Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RISE Med Veteran Service Providers (RISE Vet)

3 april 2023 uppdaterad av: Melissa Kimber, PhD, MSW, RSW, McMaster University

Utvärdera en pedagogisk intervention för att förbättra leverantörernas erkännande och reaktion på våld i intima partner (IPV) som veteraner och deras familjer upplevt - En pilot-slumpmässig prövning med blandad metod

Veteraner och deras familjer är mer benägna att uppleva former av familjevåld som våld i nära relationer och misshandel av barn. Bevis tyder på att vårdgivare och socialtjänstleverantörer (HSSP) behöver mer utbildning för att effektivt och säkert känna igen och reagera på dessa situationer. The Violence, Evidence, Guidance, Action (VEGA) Educational Intervention är en ny utbildningsinsats som syftar till att förbättra leverantörens förberedelser för dessa kliniska möten. Målet med detta projekt är att fastställa acceptansen och genomförbarheten av en framtida randomiserad kontrollerad studie som jämför två tillvägagångssätt (facilitatorledd VEGA eller självstyrd VEGA) med administrering av VEGA-utbildningen för att förstå om/hur dessa tillvägagångssätt kan stödja HSSP:s fortsatta vård av veteraner och deras familjer. Utredarna syftar till att generera initiala uppskattningar av effektiviteten av båda tillvägagångssätten för att förbättra HSSPs kunskaper och färdigheter för att effektivt känna igen och reagera på våld i nära relationer och relaterade former av familjevåld, inklusive barnmisshandel. Utredarna syftar också till att bidra till kunskapsbasen om optimala pedagogiska metoder för HSSP-utbildning i familjevåld.

Utredarna antar att det kommer att ske betydande ökningar i beredskap, kunskap och färdigheter och själveffektivitet för att känna igen och svara på både CM och IPV i både experiment- och AC-armarna från tid 1 (baslinje) till tid 2 (direkt efter interventionen) ) och tid 1 (baslinje) till tid 3 (3 månaders uppföljning). Dessa förbättringar kommer att dämpas något i den experimentella delen. Kvalitativa data som hänför sig till upplevt värde och effekt kommer att bekräfta de kvantitativa resultaten.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Melissa Kimber, PhD, MSW, RSW
  • Telefonnummer: 27220 905-525-9140
  • E-post: kimberms@mcmaster.ca

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Elizabeth A Baker-Sullivan, BSc
  • Telefonnummer: 20064 905-525-9140
  • E-post: bakere4@mcmaster.ca

Studieorter

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 0A4
        • Rekrytering
        • McMaster University
        • Kontakt:
          • Elizabeth A Baker-Sullivan, BSc
          • Telefonnummer: 20064 905-525-9140
          • E-post: bakere4@mcmaster.ca
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Melissa M Kimber, MSW, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare är en reglerad vård- eller socialtjänstleverantör som är en aktiv medlem i god anseende med tillhörande tillsynskollegium.
  • Deltagaren behärskar engelska i tal och skrift.
  • Vi söker deltagare som för närvarande arbetar med eller har tidigare erfarenhet av att arbeta med militära och/eller RCMP-veteraner eller deras familjemedlemmar. Deltagare måste uppfylla något av följande kriterier:

    1. Deltagare arbetar med militära och/eller RCMP-veteraner eller familjemedlemmar till militära och/eller RCMP-veteraner i en direkt tjänstekapacitet minst en dag i veckan ELLER
    2. Deltagare har två års eller mer erfarenhet av att arbeta med militära och/eller RCMP-veteraner eller familjemedlemmar till militära och/eller RCMP-veteraner i direkt tjänst ELLER
    3. Deltagare har arbetat med 15 eller fler patienter som antingen var militär- och/eller RCMP-veteraner eller familjemedlemmar till militär- och/eller RCMP-veteraner i direkt tjänst.

Exklusions kriterier:

  • Deltagaren har tidigare tagit del av VEGA-interventionsmaterial.
  • Deltagaren är för närvarande inskriven i eller planerar att anmäla sig till någon annan pedagogisk intervention fokuserad på familjevåld inom studieperioden (ungefär kommande 3 månader).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Facilitatorledd VEGA

Facilitatorledd VEGA använder ett gruppbaserat tillvägagångssätt där deltagarna genomför innehållet i Violence, Evidence, Guidance, Action Project (VEGA) som en virtuell eller ansikte mot ansikte-workshop (d.v.s. handledareledd VEGA). I denna studie kommer alla workshops att vara virtuella för att förhindra social sammankomst under COVID-19.

Om en deltagare randomiseras till denna arm, den aktiva kontrollarmen, kommer de att informeras om att de behöver delta i en facilitatorledd VEGA-session via virtuellt workshopformat. AC-interventionen kommer att underlättas via Zoom-teknik, av två utbildade facilitatorer med mellan 10 till 20 deltagare i varje workshop (behåller det rekommenderade förhållandet 10:1 deltagare-till-facilitator) och kommer att pågå i cirka 3 timmar. Workshop-metoden levereras av utbildade facilitatorer och standardiseras med hjälp av en flexibelt strukturerad facilitator's guide. Facilitatorledda VEGA kommer att leverera material didaktiskt med synkrona föreläsningar, använda fallbaserat rollspel och inkludera gruppbaserad omröstning.

VEGA är en ny utbildningsinsats som har potential att förbättra förberedelserna för vårdgivare och socialtjänstleverantörer (HHSP) för att effektivt kunna känna igen och svara på våld i nära relationer (IPV) och relaterade former av familjevåld, inklusive misshandel av barn (CM). ), i sina kliniska möten. VEGA har utvecklats baserat på systematiska granskningar och konsultationer med individer som tillhör 22 nationella hälsovårds- och socialtjänstorganisationer, inklusive Royal College of Physicians and Surgeons of Canada. VEGA följer ett kompetensbaserat ramverk och en deltagande, mötesbaserad läroplan som inkluderar fyra inlärningsmoduler: (a) epidemiologin för IPV och CM; (b) Strategier för att säkert känna igen och svara på (i) IPV och (ii) CM. och (c) principer för att säkerställa säkra kliniska möten för IPV- och CM-diskussioner.
Andra namn:
  • VEGA utbildningsresurser för familjevåld
Experimentell: Självregisserad VEGA

Self-directed VEGA använder ett tillvägagångssätt där deltagarna genomför VEGA-innehållet (Våld, Evidence, Guidance, Action Project) online som en självstyrd utbildningsaktivitet, i sin egen takt i en serie moduler. Individer kommer att registrera sig för att få tillgång till webbplatsen VEGA Education Resources. Deltagare har möjlighet att fylla i den självstyrda VEGA-armen på antingen engelska eller franska eftersom VEGA Educational Resources-webbplatsen erbjuder innehållet på franska och engelska.

Om en deltagare randomiseras till den experimentella armen, kommer de att bli ombedd att slutföra det självstyrda VEGA-programmet när det passar dem, inom en vecka efter det att de informerats om att de har ombetts att slutföra det självstyrda VEGA-programmet. Det kommer att ta cirka 3 timmar för deltagarna att slutföra alla moduler.

Deltagarna kommer att läsa didaktiskt material, slutföra fallbaserade animerade simuleringar och fylla i individuella flervalsfrågor med responsåterkoppling.

VEGA är en ny utbildningsinsats som har potential att förbättra förberedelserna för vårdgivare och socialtjänstleverantörer (HHSP) för att effektivt kunna känna igen och svara på våld i nära relationer (IPV) och relaterade former av familjevåld, inklusive misshandel av barn (CM). ), i sina kliniska möten. VEGA har utvecklats baserat på systematiska granskningar och konsultationer med individer som tillhör 22 nationella hälsovårds- och socialtjänstorganisationer, inklusive Royal College of Physicians and Surgeons of Canada. VEGA följer ett kompetensbaserat ramverk och en deltagande, mötesbaserad läroplan som inkluderar fyra inlärningsmoduler: (a) epidemiologin för IPV och CM; (b) Strategier för att säkert känna igen och svara på (i) IPV och (ii) CM. och (c) principer för att säkerställa säkra kliniska möten för IPV- och CM-diskussioner.
Andra namn:
  • VEGA utbildningsresurser för familjevåld

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal leverantörer som uppfyller behörighetskriterierna
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 månader
RC kommer att spåra antalet leverantörer som uppfyller behörighetskriterierna, våra mål är att vi ska rekrytera totalt 80 deltagare inom 16 veckor, i genomsnitt 5 leverantörer per vecka.
Genom avslutad studie i snitt 4 månader
Antal leverantörer som samtycker
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 månader
RC kommer att spåra antalet leverantörer som samtycker till studien och går med på att randomiseras till antingen självstyrda eller facilitatorledda VEGA-utbildningsmetoder, både övergripande och per veckas rekrytering. Vårt mål är att andelen leverantörer som kontaktar forskargruppen om deltagande och som samtycker till randomisering ska vara 70 % eller mer.
Genom avslutad studie i snitt 4 månader
Antal leverantörer som slutför tilldelad intervention
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 månader
RC kommer att spåra andelen leverantörer som är randomiserade och slutför varje arm, med slutförandet som består av att granska allt modulinnehåll och de animerade simuleringarna i fallet med självstyrd VEGA och full närvaro i den virtuella workshopen i fallet med facilitatorledd VEGA. Vårt mål är att andelen leverantörer som randomiseras och genomför den tilldelade insatsen ska vara 70 % eller mer för varje arm. Acceptansen av de facilitatorledda och självstyrda pedagogiska tillvägagångssätten såväl som deras värde och effekt kommer att bestämmas genom kodning av kvalitativ intervjudata från ett delurval av deltagare.
Genom avslutad studie i snitt 4 månader
Antal leverantörer som slutför bedömningar
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 månader
RC kommer att spåra möjligheten att samla in försöksresultatdata (undersökningsbedömningar) vid tidpunkt 1, tid 2 och tidpunkt 3. Vårt mål är att andelen saknade data för varje tidpunkt ska vara mindre än 20 %. Kvalitativ beskrivning kommer att användas för att utöka och utöka det vi lär oss om acceptansen och genomförbarheten av att genomföra de associerade forskningsaktiviteterna, vi förväntar oss att deltagarna inte kommer att identifiera några fatala brister relaterade till utförandet av en RCT.
Genom avslutad studie i snitt 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vinjettvåg för misshandel av barn
Tidsram: Tid 1 (en vecka före intervention), Tid 2 (direkt efter interventionen), Tid 3 (3 månaders uppföljning)
Child Maltreatment Vignette scale (Pelletier et al., 2014; Pelletier & Knox, 2017) är ett psykometriskt validerat mått på kunskaps- och skicklighetsnoggrannhet relaterat till att känna igen och svara på barnmisshandel. Respondenterna kommer att uppmanas att granska 14 distinkta analoga vinjetter som visar en rad tecken och symtom på möjlig CM-exponering och frågade om de misstänker misshandel av barn och om de skulle rapportera till barnskyddstjänsten. Ändringar av frågeformuleringen och små ändringar i formuleringen av scenarierna gjordes för att anpassa måttet till det kanadensiska sammanhanget. En genomsnittlig "kunskaps- och skicklighetsnoggrannhet"-poäng kommer att tas fram för analys, med högre poäng som indikerar större kunskap och skicklighetsnoggrannhet relaterad till CM. I en framtida RCT skulle detta vara ett av de primära resultaten av intresse eftersom detta är ett robust mått på utövarens kunskaper och färdigheter relaterade till CM.
Tid 1 (en vecka före intervention), Tid 2 (direkt efter interventionen), Tid 3 (3 månaders uppföljning)
Frågor om kunskap och färdigheter om barnmisshandel (Utvecklad av VEGA Team)
Tidsram: Tid 1 (en vecka före intervention), Tid 2 (direkt efter interventionen), Tid 3 (3 månaders uppföljning)
Deltagarna kommer att ställas en rad frågor om sina kunskaper och färdigheter relaterade till att känna igen och bemöta misshandel av barn. Dessa har utvecklats av VEGA-utbildningsforskarteamet för att fånga specifika aspekter av kunskap om barnmisshandel som direkt tas upp i VEGA-interventionen och som ligger utanför ramarna för vinjettskalan för barnmisshandel. Frågorna ställer sig om följande ämnen (och fler som inte nämns här): föräldrars/familjens riskfaktorer för familjevåld, vilka framtida utfall som är förknippade med barnmisshandel, andra möjliga tecken på barnmisshandel och principer för god dokumentation och fortlöpande vård till barn som upplever misshandel. Att inkludera detta mått i vår studie kommer att göra det möjligt för oss att göra korsprovsjämförelser.
Tid 1 (en vecka före intervention), Tid 2 (direkt efter interventionen), Tid 3 (3 månaders uppföljning)
Läkarens redogörelse för att hantera intima partnervåldsundersökning: IPV-kunskap
Tidsram: Tid 1 (en vecka före intervention), Tid 2 (direkt efter interventionen), Tid 3 (3 månaders uppföljning)
Physician Readiness to Manage Intimate Partner Violence Survey (PREMIS) är ett självrapporteringsverktyg med 67 punkter som utvecklats för att bedöma läkares hantering av våld i nära relationer över 10 underskalor (Short et al., 2006; Connor et al., 2011) . IPV-kunskapssektionen, som består av flersvarsfrågor, flervalsfrågor och sant-falskt frågor kommer att användas för att mäta IPV-kunskaper och färdigheter. En IPV "kunskapspoäng" kommer att beräknas enligt tidigare riktlinjer för poängsättning (Short et al., 2006). I en framtida RCT skulle detta vara ett primärt resultat av intresse för att mäta utövares kunskaper och färdigheter relaterade till IPV.
Tid 1 (en vecka före intervention), Tid 2 (direkt efter interventionen), Tid 3 (3 månaders uppföljning)
Enkäten om läkarens beredskap att hantera våld i nära relationer: Beredskapsunderskala
Tidsram: Tid 1 (en vecka före intervention), Tid 2 (direkt efter interventionen), Tid 3 (3 månaders uppföljning)
Beredskapsunderskalan för PREMIS ber respondenterna att ange i vilken utsträckning de känner sig beredda att ta itu med olika aspekter av IPV-igenkänning och respons när de arbetar med sina klienter över 10 punkter; dessa aspekter inkluderar genomförandet av säkerhetsbedömningar, ställer lämpliga frågor om IPV, svarar på IPV-avslöjande, bland annat. Svarsalternativen är på en Likert-skala med 7 punkter som sträcker sig från "Inte förberedd" (1) till "Ganska väl förberedd" (7) och medelvärden för objekten beräknas för att generera ett medelpoäng för utövares beredskap, med högre poäng som tyder på generellt sett högre beredskap att känna igen och svara på IPV. För syftet med denna studie användes två anpassade versioner av beredskapsunderskalan för att bedöma beredskapen att känna igen och svara på IPV och CM.
Tid 1 (en vecka före intervention), Tid 2 (direkt efter interventionen), Tid 3 (3 månaders uppföljning)
Läkarens beredskap att hantera våld i nära relationer: åsikter
Tidsram: Tid 1 (en vecka före intervention), Tid 3 (3 månaders uppföljning)
Åsiktssektionen i PREMIS ber respondenterna att ange sin nivå av överensstämmelse/oenighet med olika påståenden om vård av personer med IPV över 32 punkter. Svarsalternativen är på en Likert-skala med 7 punkter som sträcker sig från (1) Håller helt med inte till (7) Håller helt med. Vår anpassade version kommer att användas för att mäta leverantörers attityder och övertygelser om IPV och vård av personer med IPV i fem underskalor: (1) förberedelse, (2) arbetsplatsfrågor, (3) självförsörjning (vilket också kommer att bedömas vid tidpunkt 2) ), (4) alkohol/droger och (5) offerförståelse. Vi kommer att följa tidigare metoder för att beräkna dessa subskalor genom att beräkna ett genomsnitt av svaren på objekt som utgör subskalan (Short et al., 2006). De tre objekten som utgör subskalan för själveffektivitet kommer att vara ett primärt resultat av intresse i en framtida RCT som ett mått på leverantörens själveffektivitet att känna igen och svara på IPV.
Tid 1 (en vecka före intervention), Tid 3 (3 månaders uppföljning)
Obligatorisk rapportering själveffektivitetsskala (MRSES)
Tidsram: Tid 1 (en vecka före intervention), Tid 2 (direkt efter interventionen), Tid 3 (3 månaders uppföljning)
MRSES är ett självrapporteringsmått med 7 punkter som ber respondenterna att ange i vilken utsträckning de uppfattar sin förmåga att implementera en rad beteenden relaterade till obligatorisk rapportering av CM (Ayling, 2019). Informerad av Banduras teori om själveffektivitet och rekommendationer för själveffektivitetsskalor (Bandura, 2006), är svarsalternativ förankrade på en skala från 0 till 100 med: "kan inte göra alls (0)"; måttligt klarar (50)"; och "mycket säker kan göra (100)." Ett totalpoäng genereras genom att summera objekt över hela skalan för varje deltagare, med högre poäng som tyder på större själveffektivitet relaterad till att känna igen och rapportera misstänkt CM. Vi räknar med att denna åtgärd kommer att vara en viktig medlare av intresse i en framtida definitiv RCT med tanke på att över provinsiella och territoriella jurisdiktioner i Kanada (inklusive Ontario), en misstanke om CM når tröskeln för en rapport till barnskyddsmyndigheter (Dubowitz, 2014; Mathews och Kenny, 2008).
Tid 1 (en vecka före intervention), Tid 2 (direkt efter interventionen), Tid 3 (3 månaders uppföljning)
Kort individuell redogörelse för förändringsskala
Tidsram: Tid 1 (en vecka före intervention), Tid 2 (direkt efter interventionen)
Skalan Brief Individual Readiness for Change (BIRCS) är ett verktyg för beredskap för förändring med 5 punkter (Goldman, 2009). Skalans syfte är att screena för praktikers beredskap för förändring, med andra ord deras mottaglighet för att lära sig och tillämpa nya evidensbaserade forskningsmetoder. För syftet med denna studie anpassades objekten för att bedöma leverantörens beredskap att känna igen och svara på alla former av (a) IPV och (b) CM i sin praktik. Svarsalternativen sträcker sig från '0' Håller helt med inte till '4' Håller helt med. Två saker lades till, "Jag tror att jag känner igen och svarar på [IPV/CM] i min praktik förbättrar resultaten för mina klienter" och "Jag är motiverad att lära mig om [IPV/CM]" för att fånga andra aspekter av leverantörers beredskap att lär dig om IPV och CM och deras övertygelse om hur detta kommer att påverka deras praktik.
Tid 1 (en vecka före intervention), Tid 2 (direkt efter interventionen)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidigare utbildning i intimt partnervåld och barnmisshandel
Tidsram: Tid 1 (en vecka före intervention)
Deltagarna kommer att ställas frågor för att mäta sin tidigare utbildning eller träning i IPV och CM. Deltagarna kommer att få en definition av IPV och CM och tillfrågas inom vilka ämnesområden för IPV och CM de har fått utbildning och träning i, och vilka av dessa miljöer (upp till tre) som har varit mest hjälpsamma.
Tid 1 (en vecka före intervention)
Tankar och övertygelser om att känna igen och svara på IPV och CM i professionella roller
Tidsram: Tid 1 (en vecka före intervention), Tid 2 (direkt efter interventionen)
Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta sitt samtycke med fyra påståenden som frågar hur mycket de tror att (1) erkänna IPV (2) erkänna CM (3) svara på IPV och (4) svara på CM är en del av deras yrkesroll. Vi kommer att rapportera, i genomsnitt över urvalet, hur deltagarna bedömer sin överensstämmelse på en Likert-skala för påståenden 1-4. Vi rekryterar en mängd olika HHSP:er som vi förväntar oss kan variera i deras självuppfattningar om hur relevant det är att känna igen och svara på IPV och CM i deras yrkesroller. I kvalitativa intervjuer kommer vi att fråga deltagarna hur ofta de tror att de kommer att stöta på våld i familjen i sin praktik (och hur relevant det är för deras yrkesroll), syftet med detta utfallsmått är att mäta detta i hela vårt urval.
Tid 1 (en vecka före intervention), Tid 2 (direkt efter interventionen)
Nöjd med VEGA Training
Tidsram: Tid 2 (direkt efter interventionen)
Deltagarna kommer att fylla i en serie flervals- och kortsvarsfrågor och fråga vad de tyckte om VEGA-utbildningen. Dessa frågor kommer att gälla alla deltagare oavsett om de genomfört självstyrd eller facilitatorledd VEGA. Frågorna kommer att inkludera om de tror att de avsedda läranderesultaten uppnåddes, vad de tyckte om undervisningsmaterialet och utbildningsscenarionerna och hur de skulle bedöma användbarheten av VEGA.
Tid 2 (direkt efter interventionen)
Demografi
Tidsram: Föringripande
Sociodemografiska egenskaper kommer att samlas in för alla deltagare som screenas för studien, oavsett om de är olämpliga eller berättigade. Dessa kommer att inkludera deras ålder, provins i praktiken, högsta utbildningsnivå, deras huvudsakliga disciplin, deras kön vid födseln och deras självidentifierade kön. Vi kommer också att samla in några egenskaper om den nuvarande organisationen de arbetar för, specifikt vilka befolkningsgrupper bland militära och/eller RCMP-veteraner och deras familjer de tjänar och om samtycke krävs av veteranen för att deltagaren ska kunna tillhandahålla tjänster till en familjemedlem.
Föringripande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Melissa Kimber, PhD, MSW, RSW, McMaster University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Förfrågningar om data för analyser (t.ex. av forskarteammedlemmar, forskarstuderande) kommer att hanteras av forskningskoordinatorn och övervakas av PI, inklusive Dr. Melissa Kimber. Detta kommer inte att inkludera identifierande information om deltagare, endast avidentifierad data kommer att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera