即时消息干预对中风幸存者心理健康的影响
2023年4月27日 更新者：The University of Hong Kong
拟议的试点试验旨在评估基于 iCBT 的 EMI 的可行性，这是一种实时、真实、个性化且具有成本效益的方法，用于中风幸存者的心理健康。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hong Kong、香港
- Queen Mary Hospital
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Hong Kong、香港
- Tung Wah Hospital
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Hong Kong、香港
- United Christian Hospital
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Hong Kong、香港
- Hong Kong PHAB Association
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Hong Kong、香港
- Hong Kong Stroke Association
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Hong Kong、香港
- NT West Community Rehabilitation Day Centre
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Hong Kong、香港
- The Hong Kong Society for Rehabilitation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 中风的诊断（ICD-10 代码：I60-I69）
- ≥18岁
- 能以中文（广东话或普通话）阅读及沟通
- 可使用手机短信功能
- MoCA 5 分钟协议（认知屏幕）≥14（相当于 MMSE ≥ 21）
- 前 6 个月内出院回家
- PHQ-9（抑郁症状）评分范围为 5 至 19（参见 轻度：5-9，中度：10-14，中度：15-19 和重度：20-27）
排除标准：
- 目前正在急性或急性后住院环境中接受积极的中风护理
- 被诊断患有精神疾病或正在服用精神药物
- PHQ-9 ≥ 20（即严重抑郁症状）
- 目前正在参与任何类型的心理干预（例如，CBT）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
接收基于 iCBT 的 EMI，消息内容、传递频率和时间根据参与者的喜好进行个性化设置。
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包括用于心理支持（强制性）、中风护理教育（可选）和基于实时聊天的支持消息的简短 iCBT，根据参与者的喜好提供。
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无干预：控制组
通过即时消息接收一般心理健康信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状（患者健康问卷 - 9 [PHQ-9]）
大体时间：24周
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9项量表，评分范围为0~27分，分数越高表示抑郁症状越严重
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑症状（广泛性焦虑症 7 [GAD-7]）
大体时间：24周
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7项量表，得分范围为0～21分，得分越高表示焦虑症状越严重
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24周
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压力水平（感知压力量表 [PSS-4]）
大体时间：24周
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4 项量表，得分范围为 0 到 16，得分越高表示压力越大
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24周
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精神健康（中国长者精神量表 [SSCE] 子量表）
大体时间：24周
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8项量表，得分范围为0到32分，得分越高表示精神健康越好
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24周
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孤独感（加州大学洛杉矶分校孤独感量表 [ULS-8]）
大体时间：24周
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8项量表，得分范围为8~32分，得分越高表明孤独感水平越高
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月4日
初级完成 (实际的)
2022年12月23日
研究完成 (实际的)
2022年12月23日
研究注册日期
首次提交
2022年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月3日
首次发布 (实际的)
2022年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月27日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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