Wpływ interwencji za pomocą wiadomości błyskawicznych na samopoczucie psychiczne osób, które przeżyły udar
27 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong
Proponowana próba pilotażowa ma na celu ocenę wykonalności EMI opartego na iCBT, który jest spersonalizowanym i opłacalnym podejściem w czasie rzeczywistym, w świecie rzeczywistym, dla dobrego samopoczucia psychicznego osób po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- Tung Wah Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- United Christian Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong PHAB Association
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Stroke Association
-
Hong Kong, Hongkong
- NT West Community Rehabilitation Day Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Society for Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka udaru mózgu (kody ICD-10: I60-I69)
- Wiek ≥18 lat
- Potrafisz czytać i komunikować się w języku chińskim (kantońskim lub putonghua)
- Możliwość korzystania z funkcji wiadomości tekstowych w telefonach komórkowych
- 5-minutowy protokół MoCA (ekran poznawczy) ≥14 (odpowiednik MMSE ≥ 21)
- Wypisany do domu ze szpitala w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Skala PHQ-9 (objaw depresyjny) wynosi od 5 do 19 (por. łagodny: 5-9, umiarkowany: 10-14, średnio ciężki: 15-19 i ciężki: 20-27)
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie otrzymują aktywną opiekę po udarze w ostrych lub po ostrych warunkach szpitalnych
- Ma zdiagnozowaną chorobę psychiczną lub obecnie przyjmuje lek psychotropowy
- PHQ-9 ≥ 20 (tj. ciężki objaw depresyjny)
- Obecnie uczestniczy w dowolnym rodzaju interwencji psychologicznej (np. CBT)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Otrzymuj EMI oparte na iCBT z treścią wiadomości, częstotliwością dostarczania i czasem dostosowanymi do preferencji uczestników.
|
Składa się z krótkiego iCBT do wsparcia psychologicznego (obowiązkowe), edukacji w zakresie opieki nad pacjentem z udarem mózgu (opcjonalnie) oraz komunikatów wsparcia w czasie rzeczywistym na czacie, dostarczanych zgodnie z preferencjami uczestników.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Otrzymuj ogólne informacje o zdrowiu psychicznym za pośrednictwem wiadomości błyskawicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 [PHQ-9])
Ramy czasowe: 24-tygodniowy
|
9-punktowa skala z wynikiem od 0 do 27, wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych
|
24-tygodniowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy lękowe (zespół lękowy uogólniony-7 [GAD-7])
Ramy czasowe: 24-tygodniowy
|
Skala 7-itemowa z wynikiem od 0 do 21, wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych
|
24-tygodniowy
|
|
Poziom stresu (skala odczuwanego stresu [PSS-4])
Ramy czasowe: 24-tygodniowy
|
4-punktowa skala z wynikiem od 0 do 16, wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie stresu
|
24-tygodniowy
|
|
Dobrostan duchowy (podskala skali duchowości dla chińskich starszych [SSCE])
Ramy czasowe: 24-tygodniowy
|
8-punktowa skala z wynikiem od 0 do 32, wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie duchowe
|
24-tygodniowy
|
|
Samotność (skala samotności UCLA [ULS-8])
Ramy czasowe: 24-tygodniowy
|
8-punktowa skala z wynikiem od 8 do 32, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samotności
|
24-tygodniowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-526
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .