Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RISE med veterantjenesteleverandører (RISE Vet)

24. februar 2026 oppdatert av: Melissa Kimber, PhD, MSW, RSW, McMaster University

Evaluering av en pedagogisk intervensjon for å forbedre leverandørens anerkjennelse og respons på intim partnervold (IPV) som veteraner og deres familier opplever – en randomisert pilotprøve med blandet metode

Veteraner og deres familier er mer sannsynlig å oppleve former for familievold som vold i nære partnere og mishandling av barn. Bevis tyder på at helse- og sosialtjenesteleverandører (HSSPs) trenger mer opplæring for å effektivt og trygt gjenkjenne og svare på disse situasjonene. The Violence, Evidence, Guidance, Action (VEGA) Educational Intervention er en ny utdanningsintervensjon som tar sikte på å forbedre leverandørens forberedelse til disse kliniske møtene. Målet med dette prosjektet er å bestemme akseptabiliteten og gjennomførbarheten av en fremtidig randomisert-kontrollert studie som sammenligner to tilnærminger (tilretteleggerledet VEGA eller selvstyrt VEGA) med å administrere VEGA-opplæringen for å forstå om/hvordan disse tilnærmingene kan støtte HSSPs fortsatte omsorg av veteraner og deres familier. Etterforskerne tar sikte på å generere innledende estimater av effektiviteten til begge tilnærmingene for å forbedre HSSPs kunnskap og ferdigheter for å effektivt gjenkjenne og reagere på vold i nære partnere og relaterte former for familievold, inkludert mishandling av barn. I tillegg har etterforskerne som mål å bidra til kunnskapsbasen om optimale pedagogiske tilnærminger for HSSP-utdanning i familievold.

Etterforskerne antar at det vil være betydelige økninger i beredskap, kunnskap og ferdigheter, og selveffektivitet til å gjenkjenne og svare på både CM og IPV i både den eksperimentelle og AC-armen fra tid 1 (grunnlinje) til tid 2 (umiddelbart etter intervensjonen) ) og Tid 1 (grunnlinje) til Tid 3 (3 måneders oppfølging). Disse forbedringene vil bli litt dempet i den eksperimentelle armen. Kvalitative data knyttet til opplevd verdi og effekt vil bekrefte de kvantitative funnene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 0A4
        • McMaster University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltaker er en regulert helse- eller sosialtjenesteleverandør som er et aktivt medlem med god anseelse med tilhørende tilsynskollegium.
  • Deltakeren behersker engelsk flytende skriftlig og muntlig.
  • Vi ser etter deltakere som for tiden jobber med eller har tidligere erfaring med å jobbe med militære og/eller RCMP-veteraner eller deres familiemedlemmer. Deltakere må oppfylle ett av følgende kriterier:

    1. Deltakeren jobber med militære og/eller RCMP-veteraner eller familiemedlemmer til militære og/eller RCMP-veteraner i en direkte tjenestekapasitet minst én dag i uken ELLER
    2. Deltakeren har to års eller mer erfaring med å jobbe med militære og/eller RCMP-veteraner eller familiemedlemmer til militære og/eller RCMP-veteraner i en direkte tjenestekapasitet ELLER
    3. Deltakeren har jobbet med 15 eller flere pasienter som enten var militære og/eller RCMP-veteraner eller familiemedlemmer til militære og/eller RCMP-veteraner i en direkte tjenestekapasitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltaker har tidligere tilgang til VEGA intervensjonsmateriell.
  • Deltakeren er for øyeblikket påmeldt eller planlegger å melde seg på en hvilken som helst annen pedagogisk intervensjon fokusert på familievold i løpet av studieperioden (omtrent neste 3 måneder).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tilretteleggerledet VEGA

Tilretteleggerledet VEGA bruker en gruppebasert tilnærming der deltakerne fullfører innholdet med vold, bevis, veiledning, handlingsprosjekt (VEGA) som en virtuell eller ansikt-til-ansikt workshop (dvs. tilretteleggerledet VEGA). I denne studien vil alle workshops være virtuelle for å forhindre sosialt samvær under COVID-19.

Hvis en deltaker blir randomisert til denne armen, den aktive kontrollarmen, vil de bli informert om at de må delta på en fasilitatorledet VEGA-sesjon via virtuelt verkstedformat. AC-intervensjonen vil bli tilrettelagt via Zoom-teknologi, av to trente tilretteleggere med mellom 10 til 20 deltakere i hver workshop (beholder det anbefalte forholdet 10:1 deltaker-til-tilrettelegger) og vil vare i ca. 3 timer. Workshop-tilnærmingen leveres av trente tilretteleggere og er standardisert ved bruk av en fleksibelt strukturert tilretteleggerveiledning. Tilretteleggerledet VEGA vil levere stoff didaktisk med synkron forelesning, bruke casebasert rollespill, og inkludere gruppebasert avstemning.

VEGA er en ny pedagogisk intervensjon som har potensial til å forbedre forberedelsene til leverandører av helsetjenester og sosiale tjenester (HHSP) for å kunne gjenkjenne og reagere effektivt på vold i nære partnere (IPV) og relaterte former for familievold, inkludert mishandling av barn (CM). ), i sine kliniske møter. VEGA ble utviklet basert på systematiske oversikter og konsultasjoner med individer som tilhører 22 nasjonale helse- og sosialtjenesteorganisasjoner, inkludert Royal College of Physicians and Surgeons of Canada. VEGA følger et kompetansebasert rammeverk og en deltakende, møtebasert læreplan som inkluderer fire læringsmoduler: (a) epidemiologien til IPV og CM; (b) strategier for sikker gjenkjennelse og respons på (i) IPV og (ii) CM; og (c) prinsipper for å sikre trygge kliniske møter for IPV- og CM-diskusjoner.
Andre navn:
  • VEGA utdanningsressurser for familievold
Eksperimentell: Selvregissert VEGA

Self-directed VEGA bruker en tilnærming der deltakerne fullfører Vold, Evidence, Guidance, Action Project (VEGA) innholdet på nettet som en selvstyrt pedagogisk aktivitet, i sitt eget tempo i en serie moduler. Enkeltpersoner vil registrere seg for å få tilgang til nettstedet VEGA Education Resources. Deltakerne har muligheten til å fullføre den selvstyrte VEGA-armen på enten engelsk eller fransk, siden VEGA Educational Resources-nettstedet tilbyr innholdet på fransk og engelsk.

Hvis en deltaker blir randomisert til den eksperimentelle armen, vil de bli bedt om å fullføre den selvstyrte VEGA når det passer dem, innen en uke etter at de er informert om at de har blitt bedt om å fullføre det selvstyrte VEGA-programmet. Det vil ta ca. 3 timer for deltakerne å fullføre alle modulene.

Deltakerne vil lese didaktisk materiale, fullføre case-baserte animerte simuleringer og fullføre individuelle flervalgsspørsmål med responstilbakemelding.

VEGA er en ny pedagogisk intervensjon som har potensial til å forbedre forberedelsene til leverandører av helsetjenester og sosiale tjenester (HHSP) for å kunne gjenkjenne og reagere effektivt på vold i nære partnere (IPV) og relaterte former for familievold, inkludert mishandling av barn (CM). ), i sine kliniske møter. VEGA ble utviklet basert på systematiske oversikter og konsultasjoner med individer som tilhører 22 nasjonale helse- og sosialtjenesteorganisasjoner, inkludert Royal College of Physicians and Surgeons of Canada. VEGA følger et kompetansebasert rammeverk og en deltakende, møtebasert læreplan som inkluderer fire læringsmoduler: (a) epidemiologien til IPV og CM; (b) strategier for sikker gjenkjennelse og respons på (i) IPV og (ii) CM; og (c) prinsipper for å sikre trygge kliniske møter for IPV- og CM-diskusjoner.
Andre navn:
  • VEGA utdanningsressurser for familievold

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall leverandører som oppfyller kvalifikasjonskriteriene
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder
RC vil spore antall leverandører som oppfyller kvalifikasjonskriteriene, våre mål er at vi skal rekruttere totalt 80 deltakere innen 16 uker, et gjennomsnitt på 5 leverandører per uke.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder
Antall leverandører som samtykker
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder
RC vil spore antall tilbydere som samtykker til studien og godtar å bli randomisert til enten selvstyrte eller tilretteleggerledede VEGA-utdanningstilnærminger, både samlet og per uke med rekruttering. Vårt mål er at andelen tilbydere som kontakter forskerteamet om deltakelse og som samtykker til randomisering skal være 70 % eller mer.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder
Antall leverandører som fullfører tildelt intervensjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder
RC vil spore andelen av tilbydere som er randomisert og fullfører hver arm, med fullføring som består av gjennomgang av alt modulinnhold og de animerte simuleringene i tilfelle av selvstyrt VEGA og fullt oppmøte på den virtuelle workshopen i tilfelle av tilretteleggerledet VEGA. Vårt mål er at andelen tilbydere som randomiseres og gjennomfører den tildelte intervensjonen skal være 70 % eller mer for hver arm. Akseptabiliteten av de tilretteleggerledede og selvstyrte pedagogiske tilnærmingene, samt deres verdi og virkning vil bli bestemt gjennom koding av kvalitative intervjudata fra et underutvalg av deltakere.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder
Antall leverandører som fullfører vurderinger
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder
RC vil spore muligheten for å samle inn prøveresultatdata (undersøkelsesvurderinger) på tidspunkt 1, tidspunkt 2 og tidspunkt 3. Målet vårt er at andelen manglende data for hvert tidspunkt skal være mindre enn 20 %. Kvalitativ beskrivelse vil bli brukt for å utvide og utvide det vi lærer om aksept og gjennomførbarhet av å implementere de tilknyttede forskningsaktivitetene, vi forventer at deltakerne ikke vil identifisere noen fatale feil knyttet til gjennomføringen av en RCT.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vignettvekt for mishandling av barn
Tidsramme: Tid 1 (en uke før intervensjon), Tid 2 (umiddelbart etter intervensjonen), Tid 3 (3 måneders oppfølging)
Child Maltreatment Vignette-skala (Pelletier et al., 2014; Pelletier & Knox, 2017) er et psykometrisk validert mål på kunnskaps- og ferdighetsnøyaktighet knyttet til gjenkjennelse og respons på mishandling av barn. Respondentene vil bli bedt om å gjennomgå 14 distinkte analoge vignetter som viser en rekke tegn og symptomer på mulig CM-eksponering og spurt om de mistenker mishandling av barn og om de vil rapportere til barnevernet. Endringer i spørsmålsformuleringen og små endringer i ordlyden av scenariene ble gjort for å tilpasse tiltaket med den kanadiske konteksten. En gjennomsnittlig "kunnskaps- og ferdighetsnøyaktighet"-poengsum vil bli produsert for analyse, med høyere score som indikerer større kunnskap og ferdighetsnøyaktighet relatert til CM. I en fremtidig RCT vil dette være et av de viktigste resultatene av interesse siden dette er et robust mål på utøverens kunnskap og ferdigheter relatert til CM.
Tid 1 (en uke før intervensjon), Tid 2 (umiddelbart etter intervensjonen), Tid 3 (3 måneders oppfølging)
Spørsmål om kunnskap og ferdigheter om mishandling av barn (utviklet av VEGA-teamet)
Tidsramme: Tid 1 (en uke før intervensjon), Tid 2 (umiddelbart etter intervensjonen), Tid 3 (3 måneders oppfølging)
Deltakerne vil bli stilt en rekke spørsmål om deres kunnskap og ferdigheter knyttet til å gjenkjenne og svare på mishandling av barn. Disse ble utviklet av VEGAs opplæringsforskerteam for å fange opp spesifikke aspekter av kunnskap om mishandling av barn som er direkte adressert i VEGA-intervensjonen og som er utenfor omfanget av vignettskalaen for mishandling av barn. Spørsmålene spør om følgende temaer (og flere som ikke er nevnt her): foreldre/familiens risikofaktorer for familievold, hvilke fremtidige utfall som er knyttet til mishandling av barn, andre mulige tegn på overgrep mot barn, og prinsipper for god dokumentasjon og løpende omsorg til barn som opplever mishandling. Å inkludere dette tiltaket i vår studie vil tillate oss å foreta kryssprøvesammenlikninger.
Tid 1 (en uke før intervensjon), Tid 2 (umiddelbart etter intervensjonen), Tid 3 (3 måneders oppfølging)
Undersøkelsen om legens beredskap til å håndtere intim partnervold: IPV-kunnskap
Tidsramme: Tid 1 (en uke før intervensjon), Tid 2 (umiddelbart etter intervensjonen), Tid 3 (3 måneders oppfølging)
Physician Readiness to Manage Intimate Partner Violence Survey (PREMIS) er et 67-elements selvrapporteringsverktøy som ble utviklet for å vurdere legens håndtering av vold i intim partnerskap på tvers av 10 underskalaer (Short et al., 2006; Connor et al., 2011) . IPV-kunnskapsseksjonen, som består av flersvars-, flervalgs- og sann-falske spørsmål, vil bli brukt til å måle IPV-kunnskap og ferdigheter. En IPV "kunnskapsscore" vil bli beregnet etter tidligere skåringsretningslinjer (Short et al., 2006). I en fremtidig RCT vil dette være et primært resultat av interesse for å måle utøverens kunnskap og ferdigheter relatert til IPV.
Tid 1 (en uke før intervensjon), Tid 2 (umiddelbart etter intervensjonen), Tid 3 (3 måneders oppfølging)
Undersøkelsen om legens beredskap til å håndtere vold i intim partnerskap: Beredskap
Tidsramme: Tid 1 (en uke før intervensjon), Tid 2 (umiddelbart etter intervensjonen), Tid 3 (3 måneders oppfølging)
Beredskapsunderskalaen til PREMIS ber respondentene om å angi i hvilken grad de føler seg forberedt på å ta opp ulike aspekter ved IPV-gjenkjenning og respons når de jobber med sine klienter på tvers av 10 elementer; disse aspektene inkluderer gjennomføring av sikkerhetsvurderinger, stille passende spørsmål om IPV, svare på IPV-avsløringer, blant annet. Svaralternativer er på en Likert-skala med 7 elementer som strekker seg fra "Ikke forberedt" (1) til "Ganske godt forberedt" (7), og gjenstander beregnes i gjennomsnitt for å generere en gjennomsnittlig poengsum for utøverberedskap, med høyere poengsum som indikerer generelt større beredskap å gjenkjenne og svare på IPV. For formålet med denne studien ble to tilpassede versjoner av beredskapsunderskalaen brukt for å vurdere beredskap for å gjenkjenne og svare på IPV og CM.
Tid 1 (en uke før intervensjon), Tid 2 (umiddelbart etter intervensjonen), Tid 3 (3 måneders oppfølging)
The Physician Readiness to Manage Intim Partner Violence Survey: Opinions
Tidsramme: Tid 1 (en uke før intervensjon), Tid 3 (3 måneders oppfølging)
Meningsdelen av PREMIS ber respondentene om å angi graden av enighet/uenighet med ulike utsagn om omsorg for de med IPV på tvers av 32 elementer. Svaralternativer er på en Likert-skala med 7 punkter som strekker seg fra (1) Helt uenig til (7) Helt enig. Vår tilpassede versjon vil bli brukt til å måle leverandørens holdninger og tro om IPV og omsorg for de med IPV i fem underskalaer: (1) forberedelse, (2) arbeidsplassproblemer, (3) egeneffektivitet (som også vil bli vurdert på tidspunkt 2) ), (4) alkohol/narkotika og (5) offerforståelse. Vi vil følge tidligere metoder for å beregne disse underskalaene ved å ta et gjennomsnitt av svarene på elementer som utgjør underskalaen (Short et al., 2006). De tre elementene som utgjør underskalaen for egeneffektivitet vil være et primært resultat av interesse i en fremtidig RCT som et mål på leverandørens egeneffektivitet til å gjenkjenne og svare på IPV.
Tid 1 (en uke før intervensjon), Tid 3 (3 måneders oppfølging)
Obligatorisk rapportering av selveffektivitetsskala (MRSES)
Tidsramme: Tid 1 (en uke før intervensjon), Tid 2 (umiddelbart etter intervensjonen), Tid 3 (3 måneders oppfølging)
MRSES er et 7-elements selvrapporteringstiltak som ber respondentene om å angi i hvilken grad de oppfatter deres evne til å implementere en rekke atferd knyttet til obligatorisk rapportering av CM (Ayling, 2019). Informert av Banduras self-efficacy-teori og anbefalinger for self-efficacy-skalaer (Bandura, 2006), er svaralternativene forankret på en skala fra 0 til 100 med: "kan ikke gjøre i det hele tatt (0)"; moderat kan gjøre (50)"; og "svært sikker kan gjøre (100)." En total poengsum genereres ved å summere elementer på tvers av skalaen for hver deltaker, med høyere poengsum som indikerer større selveffektivitet knyttet til å gjenkjenne og rapportere mistenkt CM. Vi forventer at dette tiltaket vil være en viktig mekler av interesse i en fremtidig definitiv RCT gitt at på tvers av provinsielle og territorielle jurisdiksjoner i Canada (inkludert Ontario), møter en mistanke om CM terskelen for en rapport til barnevernmyndighetene (Dubowitz, 2014; Mathews og Kenny, 2008).
Tid 1 (en uke før intervensjon), Tid 2 (umiddelbart etter intervensjonen), Tid 3 (3 måneders oppfølging)
Kort skala for individuell endringsberedskap
Tidsramme: Tid 1 (en uke før intervensjon), tid 2 (umiddelbart etter intervensjonen)
Skalaen Brief Individual Readiness for Change (BIRCS) er et 5-elements beredskapsverktøy (Goldman, 2009). Skalaens formål er å screene for utøveres endringsberedskap, med andre ord deres mottakelighet for å lære og ta i bruk ny evidensbasert forskningspraksis. For formålet med denne studien ble elementene tilpasset for å vurdere leverandørens beredskap til å gjenkjenne og svare på alle former for (a) IPV og (b) CM i deres praksis. Svaralternativer varierer fra '0' Helt uenig til '4' Helt enig. To elementer ble lagt til, "Jeg tror at det å gjenkjenne og svare på [IPV/CM] i min praksis forbedrer resultatene for mine klienter," og "Jeg er motivert til å lære om [IPV/CM]" for å fange opp andre aspekter ved leverandørenes beredskap til å lære om IPV og CM og deres tro på hvordan dette vil påvirke deres praksis.
Tid 1 (en uke før intervensjon), tid 2 (umiddelbart etter intervensjonen)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidligere opplæring i intim partnervold og barnemishandling
Tidsramme: Tid 1 (en uke før intervensjon)
Deltakerne vil bli stilt spørsmål for å måle deres tidligere utdanning eller opplæring i IPV og CM. Deltakerne vil få en definisjon av IPV og CM og spurt om hvilke fagområder av IPV og CM de har fått opplæring og opplæring i, og hvilke av disse miljøene (inntil tre) som har vært mest behjelpelige.
Tid 1 (en uke før intervensjon)
Tanker og oppfatninger om å gjenkjenne og svare på IPV og CM i profesjonelle roller
Tidsramme: Tid 1 (en uke før intervensjon), tid 2 (umiddelbart etter intervensjonen)
Deltakerne vil bli bedt om å rangere sin enighet med fire utsagn som spør hvor mye de mener (1) å anerkjenne IPV (2) å gjenkjenne CM (3) svare på IPV og (4) svare på CM er en del av deres profesjonelle rolle. Vi vil i gjennomsnitt rapportere på tvers av utvalget hvordan deltakerne vurderer sin enighet på en Likert-skala for påstander 1-4. Vi rekrutterer et bredt utvalg av HHSP-er som vi forventer kan variere i deres selvoppfatning av hvor relevant det er å gjenkjenne og svare på IPV og CM i deres profesjonelle roller. I kvalitative intervjuer vil vi spørre deltakerne hvor ofte de tror de vil møte familievold i sin praksis (og hvor relevant det er for deres yrkesrolle), hensikten med dette utfallsmålet er å måle dette i hele vårt utvalg.
Tid 1 (en uke før intervensjon), tid 2 (umiddelbart etter intervensjonen)
Tilfredshet med VEGA Trening
Tidsramme: Tid 2 (umiddelbart etter intervensjonen)
Deltakerne vil fullføre en serie med flervalgs- og kortsvarsspørsmål og spørre hva de syntes om VEGA-treningen. Disse spørsmålene vil gjelde for alle deltakere enten de fullførte selvstyrt eller tilretteleggerledet VEGA. Spørsmålene vil inkludere om de tror de tiltenkte læringsutbyttet ble oppnådd, hva de syntes om undervisningsmateriellet og pedagogiske scenarier, og hvordan de vil vurdere nytten av VEGA.
Tid 2 (umiddelbart etter intervensjonen)
Demografi
Tidsramme: Pre-intervensjon
Sosiodemografiske kjennetegn vil bli samlet inn for alle deltakere som blir screenet for studien, enten de er kvalifiserte eller kvalifiserte. Disse vil inkludere deres alder, praksisprovins, høyeste utdanningsnivå, deres hoveddisiplin, deres kjønn ved fødselen og deres selvidentifiserte kjønn. Vi vil også samle noen kjennetegn om den nåværende organisasjonen de jobber for, spesifikt hvilke populasjoner blant militære og/eller RCMP-veteraner og deres familier de tjener og hvis samtykke kreves av veteranen for at deltakeren skal kunne yte tjenester til et familiemedlem.
Pre-intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melissa Kimber, PhD, MSW, RSW, McMaster University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

13. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

13. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Forespørsler om data for analyser (f.eks. fra forskningsteammedlemmer, utdannede traineer) vil bli administrert av forskningskoordinatoren og overvåket av PI, inkludert Dr. Melissa Kimber. Dette vil ikke inkludere identifiserende informasjon om deltakere, bare avidentifiserte data vil bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere