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RISE Con ​​fornitori di servizi veterani (RISE Vet)

24 febbraio 2026 aggiornato da: Melissa Kimber, PhD, MSW, RSW, McMaster University

Valutazione di un intervento educativo per migliorare il riconoscimento e la risposta del fornitore alla violenza da partner intimo (IPV) vissuta dai veterani e dalle loro famiglie - Uno studio pilota randomizzato con metodo misto

I veterani e le loro famiglie hanno maggiori probabilità di subire forme di violenza familiare come la violenza da parte del partner e il maltrattamento sui minori. Le prove suggeriscono che i fornitori di servizi sanitari e sociali (HSSP) hanno bisogno di più formazione per riconoscere e rispondere in modo efficace e sicuro a queste situazioni. L'intervento educativo Violence, Evidence, Guidance, Action (VEGA) è un nuovo intervento educativo volto a migliorare la preparazione del fornitore per questi incontri clinici. L'obiettivo di questo progetto è determinare l'accettabilità e la fattibilità di un futuro studio controllato randomizzato che confronti due approcci (VEGA guidato dal facilitatore o VEGA autodiretto) alla somministrazione della formazione VEGA per capire se/come questi approcci possono supportare la cura continua degli HSSP dei veterani e delle loro famiglie. Gli investigatori mirano a generare stime iniziali dell'efficacia di entrambi gli approcci nel migliorare le conoscenze e le abilità degli HSSP per riconoscere e rispondere efficacemente alla violenza del partner intimo e alle forme correlate di violenza familiare, compreso il maltrattamento sui minori. Inoltre, gli investigatori mirano a contribuire alla base di conoscenze sugli approcci educativi ottimali per l'educazione HSSP nella violenza familiare.

I ricercatori ipotizzano che ci saranno aumenti significativi nella preparazione, conoscenza e abilità e autoefficacia nel riconoscere e rispondere sia al CM che all'IPV sia nel braccio sperimentale che in quello AC dal Tempo 1 (basale) al Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento ) e dal tempo 1 (basale) al tempo 3 (follow-up di 3 mesi). Questi miglioramenti saranno leggermente attenuati nel braccio sperimentale. I dati qualitativi relativi al valore percepito e all'impatto confermeranno i risultati quantitativi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 0A4
        • McMaster University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante è un fornitore di servizi sanitari o sociali regolamentato che è un membro attivo in regola con il collegio normativo associato.
  • Il partecipante parla correntemente l'inglese scritto e parlato.

  • Cerchiamo partecipanti che stiano attualmente lavorando o abbiano precedenti esperienze di lavoro con veterani militari e/o RCMP o con i loro familiari. I partecipanti devono soddisfare uno dei seguenti criteri:

    1. Il partecipante lavora con veterani militari e/o RCMP o familiari di veterani militari e/o RCMP in una capacità di servizio diretto almeno un giorno alla settimana OPPURE
    2. Il partecipante ha due anni o più di esperienza di lavoro con veterani militari e/o RCMP o familiari di veterani militari e/o RCMP in qualità di servizio diretto OPPURE
    3. Il partecipante ha lavorato con 15 o più pazienti che erano militari e/o veterani dell'RCMP o membri della famiglia di militari e/o veterani dell'RCMP in qualità di servizio diretto.

Criteri di esclusione:

  • Il partecipante ha precedentemente avuto accesso ai materiali di intervento VEGA.
  • Il partecipante è attualmente iscritto o prevede di iscriversi a qualsiasi altro intervento educativo incentrato sulla violenza familiare entro il periodo di studio (circa i prossimi 3 mesi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: VEGA guidato dal facilitatore

Il VEGA guidato dal facilitatore utilizza un approccio basato sul gruppo in cui i partecipanti completano il contenuto del progetto Violence, Evidence, Guidance, Action (VEGA) come un seminario virtuale o faccia a faccia (ovvero, VEGA guidato dal facilitatore). In questo studio, tutti i workshop saranno virtuali per prevenire assembramenti sociali durante il COVID-19.

Se un partecipante viene randomizzato a questo braccio, il braccio di controllo attivo, verrà informato che deve partecipare a una sessione VEGA guidata da un facilitatore tramite il formato di un seminario virtuale. L'intervento AC sarà facilitato tramite la tecnologia Zoom, da due facilitatori qualificati con un numero di partecipanti compreso tra 10 e 20 in ciascun workshop (mantenendo il rapporto partecipante-facilitatore raccomandato di 10:1) e durerà circa 3 ore. L'approccio del workshop è fornito da facilitatori qualificati ed è standardizzato attraverso l'uso di una guida per facilitatori strutturata in modo flessibile. VEGA guidato dal facilitatore fornirà materiale didattico con lezioni sincrone, userà giochi di ruolo basati su casi e includerà sondaggi basati su gruppi.
Altro: Violenza, prova, orientamento, progetto d'azione (VEGA) Intervento educativo
VEGA è un nuovo intervento educativo che ha il potenziale per migliorare la preparazione dei fornitori di servizi sanitari e sociali (HHSP) per essere in grado di riconoscere e rispondere efficacemente alla violenza del partner intimo (IPV) e alle forme correlate di violenza familiare, compreso il maltrattamento sui minori (CM ), nei loro incontri clinici. VEGA è stato sviluppato sulla base di revisioni sistematiche e consultazioni con individui appartenenti a 22 organizzazioni sanitarie e di servizi sociali nazionali, tra cui il Royal College of Physicians and Surgeons of Canada. VEGA segue un quadro basato sulle competenze e un curriculum partecipativo basato sull'incontro che include quattro moduli di apprendimento: (a) l'epidemiologia di IPV e CM; (b) strategie per riconoscere e rispondere in modo sicuro a (i) IPV e (ii) CM; e (c) principi per garantire incontri clinici sicuri per discussioni su IPV e CM.
Altri nomi:
  • Risorse per l'educazione alla violenza familiare VEGA
Sperimentale: VEGA autodiretto

Il VEGA autodiretto utilizza un approccio in cui i partecipanti completano online i contenuti del progetto Violence, Evidence, Guidance, Action (VEGA) come attività educativa autodiretta, al proprio ritmo in una serie di moduli. Gli individui si registreranno per accedere al sito VEGA Education Resources. I partecipanti hanno la possibilità di completare il braccio VEGA autogestito in inglese o francese poiché il sito VEGA Educational Resources offre il contenuto in francese e inglese.

Se un partecipante viene randomizzato al braccio sperimentale, gli verrà chiesto di completare il VEGA autodiretto a suo piacimento, entro una settimana da quando viene informato che gli è stato chiesto di completare il programma VEGA autodiretto. I partecipanti impiegheranno circa 3 ore per completare tutti i moduli.

I partecipanti leggeranno materiale didattico, completeranno simulazioni animate basate su casi e completeranno domande individuali a scelta multipla con feedback di risposta.
Altro: Violenza, prova, orientamento, progetto d'azione (VEGA) Intervento educativo
VEGA è un nuovo intervento educativo che ha il potenziale per migliorare la preparazione dei fornitori di servizi sanitari e sociali (HHSP) per essere in grado di riconoscere e rispondere efficacemente alla violenza del partner intimo (IPV) e alle forme correlate di violenza familiare, compreso il maltrattamento sui minori (CM ), nei loro incontri clinici. VEGA è stato sviluppato sulla base di revisioni sistematiche e consultazioni con individui appartenenti a 22 organizzazioni sanitarie e di servizi sociali nazionali, tra cui il Royal College of Physicians and Surgeons of Canada. VEGA segue un quadro basato sulle competenze e un curriculum partecipativo basato sull'incontro che include quattro moduli di apprendimento: (a) l'epidemiologia di IPV e CM; (b) strategie per riconoscere e rispondere in modo sicuro a (i) IPV e (ii) CM; e (c) principi per garantire incontri clinici sicuri per discussioni su IPV e CM.
Altri nomi:
  • Risorse per l'educazione alla violenza familiare VEGA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di fornitori che soddisfano i criteri di idoneità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
Il RC monitorerà il numero di fornitori che soddisfano i criteri di ammissibilità, il nostro obiettivo è reclutare un totale di 80 partecipanti entro 16 settimane, una media di 5 fornitori a settimana.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
Numero di fornitori che acconsentono
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
Il RC terrà traccia del numero di fornitori che acconsentono allo studio e accettano di essere randomizzati ad approcci educativi VEGA autodiretti o guidati da facilitatore, sia in generale che per settimana di reclutamento. Il nostro obiettivo è che la percentuale di fornitori che contattano il gruppo di ricerca in merito alla partecipazione e che acconsentono alla randomizzazione sia del 70% o superiore.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
Numero di fornitori che completano l'intervento assegnato
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
L'RC monitorerà la proporzione di fornitori randomizzati e completerà ciascun braccio, con il completamento consistente nella revisione di tutti i contenuti del modulo e delle simulazioni animate nel caso di VEGA autodiretto e la partecipazione completa al workshop virtuale nel caso di facilitatore guidato VEGA. Il nostro obiettivo è che la percentuale di fornitori che vengono randomizzati e completano l'intervento assegnato sia del 70% o superiore per ciascun braccio. L'accettabilità degli approcci educativi guidati e autodiretti dal facilitatore, nonché il loro valore e impatto, saranno determinati attraverso la codifica dei dati dell'intervista qualitativa da un sottocampione di partecipanti.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
Numero di fornitori che completano le valutazioni
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
L'RC monitorerà la fattibilità della raccolta dei dati sugli esiti della sperimentazione (valutazioni del sondaggio) al Tempo 1, al Tempo 2 e al Tempo 3. Il nostro obiettivo è che la percentuale di dati mancanti per ciascun punto temporale sia inferiore al 20%. La descrizione qualitativa verrà utilizzata per espandere ed estendere ciò che apprendiamo sull'accettabilità e la fattibilità dell'implementazione delle attività di ricerca associate, prevediamo che i partecipanti non identificheranno alcun difetto fatale relativo alla conduzione di un RCT.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala delle vignette sui maltrattamenti sui minori
Lasso di tempo: Tempo 1 (una settimana prima dell'intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento), Tempo 3 (follow-up di 3 mesi)
La scala Child Maltreatment Vignette (Pelletier et al., 2014; Pelletier & Knox, 2017) è una misura psicometricamente convalidata della conoscenza e dell'accuratezza delle abilità relative al riconoscimento e alla risposta al maltrattamento sui minori. Agli intervistati verrà chiesto di esaminare 14 vignette analogiche distinte che descrivono una serie di segni e sintomi di una possibile esposizione a CM e verrà chiesto se sospettano maltrattamento sui minori e se lo riferirebbero ai servizi di assistenza all'infanzia. Sono state apportate modifiche alla formulazione della domanda e piccoli cambiamenti alla formulazione degli scenari per allineare la misura al contesto canadese. Per l'analisi verrà prodotto un punteggio medio di "accuratezza delle conoscenze e delle abilità", con punteggi più alti indicativi di una maggiore accuratezza delle conoscenze e delle abilità relative al CM. In un futuro RCT, questo sarebbe uno dei principali risultati di interesse poiché si tratta di una solida misura delle conoscenze e delle abilità del professionista relative al CM.
Tempo 1 (una settimana prima dell'intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento), Tempo 3 (follow-up di 3 mesi)
Domande sulla conoscenza e sulle competenze relative al maltrattamento sui minori (sviluppato dal team VEGA)
Lasso di tempo: Tempo 1 (una settimana prima dell'intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento), Tempo 3 (follow-up di 3 mesi)
Ai partecipanti verrà posta una serie di domande sulle loro conoscenze e abilità relative al riconoscimento e alla risposta al maltrattamento sui minori. Questi sono stati sviluppati dal gruppo di ricerca sulla formazione VEGA per catturare aspetti specifici della conoscenza del maltrattamento sui minori direttamente affrontati nell'intervento VEGA e che sono al di fuori dell'ambito della scala della vignetta sul maltrattamento sui minori. Le domande riguardano i seguenti argomenti (e altri non menzionati qui): fattori di rischio parentale/familiare per la violenza familiare, quali esiti futuri sono associati al maltrattamento sui minori, altri possibili segni di abuso sui minori e principi per una buona documentazione e per fornire assistenza continua a bambini che subiscono maltrattamenti. L'inclusione di questa misura nel nostro studio ci consentirà di effettuare confronti incrociati tra campioni.
Tempo 1 (una settimana prima dell'intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento), Tempo 3 (follow-up di 3 mesi)
L'indagine sulla prontezza del medico a gestire la violenza del partner intimo: conoscenza dell'IPV
Lasso di tempo: Tempo 1 (una settimana prima dell'intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento), Tempo 3 (follow-up di 3 mesi)
Il Physician Readiness to Manage Intimate Partner Violence Survey (PREMIS) è uno strumento di autovalutazione di 67 item che è stato sviluppato per valutare la gestione medica della violenza da parte del partner attraverso 10 sottoscale (Short et al., 2006; Connor et al., 2011) . La sezione sulla conoscenza dell'IPV, composta da domande a risposta multipla, a scelta multipla e vero-falso, verrà utilizzata per misurare le conoscenze e le abilità dell'IPV. Un "punteggio di conoscenza" IPV sarà calcolato seguendo le precedenti linee guida di punteggio (Short et al., 2006). In un futuro RCT, questo sarebbe un risultato primario di interesse per misurare le conoscenze e le abilità dei professionisti relative all'IPV.
Tempo 1 (una settimana prima dell'intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento), Tempo 3 (follow-up di 3 mesi)
L'indagine sulla prontezza del medico a gestire la violenza del partner intimo: sottoscala della preparazione
Lasso di tempo: Tempo 1 (una settimana prima dell'intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento), Tempo 3 (follow-up di 3 mesi)
La sottoscala della preparazione di PREMIS chiede agli intervistati di indicare la misura in cui si sentono preparati ad affrontare vari aspetti del riconoscimento e della risposta all'IPV quando lavorano con i loro clienti su 10 elementi; questi aspetti includono, tra gli altri, lo svolgimento di valutazioni di sicurezza, ponendo domande appropriate sull'IPV, rispondendo alle divulgazioni IPV. Le opzioni di risposta sono su una scala di tipo Likert a 7 elementi che va da "Non preparato" (1) a "Abbastanza ben preparato" (7) e gli elementi sono mediati per generare un punteggio medio per la preparazione del professionista, con punteggi più alti indicativi di una preparazione generalmente maggiore riconoscere e rispondere all'IPV. Ai fini di questo studio, sono state utilizzate due versioni adattate della sottoscala di preparazione per valutare la preparazione a riconoscere e rispondere a IPV e CM.
Tempo 1 (una settimana prima dell'intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento), Tempo 3 (follow-up di 3 mesi)
L'indagine sulla prontezza del medico a gestire la violenza del partner intimo: opinioni
Lasso di tempo: Tempo 1 (una settimana prima dell'intervento), Tempo 3 (follow-up di 3 mesi)
La sezione Opinioni del PREMIS chiede agli intervistati di indicare il loro livello di accordo/disaccordo con varie affermazioni sulla cura delle persone con IPV attraverso 32 voci. Le opzioni di risposta sono su una scala di tipo Likert a 7 elementi che vanno da (1) Completamente in disaccordo a (7) Completamente d'accordo. La nostra versione adattata verrà utilizzata per misurare gli atteggiamenti e le convinzioni del fornitore sull'IPV e sulla cura di coloro che hanno IPV in cinque sottoscale: (1) preparazione, (2) problemi sul posto di lavoro, (3) autoefficacia (che sarà valutata anche al Tempo 2 ), (4) alcol/droghe e (5) comprensione della vittima. Seguiremo i metodi precedenti per calcolare queste sottoscale calcolando la media delle risposte agli elementi che compongono la sottoscala (Short et al., 2006). I tre elementi che compongono la sottoscala dell'autoefficacia saranno un risultato primario di interesse in un futuro RCT come misura dell'autoefficacia del provider per riconoscere e rispondere all'IPV.
Tempo 1 (una settimana prima dell'intervento), Tempo 3 (follow-up di 3 mesi)
Scala di autoefficacia di segnalazione obbligatoria (MRSES)
Lasso di tempo: Tempo 1 (una settimana prima dell'intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento), Tempo 3 (follow-up di 3 mesi)
L'MRSES è una misura di autovalutazione di 7 elementi che chiede agli intervistati di indicare la misura in cui percepiscono la loro capacità di attuare una serie di comportamenti relativi alla segnalazione obbligatoria di CM (Ayling, 2019). Informati dalla teoria dell'autoefficacia di Bandura e dalle raccomandazioni per le scale di autoefficacia (Bandura, 2006), le opzioni di risposta sono ancorate su una scala da 0 a 100 con: "non posso fare affatto (0)"; moderatamente può fare (50)"; e "altamente certo può fare (100)." Un punteggio totale viene generato sommando gli elementi su tutta la scala per ciascun partecipante, con punteggi più alti indicativi di una maggiore autoefficacia correlata al riconoscimento e alla segnalazione di sospetti CM. Prevediamo che questa misura sarà un mediatore chiave di interesse in un futuro RCT definitivo dato che nelle giurisdizioni provinciali e territoriali in Canada (incluso l'Ontario), un sospetto di MC raggiunge la soglia per una segnalazione alle autorità di protezione dei minori (Dubowitz, 2014; Matteo e Kenny, 2008).
Tempo 1 (una settimana prima dell'intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento), Tempo 3 (follow-up di 3 mesi)
Breve prontezza individuale per la scala del cambiamento
Lasso di tempo: Tempo 1 (una settimana prima dell'intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento)
La scala Brief Individual Readiness for Change (BIRCS) è uno strumento di prontezza al cambiamento a 5 voci (Goldman, 2009). Lo scopo della scala è valutare la prontezza dei professionisti al cambiamento, in altre parole la loro ricettività all'apprendimento e all'applicazione di nuove pratiche di ricerca basate sull'evidenza. Ai fini di questo studio, gli elementi sono stati adattati per valutare la disponibilità del fornitore a riconoscere e rispondere a tutte le forme di (a) IPV e (b) CM nella loro pratica. Le opzioni di risposta vanno da "0" Completamente in disaccordo a "4" Completamente d'accordo. Sono stati aggiunti due elementi, "Credo che riconoscere e rispondere a [IPV/CM] nella mia pratica migliori i risultati per i miei clienti" e "Sono motivato a conoscere [IPV/CM]" per cogliere altri aspetti della disponibilità degli operatori a conoscere IPV e CM e le loro convinzioni su come questo avrà un impatto sulla loro pratica.
Tempo 1 (una settimana prima dell'intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precedente formazione in violenza da parte del partner e maltrattamento sui minori
Lasso di tempo: Tempo 1 (una settimana prima dell'intervento)
Ai partecipanti verranno poste domande per valutare la loro precedente istruzione o formazione in IPV e CM. Ai partecipanti verrà data una definizione di IPV e CM e verrà chiesto in quali aree tematiche di IPV e CM hanno ricevuto istruzione e formazione e quali di questi ambienti (fino a tre) sono stati i più utili.
Tempo 1 (una settimana prima dell'intervento)
Pensieri e convinzioni sul riconoscimento e la risposta a IPV e CM nei ruoli professionali
Lasso di tempo: Tempo 1 (una settimana prima dell'intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento)
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro accordo con quattro affermazioni che chiedono quanto credono che (1) riconoscere IPV (2) riconoscere CM (3) rispondere a IPV e (4) rispondere a CM sia parte del loro ruolo professionale. Riporteremo, in media attraverso il campione, come i partecipanti valutano il loro accordo su una scala Likert per le affermazioni 1-4. Stiamo reclutando un'ampia varietà di HHSP che prevediamo possano variare nella loro auto-percezione di quanto sia rilevante il riconoscimento e la risposta a IPV e CM nei loro ruoli professionali. Nelle interviste qualitative chiederemo ai partecipanti quanto spesso credono che incontreranno la violenza familiare nella loro pratica (e quanto sia rilevante per il loro ruolo professionale), lo scopo di questa misurazione dei risultati è misurare questo nel nostro intero campione.
Tempo 1 (una settimana prima dell'intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento)
Soddisfazione per la formazione VEGA
Lasso di tempo: Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento)
I partecipanti completeranno una serie di domande a scelta multipla ea risposta breve chiedendo cosa ne pensano della formazione VEGA. Queste domande si applicheranno a tutti i partecipanti indipendentemente dal fatto che abbiano completato VEGA autodiretto o guidato da un facilitatore. Le domande includeranno se ritengono che i risultati di apprendimento previsti siano stati raggiunti, cosa pensano dei materiali didattici e degli scenari educativi e come valuterebbero l'utilità di VEGA.
Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento)
Demografia
Lasso di tempo: Pre-intervento
Le caratteristiche sociodemografiche saranno raccolte per tutti i partecipanti selezionati per lo studio, indipendentemente dal fatto che siano idonei o non idonei. Questi includeranno la loro età, la provincia di pratica, il più alto livello di istruzione, la loro disciplina principale, il loro sesso alla nascita e il loro genere autoidentificato. Raccoglieremo anche alcune caratteristiche sull'attuale organizzazione per cui lavorano, in particolare quali popolazioni tra veterani militari e/o RCMP e le loro famiglie servono e se il veterano richiede il consenso affinché il partecipante fornisca servizi a un membro della famiglia.
Pre-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Collaboratori

Atlas Institute for Veterans and Families

Investigatori

  • Investigatore principale: Melissa Kimber, PhD, MSW, RSW, McMaster University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

13 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

13 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HiREB # 14243

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Le richieste di dati per le analisi (ad esempio da parte di membri del gruppo di ricerca, tirocinanti laureati) saranno gestite dal coordinatore della ricerca e supervisionate dal PI, inclusa la dott.ssa Melissa Kimber. Ciò non includerà le informazioni di identificazione dei partecipanti, saranno condivisi solo i dati anonimi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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