このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

RISE ベテラン サービス プロバイダーと共に (RISE Vet)

2026年2月24日 更新者：Melissa Kimber, PhD, MSW, RSW、McMaster University

退役軍人とその家族が経験した親密なパートナーの暴力（IPV）へのプロバイダーの認識と対応を改善するための教育的介入の評価 - 混合方法パイロット無作為化試験

退役軍人とその家族は、親密なパートナーからの暴力や子供への虐待など、家庭内暴力を経験する可能性が高くなります。 これらの状況を効果的かつ自信を持って認識し、対応するには、医療および社会サービス提供者 (HSSP) がより多くのトレーニングを受ける必要があることを示す証拠があります。 The Violence, Evidence, Guidance, Action (VEGA) Educational Intervention は、これらの臨床的出会いに対するプロバイダーの準備を改善することを目的とした新しい教育介入です。 このプロジェクトの目標は、VEGA トレーニングの管理に対する 2 つのアプローチ (ファシリテーター主導の VEGA または自己主導型 VEGA) を比較して、これらのアプローチが HSSP の継続的なケアをサポートできるかどうか/どのようにサポートできるかを理解するために、将来のランダム化比較試験の許容性と実現可能性を判断することです。退役軍人とその家族。 調査員は、HSSP の知識とスキルを向上させ、親しいパートナーからの暴力と、児童虐待を含む家族の暴力の関連形態を効果的に認識して対応するための両方のアプローチの有効性の初期推定値を生成することを目指しています。 同様に、調査員は、家庭内暴力における HSSP 教育のための最適な教育的アプローチに関する知識ベースに貢献することを目指しています。

研究者らは、時間 1 (ベースライン) から時間 2 (介入直後) までに、実験アームと AC アームの両方で、CM と IPV の両方を認識して対応するための準備、知識とスキル、および自己効力感が大幅に向上すると仮定しています。 ) および時間 1 (ベースライン) から時間 3 (3 か月のフォローアップ)。 これらの改善は、実験アームではわずかに減衰します。 認識された価値と影響に関する定性的データは、定量的な調査結果を裏付けます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 0A4
        • McMaster University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加者は、関連する規制カレッジの良好な状態にあるアクティブなメンバーである、規制対象の医療または社会サービス提供者です。
  • 参加者は英語の読み書きに堪能であること。

  • 現在、軍人や RCMP の退役軍人、またはその家族と一緒に働いている、または以前に一緒に働いた経験のある参加者を探しています。 参加者は、次の基準のいずれかを満たす必要があります。

    1. 参加者は、軍隊および/またはRCMPの退役軍人、または軍隊および/またはRCMPの退役軍人の家族と、週に少なくとも1日、直接勤務できるか、または
    2. 参加者は、軍および/またはRCMPの退役軍人、または軍および/またはRCMPの退役軍人の家族と直接勤務した経験が2年以上ある、または
    3. 参加者は、軍人および/またはRCMPの退役軍人、または軍人および/またはRCMPの退役軍人の家族である15人以上の患者と直接勤務したことがあります。

除外基準:

  • 参加者は以前に VEGA 介入資料にアクセスしたことがあります。
  • -参加者は現在、家庭内暴力に焦点を当てた他の教育介入に登録しているか、登録する予定です 研究期間中（約3か月）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ファシリテーター主導の VEGA

ファシリテーター主導の VEGA は、参加者が暴力、証拠、ガイダンス、アクション プロジェクト (VEGA) のコンテンツを仮想または対面ワークショップ (つまり、ファシリテーター主導の VEGA) として完了するグループベースのアプローチを使用します。 この調査では、COVID-19 中の社交的な集まりを防ぐために、すべてのワークショップが仮想化されます。

参加者がアクティブ コントロール アームであるこのアームに無作為に割り付けられた場合、仮想ワークショップ形式を介してファシリテーター主導の VEGA セッションに参加する必要があることが通知されます。 AC 介入は、Zoom テクノロジーを介して、各ワークショップに 10 人から 20 人の参加者を持つ 2 人の訓練を受けたファシリテーターによって促進され (推奨される参加者とファシリテーターの比率 10:1 を維持します)、約 3 時間続きます。 ワークショップのアプローチは、訓練を受けたファシリテーターによって提供され、柔軟に構成されたファシリテーターのガイドを使用して標準化されています。 ファシリテーター主導の VEGA は、同時講義、ユース ケース ベースのロール プレイ、およびグループ ベースのポーリングを含む教訓的な資料を提供します。
他の：暴力、証拠、指導、行動プロジェクト (VEGA) 教育介入
VEGA は、ヘルスケアおよび社会サービス提供者 (HHSP) の準備を改善して、親密なパートナーによる暴力 (IPV) および関連する形態の家庭内暴力 (児童虐待 (CM ）、彼らの臨床的出会いで。 VEGA は、カナダ王立内科大学および外科医を含む 22 の国家医療および社会サービス組織に属する個人との体系的なレビューおよび協議に基づいて開発されました。 VEGA は、能力ベースのフレームワークと、4 つの学習モジュールを含む参加型の出会いベースのカリキュラムに従います。(a) IPV と CM の疫学。 (b) (i) IPV および (ii) CM を安全に認識して対応するための戦略。 (c) IPV と CM の議論のための安全な臨床出会いを確保するための原則。
他の名前：
  • VEGA 家族暴力教育リソース
実験的：自作VEGA

自主的な VEGA では、参加者が一連のモジュールで自分のペースで自主的な教育活動としてオンラインで暴力、証拠、ガイダンス、アクション プロジェクト (VEGA) のコンテンツを完了するというアプローチを使用します。 個人は、VEGA Education Resources サイトにアクセスするために登録します。 参加者は、VEGA 教育リソース サイトがフランス語と英語でコンテンツを提供しているため、英語またはフランス語で自主的な VEGA アームを完了するオプションがあります。

参加者が実験アームに無作為に割り付けられた場合、彼らは都合の良いときに、自主的な VEGA プログラムを完了するように求められたことが通知されてから 1 週間以内に、自主的な VEGA を完了するよう求められます。 参加者がすべてのモジュールを完了するには、約 3 時間かかります。

参加者は教訓的な資料を読み、ケースベースのアニメーション シミュレーションを完了し、応答フィードバック付きの個別の複数選択問題を完了します。
他の：暴力、証拠、指導、行動プロジェクト (VEGA) 教育介入
VEGA は、ヘルスケアおよび社会サービス提供者 (HHSP) の準備を改善して、親密なパートナーによる暴力 (IPV) および関連する形態の家庭内暴力 (児童虐待 (CM ）、彼らの臨床的出会いで。 VEGA は、カナダ王立内科大学および外科医を含む 22 の国家医療および社会サービス組織に属する個人との体系的なレビューおよび協議に基づいて開発されました。 VEGA は、能力ベースのフレームワークと、4 つの学習モジュールを含む参加型の出会いベースのカリキュラムに従います。(a) IPV と CM の疫学。 (b) (i) IPV および (ii) CM を安全に認識して対応するための戦略。 (c) IPV と CM の議論のための安全な臨床出会いを確保するための原則。
他の名前：
  • VEGA 家族暴力教育リソース

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
適格基準を満たすプロバイダーの数
時間枠：研究完了まで、平均4ヶ月
RC は、適格基準を満たすプロバイダーの数を追跡します。私たちの目標は、16 週間以内に合計 80 人の参加者 (週平均 5 プロバイダー) を募集することです。
研究完了まで、平均4ヶ月
同意するプロバイダーの数
時間枠：研究完了まで、平均4ヶ月
RC は、研究に同意し、自己主導またはファシリテーター主導の VEGA 教育アプローチに無作為化されることに同意したプロバイダーの数を、全体および募集の週ごとに追跡します。 私たちの目標は、参加について研究チームに連絡し、無作為化に同意するプロバイダーの割合が 70% 以上になることです。
研究完了まで、平均4ヶ月
割り当てられた介入を完了したプロバイダーの数
時間枠：研究完了まで、平均4ヶ月
RC は無作為化され、各アームを完了するプロバイダーの割合を追跡します。完了は、自己主導の VEGA の場合はすべてのモジュール コンテンツとアニメーション シミュレーションを確認することで構成され、ファシリテーター主導の場合は仮想ワークショップに完全に出席します。ベガ。 私たちの目標は、無作為化され、割り当てられた介入を完了するプロバイダーの割合が、各アームで 70% 以上になることです。 ファシリテーター主導の自主的な教育アプローチの受容性、およびその価値と影響は、参加者のサブサンプルからの定性的なインタビュー データのコーディングによって決定されます。
研究完了まで、平均4ヶ月
評価を完了したプロバイダーの数
時間枠：研究完了まで、平均4ヶ月
RC は、時間 1、時間 2、および時間 3 で試験結果データ (調査評価) を収集することの実現可能性を追跡します。私たちの目標は、各時点で欠落しているデータの割合が 20% 未満になることです。 定性的な説明は、関連する研究活動の実施の受容性と実現可能性について私たちが学んだことを拡大および拡張するために使用されます。参加者は、RCTの実施に関連する致命的な欠陥を特定しないと予想されます.
研究完了まで、平均4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
児童虐待ビネットスケール
時間枠：1回目（介入1週間前）、2回目（介入直後）、3回目（3ヶ月経過観察）
児童虐待ビネット スケール (Pelletier et al., 2014; Pelletier & Knox, 2017) は、児童虐待の認識と対応に関連する知識とスキルの精度を心理測定的に検証した尺度です。 回答者は、CM 暴露の可能性のあるさまざまな徴候と症状を描写した 14 の異なるアナログ ビネットを確認するように促され、児童虐待の疑いがあるかどうか、および児童福祉サービスに報告するかどうかを尋ねられます。 質問の文言の変更とシナリオの文言の小さな変更は、測定値をカナダの状況に合わせるために行われました。 平均的な「知識とスキルの正確さ」スコアが分析用に作成されます。スコアが高いほど、CM に関連する知識とスキルの正確性が高いことを示します。 これは CM に関連する実践者の知識とスキルの確固たる尺度であるため、将来の RCT では、関心のある主要な結果の 1 つになるでしょう。
1回目（介入1週間前）、2回目（介入直後）、3回目（3ヶ月経過観察）
児童虐待の知識とスキルの質問 (VEGA チームによって開発された)
時間枠：1回目（介入1週間前）、2回目（介入直後）、3回目（3ヶ月経過観察）
参加者は、児童虐待の認識と対応に関する知識とスキルについて、一連の質問を受けます。 これらは、VEGA トレーニング研究チームによって開発され、VEGA 介入で直接扱われ、児童虐待ビネット スケールの範囲外である児童虐待知識の特定の側面を捉えています。 質問は、次のトピックについて尋ねます (ここでは言及されていません): 家庭内暴力の親/家族のリスク要因、子供の虐待に関連する将来の結果、子供虐待の他の可能性のある兆候、適切な文書化と継続的なケアの原則虐待を受けている子供たち。 この測定値を調査に含めることで、クロスサンプル比較を行うことができます。
1回目（介入1週間前）、2回目（介入直後）、3回目（3ヶ月経過観察）
親密なパートナーの暴力を管理する医師の準備調査: IPV の知識
時間枠：1回目（介入1週間前）、2回目（介入直後）、3回目（3ヶ月経過観察）
親密なパートナーの暴力を管理する医師の準備調査 (PREMIS) は、10 のサブスケールにわたって親密なパートナーの暴力の医師の管理を評価するために開発された 67 項目の自己報告ツールです (Short et al., 2006; Connor et al., 2011)。 . 複数回答、複数選択、および正誤問題で構成される IPV 知識セクションは、IPV の知識とスキルを測定するために使用されます。 IPV の「知識スコア」は、以前の採点ガイドライン (Short et al., 2006) に従って計算されます。 将来の RCT では、IPV に関連する実務者の知識とスキルを測定するための主要な結果となるでしょう。
1回目（介入1週間前）、2回目（介入直後）、3回目（3ヶ月経過観察）
親密なパートナーの暴力を管理するための医師の準備調査：準備サブスケール
時間枠：1回目（介入1週間前）、2回目（介入直後）、3回目（3ヶ月経過観察）
PREMIS の準備サブスケールでは、回答者に、クライアントと協力する際に​​ IPV の認識と対応のさまざまな側面に対処する準備ができていると感じる程度を 10 項目にわたって示すよう求めています。これらの側面には、安全性評価の実施、IPV に関する適切な質問、IPV 開示への対応などが含まれます。 回答オプションは、「準備ができていない」(1) から「かなり準備ができている」(7) までの 7 項目のリッカート型スケールであり、項目を平均して、開業医の準備の平均スコアを生成します。スコアが高いほど、一般的に準備が整っていることを示します。 IPVを認識して対応する。 この研究の目的のために、準備サブスケールの 2 つの適応バージョンを使用して、IPV と CM を認識して対応する準備を評価しました。
1回目（介入1週間前）、2回目（介入直後）、3回目（3ヶ月経過観察）
親密なパートナーの暴力を管理する医師の準備調査: 意見
時間枠：時間 1 (介入の 1 週間前)、時間 3 (3 か月のフォローアップ)
PREMIS の意見セクションでは、回答者に、IPV 患者のケアに関する 32 項目にわたるさまざまなステートメントについて、同意/不同意のレベルを示すよう求めています。 回答オプションは、(1) まったく同意しないから (7) 強く同意するまでの 7 項目のリッカート タイプ スケールです。 私たちの適応バージョンは、IPV と IPV を持つ人々のケアに関するプロバイダーの態度と信念を 5 つのサブスケールで測定するために使用されます。 ）、（4）アルコール/薬物、および（5）被害者の理解。 サブスケールを構成する項目への回答を平均することにより、これらのサブスケールを計算する以前の方法に従います (Short et al., 2006)。 自己効力感サブスケールを構成する 3 つの項目は、IPV を認識して対応するための医療提供者の自己効力感の尺度として、将来の RCT で関心のある主要な結果になるでしょう。
時間 1 (介入の 1 週間前)、時間 3 (3 か月のフォローアップ)
必須報告自己効力感尺度 (MRSES)
時間枠：1回目（介入1週間前）、2回目（介入直後）、3回目（3ヶ月経過観察）
MRSES は 7 項目の自己報告尺度であり、CM の報告義務に関連する一連の行動を実行する能力を回答者がどの程度認識しているかを回答者に示すよう求めます (Ayling, 2019)。 Bandura の自己効力感理論と自己効力感尺度の推奨事項 (Bandura、2006 年) に基づいて、応答オプションは 0 から 100 までの尺度に固定されています。適度にできる (50)」、「非常に確実にできる (100)」。 合計スコアは、参加者ごとにスケール全体の項目を合計することによって生成されます。スコアが高いほど、疑わしい CM の認識と報告に関連する自己効力感が高いことを示します。 カナダ (オンタリオ州を含む) の州および準州の管轄区域全体で、CM の疑いが児童保護当局への報告のしきい値を満たしていることを考えると、この措置は、将来の決定的な RCT における関心の重要な仲介者になると予想されます (Dubowitz、2014;マシューズとケニー、2008)。
1回目（介入1週間前）、2回目（介入直後）、3回目（3ヶ月経過観察）
変更スケールに対する個人の簡単な準備
時間枠：1回目（介入1週間前）、2回目（介入直後）
Brief Individual Readiness for Change (BIRCS) スケールは、5 項目の変更準備ツールです (Goldman、2009 年)。 この尺度の目的は、実践者の変化への準備、つまり新しいエビデンスに基づく研究手法の学習と適用に対する受容性をスクリーニングすることです。 この研究の目的のために、これらの項目は、医療従事者が (a) IPV および (b) CM のすべての形式を認識して対応する準備ができているかどうかを評価するように調整されました。 回答オプションの範囲は、「0」「まったくそう思わない」から「4」「まったくそう思う」までです。 2 つの項目が追加されました。「私の実践で [IPV/CM] を認識して対応することで、クライアントの結果が改善されると思います」と「[IPV/CM] について学ぶ意欲があります」 IPV と CM と、これが彼らの実践にどのように影響するかについての彼らの信念について学びます。
1回目（介入1週間前）、2回目（介入直後）

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親密なパートナーの暴力と児童虐待に関する以前のトレーニング
時間枠：時間 1 (介入の 1 週間前)
参加者は、IPV および CM に関する以前の教育またはトレーニングを評価するために質問されます。 参加者には IPV と CM の定義が与えられ、IPV と CM のどの分野で教育とトレーニングを受けてきたか、およびこれらの環境 (最大 3 つ) のどれが最も役に立ったかを尋ねられます。
時間 1 (介入の 1 週間前)
プロフェッショナルな役割における IPV と CM の認識と対応に関する考えと信念
時間枠：1回目（介入1週間前）、2回目（介入直後）
参加者は、(1) IPV を認識している (2) CM を認識している (3) IPV に対応している (4) CM に対応することが専門的役割の一部であるとどの程度信じているかを尋ねる 4 つのステートメントに同意するかどうかを評価するよう求められます。 サンプル全体の平均として、参加者がステートメント 1 ～ 4 のリッカート尺度で同意をどのように評価するかを報告します。 私たちは、IPV と CM を認識して対応することが専門的な役割にどのように関連しているかについての自己認識が異なる可能性があると予想される、さまざまな HHSP を募集しています。 定性的なインタビューでは、参加者に、実際に家庭内暴力に遭遇する頻度（およびそれが職業上の役割にどの程度関連するか）を考えるかを尋ねます。この結果測定の目的は、サンプル全体でこれを測定することです.
1回目（介入1週間前）、2回目（介入直後）
VEGA トレーニングの満足度
時間枠：時間 2 (介入直後)
参加者は、VEGA トレーニングについてどう思うかを尋ねる一連の多肢選択式および記述式の質問に答えます。 これらの質問は、参加者が自己主導またはファシリテーター主導の VEGA を完了したかどうかに関係なく、すべての参加者に適用されます。 質問には、意図した学習成果が達成されたと信じているかどうか、教材と教育シナリオについてどう思ったか、VEGA の有用性をどのように評価するかが含まれます。
時間 2 (介入直後)
人口統計
時間枠：介入前
社会人口統計学的特性は、研究のためにスクリーニングされたすべての参加者について、不適格か適格かにかかわらず収集されます。 これらには、年齢、診療所、最高学歴、主な専門分野、出生時の性別、自己識別された性別が含まれます。 また、彼らが働いている現在の組織に関するいくつかの特徴、具体的には軍および/またはRCMPの退役軍人とその家族のどの集団に属しているか、および参加者が家族にサービスを提供するために退役軍人から同意が必要かどうかを収集します.
介入前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

McMaster University

協力者

Atlas Institute for Veterans and Families

捜査官

  • 主任研究者：Melissa Kimber, PhD, MSW, RSW、McMaster University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (実際)

2024年3月13日

研究の完了 (実際)

2024年3月13日

試験登録日

最初に提出

2022年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月3日

最初の投稿 (実際)

2022年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月24日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HiREB # 14243

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

分析のためのデータの要求 (例: 研究チームのメンバー、大学院研修生による) は、研究コーディネーターによって管理され、メリッサ キンバー博士を含む PI によって監督されます。 これには参加者の識別情報は含まれず、匿名化されたデータのみが共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する