- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05490004
베테랑 서비스 제공자와 함께 RISE (RISE Vet)
재향 군인과 그 가족이 경험하는 친밀한 파트너 폭력(IPV)에 대한 제공자 인식 및 대응을 개선하기 위한 교육적 개입 평가 - 혼합 방법 파일럿 무작위 시험
재향 군인과 그 가족은 친밀한 파트너 폭력 및 아동 학대와 같은 형태의 가정 폭력을 경험할 가능성이 더 큽니다. 증거에 따르면 의료 및 사회 서비스 제공자(HSSP)는 이러한 상황을 효과적이고 확실하게 인식하고 대응하기 위해 더 많은 교육이 필요합니다. The Violence, Evidence, Guidance, Action (VEGA) 교육 개입은 이러한 임상적 만남에 대한 제공자의 준비를 향상시키는 것을 목표로 하는 새로운 교육 개입입니다. 이 프로젝트의 목표는 이러한 접근 방식이 HSSP의 지속적인 치료를 지원할 수 있는지 여부/방법을 이해하기 위해 두 가지 접근 방식(촉진자 주도 VEGA 또는 자기 주도 VEGA)을 VEGA 교육 관리와 비교하는 미래의 무작위 통제 시험의 수용 가능성과 타당성을 결정하는 것입니다. 참전 용사들과 그 가족들. 조사관은 아동 학대를 포함하여 친밀한 파트너 폭력 및 관련 형태의 가정 폭력을 효과적으로 인식하고 대응하기 위해 HSSP의 지식과 기술을 개선하는 두 가지 접근 방식의 효과에 대한 초기 추정치를 생성하는 것을 목표로 합니다. 또한 조사관은 가정 폭력에 대한 HSSP 교육을 위한 최적의 교육적 접근 방식에 관한 지식 기반에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 시간 1(기준선)에서 시간 2(개입 직후)까지 실험 및 AC 부문 모두에서 CM과 IPV를 모두 인식하고 대응하기 위한 준비, 지식 및 기술, 자기 효능감이 크게 증가할 것이라고 가정합니다. ) 및 시간 1(기준선)에서 시간 3(3개월 추적)까지. 이러한 개선 사항은 실험 부문에서 약간 약화될 것입니다. 인지된 가치 및 영향과 관련된 정성적 데이터는 정량적 결과를 뒷받침합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 0A4
- McMaster University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 관련 규제 대학과 양호한 상태의 활성 구성원인 규제 대상 의료 또는 사회 서비스 제공자입니다.
- 참가자는 영어 쓰기 및 말하기에 능통합니다.
우리는 현재 군 및/또는 RCMP 재향군인 또는 그 가족과 함께 일하고 있거나 이전에 함께 일한 경험이 있는 참가자를 찾고 있습니다. 참가자는 다음 기준 중 하나를 충족해야 합니다.
- 참가자는 적어도 일주일에 하루는 군인 및/또는 RCMP 재향군인 또는 군인 및/또는 RCMP 재향군인의 가족과 직접 서비스 역량을 함께 일합니다. 또는
- 참가자는 군 및/또는 RCMP 재향군인 또는 군 및/또는 RCMP 재향군인의 가족과 함께 직접 복무한 경력이 2년 이상 있거나
- 참가자는 군인 및/또는 RCMP 재향군인 또는 군인 및/또는 RCMP 재향군인의 가족 구성원인 15명 이상의 환자와 직접 복무한 경험이 있습니다.
제외 기준:
- 참가자는 이전에 VEGA 개입 자료에 액세스했습니다.
- 참가자는 현재 연구 기간(약 다음 3개월) 내에 가정 폭력에 초점을 맞춘 다른 교육 개입에 등록했거나 등록할 계획입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 진행자 주도 VEGA
진행자 주도 VEGA는 참가자가 가상 또는 대면 워크숍(즉, 진행자 주도 VEGA)으로 폭력, 증거, 안내, 행동 프로젝트(VEGA) 콘텐츠를 완료하는 그룹 기반 접근 방식을 사용합니다. 이 연구에서는 COVID-19 동안 사회적 모임을 방지하기 위해 모든 워크샵을 가상으로 진행합니다. 참가자가 활성 컨트롤 암인 이 암으로 무작위 배정되면 가상 워크숍 형식을 통해 진행자가 주도하는 VEGA 세션에 참석해야 한다는 알림을 받게 됩니다. AC 개입은 Zoom 기술을 통해 각 워크숍에 10~20명의 참가자(권장 참가자 대 진행자 비율 10:1 유지)로 구성된 2명의 훈련된 진행자가 진행하며 약 3시간 동안 진행됩니다. 워크숍 접근 방식은 훈련된 촉진자가 제공하며 유연하게 구성된 촉진자 가이드를 사용하여 표준화됩니다. 진행자가 이끄는 VEGA는 동기식 강의, 사례 기반 역할극 사용, 그룹 기반 투표를 포함하여 교훈적으로 자료를 제공합니다. |
VEGA는 친밀한 파트너 폭력(IPV) 및 아동 학대(CM ), 그들의 임상 만남에서.
VEGA는 Royal College of Physicians and Surgeons of Canada를 포함하여 22개 국가 의료 및 사회 서비스 기관에 속한 개인과의 체계적인 검토 및 상담을 기반으로 개발되었습니다.
VEGA는 4개의 학습 모듈을 포함하는 역량 기반 프레임워크와 참여형 만남 기반 커리큘럼을 따릅니다. (a) IPV 및 CM의 역학; (b) (i) IPV 및 (ii) CM을 안전하게 인식하고 대응하기 위한 전략; 및 (c) IPV 및 CM 논의를 위한 안전한 임상 만남을 보장하기 위한 원칙.
다른 이름들:
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실험적: 자기주도적 VEGA
자기주도 VEGA는 참가자가 온라인에서 VEGA(폭력, 증거, 안내, 행동 프로젝트) 콘텐츠를 자기주도 교육 활동으로 일련의 모듈에서 자신의 속도에 맞게 완료하는 접근 방식을 사용합니다. 개인은 VEGA 교육 리소스 사이트에 액세스하기 위해 등록합니다. 참가자는 VEGA 교육 리소스 사이트에서 프랑스어와 영어로 콘텐츠를 제공하므로 영어 또는 프랑스어로 자기주도 VEGA 암을 완료할 수 있습니다. 참가자가 실험 부문에 무작위 배정된 경우, 자기주도 VEGA 프로그램을 완료하라는 요청을 받은 후 1주일 이내에 편리한 시간에 자기주도 VEGA를 완료하라는 요청을 받게 됩니다. 참가자가 모든 모듈을 완료하는 데 약 3시간이 걸립니다. 참가자는 교훈적인 자료를 읽고, 사례 기반의 애니메이션 시뮬레이션을 완료하고, 응답 피드백과 함께 개별 객관식 질문을 완료합니다. |
VEGA는 친밀한 파트너 폭력(IPV) 및 아동 학대(CM ), 그들의 임상 만남에서.
VEGA는 Royal College of Physicians and Surgeons of Canada를 포함하여 22개 국가 의료 및 사회 서비스 기관에 속한 개인과의 체계적인 검토 및 상담을 기반으로 개발되었습니다.
VEGA는 4개의 학습 모듈을 포함하는 역량 기반 프레임워크와 참여형 만남 기반 커리큘럼을 따릅니다. (a) IPV 및 CM의 역학; (b) (i) IPV 및 (ii) CM을 안전하게 인식하고 대응하기 위한 전략; 및 (c) IPV 및 CM 논의를 위한 안전한 임상 만남을 보장하기 위한 원칙.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자격 기준을 충족하는 제공자 수
기간: 학업 수료까지 평균 4개월
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RC는 자격 기준을 충족하는 제공자의 수를 추적할 것이며, 우리의 목표는 16주 이내에 총 80명의 참가자, 주당 평균 5명의 제공자를 모집하는 것입니다.
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학업 수료까지 평균 4개월
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동의한 제공자 수
기간: 학업 수료까지 평균 4개월
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RC는 연구에 동의한 제공자의 수를 추적하고 전체 및 모집 주당 자기 주도 또는 진행자 주도 VEGA 교육 접근 방식에 무작위 배정되는 데 동의합니다.
우리의 목표는 참여에 대해 연구 팀에 연락하고 무작위 배정에 동의하는 제공자의 비율이 70% 이상이 되는 것입니다.
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학업 수료까지 평균 4개월
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할당된 개입을 완료한 서비스 제공자 수
기간: 학업 수료까지 평균 4개월
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RC는 임의로 배정된 공급자의 비율을 추적하고 각 부문을 완료하며, 자체 주도 VEGA의 경우 모든 모듈 콘텐츠 및 애니메이션 시뮬레이션 검토 및 진행자 주도의 경우 가상 워크숍 전체 참석으로 구성됩니다. 베가.
우리의 목표는 무작위 배정되고 할당된 개입을 완료하는 공급자의 비율이 각 부문에 대해 70% 이상이 되는 것입니다.
진행자 주도 및 자기 주도 교육 접근 방식의 수용 가능성과 그 가치 및 영향은 참가자 하위 샘플의 질적 인터뷰 데이터 코딩을 통해 결정됩니다.
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학업 수료까지 평균 4개월
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평가를 완료한 제공자 수
기간: 학업 수료까지 평균 4개월
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RC는 시간 1, 시간 2 및 시간 3에서 시험 결과 데이터(설문 조사 평가) 수집의 타당성을 추적합니다. 우리의 목표는 각 시점에 대한 누락된 데이터의 비율이 20% 미만이 되는 것입니다.
질적 설명은 관련 연구 활동 구현의 수용 가능성 및 실행 가능성에 대해 배운 내용을 확장하고 확장하는 데 사용되며 참가자는 RCT 수행과 관련된 치명적인 결함을 식별하지 않을 것으로 예상합니다.
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학업 수료까지 평균 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 학대 비네트 척도
기간: 시간 1(개입 1주일 전), 시간 2(개입 직후), 시간 3(3개월 추적)
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아동 학대 비네트 척도(Pelletier et al., 2014; Pelletier & Knox, 2017)는 아동 학대를 인식하고 이에 대응하는 것과 관련된 지식 및 기술 정확성에 대한 심리학적으로 검증된 척도입니다.
응답자는 가능한 CM 노출의 다양한 징후와 증상을 묘사하는 14개의 뚜렷한 아날로그 삽화를 검토하라는 메시지를 받고 아동 학대가 의심되는지와 아동 복지 서비스에 보고할지 여부를 묻습니다.
측정을 캐나다 상황에 맞추기 위해 질문 문구를 변경하고 시나리오 문구를 약간 변경했습니다.
평균 "지식 및 기술 정확도" 점수는 분석을 위해 생성되며 점수가 높을수록 CM과 관련된 더 큰 지식 및 기술 정확도를 나타냅니다.
향후 RCT에서 이것은 CM과 관련된 실무자 지식 및 기술의 강력한 척도이기 때문에 주요 관심 결과 중 하나가 될 것입니다.
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시간 1(개입 1주일 전), 시간 2(개입 직후), 시간 3(3개월 추적)
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아동 학대 지식 및 기술 질문(VEGA 팀 개발)
기간: 시간 1(개입 1주일 전), 시간 2(개입 직후), 시간 3(3개월 추적)
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참가자들은 아동 학대를 인식하고 대응하는 것과 관련된 지식과 기술에 대한 일련의 질문을 받게 됩니다.
이들은 VEGA 개입에서 직접적으로 다루어지고 아동 학대 비네트 척도의 범위를 벗어나는 아동 학대 지식의 특정 측면을 포착하기 위해 VEGA 훈련 연구팀에 의해 개발되었습니다.
질문은 다음 주제에 대해 묻습니다(여기서는 더 언급되지 않음). 가정 폭력에 대한 부모/가족의 위험 요소, 아동 학대와 관련된 미래 결과, 아동 학대의 기타 가능한 징후, 아동 학대에 대한 좋은 문서화 및 지속적인 보호를 제공하기 위한 원칙 학대받는 아이들.
연구에 이 측정을 포함하면 샘플 간 비교를 할 수 있습니다.
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시간 1(개입 1주일 전), 시간 2(개입 직후), 시간 3(3개월 추적)
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친밀한 파트너 폭력을 관리하기 위한 의사의 준비도 조사: IPV 지식
기간: 시간 1(개입 1주일 전), 시간 2(개입 직후), 시간 3(3개월 추적)
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친밀한 파트너 폭력 관리를 위한 의사 준비 상태 조사(PREMIS)는 10개의 하위 척도에 걸쳐 친밀한 파트너 폭력에 대한 의사의 관리를 평가하기 위해 개발된 67개 항목의 자가 보고 도구입니다(Short et al., 2006; Connor et al., 2011). .
객관식, 객관식, 참-거짓 질문으로 구성된 IPV 지식 섹션은 IPV 지식과 기술을 측정하는 데 사용됩니다.
IPV "지식 점수"는 이전 채점 지침(Short et al., 2006)에 따라 계산됩니다.
향후 RCT에서 이것은 IPV와 관련된 실무자의 지식과 기술을 측정하기 위한 주요 관심 결과가 될 것입니다.
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시간 1(개입 1주일 전), 시간 2(개입 직후), 시간 3(3개월 추적)
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친밀한 파트너 폭력을 관리하기 위한 의사의 준비도 조사: 준비도 하위 척도
기간: 시간 1(개입 1주일 전), 시간 2(개입 직후), 시간 3(3개월 추적)
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PREMIS의 준비성 하위 척도는 응답자들에게 10개 항목에 걸쳐 고객과 협력할 때 IPV 인식 및 대응의 다양한 측면을 다룰 준비가 되어 있다고 느끼는 정도를 표시하도록 요청합니다. 이러한 측면에는 안전 평가 수행, IPV에 대한 적절한 질문, IPV 공개에 대한 응답 등이 포함됩니다.
응답 옵션은 "준비되지 않음"(1)에서 "매우 잘 준비됨"(7) 범위의 7개 항목 리커트 유형 척도에 있으며 항목의 평균은 실무자 준비에 대한 평균 점수를 생성하며 점수가 높을수록 일반적으로 준비가 더 우수함을 나타냅니다. IPV를 인식하고 대응합니다.
이 연구의 목적을 위해 준비성 하위 척도의 두 가지 수정된 버전을 사용하여 IPV 및 CM을 인식하고 대응하기 위한 준비성을 평가했습니다.
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시간 1(개입 1주일 전), 시간 2(개입 직후), 시간 3(3개월 추적)
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친밀한 파트너 폭력을 관리하기 위한 의사의 준비도 조사: 의견
기간: 시간 1(개입 1주일 전), 시간 3(3개월 추적)
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PREMIS의 의견 섹션은 응답자에게 32개 항목에 걸쳐 IPV 환자 치료에 대한 다양한 진술에 대한 동의/비동의 수준을 표시하도록 요청합니다.
응답 옵션은 (1) 매우 동의하지 않음에서 (7) 매우 동의함까지의 7개 항목 리커트 유형 척도로 되어 있습니다.
우리의 수정된 버전은 IPV에 대한 제공자의 태도와 믿음을 측정하고 IPV를 가진 사람들을 5가지 하위 척도((1) 준비, (2) 직장 문제, (3) 자기 효능감(시간 2에서도 평가됨)로 측정하는 데 사용됩니다. ), (4) 알코올/약물, (5) 피해자 이해.
하위 척도를 구성하는 항목에 대한 응답을 평균화하여 이러한 하위 척도를 계산하는 이전 방법을 따를 것입니다(Short et al., 2006).
자기효능감 하위척도를 구성하는 세 가지 항목은 IPV를 인식하고 대응하기 위한 제공자의 자기효능감 척도로서 향후 RCT에서 주요 관심 결과가 될 것입니다.
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시간 1(개입 1주일 전), 시간 3(3개월 추적)
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필수 보고 자기효능감 척도(MRSES)
기간: 시간 1(개입 1주일 전), 시간 2(개입 직후), 시간 3(3개월 추적)
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MRSES는 응답자에게 CM의 의무 보고와 관련된 일련의 행동을 구현할 수 있는 능력을 인식하는 정도를 표시하도록 요청하는 7개 항목의 자체 보고 측정입니다(Ayling, 2019).
Bandura의 자기효능감 이론과 자기효능감 척도에 대한 권장 사항(Bandura, 2006)에 따르면 응답 옵션은 "전혀 할 수 없음(0)"으로 0에서 100까지의 척도에 고정됩니다. 적당히 할 수 있다(50)", "매우 확실하게 할 수 있다(100)."
총 점수는 각 참가자의 척도 전반에 걸쳐 항목을 합산하여 생성되며 점수가 높을수록 의심되는 CM 인식 및 보고와 관련된 자기 효능감이 더 높음을 나타냅니다.
우리는 이 조치가 캐나다(온타리오 포함)의 지방 및 준주 관할권 전체에서 CM 의심이 아동 보호 당국에 보고하기 위한 기준을 충족한다는 점을 감안할 때 미래의 결정적인 RCT에 대한 관심의 주요 중재자가 될 것으로 예상합니다(Dubowitz, 2014; 매튜스와 케니, 2008).
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시간 1(개입 1주일 전), 시간 2(개입 직후), 시간 3(3개월 추적)
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변화 규모에 대한 간략한 개별 준비
기간: 시간 1(개입 1주일 전), 시간 2(개입 직후)
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BIRCS(간단한 개인별 변화 준비도) 척도는 변화 도구에 대한 5개 항목의 준비도입니다(Goldman, 2009).
이 척도의 목적은 변화에 대한 실무자의 준비성, 즉 새로운 증거 기반 연구 관행을 학습하고 적용하는 것에 대한 수용성을 선별하는 것입니다.
이 연구의 목적을 위해 항목은 실무에서 모든 형태의 (a) IPV 및 (b) CM을 인식하고 대응하기 위한 공급자의 준비성을 평가하기 위해 조정되었습니다.
응답 옵션 범위는 '0' 매우 동의하지 않음부터 '4' 매우 동의함까지입니다.
"나는 내 진료에서 [IPV/CM]을 인식하고 대응하는 것이 내 고객을 위한 결과를 개선한다고 믿는다"와 "나는 [IPV/CM]에 대해 배울 동기가 있다"라는 두 항목이 추가되어 제공자의 준비 상태의 다른 측면을 포착했습니다. IPV 및 CM에 대해 배우고 이것이 그들의 업무에 어떤 영향을 미칠 것인지에 대한 그들의 믿음.
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시간 1(개입 1주일 전), 시간 2(개입 직후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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친밀한 파트너 폭력 및 아동 학대에 대한 이전 교육
기간: 시간 1(개입 1주일 전)
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참가자는 IPV 및 CM에 대한 이전 교육 또는 훈련을 측정하기 위한 질문을 받게 됩니다.
참가자들에게 IPV와 CM에 대한 정의를 제시하고 IPV와 CM의 어떤 분야에서 교육과 훈련을 받았는지, 그리고 이 중 어떤 환경(최대 3개)이 가장 도움이 되었는지 질문합니다.
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시간 1(개입 1주일 전)
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전문적인 역할에서 IPV 및 CM을 인식하고 대응하는 것에 대한 생각과 신념
기간: 시간 1(개입 1주일 전), 시간 2(개입 직후)
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참가자는 (1) IPV 인식 (2) CM 인식 (3) IPV에 응답 및 (4) CM에 응답하는 것이 전문적인 역할의 일부라고 믿는 정도를 묻는 네 가지 진술에 대한 동의를 평가해야 합니다.
샘플 전체에서 평균적으로 참가자가 진술 1-4에 대한 리커트 척도에 대한 동의를 평가하는 방법을 보고합니다.
우리는 IPV 및 CM을 인식하고 대응하는 것이 전문적인 역할과 얼마나 관련이 있는지에 대한 각자의 인식이 다를 수 있다고 예상되는 다양한 HHSP를 모집하고 있습니다.
질적 인터뷰에서 우리는 참가자들에게 실제 생활에서 얼마나 자주 가정 폭력에 직면할 것이라고 생각하는지(그리고 그것이 그들의 직업적 역할과 얼마나 관련이 있는지) 물어볼 것입니다. 이 결과 측정의 목적은 전체 샘플에서 이를 측정하는 것입니다.
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시간 1(개입 1주일 전), 시간 2(개입 직후)
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VEGA 교육에 대한 만족도
기간: 시간 2(개입 직후)
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참가자는 VEGA 교육에 대해 어떻게 생각하는지 묻는 일련의 객관식 단답형 질문을 완료하게 됩니다.
이러한 질문은 자기주도 또는 진행자 주도 VEGA를 완료했는지 여부에 관계없이 모든 참가자에게 적용됩니다.
질문에는 의도한 학습 결과가 달성되었다고 믿는지, 교육 자료 및 교육 시나리오에 대해 어떻게 생각하는지, VEGA의 유용성을 어떻게 평가할지 등이 포함됩니다.
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시간 2(개입 직후)
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인구통계
기간: 사전 개입
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부적격 여부에 관계없이 연구를 위해 선별된 모든 참가자에 대해 사회인구학적 특성이 수집됩니다.
여기에는 연령, 진료 분야, 최고 교육 수준, 전공 분야, 출생 시 성별 및 스스로 식별한 성별이 포함됩니다.
또한 그들이 근무하는 현재 조직에 대한 몇 가지 특성, 특히 그들이 봉사하는 군인 및/또는 RCMP 재향 군인과 그 가족 중 어떤 인구, 그리고 참가자가 가족 구성원에게 서비스를 제공하기 위해 재향 군인의 동의가 필요한지 여부를 수집합니다.
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사전 개입
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Melissa Kimber, PhD, MSW, RSW, McMaster University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Eldridge SM, Lancaster GA, Campbell MJ, Thabane L, Hopewell S, Coleman CL, Bond CM. Defining Feasibility and Pilot Studies in Preparation for Randomised Controlled Trials: Development of a Conceptual Framework. PLoS One. 2016 Mar 15;11(3):e0150205. doi: 10.1371/journal.pone.0150205. eCollection 2016.
- Pelletier HL, Knox M. Incorporating Child Maltreatment Training into Medical School Curricula. J Child Adolesc Trauma. 2017;10(3):267-274. doi: 10.1007/s40653-016-0096-x. Epub 2016 May 12.
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