Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RISE med veteran serviceudbydere (RISE Vet)

24. februar 2026 opdateret af: Melissa Kimber, PhD, MSW, RSW, McMaster University

Evaluering af en pædagogisk intervention for at forbedre udbyderens anerkendelse og reaktion på intim partnervold (IPV) oplevet af veteraner og deres familier - en blandet metode pilot randomiseret forsøg

Veteraner og deres familier er mere tilbøjelige til at opleve former for familievold som vold i nære relationer og mishandling af børn. Beviser tyder på, at sundheds- og socialtjenesteudbydere (HSSP'er) har brug for mere uddannelse for effektivt og sikkert at genkende og reagere på disse situationer. The Violence, Evidence, Guidance, Action (VEGA) Educational Intervention er en ny uddannelsesintervention, der har til formål at forbedre udbyderens forberedelse til disse kliniske møder. Målet med dette projekt er at bestemme acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​et fremtidigt randomiseret-kontrolleret forsøg, der sammenligner to tilgange (facilitator-ledet VEGA eller selvstyret VEGA) med administration af VEGA-træningen for at forstå, om/hvordan disse tilgange kan understøtte HSSPs fortsatte pleje af veteraner og deres familier. Efterforskerne sigter mod at generere indledende estimater af effektiviteten af ​​begge tilgange til at forbedre HSSPs viden og færdigheder til effektivt at genkende og reagere på vold i nære partnere og relaterede former for familievold, herunder mishandling af børn. Ligeledes sigter efterforskerne på at bidrage til videnbasen om optimale pædagogiske tilgange til HSSP-undervisning i familievold.

Efterforskerne antager, at der vil være betydelige stigninger i beredskab, viden og færdigheder og selveffektivitet til at genkende og reagere på både CM og IPV i både den eksperimentelle arm og AC-armen fra tidspunkt 1 (baseline) til tidspunkt 2 (umiddelbart efter interventionen) ) og Tid 1 (baseline) til Tid 3 (3 måneders opfølgning). Disse forbedringer vil blive en smule dæmpet i den eksperimentelle arm. Kvalitative data vedrørende opfattet værdi og effekt vil bekræfte de kvantitative resultater.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 0A4
        • McMaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er en reguleret sundheds- eller socialtjenesteudbyder, der er et aktivt medlem med god omdømme hos det tilknyttede regulatoriske college.
  • Deltageren behersker engelsk i skrift og tale.
  • Vi søger deltagere, der i øjeblikket arbejder med eller har tidligere erfaring med at arbejde med militær- og/eller RCMP-veteraner eller deres familiemedlemmer. Deltagerne skal opfylde et af følgende kriterier:

    1. Deltageren arbejder med militær- og/eller RCMP-veteraner eller familiemedlemmer til militær- og/eller RCMP-veteraner i en direkte tjenestekapacitet mindst én dag om ugen ELLER
    2. Deltageren har to års eller mere erfaring med at arbejde med militære og/eller RCMP-veteraner eller familiemedlemmer til militær- og/eller RCMP-veteraner i en direkte tjenestekapacitet ELLER
    3. Deltageren har arbejdet med 15 eller flere patienter, der enten var militær- og/eller RCMP-veteraner eller familiemedlemmer til militær- og/eller RCMP-veteraner i en direkte tjenestekapacitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren har tidligere tilgået VEGA interventionsmateriale.
  • Deltageren er i øjeblikket tilmeldt eller planlægger at tilmelde sig enhver anden pædagogisk intervention med fokus på vold i familien inden for studieperioden (ca. de næste 3 måneder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Facilitator-ledet VEGA

Facilitatorledet VEGA bruger en gruppebaseret tilgang, hvor deltagerne gennemfører VEGA-indholdet (Vold, Evidence, Guidance, Action Project) som en virtuel eller ansigt-til-ansigt workshop (dvs. facilitatorledet VEGA). I denne undersøgelse vil alle workshops være virtuelle for at forhindre socialt samvær under COVID-19.

Hvis en deltager er randomiseret til denne arm, den aktive kontrolarm, vil de blive informeret om, at de skal deltage i en facilitator-ledet VEGA-session via virtuelt workshopformat. AC-interventionen vil blive faciliteret via Zoom-teknologi af to uddannede facilitatorer med mellem 10 og 20 deltagere i hver workshop (vedligeholde det anbefalede 10:1 deltager-til-facilitator-forhold) og vil vare cirka 3 timer. Workshoptilgangen leveres af uddannede facilitatorer og er standardiseret ved brug af en fleksibelt struktureret facilitatorvejledning. Facilitatorledet VEGA vil levere materiale didaktisk med synkron forelæsning, bruge case-baseret rollespil og inkludere gruppebaseret afstemning.

VEGA er en ny uddannelsesintervention, der har potentialet til at forbedre forberedelsen af ​​sundheds- og socialtjenesteudbydere (HHSP'er) til effektivt at kunne genkende og reagere på vold i intim partnerskab (IPV) og relaterede former for familievold, herunder børnemishandling (CM). ), i deres kliniske møder. VEGA blev udviklet baseret på systematiske gennemgange og konsultationer med personer, der tilhører 22 nationale sundheds- og socialserviceorganisationer, herunder Royal College of Physicians and Surgeons of Canada. VEGA følger en kompetencebaseret ramme og et deltagende, mødebaseret læseplan, der omfatter fire læringsmoduler: (a) epidemiologien af ​​IPV og CM; (b) strategier til sikker genkendelse og reaktion på (i) IPV og (ii) CM; og (c) principper for at sikre sikre kliniske møder til IPV- og CM-diskussioner.
Andre navne:
  • VEGA uddannelsesressourcer om familievold
Eksperimentel: Selvstyret VEGA

Self-directed VEGA bruger en tilgang, hvor deltagerne gennemfører Vold, Evidence, Guidance, Action Project (VEGA) indholdet online som en selvstyret undervisningsaktivitet i deres eget tempo i en række moduler. Enkeltpersoner vil registrere sig for at få adgang til webstedet VEGA Education Resources. Deltagerne har mulighed for at udfylde den selvstyrende VEGA-arm på enten engelsk eller fransk, da VEGA Educational Resources-siden tilbyder indholdet på fransk og engelsk.

Hvis en deltager randomiseres til den eksperimentelle arm, vil de blive bedt om at gennemføre den selvstyrende VEGA, når det passer dem, inden for en uge efter, at de er blevet informeret om, at de er blevet bedt om at gennemføre det selvstyrende VEGA-program. Det vil tage cirka 3 timer for deltagerne at gennemføre alle moduler.

Deltagerne vil læse didaktisk materiale, gennemføre case-baserede animerede simuleringer og udfylde individuelle multiple-choice spørgsmål med respons feedback.

VEGA er en ny uddannelsesintervention, der har potentialet til at forbedre forberedelsen af ​​sundheds- og socialtjenesteudbydere (HHSP'er) til effektivt at kunne genkende og reagere på vold i intim partnerskab (IPV) og relaterede former for familievold, herunder børnemishandling (CM). ), i deres kliniske møder. VEGA blev udviklet baseret på systematiske gennemgange og konsultationer med personer, der tilhører 22 nationale sundheds- og socialserviceorganisationer, herunder Royal College of Physicians and Surgeons of Canada. VEGA følger en kompetencebaseret ramme og et deltagende, mødebaseret læseplan, der omfatter fire læringsmoduler: (a) epidemiologien af ​​IPV og CM; (b) strategier til sikker genkendelse og reaktion på (i) IPV og (ii) CM; og (c) principper for at sikre sikre kliniske møder til IPV- og CM-diskussioner.
Andre navne:
  • VEGA uddannelsesressourcer om familievold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal udbydere, der opfylder berettigelseskriterierne
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
RC vil spore antallet af udbydere, der opfylder berettigelseskriterierne, vores mål er, at vi vil rekruttere i alt 80 deltagere inden for 16 uger, et gennemsnit på 5 udbydere om ugen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
Antal udbydere, der giver samtykke
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
RC vil spore antallet af udbydere, der giver samtykke til undersøgelsen og accepterer at blive randomiseret til enten selvstyrende eller facilitatorledede VEGA-uddannelsestilgange, både samlet og pr. uge med rekruttering. Vores mål er, at andelen af ​​udbydere, der kontakter forskerteamet om deltagelse, og som giver samtykke til randomisering, bliver 70 % eller mere.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
Antal udbydere, der gennemfører tildelt intervention
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
RC vil spore andelen af ​​udbydere, der er randomiseret og fuldfører hver arm, med færdiggørelsen bestående af gennemgang af alt modulindhold og de animerede simuleringer i tilfælde af selvstyret VEGA og fuld deltagelse i den virtuelle workshop i tilfælde af facilitator-ledet VEGA. Vores mål er, at andelen af ​​udbydere, der randomiseres og gennemfører den tildelte intervention, vil være 70 % eller mere for hver arm. Acceptabiliteten af ​​de facilitatorledede og selvstyrede pædagogiske tilgange samt deres værdi og virkning vil blive bestemt via kodning af kvalitative interviewdata fra en delprøve af deltagere.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
Antal udbydere, der gennemfører vurderinger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder
RC vil spore gennemførligheden af ​​at indsamle forsøgsresultatdata (undersøgelsesvurderinger) på tidspunkt 1, tidspunkt 2 og tidspunkt 3. Vores mål er, at andelen af ​​manglende data for hvert tidspunkt vil være mindre end 20 %. Kvalitativ beskrivelse vil blive brugt til at udvide og udvide det, vi lærer om accept og gennemførlighed af at implementere de tilknyttede forskningsaktiviteter, vi forventer, at deltagerne ikke vil identificere nogen fatale fejl relateret til udførelsen af ​​en RCT.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børnemishandling Vignetteskala
Tidsramme: Tid 1 (en uge før intervention), Tid 2 (umiddelbart efter interventionen), Tid 3 (3 måneders opfølgning)
Børnemishandlingsvignetskala (Pelletier et al., 2014; Pelletier & Knox, 2017) er et psykometrisk valideret mål for viden og færdigheders nøjagtighed relateret til at genkende og reagere på børnemishandling. Respondenter vil blive bedt om at gennemgå 14 distinkte analoge vignetter, der viser en række tegn og symptomer på mulig CM-eksponering, og spurgt, om de har mistanke om mishandling af børn, og om de vil rapportere til Børneværnet. Ændringer i spørgsmålsformuleringen og små ændringer i ordlyden af ​​scenarierne blev foretaget for at tilpasse målingen til den canadiske kontekst. En gennemsnitlig "videns- og færdighedsnøjagtighed"-score vil blive produceret til analyse, med højere score, der indikerer større viden og færdighedsnøjagtighed relateret til CM. I en fremtidig RCT ville dette være et af de primære resultater af interesse, da dette er et robust mål for praktiserendes viden og færdigheder relateret til CM.
Tid 1 (en uge før intervention), Tid 2 (umiddelbart efter interventionen), Tid 3 (3 måneders opfølgning)
Spørgsmål om viden og færdigheder om børnemishandling (Udviklet af VEGA Team)
Tidsramme: Tid 1 (en uge før intervention), Tid 2 (umiddelbart efter interventionen), Tid 3 (3 måneders opfølgning)
Deltagerne vil blive stillet en række spørgsmål om deres viden og færdigheder relateret til at genkende og reagere på mishandling af børn. Disse blev udviklet af VEGA-uddannelsesforskerholdet for at indfange specifikke aspekter af viden om børnemishandling, som er direkte behandlet i VEGA-interventionen, og som ligger uden for omfanget af børnemishandlingsvignetskalaen. Spørgsmålene stiller spørgsmål om følgende emner (og flere, der ikke er nævnt her): forældres/familiens risikofaktorer for vold i familien, hvilke fremtidige udfald der er forbundet med børnemishandling, andre mulige tegn på børnemishandling og principper for god dokumentation og løbende pleje til børn, der oplever mishandling. At inkludere denne foranstaltning i vores undersøgelse vil give os mulighed for at foretage krydsprøvesammenligninger.
Tid 1 (en uge før intervention), Tid 2 (umiddelbart efter interventionen), Tid 3 (3 måneders opfølgning)
Undersøgelsen om lægens parathed til at håndtere intim partnervold: IPV-viden
Tidsramme: Tid 1 (en uge før intervention), Tid 2 (umiddelbart efter interventionen), Tid 3 (3 måneders opfølgning)
The Physician Readiness to Manage Intimate Partner Violence Survey (PREMIS) er et selvrapporteringsværktøj på 67 punkter, der blev udviklet til at vurdere lægens håndtering af vold i intim partnerskab på tværs af 10 underskalaer (Short et al., 2006; Connor et al., 2011) . IPV-vidensafsnittet, der består af multiple svar, multiple choice-spørgsmål og sand-falsk spørgsmål, vil blive brugt til at måle IPV viden og færdigheder. En IPV "vidensscore" vil blive beregnet efter tidligere scoringsretningslinjer (Short et al., 2006). I en fremtidig RCT vil dette være et primært resultat af interesse for at måle praktiserendes viden og færdigheder relateret til IPV.
Tid 1 (en uge før intervention), Tid 2 (umiddelbart efter interventionen), Tid 3 (3 måneders opfølgning)
Undersøgelsen af ​​lægens parathed til at håndtere vold i nære relationer: Beredskab
Tidsramme: Tid 1 (en uge før intervention), Tid 2 (umiddelbart efter interventionen), Tid 3 (3 måneders opfølgning)
Beredskabsunderskalaen af ​​PREMIS beder respondenterne om at angive, i hvilket omfang de føler sig parate til at tage fat på forskellige aspekter af IPV-genkendelse og respons, når de arbejder med deres klienter på tværs af 10 emner; disse aspekter omfatter blandt andet gennemførelse af sikkerhedsvurderinger, stille passende spørgsmål om IPV, besvarelse af IPV-afsløringer. Svarmulighederne er på en Likert-skala med 7 punkter, der spænder fra "Ikke forberedt" (1) til "Ganske godt forberedt" (7), og punkter er gennemsnittet for at generere en gennemsnitlig score for praktiserende beredskab, med højere score, der indikerer generelt større beredskab at genkende og reagere på IPV. Til formålet med denne undersøgelse blev to tilpassede versioner af beredskabsunderskalaen brugt til at vurdere beredskab til at genkende og reagere på IPV og CM.
Tid 1 (en uge før intervention), Tid 2 (umiddelbart efter interventionen), Tid 3 (3 måneders opfølgning)
Undersøgelsen om lægens parathed til at håndtere intime partnervold: udtalelser
Tidsramme: Tid 1 (en uge før intervention), Tid 3 (3 måneders opfølgning)
Udtalelsessektionen i PREMIS beder respondenterne om at angive deres grad af enighed/uenighed med forskellige udsagn om pleje af personer med IPV på tværs af 32 punkter. Svarmulighederne er på en Likert-skala med 7 punkter, der spænder fra (1) Meget uenig til (7) Meget enig. Vores tilpassede version vil blive brugt til at måle udbydernes holdninger og overbevisninger om IPV og pleje af dem med IPV i fem underskalaer: (1) forberedelse, (2) problemer på arbejdspladsen, (3) self-efficacy (som også vil blive vurderet på tidspunkt 2) ), (4) alkohol/stoffer og (5) offerforståelse. Vi vil følge tidligere metoder til at beregne disse underskalaer ved at tage et gennemsnit af svarene på elementer, der udgør underskalaen (Short et al., 2006). De tre elementer, der omfatter underskalaen for self-efficacy, vil være et primært resultat af interesse i en fremtidig RCT som et mål for udbyderens self-efficacy til at genkende og reagere på IPV.
Tid 1 (en uge før intervention), Tid 3 (3 måneders opfølgning)
Obligatorisk rapportering af selveffektivitetsskala (MRSES)
Tidsramme: Tid 1 (en uge før intervention), Tid 2 (umiddelbart efter interventionen), Tid 3 (3 måneders opfølgning)
MRSES er en 7-punkts selvrapporteringsmåling, der beder respondenterne om at angive, i hvilket omfang de opfatter deres evne til at implementere en række adfærd relateret til obligatorisk rapportering af CM (Ayling, 2019). Oplyst af Banduras self-efficacy-teori og anbefalinger til self-efficacy-skalaer (Bandura, 2006), er svarmuligheder forankret på en skala fra 0 til 100 med: "cannot do at all (0)"; moderat kan klare (50)"; og "meget sikker kan klare (100)." En samlet score genereres ved at summere elementer på tværs af skalaen for hver deltager, med højere score, der indikerer større self-efficacy relateret til genkendelse og rapportering af formodet CM. Vi forventer, at denne foranstaltning vil være en vigtig mægler af interesse i en fremtidig endelig RCT, da en mistanke om CM på tværs af provins- og territoriale jurisdiktioner i Canada (inklusive Ontario) opfylder tærsklen for en rapport til børnebeskyttelsesmyndighederne (Dubowitz, 2014; Mathews og Kenny, 2008).
Tid 1 (en uge før intervention), Tid 2 (umiddelbart efter interventionen), Tid 3 (3 måneders opfølgning)
Kort skala for individuel forandringsparathed
Tidsramme: Tid 1 (en uge før intervention), Tid 2 (umiddelbart efter interventionen)
Skalaen Brief Individual Readiness for Change (BIRCS) er et 5-elements parathedsværktøj (Goldman, 2009). Skalaens formål er at screene for praktikeres forandringsparathed, med andre ord deres modtagelighed for at lære og anvende ny evidensbaseret forskningspraksis. Til formålet med denne undersøgelse blev emnerne tilpasset for at vurdere udbyderens parathed til at genkende og reagere på alle former for (a) IPV og (b) CM i deres praksis. Svarmuligheder spænder fra '0' Helt uenig til '4' Helt enig. To punkter blev tilføjet, "Jeg tror, ​​at genkendelse og reaktion på [IPV/CM] i min praksis forbedrer resultaterne for mine klienter," og "Jeg er motiveret til at lære om [IPV/CM]" for at fange andre aspekter af udbyderes parathed til at lære om IPV og CM og deres overbevisning om, hvordan dette vil påvirke deres praksis.
Tid 1 (en uge før intervention), Tid 2 (umiddelbart efter interventionen)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidligere uddannelse i partnervold og børnemishandling
Tidsramme: Tid 1 (en uge før intervention)
Deltagerne vil blive stillet spørgsmål for at måle deres tidligere uddannelse eller træning i IPV og CM. Deltagerne vil få en definition af IPV og CM og spurgt inden for hvilke fagområder for IPV og CM de har modtaget undervisning og træning i, og hvilke af disse miljøer (op til tre) har været de mest hjælpsomme.
Tid 1 (en uge før intervention)
Tanker og overbevisninger om at genkende og reagere på IPV og CM i professionelle roller
Tidsramme: Tid 1 (en uge før intervention), Tid 2 (umiddelbart efter interventionen)
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres enighed med fire udsagn, der spørger, hvor meget de mener, at (1) at anerkende IPV (2) at anerkende CM (3) at reagere på IPV og (4) at svare på CM er en del af deres professionelle rolle. Vi vil i gennemsnit rapportere på tværs af stikprøven, hvordan deltagerne vurderer deres enighed på en Likert-skala for udsagn 1-4. Vi rekrutterer en bred vifte af HHSP'er, som vi forventer kan variere i deres selvopfattelse af, hvor relevant det er at genkende og reagere på IPV og CM i deres professionelle roller. I kvalitative interviews vil vi spørge deltagerne, hvor ofte de tror, ​​de vil møde vold i familien i deres praksis (og hvor relevant det er for deres professionelle rolle), formålet med dette resultatmål er at måle dette i hele vores stikprøve.
Tid 1 (en uge før intervention), Tid 2 (umiddelbart efter interventionen)
Tilfredshed med VEGA Træning
Tidsramme: Tid 2 (umiddelbart efter interventionen)
Deltagerne vil udfylde en række multiple choice-spørgsmål og spørgsmål med korte svar og spørge, hvad de syntes om VEGA-træningen. Disse spørgsmål vil gælde for alle deltagere, uanset om de gennemførte selvstyret eller facilitator-ledet VEGA. Spørgsmålene vil omfatte, om de mener, at de tilsigtede læringsresultater blev opnået, hvad de syntes om undervisningsmaterialerne og uddannelsesscenarier, og hvordan de ville vurdere nytten af ​​VEGA.
Tid 2 (umiddelbart efter interventionen)
Demografi
Tidsramme: Præ-intervention
Sociodemografiske karakteristika vil blive indsamlet for alle deltagere, der er screenet til undersøgelsen, uanset om de er uegnede eller berettigede. Disse vil omfatte deres alder, praksisprovins, højeste uddannelsesniveau, deres vigtigste disciplin, deres køn ved fødslen og deres selvidentificerede køn. Vi vil også indsamle nogle karakteristika om den nuværende organisation, de arbejder for, specifikt hvilke befolkninger blandt militær- og/eller RCMP-veteraner og deres familier, de tjener, og hvis samtykke er påkrævet af veteranen for, at deltageren kan levere tjenester til et familiemedlem.
Præ-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melissa Kimber, PhD, MSW, RSW, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

13. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2022

Først opslået (Faktiske)

5. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Anmodninger om data til analyser (f.eks. fra forskningsteammedlemmer, kandidatstuderende) vil blive administreret af forskningskoordinatoren og overvåget af PI, herunder Dr. Melissa Kimber. Dette vil ikke omfatte identifikationsoplysninger om deltagere, kun afidentificerede data vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner