VAS(시각적 아날로그 척도)는 설문지 작성일에 환자의 전반적인 건강을 나타내며 중심 경향 및 분산의 척도로 사용됩니다.

연간 중간분석(1년)
위장암 환자의 유전적으로 정의된 코호트에서 EORTC QLQ-C30 설문지를 통한 QoL
기간: 연간 중간분석(1년)

QoL 측정은 완화 설정에서 시간 경과에 따라 수행됩니다. 위장관암 환자 코호트는 진단에 따라 그룹화되고 치료와 상관관계가 있는 연령 및 성별에 따라 조정되며 게놈 프로필은 위장관암 환자의 치료 결정에 영향을 미쳤거나 없었습니다.

EORTC QLQ-C30 데이터는 5가지 기능 하위 척도(신체, 역할, 정서적, 인지 및 사회적), 9가지 증상 하위 척도/항목(피로, 메스꺼움/구토, 통증, 호흡곤란, 불면증, 식욕)을 분석하기 위해 각 관찰 시점에서 요약 통계에 사용됩니다. 손실, 변비, 설사 및 재정적 어려움) 및 QLQ-C30 채점 매뉴얼에 따른 글로벌 건강/QoL 하위 척도.

연간 중간분석(1년)
CCA 및 GBCA 환자의 유전적으로 정의된 코호트에서 EORTC QLQ-BIL21 설문지를 통한 QoL
기간: 연간 중간분석(1년)

QoL 측정은 완화 설정에서 시간이 지남에 따라 수행됩니다. CCA 및 GBCA 환자 코호트는 치료와 관련된 연령 및 성별에 따라 조정되며, 게놈 프로파일은 치료 결정에 영향을 미치거나 미치지 않았습니다.

CCA 및 GBCA 환자의 QoL은 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 설문지 QLQ-BIL21을 사용하여 측정되고 검증된 매뉴얼에 따라 분석되어 "섭식", "황달", "피곤함"에 대한 9가지 증상 하위 척도/항목을 구성합니다. , "고통" 및 "불안".

연간 중간분석(1년)
HCC 환자의 유 전적으로 정의 된 코호트에서 EORTC QLQ-HCC18 설문지를 통한 QoL
기간: 연간 중간분석(1년)

QoL 측정은 완화 설정에서 시간이 지남에 따라 수행됩니다. HCC 환자 코호트는 치료와 상관관계가 있는 연령 및 성별에 따라 조정되며, 게놈 프로필은 치료 결정에 영향을 미치거나 가지지 않습니다.

HCC 환자의 QoL은 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 설문지 QLQ-HCC18을 사용하여 측정되고 검증된 매뉴얼에 따라 분석되어 "피로", "신체 이미지", "황달", "영양"에 대한 증상 척도를 형성합니다. , "통증" 및 "발열"뿐만 아니라 "복부 팽창" 및 "성생활"과 같은 단일 항목을 각각의 관찰 시점에 대한 요약 통계로 나타내었다.

연간 중간분석(1년)
PDCA 환자의 유 전적으로 정의 된 코호트에서 EORTC QLQ-PAN26 설문지를 통한 QoL
기간: 연간 중간분석(1년)

QoL 측정은 완화 설정에서 시간이 지남에 따라 수행됩니다. PDCA 환자 코호트는 치료와 관련된 연령과 성별에 따라 조정되며, 게놈 프로필은 치료 결정에 영향을 미치거나 가지지 않습니다.

PDCA 환자의 QoL은 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 설문지 QLQ-PAN26을 사용하여 측정되고 검증된 매뉴얼에 따라 분석되어 "췌장 통증", "소화기 증상", "변형된 배변 습관"을 평가하기 위한 8가지 척도를 구성합니다. , "간장, 체형", "건강관리 만족도", "성생활" 등을 관찰 시점별 요약통계로 나타내었다.

연간 중간분석(1년)
EC/GC 환자의 유전적으로 정의된 코호트에서 EORTC QLQ-STO22 설문지를 통한 QoL
기간: 연간 중간분석(1년)

QoL 측정은 완화 설정에서 시간이 지남에 따라 수행됩니다. EC/GC 환자 코호트는 치료와 상관관계가 있는 연령 및 성별에 따라 조정되며 게놈 프로필은 치료 결정에 영향을 미치거나 가지지 않습니다.

EC/GC 환자의 QoL은 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 설문지 QLQ-STO22를 사용하여 측정되고 검증된 매뉴얼에 따라 분석되어 "삼킴곤란", "통증", "역류"를 평가하기 위한 5개의 다중 항목 척도를 구성합니다. ", "먹는 것", "불안" 뿐만 아니라 "구강 건조", "맛", "신체 이미지", "탈모"의 4개 단일 항목을 각 관찰 시점의 요약 통계로 나타냅니다.

연간 중간분석(1년)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PLATON WebApp의 타당성 - 사례, 암 유형, 돌연변이, 단백질 발현 및 치료법, 의료 전문가를 위한 가능한 시험 및 토론 옵션에 대해 참여 의사를 연결하는 대화형 플랫폼
기간: 학업 수료까지 평균 2년
타당성은 새로 설계된 인프라의 사용자 경험, 설계 기준 등에 관한 사용성 설문지와 정의된 유전적 종양 프로필을 가진 암 환자의 가능한 표적 치료 전략에 대한 추가 카운트를 통해 분석될 것입니다.
학업 수료까지 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr., Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH am Krankenhaus Nordwest
  • 수석 연구원: Arndt Vogel, Prof. Dr., Hannover Medical School (MHH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 28일

기본 완료 (추정된)

2032년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2032년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

참가자 정보 동의에 따라 개별 참가자 데이터(IPD)는 과학 및/또는 교육적 사용을 위한 PLATON의 사용 및 액세스 규정의 조건에 따라 연구 협력에서 공유됩니다. 과학/교육 프로젝트는 PLATON의 과학 운영 위원회의 승인을 받아야 합니다.

IPD 공유 액세스 기준

PLATON의 사용 및 액세스 규정은 PLATON 네트워크 회원 및 협력 파트너에 대한 개별 요청에 따라 제공됩니다. 연락처에 대한 자세한 내용은 PLATON Network 웹 사이트를 방문하십시오.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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위암에 대한 임상 시험

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