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RISE avec les fournisseurs de services vétérans (RISE Vet)

24 février 2026 mis à jour par: Melissa Kimber, PhD, MSW, RSW, McMaster University

Évaluation d'une intervention éducative pour améliorer la reconnaissance des prestataires et la réponse à la violence entre partenaires intimes (VPI) vécue par les vétérans et leurs familles - Un essai pilote randomisé à méthode mixte

Les vétérans et leurs familles sont plus susceptibles de subir des formes de violence familiale comme la violence conjugale et la maltraitance des enfants. Les preuves suggèrent que les fournisseurs de soins de santé et de services sociaux (FSSS) ont besoin de plus de formation pour reconnaître et répondre efficacement et en toute confiance à ces situations. L'intervention éducative sur la violence, les preuves, l'orientation et l'action (VEGA) est une nouvelle intervention éducative visant à améliorer la préparation des prestataires à ces rencontres cliniques. L'objectif de ce projet est de déterminer l'acceptabilité et la faisabilité d'un futur essai contrôlé randomisé comparant deux approches (VEGA dirigé par un facilitateur ou VEGA autodirigé) pour administrer la formation VEGA afin de comprendre si/comment ces approches peuvent soutenir les soins continus des PSSS des anciens combattants et de leurs familles. Les enquêteurs visent à générer des estimations initiales de l'efficacité des deux approches pour améliorer les connaissances et les compétences des PSSS afin de reconnaître et de répondre efficacement à la violence conjugale et aux formes connexes de violence familiale, y compris la maltraitance des enfants. De plus, les enquêteurs visent à contribuer à la base de connaissances concernant les approches éducatives optimales pour l'éducation du HSSP en matière de violence familiale.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il y aura des augmentations significatives de la préparation, des connaissances et des compétences, et de l'auto-efficacité pour reconnaître et répondre à la fois au CM et à la VPI dans les bras expérimental et AC du temps 1 (ligne de base) au temps 2 (immédiatement après l'intervention ) et Temps 1 (ligne de base) à Temps 3 (suivi de 3 mois). Ces améliorations seront légèrement atténuées dans le bras expérimental. Les données qualitatives relatives à la valeur perçue et à l'impact corroboreront les résultats quantitatifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 0A4
        • McMaster University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant est un fournisseur de soins de santé ou de services sociaux réglementé qui est un membre actif en règle de l'ordre de réglementation associé.
  • Le participant parle couramment l'anglais écrit et parlé.

  • Nous recherchons des participants qui travaillent actuellement ou qui ont déjà travaillé avec des vétérans militaires et/ou de la GRC ou des membres de leur famille. Les participants doivent répondre à l'un des critères suivants :

    1. Le participant travaille avec des anciens combattants militaires et/ou de la GRC ou des membres de la famille d'anciens combattants militaires et/ou de la GRC dans le cadre d'un service direct au moins un jour par semaine OU
    2. Le participant a deux ans ou plus d'expérience de travail avec des anciens combattants militaires et/ou de la GRC ou des membres de la famille d'anciens combattants militaires et/ou de la GRC dans une capacité de service direct OU
    3. Le participant a travaillé avec 15 patients ou plus qui étaient soit des anciens combattants militaires et/ou de la GRC, soit des membres de la famille d'anciens combattants militaires et/ou de la GRC dans le cadre d'un service direct.

Critère d'exclusion:

  • Le participant a déjà accédé au matériel d'intervention VEGA.
  • Le participant est actuellement inscrit ou prévoit de s'inscrire à toute autre intervention éducative axée sur la violence familiale au cours de la période d'étude (environ les 3 prochains mois).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: VEGA dirigé par un facilitateur

VEGA dirigé par un animateur utilise une approche de groupe dans laquelle les participants complètent le contenu du projet Violence, Evidence, Guidance, Action (VEGA) sous la forme d'un atelier virtuel ou en face à face (c'est-à-dire VEGA dirigé par un animateur). Dans cette étude, tous les ateliers seront virtuels pour éviter les rassemblements sociaux pendant la COVID-19.

Si un participant est randomisé dans ce bras, le bras de contrôle actif, il sera informé qu'il doit assister à une session VEGA dirigée par un animateur via un format d'atelier virtuel. L'intervention AC sera facilitée via la technologie Zoom, par deux animateurs formés avec entre 10 et 20 participants dans chaque atelier (en gardant le ratio recommandé de 10:1 participants par animateur) et durera environ 3 heures. L'approche de l'atelier est dispensée par des animateurs formés et est standardisée grâce à l'utilisation d'un guide de l'animateur structuré de manière flexible. VEGA, dirigé par un animateur, fournira du matériel de manière didactique avec des conférences synchrones, utilisera des jeux de rôle basés sur des cas et inclura des sondages en groupe.
Autre: Projet d'éducation sur la violence, les preuves, l'orientation et l'action (VEGA)
VEGA est une nouvelle intervention éducative qui a le potentiel d'améliorer la préparation des prestataires de soins de santé et de services sociaux (PSSS) à être en mesure de reconnaître et de répondre efficacement à la violence conjugale (VPI) et aux formes connexes de violence familiale, y compris la maltraitance des enfants (CM ), dans leurs rencontres cliniques. VEGA a été développé sur la base d'examens systématiques et de consultations auprès de personnes appartenant à 22 organisations nationales de soins de santé et de services sociaux, y compris le Collège royal des médecins et chirurgiens du Canada. VEGA suit un cadre basé sur les compétences et un programme participatif basé sur la rencontre qui comprend quatre modules d'apprentissage : (a) l'épidémiologie de la VPI et de la MC ; (b) des stratégies pour reconnaître et répondre en toute sécurité à (i) IPV et (ii) CM ; et (c) des principes pour assurer des rencontres cliniques sûres pour les discussions sur la VPI et la MC.
Autres noms:
  • Ressources éducatives VEGA sur la violence familiale
Expérimental: VEGA autogéré

VEGA autodirigé utilise une approche où les participants complètent le contenu du projet Violence, Evidence, Guidance, Action (VEGA) en ligne comme une activité éducative autodirigée, à leur propre rythme dans une série de modules. Les individus s'inscriront pour accéder au site VEGA Education Resources. Les participants ont la possibilité de compléter le bras VEGA autodirigé en anglais ou en français, car le site VEGA Educational Resources propose le contenu en français et en anglais.

Si un participant est randomisé dans le bras expérimental, il lui sera demandé de compléter le VEGA auto-dirigé à sa convenance, dans la semaine suivant le moment où il est informé qu'il a été invité à compléter le programme VEGA auto-dirigé. Il faudra environ 3 heures aux participants pour terminer tous les modules.

Les participants liront du matériel didactique, effectueront des simulations animées basées sur des cas et répondront à des questions individuelles à choix multiples avec rétroaction des réponses.
Autre: Projet d'éducation sur la violence, les preuves, l'orientation et l'action (VEGA)
VEGA est une nouvelle intervention éducative qui a le potentiel d'améliorer la préparation des prestataires de soins de santé et de services sociaux (PSSS) à être en mesure de reconnaître et de répondre efficacement à la violence conjugale (VPI) et aux formes connexes de violence familiale, y compris la maltraitance des enfants (CM ), dans leurs rencontres cliniques. VEGA a été développé sur la base d'examens systématiques et de consultations auprès de personnes appartenant à 22 organisations nationales de soins de santé et de services sociaux, y compris le Collège royal des médecins et chirurgiens du Canada. VEGA suit un cadre basé sur les compétences et un programme participatif basé sur la rencontre qui comprend quatre modules d'apprentissage : (a) l'épidémiologie de la VPI et de la MC ; (b) des stratégies pour reconnaître et répondre en toute sécurité à (i) IPV et (ii) CM ; et (c) des principes pour assurer des rencontres cliniques sûres pour les discussions sur la VPI et la MC.
Autres noms:
  • Ressources éducatives VEGA sur la violence familiale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de fournisseurs qui répondent aux critères d'admissibilité
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
Le CR suivra le nombre de prestataires qui répondent aux critères d'éligibilité, nos objectifs sont de recruter un total de 80 participants dans les 16 semaines, soit une moyenne de 5 prestataires par semaine.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
Nombre de fournisseurs qui consentent
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
Le CR suivra le nombre de prestataires qui consentent à l'étude et acceptent d'être randomisés pour des approches d'éducation VEGA auto-dirigées ou dirigées par un facilitateur, à la fois globalement et par semaine de recrutement. Notre objectif est que la proportion de prestataires qui contactent l'équipe de recherche au sujet de la participation et qui consentent à la randomisation soit de 70 % ou plus.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
Nombre de prestataires qui terminent l'intervention assignée
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
Le CR suivra la proportion de prestataires qui sont randomisés et terminent chaque bras, l'achèvement consistant à revoir tout le contenu du module et les simulations animées dans le cas de VEGA autodirigé et la participation complète à l'atelier virtuel dans le cas de l'atelier dirigé par un facilitateur. VEGA. Notre objectif est que la proportion de prestataires qui sont randomisés et terminent l'intervention assignée soit de 70 % ou plus pour chaque bras. L'acceptabilité des approches éducatives dirigées par des animateurs et autodirigées ainsi que leur valeur et leur impact seront déterminés par le codage des données d'entrevue qualitatives d'un sous-échantillon de participants.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
Nombre de prestataires qui effectuent des évaluations
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois
Le CR suivra la faisabilité de la collecte des données sur les résultats des essais (évaluations d'enquête) au temps 1, au temps 2 et au temps 3. Notre objectif est que la proportion de données manquantes pour chaque point dans le temps soit inférieure à 20 %. Une description qualitative sera utilisée pour développer et étendre ce que nous apprenons sur l'acceptabilité et la faisabilité de la mise en œuvre des activités de recherche associées, nous prévoyons que les participants n'identifieront aucun défaut fatal lié à la conduite d'un ECR.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des vignettes de maltraitance envers les enfants
Délai: Temps 1 (une semaine avant l'intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention), Temps 3 (suivi de 3 mois)
L'échelle Child Maltreatment Vignette (Pelletier et al., 2014; Pelletier & Knox, 2017) est une mesure psychométriquement validée de l'exactitude des connaissances et des compétences liées à la reconnaissance et à la réponse à la maltraitance des enfants. Les répondants seront invités à examiner 14 vignettes analogiques distinctes qui dépeignent une gamme de signes et de symptômes d'une exposition possible au CM et on leur demandera s'ils soupçonnent des mauvais traitements envers les enfants et s'ils signaleraient aux services de protection de l'enfance. Des changements au libellé des questions et de petits changements au libellé des scénarios ont été apportés pour aligner la mesure sur le contexte canadien. Un score moyen de "précision des connaissances et des compétences" sera produit pour analyse, les scores les plus élevés indiquant une plus grande précision des connaissances et des compétences liées à la CM. Dans un futur ECR, ce serait l'un des principaux résultats d'intérêt puisqu'il s'agit d'une mesure solide des connaissances et des compétences des praticiens liées à la CM.
Temps 1 (une semaine avant l'intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention), Temps 3 (suivi de 3 mois)
Questions sur les connaissances et les compétences en matière de maltraitance des enfants (développées par l'équipe VEGA)
Délai: Temps 1 (une semaine avant l'intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention), Temps 3 (suivi de 3 mois)
Les participants se verront poser une série de questions sur leurs connaissances et leurs compétences liées à la reconnaissance et à la réponse à la maltraitance des enfants. Celles-ci ont été développées par l'équipe de recherche sur la formation VEGA pour saisir des aspects spécifiques des connaissances sur la maltraitance des enfants directement abordés dans l'intervention VEGA et qui ne relèvent pas de l'échelle des vignettes de maltraitance des enfants. Les questions portent sur les sujets suivants (et d'autres non mentionnés ici) : les facteurs de risque parentaux/familiaux de violence familiale, les résultats futurs associés à la maltraitance des enfants, d'autres signes possibles de maltraitance des enfants et les principes d'une bonne documentation et de la prestation de soins continus aux enfants. enfants victimes de maltraitance. L'inclusion de cette mesure dans notre étude nous permettra de faire des comparaisons entre échantillons.
Temps 1 (une semaine avant l'intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention), Temps 3 (suivi de 3 mois)
Sondage sur la préparation des médecins à gérer la violence entre partenaires intimes : connaissances sur la VPI
Délai: Temps 1 (une semaine avant l'intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention), Temps 3 (suivi de 3 mois)
Le Physician Readiness to Manage Intimate Partner Violence Survey (PREMIS) est un outil d'auto-évaluation de 67 éléments qui a été développé pour évaluer la gestion par les médecins de la violence entre partenaires intimes sur 10 sous-échelles (Short et al., 2006; Connor et al., 2011) . La section des connaissances sur la VPI, composée de questions à réponses multiples, à choix multiples et vrai-faux, sera utilisée pour mesurer les connaissances et les compétences en matière de VPI. Un « score de connaissances » de la VPI sera calculé conformément aux directives de notation précédentes (Short et al., 2006). Dans un futur ECR, il s'agirait d'un résultat d'intérêt principal pour mesurer les connaissances et les compétences des praticiens liées à la VPI.
Temps 1 (une semaine avant l'intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention), Temps 3 (suivi de 3 mois)
Sondage sur la préparation des médecins à gérer la violence entre partenaires intimes : sous-échelle de préparation
Délai: Temps 1 (une semaine avant l'intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention), Temps 3 (suivi de 3 mois)
La sous-échelle de préparation de PREMIS demande aux répondants d'indiquer dans quelle mesure ils se sentent prêts à aborder divers aspects de la reconnaissance et de la réponse à la VPI lorsqu'ils travaillent avec leurs clients sur 10 éléments ; ces aspects comprennent la conduite d'évaluations de sécurité, poser des questions appropriées sur la VPI, répondre aux divulgations de VPI, entre autres. Les options de réponse sont sur une échelle de type Likert à 7 éléments allant de "Pas préparé" (1) à "Assez bien préparé" (7) et les éléments sont moyennés pour générer un score moyen pour la préparation du praticien, avec des scores plus élevés indiquant une préparation généralement plus grande reconnaître et répondre à la VPI. Aux fins de cette étude, deux versions adaptées de la sous-échelle de préparation ont été utilisées pour évaluer la préparation à reconnaître et à répondre à l'IPV et au CM.
Temps 1 (une semaine avant l'intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention), Temps 3 (suivi de 3 mois)
Sondage sur la préparation des médecins à gérer la violence entre partenaires intimes : opinions
Délai: Temps 1 (une semaine avant l'intervention), Temps 3 (suivi de 3 mois)
La section Opinions du PREMIS demande aux répondants d'indiquer leur niveau d'accord/désaccord avec diverses déclarations sur les soins aux personnes atteintes de VPI à travers 32 éléments. Les options de réponse sont sur une échelle de type Likert à 7 éléments allant de (1) Fortement en désaccord à (7) Fortement d'accord. Notre version adaptée sera utilisée pour mesurer les attitudes et les croyances des prestataires concernant la VPI et les soins des personnes atteintes de VPI dans cinq sous-échelles : (1) préparation, (2) problèmes sur le lieu de travail, (3) auto-efficacité (qui sera également évaluée au moment 2 ), (4) alcool/drogues et (5) compréhension de la victime. Nous suivrons les méthodes précédentes pour calculer ces sous-échelles en faisant la moyenne des réponses aux items qui composent la sous-échelle (Short et al., 2006). Les trois éléments composant la sous-échelle d'auto-efficacité seront un résultat d'intérêt principal dans un futur ECR en tant que mesure de l'auto-efficacité du prestataire à reconnaître et à répondre à la VPI.
Temps 1 (une semaine avant l'intervention), Temps 3 (suivi de 3 mois)
Échelle d'auto-efficacité de déclaration obligatoire (MRSES)
Délai: Temps 1 (une semaine avant l'intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention), Temps 3 (suivi de 3 mois)
Le MRSES est une mesure d'auto-évaluation en 7 points qui demande aux répondants d'indiquer dans quelle mesure ils perçoivent leur capacité à mettre en œuvre une série de comportements liés à la déclaration obligatoire de CM (Ayling, 2019). Informées par la théorie de l'auto-efficacité de Bandura et les recommandations pour les échelles d'auto-efficacité (Bandura, 2006), les options de réponse sont ancrées sur une échelle de 0 à 100 avec : « ne peut pas faire du tout (0) » ; peut faire modérément (50) » ; et « peut faire très certainement (100) ». Un score total est généré en additionnant les éléments de l'échelle pour chaque participant, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité liée à la reconnaissance et au signalement d'un CM suspecté. Nous prévoyons que cette mesure sera un médiateur d'intérêt clé dans un futur ECR définitif étant donné que dans les juridictions provinciales et territoriales du Canada (y compris l'Ontario), une suspicion de CM atteint le seuil de signalement aux autorités de protection de l'enfance (Dubowitz, 2014; Mathews et Kenny, 2008).
Temps 1 (une semaine avant l'intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention), Temps 3 (suivi de 3 mois)
Brève échelle de préparation individuelle au changement
Délai: Temps 1 (une semaine avant l'intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention)
L'échelle Brief Individual Readiness for Change (BIRCS) est un outil de préparation au changement en 5 points (Goldman, 2009). Le but de l'échelle est d'évaluer la préparation des praticiens au changement, c'est-à-dire leur réceptivité à l'apprentissage et à l'application de nouvelles pratiques de recherche fondées sur des données probantes. Aux fins de cette étude, les éléments ont été adaptés pour évaluer la volonté du prestataire de reconnaître et de répondre à toutes les formes de (a) VPI et (b) CM dans leur pratique. Les options de réponse vont de '0' Fortement en désaccord à '4' Fortement en accord. Deux éléments ont été ajoutés : « Je crois que reconnaître [IPV/CM] et y répondre dans ma pratique améliore les résultats pour mes clients » et « Je suis motivé à en savoir plus sur [IPV/CM] » pour saisir d'autres aspects de la préparation des prestataires à en savoir plus sur la VPI et la MC et leurs convictions sur l'impact que cela aura sur leur pratique.
Temps 1 (une semaine avant l'intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formation antérieure sur la violence entre partenaires intimes et la maltraitance des enfants
Délai: Temps 1 (une semaine avant l'intervention)
Les participants se verront poser des questions pour évaluer leur éducation ou formation antérieure en VPI et CM. Les participants recevront une définition de la VPI et de la CM et on leur demandera dans quels domaines de la VPI et de la CM ils ont reçu une éducation et une formation, et lequel de ces environnements (jusqu'à trois) a été le plus utile.
Temps 1 (une semaine avant l'intervention)
Réflexions et croyances sur la reconnaissance et la réponse à la VPI et à la CM dans les rôles professionnels
Délai: Temps 1 (une semaine avant l'intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention)
Les participants seront invités à évaluer leur accord avec quatre déclarations demandant dans quelle mesure ils croient (1) reconnaître la VPI (2) reconnaître la CM (3) répondre à la VPI et (4) répondre à la CM fait partie de leur rôle professionnel. Nous rapporterons, en moyenne sur l'ensemble de l'échantillon, comment les participants évaluent leur accord sur une échelle de Likert pour les déclarations 1-4. Nous recrutons une grande variété de HHSP dont nous prévoyons qu'ils peuvent varier dans leur auto-perception de la pertinence de reconnaître et de répondre à la VPI et à la MC dans leurs rôles professionnels. Lors d'entretiens qualitatifs, nous demanderons aux participants à quelle fréquence ils pensent être confrontés à la violence familiale dans leur pratique (et dans quelle mesure cela est pertinent pour leur rôle professionnel), le but de cette mesure de résultat est de mesurer cela dans l'ensemble de notre échantillon.
Temps 1 (une semaine avant l'intervention), Temps 2 (immédiatement après l'intervention)
Satisfait de la formation VEGA
Délai: Temps 2 (immédiatement après l'intervention)
Les participants répondront à une série de questions à choix multiples et à réponses courtes leur demandant ce qu'ils ont pensé de la formation VEGA. Ces questions s'appliqueront à tous les participants, qu'ils aient terminé VEGA autodirigé ou dirigé par un facilitateur. Les questions comprendront s'ils pensent que les résultats d'apprentissage prévus ont été atteints, ce qu'ils pensent du matériel pédagogique et des scénarios pédagogiques, et comment ils évalueraient l'utilité de VEGA.
Temps 2 (immédiatement après l'intervention)
Démographie
Délai: Pré-intervention
Les caractéristiques sociodémographiques seront recueillies pour tous les participants sélectionnés pour l'étude, qu'ils soient inéligibles ou éligibles. Ceux-ci incluront leur âge, leur province d'exercice, leur niveau de scolarité le plus élevé, leur discipline principale, leur sexe à la naissance et leur genre auto-identifié. Nous recueillerons également certaines caractéristiques de l'organisation actuelle pour laquelle ils travaillent, en particulier les populations parmi les anciens combattants militaires et/ou de la GRC et leurs familles qu'ils servent et si le consentement est requis par l'ancien combattant pour que le participant fournisse des services à un membre de sa famille.
Pré-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McMaster University

Collaborateurs

Atlas Institute for Veterans and Families

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melissa Kimber, PhD, MSW, RSW, McMaster University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

13 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

13 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2022

Première publication (Réel)

5 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HiREB # 14243

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les demandes de données pour les analyses (par exemple par les membres de l'équipe de recherche, les stagiaires diplômés) seront gérées par le coordinateur de la recherche et supervisées par le PI, y compris le Dr Melissa Kimber. Cela n'inclura pas les informations d'identification des participants, seules les données anonymisées seront partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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