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La rete PLATON (PLATON)

7 dicembre 2023 aggiornato da: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

La piattaforma per l'analisi della rete di mutazioni tumorali mirate (studio principale)

Lo studio PLATON Network è progettato per elevare la terapia personalizzata basata sui profili genomici del tumore nei pazienti con cancro gastrointestinale. Con la presente, il disegno dello studio di PLATON si concentra sul profilo molecolare del tumore del paziente. All'interno della rete sarà sviluppata un'applicazione web per collegare i ricercatori clinici e le informazioni sui siti di studio, sui malati di cancro e sui dati di alterazione genetica, nonché sugli studi clinici disponibili presso i siti di studio PLATON.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La rete PLATON è istituita come studio di coorte permanente aperto, multicentrico, prospettico di pazienti con cancro gastrointestinale. Il disegno dello studio include una biobanca specifica per lo studio e un'infrastruttura di piattaforma condivisa per sottostudi e progetti di analisi associati.

Nell'ambito di PLATON verranno documentati i risultati dei test genetici di diversi progetti di ricerca come lo studio pilota PLATON (NCT04484636) e il sequenziamento profondo di nuova generazione (NGS) secondo i protocolli locali, compilando i profili genomici del tumore, incluso il carico mutazionale del tumore (TMB) e instabilità dei microsatelliti (MSI).

L'infrastruttura della rete PLATON è progettata per aumentare la probabilità di trattare i pazienti con una terapia personalizzata negli studi clinici disponibili. Pertanto, la profilazione molecolare deve andare di pari passo con l'interconnessione dei medici e l'aumento della trasparenza tra i centri. La fattibilità di questo approccio sarà testata nella rete PLATON, tenendo presente la visione dei malati di cancro che ricevono le migliori cure disponibili, scientificamente fondate e basate su biomarcatori, adattate alle loro esigenze individuali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr.
Numero di telefono: +49 (0)69-7601-4420
Email: platon@ikf-khnw.de

Backup dei contatti dello studio

Nome: Bianca Zäpf
Numero di telefono: +49 (0)69-7601-4636
Email: zaepf.bianca@ikf-khnw.de

Luoghi di studio

Germania
- - Bad Saarow, Germania
    - Reclutamento
    - HELIOS Klinikum Bad Saarow
    - Contatto:
      
      Simone Micheel
    - Contatto:
      
      Daniel Pink, Dr. med.
  - Berlin, Germania
    - Reclutamento
    - Evangelisches Waldkrankenhaus Spandau
    - Contatto:
      
      Silke Polata, Dr
    - Contatto:
      
      Ute Moritz
    - Investigatore principale:
      
      Silke Polata, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Kristin Lindemann, Dr.
  - Berlin, Germania
    - Reclutamento
    - MVZ Oskar-Helene-Heim Berlin
    - Contatto:
      
      Markus Schuler, Dr. med.
    - Contatto:
      
      Leffers Elvira
    - Investigatore principale:
      
      Markus Schuler, Dr. med.
    - Sub-investigatore:
      
      Philipp Kiewe, Dr. med.
  - Bochum, Germania
    - Reclutamento
    - Augusta-Kranken-Anstalt Bochum
    - Contatto:
      
      Dirk Behringer, Prof. Dr.
    - Contatto:
      
      Dorothee Henzler
    - Investigatore principale:
      
      Dirk Behringer, Prof. Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Annette Nolte, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Iris Dieck-Stiller
    - Sub-investigatore:
      
      Anna E Zdebik
    - Sub-investigatore:
      
      Tanja Woiwod
    - Sub-investigatore:
      
      Stefan Lukic
  - Bochum, Germania
    - Reclutamento
    - Bochum Uni
    - Contatto:
      
      Michael Pohl, Dr.
    - Contatto:
      
      Julia Buß
    - Investigatore principale:
      
      Michael Pohl, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Deepak Vangala, Dr.
  - Chemnitz, Germania
    - Reclutamento
    - Klinikum Chemnitz
    - Contatto:
      
      Jack Chater, Dr.
    - Contatto:
      
      Katja Schaarschmidt
    - Investigatore principale:
      
      Jack Chater, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Hagen Rudolph, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Ilja Kubisch, Dr.
  - Dortmund, Germania
    - Reclutamento
    - GEFOS - Gesellschaft für onkologische Studien Dortmund
    - Contatto:
      
      Clemens Schulte, Dr.
    - Contatto:
      
      Monika Ludwig, Dr.
    - Investigatore principale:
      
      Clemens Schulte, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Jörg Lipke, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Christiane Dr. Christiane Bernhardt, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Daniela Collette
    - Sub-investigatore:
      
      Sandra Ketzler-Henkel
  - Dresden, Germania
    - Reclutamento
    - Onkozentrum Dresden
    - Contatto:
      
      Steffen Dörfel
    - Contatto:
      
      Franziska Schwarzbach
    - Investigatore principale:
      
      Steffen Dörfel
    - Sub-investigatore:
      
      Thomas Göhler, Dr.
    - Investigatore principale:
      
      Sebastian Thiele, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Susann Melzer, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Thomas Boldt
  - Essen, Germania, 45136
    - Reclutamento
    - Ev. Kliniken Essen-Mitte, Klinik für Internistische Onkologie
    - Contatto:
      
      Stefan Pluntke, MD
    - Investigatore principale:
      
      Stefan Pluntke, MD
  - Goslar, Germania
    - Reclutamento
    - MVZ Onkologische Kooperation Harz
    - Contatto:
      
      Mark-Oliver Zahn, Dr.
    - Contatto:
      
      Alexandra Hess
    - Investigatore principale:
      
      Mark-Oliver Zahn, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Timo Kambach, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Bijan Zomorodbakhsch, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Martin Stolze, Dr.
  - Halle, Germania
    - Reclutamento
    - Universitätsklinikum Halle (Saale)
    - Contatto:
      
      Patrick Michl, Prof. Dr.
    - Contatto:
      
      Susanne Behl
    - Investigatore principale:
      
      Patrick Michl, Prof. Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Petra Büchner-Steudel
    - Sub-investigatore:
      
      Sebastian Krug
    - Sub-investigatore:
      
      Nora Schweitzer
  - Hamburg, Germania
    - Reclutamento
    - Hamburg Onkologische Schwerpunktpraxis Eppendorf
    - Contatto:
      
      Eray Goekkurt
    - Contatto:
      
      Beate Poppinga-Scholz
    - Investigatore principale:
      
      Alexander Stein, Dr.
    - Investigatore principale:
      
      Eray Goekkurt, Dr.
  - Herne, Germania
    - Reclutamento
    - St. Anna Hospital Herne
    - Contatto:
      
      Vera Heuer, Dr.
    - Contatto:
      
      Monika Stache
    - Investigatore principale:
      
      Vera Heuer, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Christoph Dobrescu
    - Sub-investigatore:
      
      Tjorven K Förster
    - Sub-investigatore:
      
      Philipp J Haubold
    - Sub-investigatore:
      
      Martin Jazra, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Viktor Rempel, Dr.
  - Lahr, Germania
    - Reclutamento
    - Ortenau Klinikum Lahr-Ettenheim
    - Contatto:
      
      Jean-Charles Moulin, Dr.
    - Contatto:
      
      Kerstin Riedel
    - Investigatore principale:
      
      Jean-Charles Moulin, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Oliver Delic, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Angela Nieder, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Oliver Schmah, Dr.
  - Landshut, Germania
    - Reclutamento
    - ÜBAG - MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbH
    - Sub-investigatore:
      
      Mike Haberkorn
    - Sub-investigatore:
      
      Franziskus Finsterwalder, Dr.
    - Contatto:
      
      Michael Sohm, Dr.
    - Contatto:
      
      Ana Hoffmann, Dr.
    - Investigatore principale:
      
      Michael Sohm, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Ursula Vehling-Kaiser, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Florian Kaiser, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Maximilian Müller, Dr.
  - Langen, Germania
    - Reclutamento
    - Langen, Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
    - Contatto:
      
      Andreas Köhler, Dr.
    - Contatto:
      
      Beate Jung
    - Investigatore principale:
      
      Andreas Köhler, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Roswitha Fuchs, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Katharina Girod, Dr.
  - Leer, Germania
    - Reclutamento
    - Studienzentrum UnterEms
    - Contatto:
      
      Lothar Müller, Dr.
    - Contatto:
      
      Christine Strohschnieder
    - Investigatore principale:
      
      Lothar Müller, Dr.
  - Lemgo, Germania
    - Reclutamento
    - Klinikum Lippe
    - Investigatore principale:
      
      Frank Hartmann, Prof. Dr.
    - Contatto:
      
      Frank Hartmann, Prof. Dr.
    - Contatto:
      
      Melanie Kriete
    - Sub-investigatore:
      
      Christian Constantin, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Sarunas Bagdonas, Dr.
  - Ludwigsburg, Germania
    - Reclutamento
    - Klinikum Ludwigsburg
    - Contatto:
      
      Stefan Angermeier, Dr.
    - Contatto:
      
      Juliane Behn
    - Investigatore principale:
      
      Stefan Angermeier, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Matthias Ulmer, Dr.
  - München, Germania
    - Reclutamento
    - Klinik München-Bogenhausen
    - Contatto:
      
      Martin Fuchs, Dr.
    - Contatto:
      
      Bettina Huß
    - Investigatore principale:
      
      Martin Fuchs, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Irene Klingenberg, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Jael Nisenbaum, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Fabian Hartmann, Dr.
  - Münster, Germania
    - Reclutamento
    - Münster, Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
    - Contatto:
      
      Rüdiger Liersch, Dr.
    - Contatto:
      
      Martina Ester
    - Investigatore principale:
      
      Rüdiger Liersch, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Christian Lerchenüller, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Ralf Bieker, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Karsten Kratz-Albers, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Holger Timmer, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Daniela Schüler, Dr.
  - Ostfildern, Germania
    - Reclutamento
    - Medius Klinik Osterfildern-Ruit
    - Contatto:
      
      Bodo Klump, Prof. Dr.
    - Contatto:
      
      Chistine Neumann
    - Investigatore principale:
      
      Bodo Klump, Prof. Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Alberta-May Daraban-Brixner, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Nikolai Schuelper, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Karin Waibel, Dr.
  - Regensburg, Germania
    - Reclutamento
    - Krankenhaus Barmherzige Brüder
    - Sub-investigatore:
      
      Anke Schlenska-Lange, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Jan Braess, Prof. Dr.
    - Contatto:
      
      Nicolas Moosmann, Dr.
    - Contatto:
      
      Christiane Reinert
    - Investigatore principale:
      
      Nicolas Moosmann, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Nadia Maguire, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      V. Berberich, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Susanne Thalmeier, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Heribert Stauder, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Michael Schenk, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Bernhard Heilmeier, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Bernard Braun, Dr.
  - Rheine, Germania
    - Reclutamento
    - Klinikum Rheine, Mathias-Spital Rheine
    - Contatto:
      
      Sebastian Broeckling, Dr.
    - Contatto:
      
      Kerstin Vehring
    - Investigatore principale:
      
      Sebastian Broeckling, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Stefan Zicholl, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Antonia Hansmeier, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Guido Bisping, Dr.
  - Saarbrücken, Germania
    - Reclutamento
    - CaritasKlinikum Saarbrücken
    - Contatto:
      
      Manfred Lutz, Prof. Dr.
    - Contatto:
      
      Ulrike Schilling
    - Investigatore principale:
      
      Manfred Lutz, Prof. Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Michael Clemens, Prof. Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Anca A Cura, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Jérôme Schwingel
  - Singen, Germania
    - Reclutamento
    - Onkologie Bodensee
    - Contatto:
      
      Thomas Fietz, Dr.
    - Contatto:
      
      Karin Kingerter
    - Investigatore principale:
      
      Thomas Fietz, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Christian Hertkorn, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Niels Steinebrunner, Dr.
  - Witten, Germania
    - Reclutamento
    - Marien Hospital Witten
    - Sub-investigatore:
      
      Metin Senkal, Prof. Dr.
    - Contatto:
      
      Matthias Zeth, Dr.
    - Contatto:
      
      Katja Fritz
    - Investigatore principale:
      
      Matthias Zeth, Dr.
  - Wolfsburg, Germania
    - Reclutamento
    - Klinikum Wolfsburg
    - Contatto:
      
      Nils Homann, Prof. Dr.
    - Contatto:
      
      Jeannette Wertmann
    - Investigatore principale:
      
      Nils Homann, Prof. Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Steffen Neumann, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Janine Markgraf
    - Sub-investigatore:
      
      Alexander Behrens, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Ulrike Weber
  - Wolfsburg, Germania
    - Reclutamento
    - Onkologisches Zentrum Wolfsburg-Helmstedt MVZ GmbH
    - Contatto:
      
      Thomas Gabrysiak, Dr.
    - Contatto:
      
      Carina Kupke
    - Investigatore principale:
      
      Thomas Gabrysiak, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Joachim Haessner, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Katrin Heine, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Jens Kersten
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Germania, 60488
    - Reclutamento
    - KHNW Frankfurt
    - Contatto:
      
      Ulli Bankstahl
    - Investigatore principale:
      
      Thorsten Götze, Prof.
    - Sub-investigatore:
      
      Timursah Habibzade, Dr.
    - Contatto:
      
      Thorsten Götze, Prof.
- Schleswig-Holstein
  - Neumünster, Schleswig-Holstein, Germania, 24534
    - Reclutamento
    - Friedrich-Ebert-Krankenhaus Neumünster
    - Contatto:
      
      Siegfried Haas, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Kristin Bajorat
    - Sub-investigatore:
      
      Paul Zimmermann, Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Karsten Hamann, Dr.
    - Contatto:
      
      Stefan Mahlmann, Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La rete PLATON e il relativo studio pilota (clinicaltrials.gov:. NCT04484636) iscrive partecipanti a livello nazionale di entrambi i sessi e di età superiore ai 18 anni. Tutti i partecipanti sono pazienti con diagnosi di carcinoma epatocellulare (HCC) o carcinoma colangiocellulare intra/extraepatico (CCA) o carcinoma della cistifellea (GBCA) o carcinoma pancreatico (PanCa) o carcinoma esofagogastrico (EC/GC). Al momento dell'arruolamento l'aspettativa di vita è di almeno 6 mesi e non è disponibile alcuna terapia curativa locale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi istologicamente confermata di carcinoma epatocellulare o intracolangiocarcinoma, colangiocarcinoma extraepatico o carcinoma della colecisti o adenocarcinoma duttale pancreatico o adenocarcinoma esofagogastrico in ambito avanzato (la terapia adiuvante o neoadiuvante è consentita se completata 6 mesi prima dell'arruolamento) e nessuna terapia curativa locale disponibile
È pianificata una terapia standard di prima linea o il paziente sta attualmente ricevendo una terapia di prima linea
Profilo genomico del tumore disponibile (analisi del pannello ≥50 geni; approvato e valutato dalla revisione centrale), a meno che il profilo genomico del tumore centrale non venga eseguito all'interno di un sottostudio
ECOG 0-2
Aspettativa di vita ≥ 6 mesi

Criteri di esclusione:

Non è in grado di comprendere tutte le implicazioni della partecipazione allo studio
Nessun consenso informato scritto
Età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
HCC (tumore epatocellulare) Pazienti con carcinoma epatocellulare con profilazione tumorale molecolare basata su NGS
CCA/GBCA (carcinoma colangiocellulare intra-, extraepatico o cancro della cistifellea) Pazienti con carcinoma colangiocellulare intra-, extraepatico o cancro della cistifellea con profilazione tumorale molecolare basata su NGS
PanCa (tumore al pancreas) Pazienti con cancro al pancreas con profilazione tumorale molecolare basata su NGS
EC/GC (cancro esofagogastrico) Pazienti con carcinoma esofagogastrico con profilazione tumorale molecolare basata su NGS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Frequenza delle mutazioni mirate nei pazienti con cancro gastrointestinale Lasso di tempo: analisi intermedia annuale (1 anno)	Frequenza relativa delle mutazioni mirabili calcolata come il numero di pazienti che ospitano almeno una mutazione diviso per il numero di pazienti totali nella popolazione di pazienti analizzata	analisi intermedia annuale (1 anno)
Mutazioni tumorali e loro impatto sulle decisioni terapeutiche nei pazienti con cancro gastrointestinale Lasso di tempo: analisi intermedia annuale (1 anno)	Numero di terapie ricevute in entrata o in uscita in base ai profili genomici	analisi intermedia annuale (1 anno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS) in coorti geneticamente definite in pazienti con cancro gastrointestinale Lasso di tempo: analisi intermedia annuale (1 anno)	La misurazione della sopravvivenza complessiva nel tempo raggruppata per coorti diagnostiche e aggiustata per età e sesso sarà correlata ai trattamenti, mentre i profili genomici hanno avuto o non hanno avuto un impatto sulla decisione per il trattamento.	analisi intermedia annuale (1 anno)
QoL tramite questionario EQ-5D-5L in coorti geneticamente definite in pazienti con cancro gastrointestinale Lasso di tempo: analisi intermedia annuale (1 anno)	Le misurazioni della QoL vengono effettuate nel tempo in ambito palliativo. Le coorti di pazienti con cancro gastrointestinale saranno raggruppate per diagnostica e aggiustate per età e sesso, correlate ai trattamenti, mentre i profili genomici hanno avuto o non hanno avuto un impatto sulla decisione per il trattamento nei pazienti con cancro gastrointestinale. I dati EQ-5D vengono utilizzati nelle statistiche riassuntive in ogni punto temporale di osservazione e per stimare la differenza tra stati di salute come "Mobilità", "Prendersi cura di me stesso", "Svolgere attività abituali", "Avere dolore o disagio", "Mi sento preoccupato, triste o Infelice" in gruppi diagnostici di diversi trattamenti nel tempo. L'EQ VAS (scala analogica visiva) su una scala da 0 (la peggiore salute immaginabile) a 100 (la migliore salute immaginabile) indica la salute generale dei pazienti il giorno della compilazione del questionario e sarà utilizzata come misura della tendenza centrale e della dispersione	analisi intermedia annuale (1 anno)
QoL tramite questionario EORTC QLQ-C30 in coorti geneticamente definite in pazienti con cancro gastrointestinale Lasso di tempo: analisi intermedia annuale (1 anno)	Le misurazioni della QoL vengono effettuate nel tempo in ambito palliativo. Le coorti di pazienti con cancro gastrointestinale saranno raggruppate per diagnostica e aggiustate per età e sesso, correlate ai trattamenti, mentre i profili genomici hanno avuto o non hanno avuto un impatto sulla decisione per il trattamento nei pazienti con cancro gastrointestinale. I dati EORTC QLQ-C30 vengono utilizzati nelle statistiche di riepilogo in ogni punto temporale osservativo per analizzare cinque sottoscale funzionali (fisiche, di ruolo, emotive, cognitive e sociali), nove sottoscale/item dei sintomi (fatica, nausea/vomito, dolore, dispnea, insonnia, appetito perdita, costipazione, diarrea e difficoltà finanziarie) e una sottoscala globale di salute/QoL secondo il manuale di punteggio QLQ-C30.	analisi intermedia annuale (1 anno)
QoL tramite questionario EORTC QLQ-BIL21 in coorti geneticamente definite di pazienti con CCA e GBCA Lasso di tempo: analisi intermedia annuale (1 anno)	Le misurazioni della QoL vengono effettuate nel tempo in ambito palliativo. La coorte di pazienti CCA e GBCA sarà aggiustata per età e sesso, correlata ai trattamenti, mentre i profili genomici hanno avuto o non hanno avuto un impatto sulla decisione per il trattamento. La QoL nei pazienti con CCA e GBCA sarà misurata utilizzando il questionario QLQ-BIL21 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) e analizzata secondo un manuale convalidato, formando nove sottoscale/item dei sintomi per "Mangiare", "Ittero", "Stanchezza" , "Dolore" e "Ansia".	analisi intermedia annuale (1 anno)
QoL tramite questionario EORTC QLQ-HCC18 in coorti geneticamente definite di pazienti con HCC Lasso di tempo: analisi intermedia annuale (1 anno)	Le misurazioni della QoL vengono effettuate nel tempo in ambito palliativo. La coorte di pazienti con HCC sarà aggiustata per età e sesso, correlata ai trattamenti, mentre i profili genomici hanno avuto o non hanno avuto un impatto sulla decisione per il trattamento. La QoL nei pazienti con HCC sarà misurata utilizzando il questionario QLQ-HCC18 dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC) e analizzata secondo un manuale convalidato, formando scale dei sintomi per "Fatica", "Immagine corporea", "Ittero", "Nutrizione" , "Dolore" e "Febbre", nonché singoli elementi come "Gonfiore addominale" e "Vita sessuale" nelle statistiche riassuntive in ogni momento di osservazione.	analisi intermedia annuale (1 anno)
QoL tramite questionario EORTC QLQ-PAN26 in coorti geneticamente definite di pazienti con PDCA Lasso di tempo: analisi intermedia annuale (1 anno)	Le misurazioni della QoL vengono effettuate nel tempo in ambito palliativo. La coorte di pazienti PDCA sarà aggiustata per età e sesso, correlata ai trattamenti, mentre i profili genomici hanno avuto o non hanno avuto un impatto sulla decisione per il trattamento. La QoL nei pazienti con PDCA sarà misurata utilizzando il questionario QLQ-PAN26 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) e analizzata secondo un manuale convalidato, formando otto scale per valutare "Dolore al pancreas", "Sintomi digestivi", "Abitudini intestinali alterate" , "Epatica, immagine corporea", "Soddisfazione per l'assistenza sanitaria" e "Vita sessuale" in statistiche riassuntive in ogni momento di osservazione.	analisi intermedia annuale (1 anno)
QoL tramite questionario EORTC QLQ-STO22 in coorti geneticamente definite di pazienti EC/GC Lasso di tempo: analisi intermedia annuale (1 anno)	Le misurazioni della QoL vengono effettuate nel tempo in ambito palliativo. La coorte di pazienti EC/GC sarà aggiustata per età e sesso, correlata ai trattamenti, mentre i profili genomici hanno avuto o non hanno avuto un impatto sulla decisione per il trattamento. La QoL nei pazienti EC/GC sarà misurata utilizzando il questionario QLQ-STO22 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) e analizzata secondo un manuale convalidato, formando cinque scale multi-item per valutare "disfagia", "dolore", "reflusso ", "mangiare" e "ansia", oltre a quattro singoli elementi come "bocca secca", "gusto", "immagine corporea" e "perdita di capelli" nelle statistiche riassuntive in ogni momento di osservazione.	analisi intermedia annuale (1 anno)

Altre misure di risultato

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Fattibilità della PLATON WebApp - una piattaforma interattiva che collega i medici partecipanti su casi, tipi di cancro, mutazioni, espressioni proteiche e terapie, possibili sperimentazioni e opzioni di discussione per i professionisti medici Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni	La fattibilità sarà analizzata con un questionario di usabilità riguardante l'esperienza dell'utente, i criteri di progettazione ecc. dell'infrastruttura di nuova concezione e un conteggio aggiuntivo sulle possibili corrispondenze di pazienti oncologici con profili tumorali genetici definiti a possibili strategie terapeutiche mirate.	attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Investigatori

Direttore dello studio: Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr., Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH am Krankenhaus Nordwest
Investigatore principale: Arndt Vogel, Prof. Dr., Hannover Medical School (MHH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2032

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

The PLATON Network

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

A seconda del consenso informato dei partecipanti, i dati dei singoli partecipanti (IPD) saranno condivisi in collaborazioni di ricerca secondo i termini del regolamento sull'uso e l'accesso di PLATON per uso scientifico e/o educativo. I progetti scientifici/didattici devono essere approvati dal comitato direttivo scientifico di PLATON.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il regolamento sull'uso e l'accesso di PLATON è disponibile su richiesta individuale per i membri della rete PLATON e i partner di cooperazione. Per ulteriori informazioni sui contatti, visitare il sito Web di PLATON Network.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
ICF
RSI

Dati/documenti di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro allo stomaco

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Bevacizumab, capecitabina e oxaliplatino nel trattamento dell'intestino tenue avanzato o dell'ampolla dell'adenocarcinoma di Vater

Adenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioni

Stati Uniti
Georgetown University
National Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...

Completato

Donne cinesi e screening mammografico

Studio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer Society

Stati Uniti
National Cancer Institute (NCI)

Reclutamento

Terapia genica del recettore delle cellule T mirata a KK-LC-1 per tumori epiteliali gastrici, mammari, cervicali, polmonari e altri positivi a KK-LC-1

Kita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umano

Stati Uniti
Novartis Pharmaceuticals

Reclutamento

Studio di determinazione della dose di TNO155 in pazienti adulti con tumori solidi avanzati

EGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, Melanoma

Olanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Canada, Stati Uniti, Singapore
Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Ritirato

Radiochirurgia stereotassica con Abemaciclib, Ribociclib o Palbociclib nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali con metastasi cerebrali

Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Testare se il trattamento delle metastasi del cancro al seno con la chirurgia o le radiazioni ad alte dosi migliora la sopravvivenza

Cancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioni

Stati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
Rashmi Verma, MD
National Cancer Institute (NCI)

Reclutamento

Ciclofosfamide e desametasone per il trattamento del cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatica

Carcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Non ancora reclutamento

Valutazione di un programma di dosaggio flessibile di 177Lu-PSMA-617 per il trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione

Carcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Assiut University

Non ancora reclutamento

Danno renale acuto tra i pazienti affetti da cancro pediatrico presso il South Egypt Cancer Institute

Determinare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Radioterapia corporea stereotassica nel trattamento di pazienti con carcinoma prostatico ad alto rischio sottoposti a intervento chirurgico

Stadio III Adenocarcinoma della prostata AJCC v7 | Stadio II Adenocarcinoma prostatico AJCC v7 | Fase I Adenocarcinoma della prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7

Stati Uniti

La rete PLATON (PLATON)

La piattaforma per l'analisi della rete di mutazioni tumorali mirate (studio principale)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

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Misura del risultato

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Misura del risultato

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