Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PLATON hálózat (PLATON)

2023. december 7. frissítette: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

A célzott tumormutációk hálózatának elemzésére szolgáló platform (fő vizsgálat)

A PLATON Network tanulmány célja a személyre szabott, a genomikus tumorprofilokon alapuló terápia javítása a gyomor-bélrendszeri rákos betegeknél. Ezáltal a PLATON tanulmány-tervezése a páciens tumor molekuláris profilalkotására összpontosít. A hálózaton belül egy webalkalmazást fejlesztenek, amely összekapcsolja a klinikai kutatókat és a vizsgálati helyszínekkel, a rákos betegekkel és a genetikai változásokkal kapcsolatos adatokkal kapcsolatos információkat, valamint a PLATON vizsgálati helyszínein elérhető klinikai vizsgálatokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A PLATON hálózatot állandó nyílt, multicentrikus, prospektív, kohorsz vizsgálatként hozták létre a gyomor-bélrendszeri rákos betegek körében. A tanulmányterv tartalmaz egy tanulmányspecifikus biobankot és egy megosztott platform infrastruktúrát a kapcsolódó résztanulmányokhoz és elemzési projektekhez.

A PLATON keretein belül dokumentálják a különböző kutatási projektek genetikai tesztjeinek eredményeit, mint például a PLATON kísérleti tanulmány (NCT04484636), valamint a helyi protokollok szerinti következő generációs mélyszekvenálás (NGS) eredményeit – genomikus tumorprofilok összeállítását, beleértve a tumormutációs terhet (TMB) is. és a mikroszatellit instabilitás (MSI).

A PLATON Network infrastruktúráját úgy alakították ki, hogy a rendelkezésre álló klinikai vizsgálatokban növelje a betegek egyénre szabott terápiával való kezelésének valószínűségét. Ezért a molekuláris profilalkotásnak kéz a kézben kell járnia az orvosok összekapcsolásával és a központok közötti átláthatóság növelésével. Ennek a megközelítésnek a megvalósíthatóságát a PLATON hálózatban tesztelik, szem előtt tartva a rákos betegek elképzelését, hogy az elérhető legjobb, tudományosan megalapozott, biomarker alapú, egyéni szükségleteihez igazodó ellátásban részesüljenek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr.
  • Telefonszám: +49 (0)69-7601-4420
  • E-mail: platon@ikf-khnw.de

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Bad Saarow, Németország
        • Toborzás
        • HELIOS Klinikum Bad Saarow
        • Kapcsolatba lépni:
          • Simone Micheel
        • Kapcsolatba lépni:
          • Daniel Pink, Dr. med.
      • Berlin, Németország
        • Toborzás
        • Evangelisches Waldkrankenhaus Spandau
        • Kapcsolatba lépni:
          • Silke Polata, Dr
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ute Moritz
        • Kutatásvezető:
          • Silke Polata, Dr.
        • Alkutató:
          • Kristin Lindemann, Dr.
      • Berlin, Németország
        • Toborzás
        • MVZ Oskar-Helene-Heim Berlin
        • Kapcsolatba lépni:
          • Markus Schuler, Dr. med.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Leffers Elvira
        • Kutatásvezető:
          • Markus Schuler, Dr. med.
        • Alkutató:
          • Philipp Kiewe, Dr. med.
      • Bochum, Németország
        • Toborzás
        • Augusta-Kranken-Anstalt Bochum
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dirk Behringer, Prof. Dr.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dorothee Henzler
        • Kutatásvezető:
          • Dirk Behringer, Prof. Dr.
        • Alkutató:
          • Annette Nolte, Dr.
        • Alkutató:
          • Iris Dieck-Stiller
        • Alkutató:
          • Anna E Zdebik
        • Alkutató:
          • Tanja Woiwod
        • Alkutató:
          • Stefan Lukic
      • Bochum, Németország
        • Toborzás
        • Bochum Uni
        • Kapcsolatba lépni:
          • Michael Pohl, Dr.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Julia Buß
        • Kutatásvezető:
          • Michael Pohl, Dr.
        • Alkutató:
          • Deepak Vangala, Dr.
      • Chemnitz, Németország
        • Toborzás
        • Klinikum Chemnitz
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jack Chater, Dr.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Katja Schaarschmidt
        • Kutatásvezető:
          • Jack Chater, Dr.
        • Alkutató:
          • Hagen Rudolph, Dr.
        • Alkutató:
          • Ilja Kubisch, Dr.
      • Dortmund, Németország
        • Toborzás
        • GEFOS - Gesellschaft für onkologische Studien Dortmund
        • Kapcsolatba lépni:
          • Clemens Schulte, Dr.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Monika Ludwig, Dr.
        • Kutatásvezető:
          • Clemens Schulte, Dr.
        • Alkutató:
          • Jörg Lipke, Dr.
        • Alkutató:
          • Christiane Dr. Christiane Bernhardt, Dr.
        • Alkutató:
          • Daniela Collette
        • Alkutató:
          • Sandra Ketzler-Henkel
      • Dresden, Németország
        • Toborzás
        • Onkozentrum Dresden
        • Kapcsolatba lépni:
          • Steffen Dörfel
        • Kapcsolatba lépni:
          • Franziska Schwarzbach
        • Kutatásvezető:
          • Steffen Dörfel
        • Alkutató:
          • Thomas Göhler, Dr.
        • Kutatásvezető:
          • Sebastian Thiele, Dr.
        • Alkutató:
          • Susann Melzer, Dr.
        • Alkutató:
          • Thomas Boldt
      • Essen, Németország, 45136
        • Toborzás
        • Ev. Kliniken Essen-Mitte, Klinik für Internistische Onkologie
        • Kapcsolatba lépni:
          • Stefan Pluntke, MD
        • Kutatásvezető:
          • Stefan Pluntke, MD
      • Goslar, Németország
        • Toborzás
        • MVZ Onkologische Kooperation Harz
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mark-Oliver Zahn, Dr.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alexandra Hess
        • Kutatásvezető:
          • Mark-Oliver Zahn, Dr.
        • Alkutató:
          • Timo Kambach, Dr.
        • Alkutató:
          • Bijan Zomorodbakhsch, Dr.
        • Alkutató:
          • Martin Stolze, Dr.
      • Halle, Németország
        • Toborzás
        • Universitatsklinikum Halle (Saale)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Patrick Michl, Prof. Dr.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Susanne Behl
        • Kutatásvezető:
          • Patrick Michl, Prof. Dr.
        • Alkutató:
          • Petra Büchner-Steudel
        • Alkutató:
          • Sebastian Krug
        • Alkutató:
          • Nora Schweitzer
      • Hamburg, Németország
        • Toborzás
        • Hamburg Onkologische Schwerpunktpraxis Eppendorf
        • Kapcsolatba lépni:
          • Eray Goekkurt
        • Kapcsolatba lépni:
          • Beate Poppinga-Scholz
        • Kutatásvezető:
          • Alexander Stein, Dr.
        • Kutatásvezető:
          • Eray Goekkurt, Dr.
      • Herne, Németország
        • Toborzás
        • St. Anna Hospital Herne
        • Kapcsolatba lépni:
          • Vera Heuer, Dr.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Monika Stache
        • Kutatásvezető:
          • Vera Heuer, Dr.
        • Alkutató:
          • Christoph Dobrescu
        • Alkutató:
          • Tjorven K Förster
        • Alkutató:
          • Philipp J Haubold
        • Alkutató:
          • Martin Jazra, Dr.
        • Alkutató:
          • Viktor Rempel, Dr.
      • Lahr, Németország
        • Toborzás
        • Ortenau Klinikum Lahr-Ettenheim
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jean-Charles Moulin, Dr.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kerstin Riedel
        • Kutatásvezető:
          • Jean-Charles Moulin, Dr.
        • Alkutató:
          • Oliver Delic, Dr.
        • Alkutató:
          • Angela Nieder, Dr.
        • Alkutató:
          • Oliver Schmah, Dr.
      • Landshut, Németország
        • Toborzás
        • ÜBAG - MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbH
        • Alkutató:
          • Mike Haberkorn
        • Alkutató:
          • Franziskus Finsterwalder, Dr.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Michael Sohm, Dr.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ana Hoffmann, Dr.
        • Kutatásvezető:
          • Michael Sohm, Dr.
        • Alkutató:
          • Ursula Vehling-Kaiser, Dr.
        • Alkutató:
          • Florian Kaiser, Dr.
        • Alkutató:
          • Maximilian Müller, Dr.
      • Langen, Németország
        • Toborzás
        • Langen, Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
        • Kapcsolatba lépni:
          • Andreas Köhler, Dr.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Beate Jung
        • Kutatásvezető:
          • Andreas Köhler, Dr.
        • Alkutató:
          • Roswitha Fuchs, Dr.
        • Alkutató:
          • Katharina Girod, Dr.
      • Leer, Németország
        • Toborzás
        • Studienzentrum UnterEms
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lothar Müller, Dr.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Christine Strohschnieder
        • Kutatásvezető:
          • Lothar Müller, Dr.
      • Lemgo, Németország
        • Toborzás
        • Klinikum Lippe
        • Kutatásvezető:
          • Frank Hartmann, Prof. Dr.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Frank Hartmann, Prof. Dr.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Melanie Kriete
        • Alkutató:
          • Christian Constantin, Dr.
        • Alkutató:
          • Sarunas Bagdonas, Dr.
      • Ludwigsburg, Németország
        • Toborzás
        • Klinikum Ludwigsburg
        • Kapcsolatba lépni:
          • Stefan Angermeier, Dr.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Juliane Behn
        • Kutatásvezető:
          • Stefan Angermeier, Dr.
        • Alkutató:
          • Matthias Ulmer, Dr.
      • München, Németország
        • Toborzás
        • Klinik München-Bogenhausen
        • Kapcsolatba lépni:
          • Martin Fuchs, Dr.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Bettina Huß
        • Kutatásvezető:
          • Martin Fuchs, Dr.
        • Alkutató:
          • Irene Klingenberg, Dr.
        • Alkutató:
          • Jael Nisenbaum, Dr.
        • Alkutató:
          • Fabian Hartmann, Dr.
      • Münster, Németország
        • Toborzás
        • Münster, Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rüdiger Liersch, Dr.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Martina Ester
        • Kutatásvezető:
          • Rüdiger Liersch, Dr.
        • Alkutató:
          • Christian Lerchenüller, Dr.
        • Alkutató:
          • Ralf Bieker, Dr.
        • Alkutató:
          • Karsten Kratz-Albers, Dr.
        • Alkutató:
          • Holger Timmer, Dr.
        • Alkutató:
          • Daniela Schüler, Dr.
      • Ostfildern, Németország
        • Toborzás
        • Medius Klinik Osterfildern-Ruit
        • Kapcsolatba lépni:
          • Bodo Klump, Prof. Dr.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Chistine Neumann
        • Kutatásvezető:
          • Bodo Klump, Prof. Dr.
        • Alkutató:
          • Alberta-May Daraban-Brixner, Dr.
        • Alkutató:
          • Nikolai Schuelper, Dr.
        • Alkutató:
          • Karin Waibel, Dr.
      • Regensburg, Németország
        • Toborzás
        • Krankenhaus Barmherzige Brüder
        • Alkutató:
          • Anke Schlenska-Lange, Dr.
        • Alkutató:
          • Jan Braess, Prof. Dr.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nicolas Moosmann, Dr.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Christiane Reinert
        • Kutatásvezető:
          • Nicolas Moosmann, Dr.
        • Alkutató:
          • Nadia Maguire, Dr.
        • Alkutató:
          • V. Berberich, Dr.
        • Alkutató:
          • Susanne Thalmeier, Dr.
        • Alkutató:
          • Heribert Stauder, Dr.
        • Alkutató:
          • Michael Schenk, Dr.
        • Alkutató:
          • Bernhard Heilmeier, Dr.
        • Alkutató:
          • Bernard Braun, Dr.
      • Rheine, Németország
        • Toborzás
        • Klinikum Rheine, Mathias-Spital Rheine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sebastian Broeckling, Dr.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kerstin Vehring
        • Kutatásvezető:
          • Sebastian Broeckling, Dr.
        • Alkutató:
          • Stefan Zicholl, Dr.
        • Alkutató:
          • Antonia Hansmeier, Dr.
        • Alkutató:
          • Guido Bisping, Dr.
      • Saarbrücken, Németország
        • Toborzás
        • CaritasKlinikum Saarbrücken
        • Kapcsolatba lépni:
          • Manfred Lutz, Prof. Dr.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ulrike Schilling
        • Kutatásvezető:
          • Manfred Lutz, Prof. Dr.
        • Alkutató:
          • Michael Clemens, Prof. Dr.
        • Alkutató:
          • Anca A Cura, Dr.
        • Alkutató:
          • Jérôme Schwingel
      • Singen, Németország
        • Toborzás
        • Onkologie Bodensee
        • Kapcsolatba lépni:
          • Thomas Fietz, Dr.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Karin Kingerter
        • Kutatásvezető:
          • Thomas Fietz, Dr.
        • Alkutató:
          • Christian Hertkorn, Dr.
        • Alkutató:
          • Niels Steinebrunner, Dr.
      • Witten, Németország
        • Toborzás
        • Marien Hospital Witten
        • Alkutató:
          • Metin Senkal, Prof. Dr.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Matthias Zeth, Dr.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Katja Fritz
        • Kutatásvezető:
          • Matthias Zeth, Dr.
      • Wolfsburg, Németország
        • Toborzás
        • Klinikum Wolfsburg
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nils Homann, Prof. Dr.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jeannette Wertmann
        • Kutatásvezető:
          • Nils Homann, Prof. Dr.
        • Alkutató:
          • Steffen Neumann, Dr.
        • Alkutató:
          • Janine Markgraf
        • Alkutató:
          • Alexander Behrens, Dr.
        • Alkutató:
          • Ulrike Weber
      • Wolfsburg, Németország
        • Toborzás
        • Onkologisches Zentrum Wolfsburg-Helmstedt MVZ GmbH
        • Kapcsolatba lépni:
          • Thomas Gabrysiak, Dr.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Carina Kupke
        • Kutatásvezető:
          • Thomas Gabrysiak, Dr.
        • Alkutató:
          • Joachim Haessner, Dr.
        • Alkutató:
          • Katrin Heine, Dr.
        • Alkutató:
          • Jens Kersten
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Németország, 60488
        • Toborzás
        • KHNW Frankfurt
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ulli Bankstahl
        • Kutatásvezető:
          • Thorsten Götze, Prof.
        • Alkutató:
          • Timursah Habibzade, Dr.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Thorsten Götze, Prof.
    • Schleswig-Holstein
      • Neumünster, Schleswig-Holstein, Németország, 24534
        • Toborzás
        • Friedrich-Ebert-Krankenhaus Neumünster
        • Kapcsolatba lépni:
          • Siegfried Haas, Dr.
        • Alkutató:
          • Kristin Bajorat
        • Alkutató:
          • Paul Zimmermann, Dr.
        • Alkutató:
          • Karsten Hamann, Dr.
        • Kapcsolatba lépni:
          • Stefan Mahlmann, Dr.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A PLATON hálózat és a hozzá kapcsolódó kísérleti tanulmány (clinicaltrials.gov:. NCT04484636) országos szintű, mindkét nemű és 18 éven felüli résztvevőket vesz fel. Minden résztvevő olyan beteg, akinél hepatocelluláris rákot (HCC) vagy intra-/extrahepatikus cholangiocelluláris karcinómát (CCA), epehólyagrákot (GBCA) vagy hasnyálmirigyrákot (PanCa) vagy nyelőcsőrákkal (EC/GC) diagnosztizáltak. A beiratkozáskor a várható élettartam legalább 6 hónap, és helyi gyógyító terápia nem áll rendelkezésre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hepatocelluláris karcinóma vagy intrakolangiokarcinóma, extrahepatikus cholangiocarcinoma vagy epehólyagkarcinóma vagy hasnyálmirigy ductalis adenocarcinoma vagy oesophagogastric adenocarcinoma szövettanilag igazolt diagnózisa előrehaladott állapotban (adjuváns vagy neoadjuváns terápia megengedett, és ha 6 hónappal korábban nem fejeződött be helyi currolation)
  • A szokásos első vonalbeli terápiát tervezik, vagy a beteg jelenleg első vonalbeli terápiát kap
  • Rendelkezésre álló tumor-genomikus profil (≥50 gén panel vizsgálat; központi felülvizsgálat által jóváhagyva és értékelve), kivéve, ha a központi tumorgenomprofilt egy részvizsgálaton belül végezték el
  • ECOG 0-2
  • Várható élettartam ≥ 6 hónap

Kizárási kritériumok:

  • Nem tudja megérteni a tanulmányi részvétel minden következményét
  • Nincs írásos beleegyezés
  • Életkor < 18 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
HCC (hepatocelluláris rák)
Hepatocelluláris rákos betegek NGS-alapú molekuláris tumorprofillal
CCA/GBCA (intra-, extrahepatikus kolangiocelluláris karcinóma vagy epehólyagrák)
Intra-, extrahepatikus cholangiocelluláris karcinómás vagy epehólyagrákos betegek NGS-alapú molekuláris tumorprofillal
PanCa (hasnyálmirigyrák)
Hasnyálmirigyrákos betegek NGS-alapú molekuláris tumorprofillal
EC/GC (oesophagogastric rák)
Oesophagogastric rákos betegek NGS-alapú molekuláris tumorprofillal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Célzott mutációk gyakorisága gyomor-bélrendszeri rákos betegeknél
Időkeret: éves időközi elemzés (1 év)
A célozható mutációk relatív gyakorisága a legalább egy mutációt hordozó betegek számának osztva az elemzett betegpopulációban lévő összes beteg számával
éves időközi elemzés (1 év)
Tumormutációk és hatásuk a kezelési döntésekre gasztrointesztinális rákos betegeknél
Időkeret: éves időközi elemzés (1 év)
A kapott vagy kimenő terápiák száma a genomiális profiloknak megfelelően
éves időközi elemzés (1 év)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés (OS) genetikailag meghatározott kohorszokban gyomor-bélrendszeri rákos betegeknél
Időkeret: éves időközi elemzés (1 év)
A diagnosztikai kohorszok szerint csoportosított, életkor és nem szerint korrigált teljes túlélés időbeli mérése korrelál a kezelésekkel, míg a genomiális profilok hatással voltak vagy nem voltak a kezelésre vonatkozó döntésre.
éves időközi elemzés (1 év)
Életminőség az EQ-5D-5L kérdőíven keresztül genetikailag meghatározott kohorszokban gyomor-bélrendszeri rákos betegeknél
Időkeret: éves időközi elemzés (1 év)

A QoL méréseket idővel palliatív környezetben végzik. A gyomor-bélrendszeri rákos betegek csoportjait diagnosztika szerint csoportosítják, és kor és nem szerint korrelálják a kezelésekkel, míg a genomiális profilok hatással voltak vagy nem voltak hatással a gyomor-bélrendszeri rákos betegek kezelési döntésére.

Az EQ-5D adatait az egyes megfigyelési időpontokban összefoglaló statisztikákban használják, és az olyan egészségügyi állapotok közötti különbség becslésére, mint a "Mobilitás", "Magamra vigyázok", "Szokásos tevékenységek végzése", "Fájdalom vagy kellemetlen érzés", "Aggodalom, szomorúság" vagy boldogtalan" diagnosztikai csoportokban különböző kezelések idővel. Az EQ VAS (vizuális analóg skála) egy 0-tól (az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (az elképzelhető legjobb egészségi állapotig) skálán a betegek általános egészségi állapotát jelzi a kérdőív kitöltésének napján, és a központi tendencia és szóródás mértékeként szolgál.
éves időközi elemzés (1 év)
QoL az EORTC QLQ-C30 kérdőíven keresztül genetikailag meghatározott kohorszokban gasztrointesztinális rákos betegekben
Időkeret: éves időközi elemzés (1 év)

A QoL méréseket idővel palliatív környezetben végzik. A gyomor-bélrendszeri rákos betegek csoportjait diagnosztika szerint csoportosítják, és kor és nem szerint korrelálják a kezelésekkel, míg a genomiális profilok hatással voltak vagy nem voltak hatással a gyomor-bélrendszeri rákos betegek kezelési döntésére.

Az EORTC QLQ-C30 adatait összefoglaló statisztikákban használják minden megfigyelési időpontban öt funkció alskála (fizikai, szerep, érzelmi, kognitív és szociális), kilenc tünet alskála/elem (fáradtság, hányinger/hányás, fájdalom, nehézlégzés, álmatlanság, étvágy) elemzésére. veszteség, székrekedés, hasmenés és pénzügyi nehézségek) és egy globális egészség/életminőség alskála a QLQ-C30 pontozási kézikönyv alapján.
éves időközi elemzés (1 év)
Életminőség az EORTC QLQ-BIL21 kérdőíven keresztül CCA és GBCA betegek genetikailag meghatározott kohorszaiban
Időkeret: éves időközi elemzés (1 év)

A QoL méréseket idővel palliatív környezetben végzik. A CCA- és GBCA-betegek csoportját életkor és nem szerint korrelálják a kezelésekkel, míg a genomiális profilok hatással voltak vagy nem voltak a kezelési döntésre.

A CCA és GBCA betegek életminőségét az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet (EORTC) QLQ-BIL21 kérdőíve segítségével mérik, és validált kézikönyv szerint elemzik, kilenc tünet alskálát/elemet képezve az „evés”, „sárgaság”, „fáradtság” számára. , "Fájdalom" és "szorongás".
éves időközi elemzés (1 év)
Életminőség az EORTC QLQ-HCC18 kérdőíven keresztül HCC-betegek genetikailag meghatározott kohorszaiban
Időkeret: éves időközi elemzés (1 év)

A QoL méréseket idővel palliatív környezetben végzik. A HCC-betegek csoportját életkor és nem szerint korrelálják a kezelésekkel, míg a genomiális profilok hatással voltak vagy nem voltak a kezelési döntésre.

A HCC-s betegek életminőségét az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet (EORTC) QLQ-HCC18 kérdőívével mérik, és validált kézikönyv szerint elemzik, tünetskálákat képezve a „fáradtság”, „testkép”, „sárgaság”, „táplálkozás” vonatkozásában. , „Fájdalom” és „Láz”, valamint egyes tételek, például „Hasi duzzanat” és „Szexuális élet” az összesített statisztikákban minden megfigyelési időpontban.
éves időközi elemzés (1 év)
Életminőség az EORTC QLQ-PAN26 kérdőíven keresztül a PDCA betegek genetikailag meghatározott kohorszaiban
Időkeret: éves időközi elemzés (1 év)

A QoL méréseket idővel palliatív környezetben végzik. A PDCA-betegek csoportját életkor és nem szerint korreláljuk a kezelésekkel, míg a genomiális profilok hatással voltak vagy nem voltak a kezelésre vonatkozó döntésre.

A PDCA-s betegek életminőségét az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet (EORTC) QLQ-PAN26 kérdőívével mérik, és validált kézikönyv szerint elemzik, nyolc skálát alkotva a „hasnyálmirigy-fájdalom”, „emésztési tünetek”, „megváltozott bélszokás” értékelésére. , "Máj, testkép", "Elégedettség az egészségügyi ellátással" és "Szexuális élet" az összefoglaló statisztikákban minden megfigyelési időpontban.
éves időközi elemzés (1 év)
Életminőség az EORTC QLQ-STO22 kérdőíven keresztül EC/GC betegek genetikailag meghatározott kohorszaiban
Időkeret: éves időközi elemzés (1 év)

A QoL méréseket idővel palliatív környezetben végzik. Az EC/GC betegcsoportot életkor és nem szerint korreláljuk a kezelésekkel, míg a genomiális profilok hatással voltak vagy nem voltak a kezelésre vonatkozó döntésre.

Az EC/GC betegek életminőségét az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet (EORTC) QLQ-STO22 kérdőíve segítségével mérik, és validált kézikönyv szerint elemzik, öt többtételes skálát alkotva a "dysphagia", "fájdalom", "reflux" értékelésére. ", "evés" és "szorongás", valamint négy egyedi elem, például "szájszárazság", "íz", "testkép" és "hajhullás" az összesített statisztikákban minden megfigyelési időpontban.
éves időközi elemzés (1 év)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PLATON WebApp megvalósíthatósága – egy interaktív platform, amely összeköti a részt vevő orvosokat az esetekről, a ráktípusokról, a mutációkról, a fehérjeexpresszióról és a terápiákról, a lehetséges kísérletekről és az egészségügyi szakemberek számára készült vitalehetőségekről
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A megvalósíthatóságot egy használhatósági kérdőív segítségével elemezzük az újonnan tervezett infrastruktúra felhasználói élményére, tervezési kritériumaira stb. vonatkozóan, és további számításokat végeznek a meghatározott genetikai tumorprofillal rendelkező rákos betegek lehetséges célzott terápiás stratégiáihoz való illeszkedéséről.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr., Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH am Krankenhaus Nordwest
  • Kutatásvezető: Arndt Vogel, Prof. Dr., Hannover Medical School (MHH)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2032. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2032. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • The PLATON Network

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A résztvevő tájékoztatáson alapuló hozzájárulásától függően az egyéni résztvevők adatait (IPD) a PLATON Felhasználási és Hozzáférési Szabályzatának feltételei szerint tudományos és/vagy oktatási felhasználásra osztják meg a kutatási együttműködésekben. A tudományos/oktatási projekteket a PLATON Tudományos Irányító Bizottságának jóvá kell hagynia.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A PLATON Használati és Hozzáférési Szabályzata egyedi kérésre elérhető a PLATON hálózat tagjai és együttműködő partnerei számára. A kapcsolattartással kapcsolatos további információkért látogasson el a PLATON Network weboldalára.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Tájékozott hozzájárulási űrlap
  2. Lásd: Használati és hozzáférési szabályzat

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel