Effekten av øyeblikkelig meldingsintervensjon for psykologisk velvære blant slagoverlevere
27. april 2023 oppdatert av: The University of Hong Kong
Den foreslåtte pilotforsøket tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten av iCBT-basert EMI, som er en sanntids, virkelig verden, personlig og kostnadseffektiv tilnærming, for slagoverleveres psykiske velvære.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- United Christian Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong PHAB Association
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Stroke Association
-
Hong Kong, Hong Kong
- NT West Community Rehabilitation Day Centre
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Society for Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av hjerneslag (ICD-10-koder: I60-I69)
- Alder ≥18
- Kunne lese og kommunisere på kinesisk (kantonesisk eller Putonghua)
- Kunne bruke tekstmeldingsfunksjon på mobiltelefoner
- MoCA 5-minutters protokoll (kognitiv skjerm) ≥14 (ekvivalens til MMSE ≥ 21)
- Utskrevet hjem fra sykehus innen de foregående 6 måneder
- PHQ-9 (depressivt symptom) poengsum varierer fra 5 til 19 (jf. mild: 5-9, moderat: 10-14, moderat alvorlig: 15-19 og alvorlig: 20-27)
Ekskluderingskriterier:
- Mottar for tiden aktiv hjerneslagbehandling i akutte eller postakutte innleggelser
- Har diagnosen psykiatrisk sykdom eller tar for tiden psykofarmaka
- PHQ-9 ≥ 20 (dvs. alvorlig depressiv symptom)
- Deltar for tiden i alle typer psykologisk intervensjon (f.eks. CBT)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Motta iCBT-basert EMI med meldingsinnhold, leveringsfrekvens og timing tilpasset deltakernes preferanser.
|
Består av korte iCBT for psykologisk støtte (obligatorisk), opplæring i hjerneslag (valgfritt) og chat-baserte støttemeldinger i sanntid, levert i henhold til deltakernes preferanser.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Motta generell informasjon om psykisk helse via direktemelding.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer (Pasient Health Questionnaire-9 [PHQ-9])
Tidsramme: 24 uker
|
En 9-elements skala med poengsum fra 0 til 27, høyere score indikerer høyere alvorlighetsgrad av depressive symptomer
|
24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstsymptomer (Generalisert angstlidelse-7 [GAD-7])
Tidsramme: 24 uker
|
En 7-elements skala med poengsum fra 0 til 21, høyere score indikerer høyere alvorlighetsgrad av angstsymptomer
|
24 uker
|
|
Stressnivå (Perceived Stress Scale [PSS-4])
Tidsramme: 24 uker
|
En 4-elements skala med poengsum fra 0 til 16, høyere poengsum indikerer høyere alvorlighetsgrad av stress
|
24 uker
|
|
Åndelig velvære (Sub-skala av Spirituality Scale for Chinese Elders [SSCE])
Tidsramme: 24 uker
|
En 8-elements skala med poengsum fra 0 til 32, høyere poengsum indikerer bedre åndelig velvære
|
24 uker
|
|
Ensomhet (UCLA Loneliness Scale [ULS-8])
Tidsramme: 24 uker
|
En 8-elements skala med poengsum fra 8 til 32, høyere poengsum indikerer høyere nivå av ensomhet
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
23. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
23. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-526
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .