뇌졸중 생존자의 심리적 웰빙을 위한 인스턴트 메시지 중재의 효과
2023년 4월 27일 업데이트: The University of Hong Kong
제안된 파일럿 시험은 iCBT 기반 EMI의 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이는 뇌졸중 생존자의 심리적 웰빙을 위한 실시간, 실제, 개인화 및 비용 효율적인 접근 방식입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Queen Mary Hospital
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Hong Kong, 홍콩
- Tung Wah Hospital
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Hong Kong, 홍콩
- United Christian Hospital
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Hong Kong, 홍콩
- Hong Kong PHAB Association
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Hong Kong, 홍콩
- Hong Kong Stroke Association
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Hong Kong, 홍콩
- NT West Community Rehabilitation Day Centre
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Hong Kong, 홍콩
- The Hong Kong Society for Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 진단(ICD-10 코드: I60-I69)
- 18세 이상
- 중국어(광둥어 또는 보통화)로 읽고 의사소통 가능
- 휴대폰에서 문자 메시지 기능 사용 가능
- MoCA 5분 프로토콜(인지 검사) ≥14(MMSE ≥ 21에 해당)
- 최근 6개월 이내에 퇴원한 자
- PHQ-9(우울증) 점수 범위는 5~19(cf. 경증: 5-9, 중등도: 10-14, 중등도: 15-19 및 중증: 20-27)
제외 기준:
- 현재 급성 또는 급성 후 입원환자 환경에서 적극적인 뇌졸중 치료를 받고 있음
- 정신질환 진단을 받았거나 현재 향정신성의약품을 복용하고 있는 자
- PHQ-9 ≥ 20(즉, 심한 우울 증상)
- 현재 모든 유형의 심리적 개입(예: CBT)에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
메시지 내용, 전달 빈도 및 참가자의 선호도에 따라 맞춤화된 시간과 함께 iCBT 기반 EMI를 수신합니다.
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간단한 iCBT 심리 지원(필수), 뇌졸중 치료 교육(선택), 실시간 채팅 기반 지원 메시지로 구성되어 참가자의 선호도에 따라 전달됩니다.
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간섭 없음: 대조군
인스턴트 메시지를 통해 일반적인 정신 건강 정보를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상(Patient Health Questionnaire-9 [PHQ-9])
기간: 24주
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0~27점 범위의 9문항 척도로 점수가 높을수록 우울 증상의 중증도가 높음
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안 증상(범불안 장애-7[GAD-7])
기간: 24주
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0~21점 범위의 7문항 척도로 점수가 높을수록 불안 증상의 정도가 높은 것을 의미
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24주
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스트레스 수준(인지된 스트레스 척도[PSS-4])
기간: 24주
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0~16점 범위의 4문항 척도, 점수가 높을수록 스트레스 정도가 높음
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24주
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영적 웰빙(중국 노인을 위한 영성 척도[SSCE]의 하위 척도)
기간: 24주
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0~32점 범위의 8개 항목 척도로 점수가 높을수록 영적 웰빙이 더 좋음을 나타냅니다.
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24주
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외로움(UCLA 외로움 척도[ULS-8])
기간: 24주
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8~32점의 8문항 척도로 점수가 높을수록 외로움이 심한 것을 의미
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 23일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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