Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sieć PLATON (PLATON)

7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Platforma do analizowania docelowej sieci mutacji nowotworowych (badanie główne)

Badanie PLATON Network ma na celu podniesienie poziomu spersonalizowanej terapii opartej na genomowych profilach nowotworów u pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego. Niniejszym projekt badania PLATON koncentruje się na profilowaniu molekularnym guza pacjenta. W ramach sieci zostanie opracowana aplikacja internetowa łącząca badaczy klinicznych z informacjami o ośrodkach badawczych, pacjentach z rakiem i danymi dotyczącymi zmian genetycznych, a także dostępnymi badaniami klinicznymi w ośrodkach badawczych PLATON.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Sieć PLATON powstała jako stałe, otwarte, wieloośrodkowe, prospektywne, kohortowe badanie pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego. Projekt badania obejmuje biobank specyficzny dla badania oraz wspólną infrastrukturę platformy dla powiązanych badań cząstkowych i projektów analitycznych.

W ramach PLATON zostaną udokumentowane wyniki testów genetycznych różnych projektów badawczych, takich jak badanie pilotażowe PLATON (NCT04484636), a także głębokie sekwencjonowanie nowej generacji (NGS) zgodnie z lokalnymi protokołami - kompilacja genomowych profili nowotworów, w tym obciążenia mutacją guza (TMB) i niestabilność mikrosatelitarną (MSI).

Infrastruktura sieci PLATON ma na celu zwiększenie prawdopodobieństwa leczenia pacjentów terapią zindywidualizowaną w dostępnych badaniach klinicznych. Dlatego profilowanie molekularne musi iść w parze z łączeniem lekarzy i zwiększaniem przejrzystości między ośrodkami. Wykonalność tego podejścia zostanie przetestowana w sieci PLATON, mając na uwadze wizję pacjentów onkologicznych otrzymujących najlepszą dostępną, naukowo uzasadnioną opiekę opartą na biomarkerach, dostosowaną do ich indywidualnych potrzeb.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr.
Numer telefonu: +49 (0)69-7601-4420
E-mail: platon@ikf-khnw.de

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Bianca Zäpf
Numer telefonu: +49 (0)69-7601-4636
E-mail: zaepf.bianca@ikf-khnw.de

Lokalizacje studiów

Niemcy
- - Bad Saarow, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - HELIOS Klinikum Bad Saarow
    - Kontakt:
      
      Simone Micheel
    - Kontakt:
      
      Daniel Pink, Dr. med.
  - Berlin, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Evangelisches Waldkrankenhaus Spandau
    - Kontakt:
      
      Silke Polata, Dr
    - Kontakt:
      
      Ute Moritz
    - Główny śledczy:
      
      Silke Polata, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Kristin Lindemann, Dr.
  - Berlin, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - MVZ Oskar-Helene-Heim Berlin
    - Kontakt:
      
      Markus Schuler, Dr. med.
    - Kontakt:
      
      Leffers Elvira
    - Główny śledczy:
      
      Markus Schuler, Dr. med.
    - Pod-śledczy:
      
      Philipp Kiewe, Dr. med.
  - Bochum, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Augusta-Kranken-Anstalt Bochum
    - Kontakt:
      
      Dirk Behringer, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Dorothee Henzler
    - Główny śledczy:
      
      Dirk Behringer, Prof. Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Annette Nolte, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Iris Dieck-Stiller
    - Pod-śledczy:
      
      Anna E Zdebik
    - Pod-śledczy:
      
      Tanja Woiwod
    - Pod-śledczy:
      
      Stefan Lukic
  - Bochum, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Bochum Uni
    - Kontakt:
      
      Michael Pohl, Dr.
    - Kontakt:
      
      Julia Buß
    - Główny śledczy:
      
      Michael Pohl, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Deepak Vangala, Dr.
  - Chemnitz, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Klinikum Chemnitz
    - Kontakt:
      
      Jack Chater, Dr.
    - Kontakt:
      
      Katja Schaarschmidt
    - Główny śledczy:
      
      Jack Chater, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Hagen Rudolph, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Ilja Kubisch, Dr.
  - Dortmund, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - GEFOS - Gesellschaft für onkologische Studien Dortmund
    - Kontakt:
      
      Clemens Schulte, Dr.
    - Kontakt:
      
      Monika Ludwig, Dr.
    - Główny śledczy:
      
      Clemens Schulte, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Jörg Lipke, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Christiane Dr. Christiane Bernhardt, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Daniela Collette
    - Pod-śledczy:
      
      Sandra Ketzler-Henkel
  - Dresden, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Onkozentrum Dresden
    - Kontakt:
      
      Steffen Dörfel
    - Kontakt:
      
      Franziska Schwarzbach
    - Główny śledczy:
      
      Steffen Dörfel
    - Pod-śledczy:
      
      Thomas Göhler, Dr.
    - Główny śledczy:
      
      Sebastian Thiele, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Susann Melzer, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Thomas Boldt
  - Essen, Niemcy, 45136
    - Rekrutacyjny
    - Ev. Kliniken Essen-Mitte, Klinik für Internistische Onkologie
    - Kontakt:
      
      Stefan Pluntke, MD
    - Główny śledczy:
      
      Stefan Pluntke, MD
  - Goslar, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - MVZ Onkologische Kooperation Harz
    - Kontakt:
      
      Mark-Oliver Zahn, Dr.
    - Kontakt:
      
      Alexandra Hess
    - Główny śledczy:
      
      Mark-Oliver Zahn, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Timo Kambach, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Bijan Zomorodbakhsch, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Martin Stolze, Dr.
  - Halle, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Universitatsklinikum Halle (Saale)
    - Kontakt:
      
      Patrick Michl, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Susanne Behl
    - Główny śledczy:
      
      Patrick Michl, Prof. Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Petra Büchner-Steudel
    - Pod-śledczy:
      
      Sebastian Krug
    - Pod-śledczy:
      
      Nora Schweitzer
  - Hamburg, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Hamburg Onkologische Schwerpunktpraxis Eppendorf
    - Kontakt:
      
      Eray Goekkurt
    - Kontakt:
      
      Beate Poppinga-Scholz
    - Główny śledczy:
      
      Alexander Stein, Dr.
    - Główny śledczy:
      
      Eray Goekkurt, Dr.
  - Herne, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - St. Anna Hospital Herne
    - Kontakt:
      
      Vera Heuer, Dr.
    - Kontakt:
      
      Monika Stache
    - Główny śledczy:
      
      Vera Heuer, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Christoph Dobrescu
    - Pod-śledczy:
      
      Tjorven K Förster
    - Pod-śledczy:
      
      Philipp J Haubold
    - Pod-śledczy:
      
      Martin Jazra, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Viktor Rempel, Dr.
  - Lahr, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Ortenau Klinikum Lahr-Ettenheim
    - Kontakt:
      
      Jean-Charles Moulin, Dr.
    - Kontakt:
      
      Kerstin Riedel
    - Główny śledczy:
      
      Jean-Charles Moulin, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Oliver Delic, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Angela Nieder, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Oliver Schmah, Dr.
  - Landshut, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - ÜBAG - MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbH
    - Pod-śledczy:
      
      Mike Haberkorn
    - Pod-śledczy:
      
      Franziskus Finsterwalder, Dr.
    - Kontakt:
      
      Michael Sohm, Dr.
    - Kontakt:
      
      Ana Hoffmann, Dr.
    - Główny śledczy:
      
      Michael Sohm, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Ursula Vehling-Kaiser, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Florian Kaiser, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Maximilian Müller, Dr.
  - Langen, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Langen, Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
    - Kontakt:
      
      Andreas Köhler, Dr.
    - Kontakt:
      
      Beate Jung
    - Główny śledczy:
      
      Andreas Köhler, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Roswitha Fuchs, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Katharina Girod, Dr.
  - Leer, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Studienzentrum UnterEms
    - Kontakt:
      
      Lothar Müller, Dr.
    - Kontakt:
      
      Christine Strohschnieder
    - Główny śledczy:
      
      Lothar Müller, Dr.
  - Lemgo, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Klinikum Lippe
    - Główny śledczy:
      
      Frank Hartmann, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Frank Hartmann, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Melanie Kriete
    - Pod-śledczy:
      
      Christian Constantin, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Sarunas Bagdonas, Dr.
  - Ludwigsburg, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Klinikum Ludwigsburg
    - Kontakt:
      
      Stefan Angermeier, Dr.
    - Kontakt:
      
      Juliane Behn
    - Główny śledczy:
      
      Stefan Angermeier, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Matthias Ulmer, Dr.
  - München, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Klinik München-Bogenhausen
    - Kontakt:
      
      Martin Fuchs, Dr.
    - Kontakt:
      
      Bettina Huß
    - Główny śledczy:
      
      Martin Fuchs, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Irene Klingenberg, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Jael Nisenbaum, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Fabian Hartmann, Dr.
  - Münster, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Münster, Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
    - Kontakt:
      
      Rüdiger Liersch, Dr.
    - Kontakt:
      
      Martina Ester
    - Główny śledczy:
      
      Rüdiger Liersch, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Christian Lerchenüller, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Ralf Bieker, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Karsten Kratz-Albers, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Holger Timmer, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Daniela Schüler, Dr.
  - Ostfildern, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Medius Klinik Osterfildern-Ruit
    - Kontakt:
      
      Bodo Klump, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Chistine Neumann
    - Główny śledczy:
      
      Bodo Klump, Prof. Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Alberta-May Daraban-Brixner, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Nikolai Schuelper, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Karin Waibel, Dr.
  - Regensburg, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Krankenhaus Barmherzige Brüder
    - Pod-śledczy:
      
      Anke Schlenska-Lange, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Jan Braess, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Nicolas Moosmann, Dr.
    - Kontakt:
      
      Christiane Reinert
    - Główny śledczy:
      
      Nicolas Moosmann, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Nadia Maguire, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      V. Berberich, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Susanne Thalmeier, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Heribert Stauder, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Michael Schenk, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Bernhard Heilmeier, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Bernard Braun, Dr.
  - Rheine, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Klinikum Rheine, Mathias-Spital Rheine
    - Kontakt:
      
      Sebastian Broeckling, Dr.
    - Kontakt:
      
      Kerstin Vehring
    - Główny śledczy:
      
      Sebastian Broeckling, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Stefan Zicholl, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Antonia Hansmeier, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Guido Bisping, Dr.
  - Saarbrücken, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - CaritasKlinikum Saarbrücken
    - Kontakt:
      
      Manfred Lutz, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Ulrike Schilling
    - Główny śledczy:
      
      Manfred Lutz, Prof. Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Michael Clemens, Prof. Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Anca A Cura, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Jérôme Schwingel
  - Singen, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Onkologie Bodensee
    - Kontakt:
      
      Thomas Fietz, Dr.
    - Kontakt:
      
      Karin Kingerter
    - Główny śledczy:
      
      Thomas Fietz, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Christian Hertkorn, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Niels Steinebrunner, Dr.
  - Witten, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Marien Hospital Witten
    - Pod-śledczy:
      
      Metin Senkal, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Matthias Zeth, Dr.
    - Kontakt:
      
      Katja Fritz
    - Główny śledczy:
      
      Matthias Zeth, Dr.
  - Wolfsburg, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Klinikum Wolfsburg
    - Kontakt:
      
      Nils Homann, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Jeannette Wertmann
    - Główny śledczy:
      
      Nils Homann, Prof. Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Steffen Neumann, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Janine Markgraf
    - Pod-śledczy:
      
      Alexander Behrens, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Ulrike Weber
  - Wolfsburg, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Onkologisches Zentrum Wolfsburg-Helmstedt MVZ GmbH
    - Kontakt:
      
      Thomas Gabrysiak, Dr.
    - Kontakt:
      
      Carina Kupke
    - Główny śledczy:
      
      Thomas Gabrysiak, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Joachim Haessner, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Katrin Heine, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Jens Kersten
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60488
    - Rekrutacyjny
    - KHNW Frankfurt
    - Kontakt:
      
      Ulli Bankstahl
    - Główny śledczy:
      
      Thorsten Götze, Prof.
    - Pod-śledczy:
      
      Timursah Habibzade, Dr.
    - Kontakt:
      
      Thorsten Götze, Prof.
- Schleswig-Holstein
  - Neumünster, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24534
    - Rekrutacyjny
    - Friedrich-Ebert-Krankenhaus Neumünster
    - Kontakt:
      
      Siegfried Haas, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Kristin Bajorat
    - Pod-śledczy:
      
      Paul Zimmermann, Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Karsten Hamann, Dr.
    - Kontakt:
      
      Stefan Mahlmann, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Sieć PLATON i związane z nią badanie pilotażowe (clinicaltrials.gov:. NCT04484636) rejestruje ogólnokrajowych uczestników obu płci iw wieku powyżej 18 lat. Wszyscy uczestnicy to pacjenci z rozpoznaniem raka wątrobowokomórkowego (HCC) lub wewnątrz-/zewnątrzwątrobowego raka dróg żółciowych (CCA) lub raka pęcherzyka żółciowego (GBCA) lub raka trzustki (PanCa) lub raka przełyku (EC/GC). W momencie rejestracji oczekiwana długość życia wynosi co najmniej 6 miesięcy i nie jest dostępna żadna miejscowa terapia lecznicza.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Potwierdzone histologicznie rozpoznanie raka wątrobowokomórkowego lub raka wewnątrznaczyniowego, pozawątrobowego raka dróg żółciowych lub raka pęcherzyka żółciowego lub gruczolakoraka przewodowego trzustki lub gruczolakoraka przełyku w zaawansowanym stadium (leczenie adjuwantowe lub neoadiuwantowe jest dozwolone, jeśli zostało zakończone 6 miesięcy przed włączeniem do badania) i brak możliwości leczenia miejscowego
Planowana jest standardowa terapia pierwszego rzutu lub pacjent jest obecnie w trakcie leczenia pierwszego rzutu
Dostępny profil genomowy guza (test panelowy ≥50 genów; zatwierdzony i oceniony przez centralny przegląd), chyba że centralne profilowanie genomowe guza jest wykonywane w ramach badania częściowego
ECOG 0-2
Oczekiwana długość życia ≥ 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

Nie jest w stanie zrozumieć wszystkich implikacji udziału w badaniu
Brak pisemnej świadomej zgody
Wiek < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
HCC (rak wątrobowokomórkowy) Pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym z profilowaniem molekularnym guza na podstawie NGS
CCA/GBCA (wewnątrzwątrobowy, zewnątrzwątrobowy rak dróg żółciowych lub rak pęcherzyka żółciowego) Pacjenci z wewnątrz- i zewnątrzwątrobowym rakiem dróg żółciowych lub rakiem pęcherzyka żółciowego z profilowaniem molekularnym guza na podstawie NGS
PanCa (rak trzustki) Pacjenci z rakiem trzustki z profilowaniem molekularnym guza na podstawie NGS
EC/GC (rak przełyku) Pacjenci z rakiem przełykowo-żołądkowym z profilowaniem molekularnym guza na podstawie NGS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Częstotliwość docelowych mutacji u pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego Ramy czasowe: roczna analiza śródokresowa (1 rok)	Względna częstość mutacji, na które można celować, obliczona jako liczba pacjentów, u których występuje co najmniej jedna mutacja, podzielona przez całkowitą liczbę pacjentów w analizowanej populacji pacjentów	roczna analiza śródokresowa (1 rok)
Mutacje nowotworowe i ich wpływ na decyzje dotyczące leczenia chorych na raka przewodu pokarmowego Ramy czasowe: roczna analiza śródokresowa (1 rok)	Liczba otrzymanych terapii zgodnych lub niezgodnych z profilami genomowymi	roczna analiza śródokresowa (1 rok)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS) w genetycznie zdefiniowanych kohortach pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego Ramy czasowe: roczna analiza śródokresowa (1 rok)	Pomiar całkowitego czasu przeżycia pogrupowany według kohort diagnostycznych i dostosowany do wieku i płci będzie skorelowany z leczeniem, podczas gdy profile genomowe miały lub nie miały wpływu na decyzję o leczeniu.	roczna analiza śródokresowa (1 rok)
QoL za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L w genetycznie zdefiniowanych kohortach pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego Ramy czasowe: roczna analiza śródokresowa (1 rok)	Pomiary QoL są wykonywane w czasie w warunkach paliatywnych. Kohorty pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego zostaną pogrupowane według diagnostyki i dostosowane do wieku i płci, skorelowane z leczeniem, podczas gdy profile genomowe miały lub nie miały wpływu na decyzję dotyczącą leczenia pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego. Dane EQ-5D są wykorzystywane w statystykach podsumowujących w każdym punkcie czasowym obserwacji i do oszacowania różnicy między stanami zdrowia, takimi jak „Mobilność”, „Dbanie o siebie”, „Wykonywanie zwykłych czynności”, „Ból lub dyskomfort”, „Zmartwienie, smutek” lub nieszczęśliwy” w grupach diagnostycznych różnych metod leczenia w czasie. EQ VAS (wizualna skala analogowa) w skali od 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) do 100 (najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) wskazuje ogólny stan zdrowia pacjentów w dniu wypełnienia kwestionariusza i będzie używany jako miara tendencji centralnej i rozproszenia	roczna analiza śródokresowa (1 rok)
QoL za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30 w genetycznie zdefiniowanych kohortach pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego Ramy czasowe: roczna analiza śródokresowa (1 rok)	Pomiary QoL są wykonywane w czasie w warunkach paliatywnych. Kohorty pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego zostaną pogrupowane według diagnostyki i dostosowane do wieku i płci, skorelowane z leczeniem, podczas gdy profile genomowe miały lub nie miały wpływu na decyzję dotyczącą leczenia pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego. Dane EORTC QLQ-C30 są wykorzystywane w statystykach podsumowujących w każdym punkcie czasowym obserwacji do analizy pięciu podskal funkcji (fizyczna, rola, emocjonalna, poznawcza i społeczna), dziewięciu podskal/pozycji objawów (zmęczenie, nudności/wymioty, ból, duszność, bezsenność, apetyt utrata przytomności, zaparcia, biegunka i trudności finansowe) oraz globalna podskala zdrowia/QoL zgodnie z podręcznikiem punktacji QLQ-C30.	roczna analiza śródokresowa (1 rok)
QoL za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-BIL21 w genetycznie zdefiniowanych kohortach pacjentów z CCA i GBCA Ramy czasowe: roczna analiza śródokresowa (1 rok)	Pomiary QoL są wykonywane w czasie w warunkach paliatywnych. Kohorta pacjentów CCA i GBCA zostanie dostosowana pod względem wieku i płci, skorelowana z leczeniem, podczas gdy profile genomowe miały lub nie miały wpływu na decyzję o leczeniu. QoL u pacjentów z CCA i GBCA będzie mierzona za pomocą kwestionariusza QLQ-BIL21 Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) i analizowana zgodnie z zatwierdzonym podręcznikiem, tworząc dziewięć podskal/pozycji objawów dla „Jedzenia”, „Żółtaczki”, „Zmęczenia” , „Ból” i „Niepokój”.	roczna analiza śródokresowa (1 rok)
QoL za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-HCC18 w genetycznie zdefiniowanych kohortach pacjentów z HCC Ramy czasowe: roczna analiza śródokresowa (1 rok)	Pomiary QoL są wykonywane w czasie w warunkach paliatywnych. Kohorta pacjentów z HCC zostanie dostosowana pod względem wieku i płci, skorelowana z leczeniem, podczas gdy profile genomowe miały lub nie miały wpływu na decyzję o leczeniu. QoL u pacjentów z HCC będzie mierzona za pomocą kwestionariusza QLQ-HCC18 Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) i analizowana zgodnie z zatwierdzonym podręcznikiem, tworząc skale objawów dla „Zmęczenia”, „Obrazu ciała”, „Żółtaczki”, „Odżywiania” , „Ból” i „Gorączka”, a także pojedyncze elementy, takie jak „Obrzęk brzucha” i „Życie seksualne” w statystykach podsumowujących w każdym punkcie czasowym obserwacji.	roczna analiza śródokresowa (1 rok)
QoL za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-PAN26 w genetycznie zdefiniowanych kohortach pacjentów z PDCA Ramy czasowe: roczna analiza śródokresowa (1 rok)	Pomiary QoL są wykonywane w czasie w warunkach paliatywnych. Kohorta pacjentów PDCA zostanie dostosowana pod względem wieku i płci, skorelowana z leczeniem, podczas gdy profile genomowe miały lub nie miały wpływu na decyzję o leczeniu. QoL u pacjentów z PDCA będzie mierzona za pomocą kwestionariusza QLQ-PAN26 Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) i analizowana zgodnie z zatwierdzonym podręcznikiem, tworząc osiem skal do oceny „bólu trzustki”, „objawów trawiennych”, „zmienionych nawyków jelitowych” , „Wątroba, obraz ciała”, „Zadowolenie z opieki zdrowotnej” i „Życie seksualne” w statystykach podsumowujących w każdym punkcie czasowym obserwacji.	roczna analiza śródokresowa (1 rok)
QoL za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-STO22 w genetycznie zdefiniowanych kohortach pacjentów EC/GC Ramy czasowe: roczna analiza śródokresowa (1 rok)	Pomiary QoL są wykonywane w czasie w warunkach paliatywnych. Kohorta pacjentów EC/GC zostanie dostosowana pod względem wieku i płci, skorelowana z leczeniem, podczas gdy profile genomowe miały lub nie miały wpływu na decyzję o leczeniu. QoL u pacjentów z EC/GC będzie mierzona za pomocą kwestionariusza QLQ-STO22 Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) i analizowana zgodnie z zatwierdzonym podręcznikiem, tworząc pięć wielopunktowych skal do oceny „dysfagii”, „bólu”, „refluksu” ”, „jedzenie” i „niepokój”, a także cztery pojedyncze pozycje, takie jak „suchość w ustach”, „smak”, „obraz ciała” i „wypadanie włosów” w statystykach podsumowujących w każdym punkcie czasowym obserwacji.	roczna analiza śródokresowa (1 rok)

Inne miary wyników

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wykonalność PLATON WebApp – interaktywnej platformy, która łączy uczestniczących lekarzy w sprawach, typach nowotworów, mutacjach, ekspresji białek i terapiach, możliwych badaniach i opcjach dyskusji dla lekarzy Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata	Wykonalność zostanie przeanalizowana za pomocą kwestionariusza użyteczności dotyczącego doświadczenia użytkownika, kryteriów projektowych itp. nowo zaprojektowanej infrastruktury oraz dodatkowych obliczeń dotyczących możliwych dopasowań pacjentów z rakiem o określonych genetycznych profilach nowotworów do możliwych strategii terapii celowanej.	do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Śledczy

Dyrektor Studium: Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr., Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH am Krankenhaus Nordwest
Główny śledczy: Arndt Vogel, Prof. Dr., Hannover Medical School (MHH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

The PLATON Network

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W zależności od świadomej zgody uczestnika, dane indywidualnego uczestnika (IPD) będą udostępniane we współpracy badawczej zgodnie z warunkami Regulaminu użytkowania i dostępu PLATON do użytku naukowego i/lub edukacyjnego. Projekty naukowo-edukacyjne muszą być zatwierdzone przez Naukowy Komitet Sterujący PLATONA.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Regulamin użytkowania i dostępu PLATON jest dostępny na indywidualne żądanie dla członków sieci PLATON i partnerów współpracujących. Więcej informacji na temat kontaktu można znaleźć na stronie PLATON Network.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

PROTOKÓŁ BADANIA
ICF
CSR

Badanie danych/dokumentów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Aktywny, nie rekrutujący

Stereotaktyczna radioterapia ciała w leczeniu pacjentów z rakiem prostaty wysokiego ryzyka poddawanych zabiegom chirurgicznym

Gruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7

Stany Zjednoczone
Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Wycofane

Radiochirurgia stereotaktyczna z użyciem abemacyklibu, rybocyklibu lub palbocyklibu w leczeniu pacjentów z rakiem piersi z dodatnim receptorem hormonalnym i przerzutami do mózgu

Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Zakończony

Wpływ inhibitorów sygnalizacji receptora androgenowego na obrazowanie PET/CT 68Ga-PSMA-11 u pacjentów z opornym na kastrację rakiem prostaty

Rak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stany Zjednoczone
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Zakończony

68Ga-PSMA-11 PET/CT do diagnostyki przerzutów do kości u pacjentów z rakiem prostaty i progresji biochemicznej podczas terapii deprywacji androgenów

Biochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stany Zjednoczone
Jonsson Comprehensive Cancer Center
Eli Lilly and Company; Genentech, Inc.

Rekrutacyjny

Necytumumab i trastuzumab w skojarzeniu z ozymertynibem w leczeniu opornego na leczenie receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) w stadium IV z mutacją niedrobnokomórkowego raka płuca

Niedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8

Stany Zjednoczone
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Jeszcze nie rekrutacja

Biopsje sterowane obrazem w celu identyfikacji mechanizmów oporności u pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami, leczonych radioligandem 177Lu-PSMA

Rak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stany Zjednoczone
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Aktywny, nie rekrutujący

Testowanie, czy leczenie przerzutów raka piersi za pomocą operacji lub promieniowania w dużych dawkach poprawia przeżycie

Anatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunki

Stany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
National Cancer Institute (NCI)

Zakończony

Navitoclax i Vistusertib w leczeniu pacjentów z nawrotowym rakiem drobnokomórkowym płuca i innymi guzami litymi

Oporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunki

Stany Zjednoczone
Jonsson Comprehensive Cancer Center
BeiGene; Driven To Cure

Wycofane

Pamiparib i temozolomid w leczeniu dziedzicznej mięśniakowatości gładkokomórkowej i raka nerki

Przerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunki

Stany Zjednoczone
Jonsson Comprehensive Cancer Center
AstraZeneca

Zakończony

Stereotaktyczna radioterapia ciała i durwalumab z tremelimumabem lub bez przed zabiegiem chirurgicznym w leczeniu uczestników zakażonych wirusem brodawczaka ludzkiego z rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej i gardła

Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunki

Stany Zjednoczone

Sieć PLATON (PLATON)

Platforma do analizowania docelowej sieci mutacji nowotworowych (badanie główne)

Przegląd badań

Status

Warunki

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Metoda próbkowania

Badana populacja

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Inne miary wyników

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

Badanie danych/dokumentów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Badania kliniczne na Rak żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe