Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Instant Message Intervention for psykologisk velvære blandt slagtilfældeoverlevere

27. april 2023 opdateret af: The University of Hong Kong
Det foreslåede pilotforsøg har til formål at evaluere gennemførligheden af ​​iCBT-baseret EMI, som er en real-time, real-world, personlig og omkostningseffektiv tilgang, for slagtilfælde overlevendes psykiske velvære.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tung Wah Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • United Christian Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong PHAB Association
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Stroke Association
      • Hong Kong, Hong Kong
        • NT West Community Rehabilitation Day Centre
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Society for Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af slagtilfælde (ICD-10-koder: I60-I69)
  • Alder ≥18
  • Kan læse og kommunikere på kinesisk (kantonesisk eller Putonghua)
  • Kan bruge SMS-funktion på mobiltelefoner
  • MoCA 5-minutters protokol (kognitiv skærm) ≥14 (ækvivalens til MMSE ≥ 21)
  • Udskrevet hjem fra hospitalet inden for de foregående 6 måneder
  • PHQ-9 (depressivt symptom) score spænder fra 5 til 19 (jf. mild: 5-9, moderat: 10-14, moderat svær: 15-19 og svær: 20-27)

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager i øjeblikket aktiv slagtilfældebehandling i akutte eller postakutte indlæggelser
  • Har diagnosen psykiatrisk sygdom eller tager i øjeblikket psykofarmaka
  • PHQ-9 ≥ 20 (dvs. alvorligt depressivt symptom)
  • Deltager i øjeblikket i enhver form for psykologisk intervention (f.eks. CBT)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Modtag iCBT-baseret EMI med beskedindhold, leveringsfrekvens og timing tilpasset deltagernes præferencer.
Andet: iCBT-baseret EMI
Består af korte iCBT til psykologisk støtte (obligatorisk), undervisning i apopleksi (valgfrit) og chat-baserede støttemeddelelser i realtid, leveret i henhold til deltagernes præferencer.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Modtag generel information om mental sundhed via øjeblikkelig besked.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer (Patient Health Questionnaire-9 [PHQ-9])
Tidsramme: 24 uger
En 9-punkts skala med score fra 0 til 27, højere score indikerer højere sværhedsgrad af depressive symptomer
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstsymptomer (Generaliseret angstlidelse-7 [GAD-7])
Tidsramme: 24 uger
En 7-punkts skala med score fra 0 til 21, højere score indikerer højere sværhedsgrad af angstsymptomer
24 uger
Stressniveau (Perceived Stress Scale [PSS-4])
Tidsramme: 24 uger
En 4-element skala med score fra 0 til 16, højere score indikerer højere sværhedsgrad af stress
24 uger
Spirituelt velvære (Sub-scale of Spirituality Scale for Chinese Elders [SSCE])
Tidsramme: 24 uger
En 8-elementskala med score fra 0 til 32, højere score indikerer bedre åndeligt velvære
24 uger
Ensomhed (UCLA Loneliness Scale [ULS-8])
Tidsramme: 24 uger
En 8-elementskala med score fra 8 til 32, højere score indikerer højere grad af ensomhed
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

23. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2022

Først opslået (Faktiske)

5. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-526

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med iCBT-baseret EMI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner