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Le réseau PLATON (PLATON)

7 décembre 2023 mis à jour par: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

La plate-forme d'analyse du réseau de mutations tumorales ciblables (étude principale)

L'étude du réseau PLATON est conçue pour améliorer la thérapie personnalisée basée sur les profils génomiques des tumeurs chez les patients atteints d'un cancer gastro-intestinal. Par la présente, la conception de l'étude de PLATON se concentre sur le profilage moléculaire de la tumeur du patient. Au sein du réseau, une application Web sera développée pour relier les chercheurs cliniques et les informations sur les sites d'étude, les patients atteints de cancer et les données d'altération génétique, ainsi que les essais cliniques disponibles sur les sites d'étude de PLATON.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le réseau PLATON est établi en tant qu'étude de cohorte ouverte, multicentrique, prospective et permanente de patients atteints d'un cancer gastro-intestinal. La conception de l'étude comprend une biobanque spécifique à l'étude et une infrastructure de plate-forme partagée pour les sous-études et les projets d'analyse associés.

Au sein de PLATON, les résultats des tests génétiques de différents projets de recherche tels que l'étude pilote PLATON (NCT04484636) ainsi que le séquençage profond de nouvelle génération (NGS) selon les protocoles locaux seront documentés - en compilant les profils génomiques des tumeurs, y compris la charge mutationnelle tumorale (TMB) et l'instabilité des microsatellites (MSI).

L'infrastructure du réseau PLATON est conçue pour augmenter la probabilité de traiter les patients avec une thérapie individualisée dans les études cliniques disponibles. Par conséquent, le profilage moléculaire doit aller de pair avec l'interconnexion des médecins et l'augmentation de la transparence entre les centres. La faisabilité de cette approche sera testée dans le réseau PLATON, en gardant à l'esprit la vision des patients atteints de cancer recevant les meilleurs soins disponibles, scientifiquement fondés, basés sur des biomarqueurs, adaptés à leurs besoins individuels.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr.
Numéro de téléphone: +49 (0)69-7601-4420
E-mail: platon@ikf-khnw.de

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Bianca Zäpf
Numéro de téléphone: +49 (0)69-7601-4636
E-mail: zaepf.bianca@ikf-khnw.de

Lieux d'étude

Allemagne
- - Bad Saarow, Allemagne
    - Recrutement
    - HELIOS Klinikum Bad Saarow
    - Contact:
      
      Simone Micheel
    - Contact:
      
      Daniel Pink, Dr. med.
  - Berlin, Allemagne
    - Recrutement
    - Evangelisches Waldkrankenhaus Spandau
    - Contact:
      
      Silke Polata, Dr
    - Contact:
      
      Ute Moritz
    - Chercheur principal:
      
      Silke Polata, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Kristin Lindemann, Dr.
  - Berlin, Allemagne
    - Recrutement
    - MVZ Oskar-Helene-Heim Berlin
    - Contact:
      
      Markus Schuler, Dr. med.
    - Contact:
      
      Leffers Elvira
    - Chercheur principal:
      
      Markus Schuler, Dr. med.
    - Sous-enquêteur:
      
      Philipp Kiewe, Dr. med.
  - Bochum, Allemagne
    - Recrutement
    - Augusta-Kranken-Anstalt Bochum
    - Contact:
      
      Dirk Behringer, Prof. Dr.
    - Contact:
      
      Dorothee Henzler
    - Chercheur principal:
      
      Dirk Behringer, Prof. Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Annette Nolte, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Iris Dieck-Stiller
    - Sous-enquêteur:
      
      Anna E Zdebik
    - Sous-enquêteur:
      
      Tanja Woiwod
    - Sous-enquêteur:
      
      Stefan Lukic
  - Bochum, Allemagne
    - Recrutement
    - Bochum Uni
    - Contact:
      
      Michael Pohl, Dr.
    - Contact:
      
      Julia Buß
    - Chercheur principal:
      
      Michael Pohl, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Deepak Vangala, Dr.
  - Chemnitz, Allemagne
    - Recrutement
    - Klinikum Chemnitz
    - Contact:
      
      Jack Chater, Dr.
    - Contact:
      
      Katja Schaarschmidt
    - Chercheur principal:
      
      Jack Chater, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Hagen Rudolph, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Ilja Kubisch, Dr.
  - Dortmund, Allemagne
    - Recrutement
    - GEFOS - Gesellschaft für onkologische Studien Dortmund
    - Contact:
      
      Clemens Schulte, Dr.
    - Contact:
      
      Monika Ludwig, Dr.
    - Chercheur principal:
      
      Clemens Schulte, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Jörg Lipke, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Christiane Dr. Christiane Bernhardt, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Daniela Collette
    - Sous-enquêteur:
      
      Sandra Ketzler-Henkel
  - Dresden, Allemagne
    - Recrutement
    - Onkozentrum Dresden
    - Contact:
      
      Steffen Dörfel
    - Contact:
      
      Franziska Schwarzbach
    - Chercheur principal:
      
      Steffen Dörfel
    - Sous-enquêteur:
      
      Thomas Göhler, Dr.
    - Chercheur principal:
      
      Sebastian Thiele, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Susann Melzer, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Thomas Boldt
  - Essen, Allemagne, 45136
    - Recrutement
    - Ev. Kliniken Essen-Mitte, Klinik für Internistische Onkologie
    - Contact:
      
      Stefan Pluntke, MD
    - Chercheur principal:
      
      Stefan Pluntke, MD
  - Goslar, Allemagne
    - Recrutement
    - MVZ Onkologische Kooperation Harz
    - Contact:
      
      Mark-Oliver Zahn, Dr.
    - Contact:
      
      Alexandra Hess
    - Chercheur principal:
      
      Mark-Oliver Zahn, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Timo Kambach, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Bijan Zomorodbakhsch, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Martin Stolze, Dr.
  - Halle, Allemagne
    - Recrutement
    - Universitatsklinikum Halle (Saale)
    - Contact:
      
      Patrick Michl, Prof. Dr.
    - Contact:
      
      Susanne Behl
    - Chercheur principal:
      
      Patrick Michl, Prof. Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Petra Büchner-Steudel
    - Sous-enquêteur:
      
      Sebastian Krug
    - Sous-enquêteur:
      
      Nora Schweitzer
  - Hamburg, Allemagne
    - Recrutement
    - Hamburg Onkologische Schwerpunktpraxis Eppendorf
    - Contact:
      
      Eray Goekkurt
    - Contact:
      
      Beate Poppinga-Scholz
    - Chercheur principal:
      
      Alexander Stein, Dr.
    - Chercheur principal:
      
      Eray Goekkurt, Dr.
  - Herne, Allemagne
    - Recrutement
    - St. Anna Hospital Herne
    - Contact:
      
      Vera Heuer, Dr.
    - Contact:
      
      Monika Stache
    - Chercheur principal:
      
      Vera Heuer, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Christoph Dobrescu
    - Sous-enquêteur:
      
      Tjorven K Förster
    - Sous-enquêteur:
      
      Philipp J Haubold
    - Sous-enquêteur:
      
      Martin Jazra, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Viktor Rempel, Dr.
  - Lahr, Allemagne
    - Recrutement
    - Ortenau Klinikum Lahr-Ettenheim
    - Contact:
      
      Jean-Charles Moulin, Dr.
    - Contact:
      
      Kerstin Riedel
    - Chercheur principal:
      
      Jean-Charles Moulin, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Oliver Delic, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Angela Nieder, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Oliver Schmah, Dr.
  - Landshut, Allemagne
    - Recrutement
    - ÜBAG - MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbH
    - Sous-enquêteur:
      
      Mike Haberkorn
    - Sous-enquêteur:
      
      Franziskus Finsterwalder, Dr.
    - Contact:
      
      Michael Sohm, Dr.
    - Contact:
      
      Ana Hoffmann, Dr.
    - Chercheur principal:
      
      Michael Sohm, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Ursula Vehling-Kaiser, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Florian Kaiser, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Maximilian Müller, Dr.
  - Langen, Allemagne
    - Recrutement
    - Langen, Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
    - Contact:
      
      Andreas Köhler, Dr.
    - Contact:
      
      Beate Jung
    - Chercheur principal:
      
      Andreas Köhler, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Roswitha Fuchs, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Katharina Girod, Dr.
  - Leer, Allemagne
    - Recrutement
    - Studienzentrum UnterEms
    - Contact:
      
      Lothar Müller, Dr.
    - Contact:
      
      Christine Strohschnieder
    - Chercheur principal:
      
      Lothar Müller, Dr.
  - Lemgo, Allemagne
    - Recrutement
    - Klinikum Lippe
    - Chercheur principal:
      
      Frank Hartmann, Prof. Dr.
    - Contact:
      
      Frank Hartmann, Prof. Dr.
    - Contact:
      
      Melanie Kriete
    - Sous-enquêteur:
      
      Christian Constantin, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Sarunas Bagdonas, Dr.
  - Ludwigsburg, Allemagne
    - Recrutement
    - Klinikum Ludwigsburg
    - Contact:
      
      Stefan Angermeier, Dr.
    - Contact:
      
      Juliane Behn
    - Chercheur principal:
      
      Stefan Angermeier, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Matthias Ulmer, Dr.
  - München, Allemagne
    - Recrutement
    - Klinik München-Bogenhausen
    - Contact:
      
      Martin Fuchs, Dr.
    - Contact:
      
      Bettina Huß
    - Chercheur principal:
      
      Martin Fuchs, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Irene Klingenberg, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Jael Nisenbaum, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Fabian Hartmann, Dr.
  - Münster, Allemagne
    - Recrutement
    - Münster, Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
    - Contact:
      
      Rüdiger Liersch, Dr.
    - Contact:
      
      Martina Ester
    - Chercheur principal:
      
      Rüdiger Liersch, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Christian Lerchenüller, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Ralf Bieker, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Karsten Kratz-Albers, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Holger Timmer, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Daniela Schüler, Dr.
  - Ostfildern, Allemagne
    - Recrutement
    - Medius Klinik Osterfildern-Ruit
    - Contact:
      
      Bodo Klump, Prof. Dr.
    - Contact:
      
      Chistine Neumann
    - Chercheur principal:
      
      Bodo Klump, Prof. Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Alberta-May Daraban-Brixner, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Nikolai Schuelper, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Karin Waibel, Dr.
  - Regensburg, Allemagne
    - Recrutement
    - Krankenhaus Barmherzige Brüder
    - Sous-enquêteur:
      
      Anke Schlenska-Lange, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Jan Braess, Prof. Dr.
    - Contact:
      
      Nicolas Moosmann, Dr.
    - Contact:
      
      Christiane Reinert
    - Chercheur principal:
      
      Nicolas Moosmann, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Nadia Maguire, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      V. Berberich, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Susanne Thalmeier, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Heribert Stauder, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Michael Schenk, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Bernhard Heilmeier, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Bernard Braun, Dr.
  - Rheine, Allemagne
    - Recrutement
    - Klinikum Rheine, Mathias-Spital Rheine
    - Contact:
      
      Sebastian Broeckling, Dr.
    - Contact:
      
      Kerstin Vehring
    - Chercheur principal:
      
      Sebastian Broeckling, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Stefan Zicholl, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Antonia Hansmeier, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Guido Bisping, Dr.
  - Saarbrücken, Allemagne
    - Recrutement
    - CaritasKlinikum Saarbrücken
    - Contact:
      
      Manfred Lutz, Prof. Dr.
    - Contact:
      
      Ulrike Schilling
    - Chercheur principal:
      
      Manfred Lutz, Prof. Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Michael Clemens, Prof. Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Anca A Cura, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Jérôme Schwingel
  - Singen, Allemagne
    - Recrutement
    - Onkologie Bodensee
    - Contact:
      
      Thomas Fietz, Dr.
    - Contact:
      
      Karin Kingerter
    - Chercheur principal:
      
      Thomas Fietz, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Christian Hertkorn, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Niels Steinebrunner, Dr.
  - Witten, Allemagne
    - Recrutement
    - Marien Hospital Witten
    - Sous-enquêteur:
      
      Metin Senkal, Prof. Dr.
    - Contact:
      
      Matthias Zeth, Dr.
    - Contact:
      
      Katja Fritz
    - Chercheur principal:
      
      Matthias Zeth, Dr.
  - Wolfsburg, Allemagne
    - Recrutement
    - Klinikum Wolfsburg
    - Contact:
      
      Nils Homann, Prof. Dr.
    - Contact:
      
      Jeannette Wertmann
    - Chercheur principal:
      
      Nils Homann, Prof. Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Steffen Neumann, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Janine Markgraf
    - Sous-enquêteur:
      
      Alexander Behrens, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Ulrike Weber
  - Wolfsburg, Allemagne
    - Recrutement
    - Onkologisches Zentrum Wolfsburg-Helmstedt MVZ GmbH
    - Contact:
      
      Thomas Gabrysiak, Dr.
    - Contact:
      
      Carina Kupke
    - Chercheur principal:
      
      Thomas Gabrysiak, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Joachim Haessner, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Katrin Heine, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Jens Kersten
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Allemagne, 60488
    - Recrutement
    - KHNW Frankfurt
    - Contact:
      
      Ulli Bankstahl
    - Chercheur principal:
      
      Thorsten Götze, Prof.
    - Sous-enquêteur:
      
      Timursah Habibzade, Dr.
    - Contact:
      
      Thorsten Götze, Prof.
- Schleswig-Holstein
  - Neumünster, Schleswig-Holstein, Allemagne, 24534
    - Recrutement
    - Friedrich-Ebert-Krankenhaus Neumünster
    - Contact:
      
      Siegfried Haas, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Kristin Bajorat
    - Sous-enquêteur:
      
      Paul Zimmermann, Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Karsten Hamann, Dr.
    - Contact:
      
      Stefan Mahlmann, Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le réseau PLATON et son étude pilote associée (clinicaltrials.gov :. NCT04484636) recrute des participants à l'échelle nationale des deux sexes et âgés de plus de 18 ans. Tous les participants sont des patients diagnostiqués avec un cancer hépatocellulaire (HCC) ou un carcinome cholangiocellulaire intra-/extrahépatique (CCA) ou un carcinome de la vésicule biliaire (GBCA) ou un cancer du pancréas (PanCa) ou un cancer œsogastrique (EC/GC). Au moment de l'inscription, l'espérance de vie est d'au moins 6 mois et aucun traitement curatif local n'est disponible.

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic histologiquement confirmé de carcinome hépatocellulaire ou intracholangiocarcinome, de cholangiocarcinome extrahépatique ou de carcinome de la vésicule biliaire ou d'adénocarcinome canalaire pancréatique ou d'adénocarcinome œsogastrique dans le cadre avancé (le traitement adjuvant ou néoadjuvant est autorisé s'il est terminé 6 mois avant l'inscription) et aucun traitement curatif local n'est disponible
Un traitement standard de première intention est prévu ou le patient reçoit actuellement un traitement de première intention
Profil génomique tumoral disponible (test de panel ≥ 50 gènes ; approuvé et évalué par un examen central), à moins que le profilage génomique central de la tumeur ne soit effectué dans le cadre d'une sous-étude
ECOG 0-2
Espérance de vie ≥ 6 mois

Critère d'exclusion:

Incapable de comprendre toutes les implications de la participation à l'étude
Pas de consentement éclairé écrit
Âge < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
CHC (cancer hépatocellulaire) Patients atteints d'un cancer hépatocellulaire avec profilage tumoral moléculaire basé sur le NGS
CCA/GBCA (carcinome cholangiocellulaire intra-, extra-hépatique ou cancer de la vésicule biliaire) Patients atteints de carcinome cholangiocellulaire intra-, extra-hépatique ou de cancer de la vésicule biliaire avec profilage tumoral moléculaire basé sur le NGS
PanCa (cancer du pancréas) Patients atteints d'un cancer du pancréas avec profilage tumoral moléculaire basé sur le NGS
EC/GC (cancer oesophagogastrique) Patients atteints d'un cancer de l'œsogastrique avec un profilage tumoral moléculaire basé sur le NGS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Fréquence des mutations ciblables chez les patients atteints de cancer gastro-intestinal Délai: analyse intermédiaire annuelle (1 an)	Fréquence relative des mutations ciblables calculée comme le nombre de patients qui hébergent au moins une mutation divisé par le nombre total de patients dans la population de patients analysée	analyse intermédiaire annuelle (1 an)
Mutations tumorales et leur impact sur les décisions de traitement chez les patients atteints de cancer gastro-intestinal Délai: analyse intermédiaire annuelle (1 an)	Nombre de thérapies reçues conformes ou non aux profils génomiques	analyse intermédiaire annuelle (1 an)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Survie globale (SG) dans des cohortes génétiquement définies de patients atteints d'un cancer gastro-intestinal Délai: analyse intermédiaire annuelle (1 an)	La mesure de la survie globale dans le temps regroupée par cohortes diagnostiques et ajustée selon l'âge et le sexe sera corrélée aux traitements, tandis que les profils génomiques ont eu ou non un impact sur la décision de traitement.	analyse intermédiaire annuelle (1 an)
Qualité de vie via le questionnaire EQ-5D-5L dans des cohortes génétiquement définies de patients atteints de cancer gastro-intestinal Délai: analyse intermédiaire annuelle (1 an)	Les mesures de la qualité de vie sont effectuées au fil du temps dans le cadre palliatif. Les cohortes de patients atteints d'un cancer gastro-intestinal seront regroupées par diagnostic et ajustées selon l'âge et le sexe, corrélés aux traitements, tandis que les profils génomiques ont eu ou non un impact sur la décision de traitement chez les patients atteints d'un cancer gastro-intestinal. Les données EQ-5D sont utilisées dans les statistiques récapitulatives à chaque point d'observation et pour estimer la différence entre les états de santé tels que "Mobilité", "Prendre soin de moi", "Faire des activités habituelles", "Avoir de la douleur ou de l'inconfort", "Se sentir inquiet, triste ou Malheureux" dans les groupes de diagnostic de différents traitements au fil du temps. L'EQ VAS (échelle visuelle analogique) sur une échelle de 0 (le pire état de santé imaginable) à 100 (le meilleur état de santé imaginable) indique l'état de santé général des patients le jour où le questionnaire est rempli et sera utilisé comme mesure de la tendance centrale et de la dispersion	analyse intermédiaire annuelle (1 an)
Qualité de vie via le questionnaire EORTC QLQ-C30 dans des cohortes génétiquement définies de patients atteints de cancer gastro-intestinal Délai: analyse intermédiaire annuelle (1 an)	Les mesures de la qualité de vie sont effectuées au fil du temps dans le cadre palliatif. Les cohortes de patients atteints d'un cancer gastro-intestinal seront regroupées par diagnostic et ajustées selon l'âge et le sexe, corrélés aux traitements, tandis que les profils génomiques ont eu ou non un impact sur la décision de traitement chez les patients atteints d'un cancer gastro-intestinal. Les données de l'EORTC QLQ-C30 sont utilisées dans les statistiques récapitulatives à chaque point temporel d'observation pour analyser cinq sous-échelles fonctionnelles (physique, de rôle, émotionnelle, cognitive et sociale), neuf sous-échelles/éléments de symptômes (fatigue, nausées/vomissements, douleur, dyspnée, insomnie, appétit perte de poids, constipation, diarrhée et difficultés financières) et une sous-échelle de santé globale / qualité de vie suivant le manuel de notation QLQ-C30.	analyse intermédiaire annuelle (1 an)
Qualité de vie via le questionnaire EORTC QLQ-BIL21 dans des cohortes génétiquement définies de patients CCA et GBCA Délai: analyse intermédiaire annuelle (1 an)	Les mesures de la qualité de vie sont effectuées au fil du temps dans le cadre palliatif. La cohorte de patients CCA et GBCA sera ajustée selon l'âge et le sexe, corrélés aux traitements, tandis que les profils génomiques ont eu ou n'ont pas eu d'impact sur la décision de traitement. La qualité de vie chez les patients CCA et GBCA sera mesurée à l'aide du questionnaire QLQ-BIL21 de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) et analysée selon un manuel validé, formant neuf sous-échelles/éléments de symptômes pour « Manger », « Jaunisse », « Fatigue » , "Douleur" et "Anxiété".	analyse intermédiaire annuelle (1 an)
Qualité de vie via le questionnaire EORTC QLQ-HCC18 dans des cohortes génétiquement définies de patients atteints de CHC Délai: analyse intermédiaire annuelle (1 an)	Les mesures de la qualité de vie sont effectuées au fil du temps dans le cadre palliatif. La cohorte de patients atteints de CHC sera ajustée selon l'âge et le sexe, corrélés aux traitements, tandis que les profils génomiques ont eu ou non un impact sur la décision de traitement. La qualité de vie des patients atteints de CHC sera mesurée à l'aide du questionnaire QLQ-HCC18 de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) et analysée selon un manuel validé, formant des échelles de symptômes pour "Fatigue", "Image corporelle", "Jaunisse", "Nutrition" , « Douleur » et « Fièvre », ainsi que des éléments uniques comme « Gonflement abdominal » et « Vie sexuelle » dans les statistiques récapitulatives à chaque point temporel d'observation.	analyse intermédiaire annuelle (1 an)
Qualité de vie via le questionnaire EORTC QLQ-PAN26 dans des cohortes génétiquement définies de patients PDCA Délai: analyse intermédiaire annuelle (1 an)	Les mesures de la qualité de vie sont effectuées au fil du temps dans le cadre palliatif. La cohorte de patients PDCA sera ajustée selon l'âge et le sexe, corrélés aux traitements, tandis que les profils génomiques ont eu ou non un impact sur la décision de traitement. La qualité de vie des patients atteints de PDCA sera mesurée à l'aide du questionnaire QLQ-PAN26 de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) et analysée selon un manuel validé, formant huit échelles pour évaluer la "douleur pancréatique", les "symptômes digestifs", "l'altération des habitudes intestinales" , « Hépatique, image corporelle », « Satisfaction à l'égard des soins de santé » et « Vie sexuelle » dans des statistiques récapitulatives à chaque point d'observation.	analyse intermédiaire annuelle (1 an)
Qualité de vie via le questionnaire EORTC QLQ-STO22 dans des cohortes génétiquement définies de patients EC/GC Délai: analyse intermédiaire annuelle (1 an)	Les mesures de la qualité de vie sont effectuées au fil du temps dans le cadre palliatif. La cohorte de patients EC/GC sera ajustée selon l'âge et le sexe, corrélés aux traitements, tandis que les profils génomiques ont eu ou n'ont pas eu d'impact sur la décision de traitement. La qualité de vie des patients EC/GC sera mesurée à l'aide du questionnaire QLQ-STO22 de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) et analysée selon un manuel validé, formant cinq échelles multi-items pour évaluer la "dysphagie", la "douleur", le "reflux". ", "manger" et "anxiété" ainsi que quatre éléments simples comme "bouche sèche", "goût", "image corporelle" et "perte de cheveux" dans des statistiques récapitulatives à chaque point d'observation.	analyse intermédiaire annuelle (1 an)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Faisabilité de l'application Web PLATON - une plateforme interactive qui relie les médecins participants sur les cas, les types de cancer, les mutations, les expressions protéiques et les thérapies, les essais possibles et les options de discussion pour les professionnels de la santé Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans	La faisabilité sera analysée à l'aide d'un questionnaire d'utilisabilité concernant l'expérience utilisateur, les critères de conception, etc. de l'infrastructure nouvellement conçue et un décompte supplémentaire des correspondances possibles de patients atteints de cancer avec des profils tumoraux génétiques définis avec d'éventuelles stratégies thérapeutiques ciblées.	jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

Les enquêteurs

Directeur d'études: Salah-Eddin Al-Batran, Prof. Dr., Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH am Krankenhaus Nordwest
Chercheur principal: Arndt Vogel, Prof. Dr., Hannover Medical School (MHH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2022

Première publication (Réel)

5 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

The PLATON Network

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

En fonction du consentement éclairé des participants, les données individuelles des participants (DPI) seront partagées dans le cadre de coopérations de recherche selon les termes du règlement d'utilisation et d'accès de PLATON à des fins scientifiques et/ou éducatives. Les projets scientifiques/pédagogiques doivent être approuvés par le Comité de Pilotage Scientifique de PLATON.

Critères d'accès au partage IPD

Le règlement d'utilisation et d'accès de PLATON est disponible sur demande individuelle pour les membres du réseau PLATON et les partenaires de coopération. Pour plus d'informations sur les contacts, veuillez visiter le site Web du réseau PLATON.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

PROTOCOLE D'ÉTUDE
CIF
RSE

Données/documents d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Le réseau PLATON (PLATON)

La plate-forme d'analyse du réseau de mutations tumorales ciblables (étude principale)

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Description détaillée

Type d'étude

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

Méthode d'échantillonnage

Population étudiée

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Les enquêteurs

Publications et liens utiles

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement de l'étude (Estimé)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Réel)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Description du régime IPD

Critères d'accès au partage IPD

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

Données/documents d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

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