Pikaviestiintervention vaikutus aivohalvauksesta selviytyneiden psykologiseen hyvinvointiin
torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: The University of Hong Kong
Ehdotetun pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida iCBT-pohjaisen EMI:n, joka on reaaliaikainen, reaalimaailmallinen, henkilökohtainen ja kustannustehokas lähestymistapa, toteutettavuutta aivohalvauksen jälkeenjääneiden psyykkiselle hyvinvoinnille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- United Christian Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong PHAB Association
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Stroke Association
-
Hong Kong, Hong Kong
- NT West Community Rehabilitation Day Centre
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Society for Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen diagnoosi (ICD-10-koodit: I60-I69)
- Ikä ≥18
- Pystyy lukemaan ja kommunikoimaan kiinaksi (kantoni tai putonghua)
- Pystyy käyttämään tekstiviestitoimintoa matkapuhelimissa
- MoCA 5 minuutin protokolla (kognitiivinen näyttö) ≥14 (vastaa MMSE:tä ≥ 21)
- Kotiin sairaalasta edellisten 6 kuukauden aikana
- PHQ-9 (masennusoire) -pisteet vaihtelevat välillä 5-19 (vrt. lievä: 5-9, kohtalainen: 10-14, kohtalaisen vaikea: 15-19 ja vaikea: 20-27)
Poissulkemiskriteerit:
- Saat tällä hetkellä aktiivista aivohalvaushoitoa akuuteissa tai postakuuteissa laitoshoidoissa
- Hänellä on diagnosoitu psykiatrinen sairaus tai hän käyttää parhaillaan psykotrooppista lääkettä
- PHQ-9 ≥ 20 (eli vaikea masennusoire)
- Osallistut tällä hetkellä kaikenlaisiin psykologisiin interventioihin (esim.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Vastaanota iCBT-pohjainen EMI, jossa on osallistujien mieltymysten mukaan räätälöity viestisisältö, toimitustiheys ja ajoitus.
|
Sisältää lyhyen iCBT:n psykologista tukea (pakollinen), aivohalvauksen hoitokoulutusta (valinnainen) ja reaaliaikaisia chat-pohjaisia tukiviestejä, jotka toimitetaan osallistujien mieltymysten mukaan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Saat yleistä mielenterveystietoa pikaviestillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet (Potilaan terveyskysely-9 [PHQ-9])
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
9 kohdan asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-27, korkeammat pisteet osoittavat masennusoireen vakavuutta
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuusoireet (yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 [GAD-7])
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Seitsemän kohdan asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0–21, korkeammat pisteet osoittavat ahdistuneisuusoireiden vakavuutta
|
24 viikkoa
|
|
Stressitaso (havaitun stressin asteikko [PSS-4])
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
4-osainen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-16, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressin vakavuutta
|
24 viikkoa
|
|
Henkinen hyvinvointi (Kiinan vanhimpien henkisen asteikon alaasteikko [SSCE])
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
8-osainen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0-32, korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia
|
24 viikkoa
|
|
Yksinäisyys (UCLA Loneliness Scale [ULS-8])
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
8-pisteinen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat välillä 8-32, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yksinäisyyttä
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-526
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .