Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av instant Message Intervention för psykiskt välbefinnande bland strokeöverlevande

27 april 2023 uppdaterad av: The University of Hong Kong
Det föreslagna pilotförsöket syftar till att utvärdera genomförbarheten av iCBT-baserad EMI, som är ett personligt och kostnadseffektivt tillvägagångssätt i realtid, i verkligheten, för strokeöverlevandes psykiska välbefinnande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tung Wah Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • United Christian Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong PHAB Association
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Stroke Association
      • Hong Kong, Hong Kong
        • NT West Community Rehabilitation Day Centre
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Society for Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av stroke (ICD-10-koder: I60-I69)
  • Ålder ≥18
  • Kunna läsa och kommunicera på kinesiska (kantonesiska eller Putonghua)
  • Kan använda textmeddelandefunktion på mobiltelefoner
  • MoCA 5-minutersprotokoll (kognitiv skärm) ≥14 (ekvivalens till MMSE ≥ 21)
  • Utskriven hem från sjukhuset inom de föregående 6 månaderna
  • PHQ-9 (depressivt symptom) poäng varierar från 5 till 19 (jfr. mild: 5-9, måttlig: 10-14, måttlig svår: 15-19 och svår: 20-27)

Exklusions kriterier:

  • Får för närvarande aktiv strokevård i akuta eller postakuta slutenvårdsmiljöer
  • Har diagnosen psykiatrisk sjukdom eller tar för närvarande psykofarmaka
  • PHQ-9 ≥ 20 (d.v.s. allvarligt depressivt symptom)
  • Deltar för närvarande i någon typ av psykologisk intervention (t.ex. KBT)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Ta emot iCBT-baserad EMI med meddelandeinnehåll, leveransfrekvens och timing anpassade efter deltagarnas preferenser.
Övrig: iCBT-baserad EMI
Består av kortfattade iCBT för psykologiskt stöd (obligatoriskt), utbildning i strokevård (valfritt) och chattbaserade stödmeddelanden i realtid, levererade enligt deltagarnas preferenser.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Få allmän information om mental hälsa via snabbmeddelanden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom (Patient Health Questionnaire-9 [PHQ-9])
Tidsram: 24 veckor
En 9-punktsskala med poäng från 0 till 27, högre poäng indikerar högre svårighetsgrad av depressiva symtom
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångestsymtom (Generaliserat ångestsyndrom-7 [GAD-7])
Tidsram: 24 veckor
En 7-punktsskala med poäng från 0 till 21, högre poäng indikerar högre svårighetsgrad av ångestsymtom
24 veckor
Stressnivå (Perceived Stress Scale [PSS-4])
Tidsram: 24 veckor
En 4-punktsskala med poäng från 0 till 16, högre poäng indikerar högre svårighetsgrad av stress
24 veckor
Andligt välbefinnande (Sub-scale of Spirituality Scale for Chinese Elders [SSCE])
Tidsram: 24 veckor
En 8-punktsskala med poäng från 0 till 32, högre poäng indikerar bättre andligt välbefinnande
24 veckor
Ensamhet (UCLA Loneliness Scale [ULS-8])
Tidsram: 24 veckor
En 8-punktsskala med poäng från 8 till 32, högre poäng indikerar högre nivå av ensamhet
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

23 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

23 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-526

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på iCBT-baserad EMI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera