脳卒中サバイバーの心理的幸福に対するインスタントメッセージ介入の効果
2023年4月27日 更新者：The University of Hong Kong
提案されたパイロット試験は、iCBT ベースの EMI の実現可能性を評価することを目的としています。これは、脳卒中生存者の心理的幸福のための、リアルタイムで現実世界のパーソナライズされた費用対効果の高いアプローチです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- Queen Mary Hospital
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Hong Kong、香港
- Tung Wah Hospital
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Hong Kong、香港
- United Christian Hospital
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Hong Kong、香港
- Hong Kong PHAB Association
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Hong Kong、香港
- Hong Kong Stroke Association
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Hong Kong、香港
- NT West Community Rehabilitation Day Centre
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Hong Kong、香港
- The Hong Kong Society for Rehabilitation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脳卒中の診断 (ICD-10 コード: I60-I69)
- 18歳以上
- 中国語（広東語または普通話）の読み書きができる方
- 携帯電話でテキストメッセージ機能を使用できる
- MoCA 5-minute Protocol (コグニティブ スクリーン) ≥14 (同等の MMSE ≥ 21)
- 過去6か月以内に退院した
- PHQ-9 (抑うつ症状) スコアの範囲は 5 から 19 です (cf. 軽度: 5 ～ 9、中程度: 10 ～ 14、中程度に重度: 15 ～ 19、重度: 20 ～ 27)
除外基準:
- -現在、急性期または急性期後の入院環境でアクティブな脳卒中ケアを受けている
- 精神疾患の診断を受けているか、現在向精神薬を服用している
- PHQ-9 ≥ 20 (すなわち、重度の抑うつ症状)
- 現在、あらゆる種類の心理的介入（CBT など）に参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
参加者の好みに合わせてパーソナライズされたメッセージ コンテンツ、配信頻度、およびタイミングで、iCBT ベースの EMI を受信します。
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参加者の好みに応じて配信される、心理的サポート (必須)、脳卒中ケア教育 (オプション)、およびリアルタイムのチャット ベースのサポート メッセージのための簡単な iCBT で構成されます。
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介入なし：対照群
インスタント メッセージで一般的なメンタル ヘルス情報を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抑うつ症状（患者健康アンケート-9［PHQ-9］）
時間枠：24週間
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0 から 27 までのスコアを持つ 9 項目のスケールで、スコアが高いほど抑うつ症状の重症度が高いことを示します
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安症状（全般性不安障害-7［GAD-7］）
時間枠：24週間
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0 から 21 までのスコアを持つ 7 項目のスケールで、スコアが高いほど不安症状の重症度が高いことを示します
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24週間
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ストレスレベル（Perceived Stress Scale [PSS-4]）
時間枠：24週間
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0 から 16 までのスコアを持つ 4 項目のスケールで、スコアが高いほどストレスの深刻度が高いことを示します
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24週間
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スピリチュアル ウェルビーイング (中国の長老のためのスピリチュアリティ スケール [SSCE] のサブスケール)
時間枠：24週間
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スコアが 0 から 32 までの 8 項目の尺度で、スコアが高いほど精神的な健康状態が良好であることを示します
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24週間
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孤独感 (UCLA 孤独感尺度 [ULS-8])
時間枠：24週間
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スコアが 8 から 32 までの 8 項目スケールで、スコアが高いほど孤独のレベルが高いことを示します
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月4日
一次修了 (実際)
2022年12月23日
研究の完了 (実際)
2022年12月23日
試験登録日
最初に提出
2022年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月3日
最初の投稿 (実際)
2022年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月27日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。