Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VSTUP s veteránskými poskytovateli služeb (RISE Vet)

3. dubna 2023 aktualizováno: Melissa Kimber, PhD, MSW, RSW, McMaster University

Vyhodnocení vzdělávací intervence pro zlepšení rozpoznávání a reakce poskytovatele na násilí na intimních partnerech (IPV), které zažívají veteráni a jejich rodiny – smíšená metoda pilotní randomizovaná zkouška

U veteránů a jejich rodin je větší pravděpodobnost, že se setkají s formami rodinného násilí, jako je násilí ze strany intimních partnerů a týrání dětí. Důkazy naznačují, že poskytovatelé zdravotních a sociálních služeb (HSSP) potřebují více školení, aby mohli účinně a sebevědomě rozpoznat a reagovat na tyto situace. Vzdělávací intervence o násilí, důkazech, radách, akcích (VEGA) je nová vzdělávací intervence zaměřená na zlepšení přípravy poskytovatele na tato klinická setkání. Cílem tohoto projektu je určit přijatelnost a proveditelnost budoucí randomizované kontrolované studie srovnávající dva přístupy (ve VEGA vedené facilitátorem nebo VEGA s vlastním řízením) k provádění školení VEGA, abychom pochopili, zda/jak mohou tyto přístupy podporovat pokračující péči HSSP. veteránů a jejich rodin. Cílem vyšetřovatelů je vytvořit počáteční odhady účinnosti obou přístupů při zlepšování znalostí a dovedností HSSP, aby bylo možné účinně rozpoznat a reagovat na násilí ze strany intimních partnerů a související formy násilí v rodině, včetně týrání dětí. Cílem vyšetřovatelů je rovněž přispět ke znalostní základně týkající se optimálních vzdělávacích přístupů pro vzdělávání HSSP v oblasti rodinného násilí.

Vyšetřovatelé předpokládají, že dojde k významnému zvýšení připravenosti, znalostí a dovedností a vlastní účinnosti rozpoznat a reagovat na CM i IPV v experimentální i AC větvi od času 1 (základní hodnota) do času 2 (bezprostředně po intervenci ) a Čas 1 (výchozí hodnota) až Čas 3 (3měsíční sledování). Tato vylepšení budou v experimentální větvi mírně utlumena. Kvalitativní údaje týkající se vnímané hodnoty a dopadu potvrdí kvantitativní zjištění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Melissa Kimber, PhD, MSW, RSW
  • Telefonní číslo: 27220 905-525-9140
  • E-mail: kimberms@mcmaster.ca

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Elizabeth A Baker-Sullivan, BSc
  • Telefonní číslo: 20064 905-525-9140
  • E-mail: bakere4@mcmaster.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 0A4
        • Nábor
        • McMaster University
        • Kontakt:
          • Elizabeth A Baker-Sullivan, BSc
          • Telefonní číslo: 20064 905-525-9140
          • E-mail: bakere4@mcmaster.ca
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melissa M Kimber, MSW, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník je regulovaný poskytovatel zdravotních nebo sociálních služeb, který je aktivním členem v dobrém postavení přidruženého regulačního kolegia.
  • Účastník hovoří plynně mluvenou i psanou angličtinou.

  • Hledáme účastníky, kteří aktuálně pracují nebo mají předchozí zkušenosti s prací s vojenskými a/nebo RCMP veterány nebo jejich rodinnými příslušníky. Účastníci musí splňovat jedno z následujících kritérií:

    1. Účastník pracuje s vojenskými a/nebo RCMP veterány nebo rodinnými příslušníky vojenských a/nebo RCMP veteránů v přímé službě alespoň jeden den v týdnu NEBO
    2. Účastník má dva roky nebo více zkušeností s prací s vojenskými a/nebo RCMP veterány nebo rodinnými příslušníky vojenských a/nebo RCMP veteránů v přímé službě NEBO
    3. Účastník pracoval s 15 nebo více pacienty, kteří byli buď vojenskými a/nebo RCMP veterány nebo rodinnými příslušníky vojenských a/nebo RCMP veteránů v přímé službě.

Kritéria vyloučení:

  • Účastník již dříve přistupoval k intervenčním materiálům VEGA.
  • Účastník je v současné době zapsán nebo se plánuje zapsat do jakékoli jiné vzdělávací intervence zaměřené na násilí v rodině v rámci studijního období (přibližně příští 3 měsíce).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Facilitátor vedený VEGA

VEGA vedený facilitátorem využívá skupinový přístup, kdy účastníci dokončují obsah projektu Násilí, důkazy, vedení, akce (VEGA) jako virtuální nebo osobní workshop (tj. VEGA vedený facilitátorem). V této studii budou všechny workshopy virtuální, aby se zabránilo společenským setkáním během COVID-19.

Pokud je účastník randomizován do této větve, aktivní kontrolní větve, bude informován, že se musí zúčastnit sezení VEGA vedené facilitátorem prostřednictvím formátu virtuálního workshopu. Intervence AC bude zprostředkována pomocí technologie Zoom dvěma vyškolenými facilitátory s 10 až 20 účastníky na každém workshopu (při dodržení doporučeného poměru účastníků k facilitátorovi 10:1) a bude trvat přibližně 3 hodiny. Workshopový přístup zajišťují vyškolení facilitátoři a je standardizován pomocí flexibilně strukturovaného průvodce pro facilitátora. VEGA pod vedením facilitátora poskytne materiál didakticky se synchronním přednášením, hraním rolí na základě případů použití a zahrnuje skupinové dotazování.
Jiný: Projekt násilí, důkazy, vedení, akce (VEGA) Vzdělávací intervence
VEGA je nová vzdělávací intervence, která má potenciál zlepšit přípravu poskytovatelů zdravotní péče a sociálních služeb (HHSP) tak, aby byli schopni účinně rozpoznat a reagovat na násilí ze strany intimních partnerů (IPV) a související formy násilí v rodině, včetně týrání dětí (CM). ), při jejich klinických setkáních. VEGA byla vyvinuta na základě systematických recenzí a konzultací s jednotlivci, kteří patří do 22 národních zdravotnických a sociálních organizací, včetně Royal College of Physicians and Surgeons of Canada. VEGA se řídí rámcem založeným na kompetencích a participativním učebním plánem založeným na setkání, který zahrnuje čtyři výukové moduly: (a) epidemiologie IPV a CM; (b) strategie pro bezpečné rozpoznání a reakci na (i) IPV a (ii) CM; a (c) zásady pro zajištění bezpečných klinických setkání pro diskuse o IPV a CM.
Ostatní jména:
  • VEGA zdroje vzdělávání o rodinném násilí
Experimentální: Samořízené VEGA

Samořízená VEGA využívá přístup, kdy účastníci dokončují obsah projektu Násilí, důkazy, vedení, akce (VEGA) online jako samostatně řízenou vzdělávací aktivitu svým vlastním tempem v sérii modulů. Jednotlivci se zaregistrují pro přístup na stránky VEGA Education Resources. Účastníci mají možnost absolvovat samostatně řízenou část VEGA v angličtině nebo francouzštině, protože stránka VEGA Educational Resources nabízí obsah ve francouzštině a angličtině.

Pokud je účastník náhodně vybrán do experimentální větve, bude požádán, aby dokončil samořízený VEGA program, jak se mu to bude hodit, do jednoho týdne poté, co bude informován, že byl požádán, aby dokončil samořízený program VEGA. Dokončení všech modulů účastníkům zabere přibližně 3 hodiny.

Účastníci budou číst didaktický materiál, dokončit animované simulace založené na případu a vyplnit jednotlivé otázky s výběrem odpovědí se zpětnou vazbou.
Jiný: Projekt násilí, důkazy, vedení, akce (VEGA) Vzdělávací intervence
VEGA je nová vzdělávací intervence, která má potenciál zlepšit přípravu poskytovatelů zdravotní péče a sociálních služeb (HHSP) tak, aby byli schopni účinně rozpoznat a reagovat na násilí ze strany intimních partnerů (IPV) a související formy násilí v rodině, včetně týrání dětí (CM). ), při jejich klinických setkáních. VEGA byla vyvinuta na základě systematických recenzí a konzultací s jednotlivci, kteří patří do 22 národních zdravotnických a sociálních organizací, včetně Royal College of Physicians and Surgeons of Canada. VEGA se řídí rámcem založeným na kompetencích a participativním učebním plánem založeným na setkání, který zahrnuje čtyři výukové moduly: (a) epidemiologie IPV a CM; (b) strategie pro bezpečné rozpoznání a reakci na (i) IPV a (ii) CM; a (c) zásady pro zajištění bezpečných klinických setkání pro diskuse o IPV a CM.
Ostatní jména:
  • VEGA zdroje vzdělávání o rodinném násilí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet poskytovatelů, kteří splňují kritéria způsobilosti
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce
RC bude sledovat počet poskytovatelů, kteří splňují kritéria způsobilosti, naším cílem je, abychom během 16 týdnů nabrali celkem 80 účastníků, v průměru 5 poskytovatelů týdně.
Po ukončení studia v průměru 4 měsíce
Počet poskytovatelů, kteří souhlasí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce
RC bude sledovat počet poskytovatelů, kteří souhlasí se studií a souhlasí s tím, že budou randomizováni do vzdělávacích přístupů VEGA řízených samotnými nebo vedenými facilitátory, a to jak celkově, tak za týden náboru. Naším cílem je, aby podíl poskytovatelů, kteří kontaktují výzkumný tým ohledně účasti a kteří souhlasí s randomizací, byl 70 % nebo vyšší.
Po ukončení studia v průměru 4 měsíce
Počet poskytovatelů, kteří dokončí přidělený zásah
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce
RC bude sledovat podíl poskytovatelů, kteří jsou randomizováni a dokončí každou větev, přičemž dokončení sestává z přezkoumání veškerého obsahu modulu a animovaných simulací v případě samostatně řízeného VEGA a plné účasti na virtuálním workshopu v případě vedené facilitátorem. VEGA. Naším cílem je, aby podíl poskytovatelů, kteří jsou randomizováni a dokončí přidělenou intervenci, byl 70 % nebo vyšší pro každou ruku. Přijatelnost vzdělávacích přístupů vedených facilitátorem a sebeřízených, jakož i jejich hodnota a dopad budou stanoveny pomocí kódování dat kvalitativních rozhovorů z dílčího vzorku účastníků.
Po ukončení studia v průměru 4 měsíce
Počet poskytovatelů, kteří dokončí hodnocení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce
RC bude sledovat proveditelnost sběru dat o výsledcích studie (hodnocení průzkumu) v Čas 1, Čas 2 a Čas 3. Naším cílem je, aby podíl chybějících údajů pro každý časový bod byl menší než 20 %. Kvalitativní popis bude použit k rozšíření a rozšíření toho, co jsme se dozvěděli o přijatelnosti a proveditelnosti provádění souvisejících výzkumných aktivit, předpokládáme, že účastníci nezjistí žádné fatální nedostatky související s prováděním RCT.
Po ukončení studia v průměru 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála týrání dětí
Časové okno: Čas 1 (týden před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce sledování)
Škála špatného zacházení s dětmi (Pelletier et al., 2014; Pelletier & Knox, 2017) je psychometricky ověřená míra přesnosti znalostí a dovedností související s rozpoznáním a reakcí na týrání dětí. Respondenti budou vyzváni, aby si přečetli 14 odlišných analogových vinět, které znázorňují řadu známek a symptomů možné expozice CM, a dotázáni, zda mají podezření na týrání dětí a zda by to nahlásili útvarům péče o děti. Byly provedeny změny ve znění otázky a malé změny ve znění scénářů, aby bylo opatření v souladu s kanadským kontextem. Pro analýzu bude vytvořeno průměrné skóre „přesnosti znalostí a dovedností“, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší přesnost znalostí a dovedností souvisejících s CM. V budoucí RCT by to byl jeden z primárních výsledků zájmu, protože se jedná o robustní měřítko znalostí a dovedností odborníků souvisejících s CM.
Čas 1 (týden před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce sledování)
Otázky týkající se znalostí a dovedností ohledně špatného zacházení s dětmi (vyvinuto týmem VEGA)
Časové okno: Čas 1 (týden před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce sledování)
Účastníkům bude položena řada otázek o jejich znalostech a dovednostech souvisejících s rozpoznáním špatného zacházení s dětmi a reakcí na něj. Ty byly vyvinuty tréninkovým výzkumným týmem VEGA, aby zachytily specifické aspekty znalostí o týrání dětí, které jsou přímo řešeny intervencí VEGA a které jsou mimo rozsah škály týrání dětí. Otázky se týkají následujících témat (a dalších zde neuvedených): rizikové faktory rodičů/rodiny pro násilí v rodině, jaké budoucí výsledky jsou spojeny s týráním dítěte, další možné známky zneužívání dětí a zásady dobré dokumentace a poskytování trvalé péče děti zažívající týrání. Zahrnutí tohoto měřítka do naší studie nám umožní provést křížová srovnání vzorků.
Čas 1 (týden před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce sledování)
Průzkum připravenosti lékaře zvládnout intimní partnerské násilí: znalost IPV
Časové okno: Čas 1 (týden před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce sledování)
Průzkum připravenosti lékaře zvládnout intimní partnerské násilí (PEMIS) je 67-položkový nástroj pro sebe-reportáž, který byl vyvinut k posouzení zvládání násilí ze strany intimních partnerů v 10 subškálách (Short et al., 2006; Connor et al., 2011) . K měření znalostí a dovedností IPV bude použita sekce znalostí IPV, která se skládá z více odpovědí, vícenásobného výběru a pravdivě-nepravdivé otázky. "Skóre znalostí" IPV bude vypočítáno podle předchozích směrnic pro hodnocení (Short et al., 2006). V budoucí RCT by to byl primární výstup zájmu pro měření znalostí a dovedností odborníků souvisejících s IPV.
Čas 1 (týden před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce sledování)
Průzkum připravenosti lékaře zvládnout intimní partnerské násilí: Subškála připravenosti
Časové okno: Čas 1 (týden před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce sledování)
Subškála připravenosti PREMIS žádá respondenty, aby uvedli, do jaké míry se cítí připraveni řešit různé aspekty rozpoznávání a reakce na IPV při práci se svými klienty v 10 položkách; tyto aspekty zahrnují mimo jiné provádění hodnocení bezpečnosti, kladení vhodných otázek o IPV, reakce na zveřejnění IPV. Možnosti odpovědí jsou na škále 7 položek Likertova typu v rozsahu od „Nepřipraveno“ (1) po „Docela dobře připraveno“ (7) a položky jsou zprůměrovány, aby se vytvořilo průměrné skóre pro připravenost odborníka, přičemž vyšší skóre ukazuje na obecně větší připravenost. rozpoznat a reagovat na IPV. Pro účely této studie byly použity dvě upravené verze subškály připravenosti k posouzení připravenosti rozpoznat a reagovat na IPV a CM.
Čas 1 (týden před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce sledování)
Průzkum připravenosti lékaře zvládnout intimní partnerské násilí: Názory
Časové okno: Čas 1 (jeden týden před intervencí), Čas 3 (3 měsíce sledování)
Sekce Názory v PREMIS žádá respondenty, aby uvedli míru svého souhlasu/nesouhlasu s různými výroky o péči o osoby s IPV v rámci 32 položek. Možnosti odpovědí jsou na škále 7 položek typu Likert v rozsahu od (1) Rozhodně nesouhlasím po (7) Rozhodně souhlasím. Naše upravená verze bude použita k měření postojů a přesvědčení poskytovatelů o IPV a péči o ty, kteří trpí IPV, v pěti subškálách: (1) příprava, (2) problémy na pracovišti, (3) vlastní účinnost (která bude také hodnocena v Čase 2 ), (4) alkohol/drogy a (5) porozumění obětem. Pro výpočet těchto subškál budeme postupovat podle předchozích metod zprůměrováním odpovědí na položky, které tvoří subškálu (Short et al., 2006). Tři položky zahrnující subškálu self-efficacy budou primárním výstupem zájmu v budoucí RCT jako měřítko sebe-účinnosti poskytovatele při rozpoznání a reakci na IPV.
Čas 1 (jeden týden před intervencí), Čas 3 (3 měsíce sledování)
Stupnice vlastní účinnosti povinného vykazování (MRSES)
Časové okno: Čas 1 (týden před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce sledování)
MRSES je 7-položkové self-report opatření, které žádá respondenty, aby uvedli, do jaké míry vnímají svou schopnost implementovat řadu chování souvisejících s povinným hlášením CM (Ayling, 2019). Na základě Bandurovy teorie vlastní účinnosti a doporučení pro škály vlastní účinnosti (Bandura, 2006) jsou možnosti odezvy ukotveny na stupnici od 0 do 100 s: „nemůže vůbec (0)“; středně dokáže (50)"; a "velmi jistě dokáže (100)." Celkové skóre je generováno sečtením položek napříč škálou pro každého účastníka, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší sebeúčinnost související s rozpoznáním a hlášením podezření na CM. Předpokládáme, že toto opatření bude klíčovým zprostředkovatelem zájmu v budoucí definitivní RCT vzhledem k tomu, že napříč provinčními a teritoriálními jurisdikcemi v Kanadě (včetně Ontaria) podezření na CM splňuje práh pro oznámení orgánům na ochranu dětí (Dubowitz, 2014; Mathews a Kenny, 2008).
Čas 1 (týden před intervencí), Čas 2 (bezprostředně po intervenci), Čas 3 (3 měsíce sledování)
Stručná stupnice individuální připravenosti na změnu
Časové okno: Čas 1 (týden před zásahem), Čas 2 (bezprostředně po zásahu)
Škála Brief Individual Readiness for Change (BIRCS) je 5-položkový nástroj připravenosti na změnu (Goldman, 2009). Účelem škály je prověřit připravenost odborníků na změnu, jinými slovy jejich vnímavost k učení a aplikaci nových výzkumných postupů založených na důkazech. Pro účely této studie byly položky upraveny tak, aby vyhodnotily připravenost poskytovatelů rozpoznat a reagovat na všechny formy (a) IPV a (b) CM ve své praxi. Možnosti odpovědi se pohybují od „0“ silně nesouhlasím do „4“ zcela souhlasím. Byly přidány dvě položky: „Věřím, že rozpoznávání a reakce na [IPV/CM] v mé praxi zlepšuje výsledky pro mé klienty“ a „Jsem motivován učit se o [IPV/CM]“, aby byly zachyceny další aspekty připravenosti poskytovatelů dozvědět se o IPV a CM a jejich přesvědčení o tom, jak to ovlivní jejich praxi.
Čas 1 (týden před zásahem), Čas 2 (bezprostředně po zásahu)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předchozí školení v oblasti násilí na intimních partnerech a týrání dětí
Časové okno: Čas 1 (jeden týden před zásahem)
Účastníkům budou položeny otázky k posouzení jejich předchozího vzdělání nebo školení v oblasti IPV a CM. Účastníkům bude poskytnuta definice IPV a KM a budou dotázáni, v jakých tematických oblastech IPV a KM získali vzdělání a školení a které z těchto prostředí (až tři) jim nejvíce pomohlo.
Čas 1 (jeden týden před zásahem)
Myšlenky a přesvědčení o rozpoznání a reakci na IPV a CM v profesionálních rolích
Časové okno: Čas 1 (týden před zásahem), Čas 2 (bezprostředně po zásahu)
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svůj souhlas čtyřmi výroky s dotazem, do jaké míry věří, že (1) rozpoznání IPV (2) uznání CM (3) reakce na IPV a (4) reakce na CM je součástí jejich profesionální role. Uvedeme v průměru v celém vzorku, jak účastníci hodnotí svou shodu na Likertově škále pro výroky 1-4. Nabíráme širokou škálu HHSP, u kterých předpokládáme, že se mohou lišit v jejich sebepojetí, jak relevantní je rozpoznání a reakce na IPV a CM v jejich profesionálních rolích. V kvalitativních rozhovorech se účastníků zeptáme, jak často se domnívají, že se ve své praxi setkají s násilím v rodině (a jak relevantní je to pro jejich profesní roli), účelem tohoto měřítka výsledku je změřit to v celém našem vzorku.
Čas 1 (týden před zásahem), Čas 2 (bezprostředně po zásahu)
Spokojenost se školením VEGA
Časové okno: Čas 2 (ihned po zásahu)
Účastníci vyplní řadu otázek s výběrem z více odpovědí a krátkých odpovědí s dotazem, co si myslí o školení VEGA. Tyto otázky se budou týkat všech účastníků bez ohledu na to, zda absolvovali VEGA řízenou sami nebo vedené facilitátorem. Otázky budou zahrnovat, zda věří, že bylo dosaženo zamýšlených výsledků učení, co si mysleli o výukových materiálech a vzdělávacích scénářích a jak by hodnotili užitečnost VEGA.
Čas 2 (ihned po zásahu)
Demografie
Časové okno: Předintervence
Sociodemografické charakteristiky budou shromážděny pro všechny účastníky, kteří jsou pro studii testováni, ať už jsou nezpůsobilí nebo způsobilí. Patří mezi ně jejich věk, oblast praxe, nejvyšší dosažené vzdělání, jejich hlavní disciplína, pohlaví při narození a pohlaví, které sami identifikovali. Shromáždíme také některé charakteristiky o současné organizaci, pro kterou pracují, konkrétně o jaké populaci mezi vojenskými a/nebo RCMP veterány a jejich rodinami slouží, a pokud je vyžadován souhlas od veterána, aby mohl účastník poskytovat služby rodinnému příslušníkovi.
Předintervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Spolupracovníci

Atlas Institute for Veterans and Families

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa Kimber, PhD, MSW, RSW, McMaster University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HiREB # 14243

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Požadavky na data pro analýzy (např. od členů výzkumného týmu, absolventů stáží) bude řídit koordinátor výzkumu a bude na ně dohlížet PI, včetně Dr. Melissy Kimber. To nebude zahrnovat identifikační údaje účastníků, budou sdíleny pouze neidentifikovatelné údaje.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit