Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az azonnali üzenetküldés hatása a stroke-túlélők pszichológiai jólétére

2023. április 27. frissítette: The University of Hong Kong
A javasolt kísérleti kísérlet célja, hogy értékelje az iCBT-alapú EMI megvalósíthatóságát, amely valós idejű, valós, személyre szabott és költséghatékony megközelítés a stroke-túlélők pszichológiai jólétére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tung Wah Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • United Christian Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong PHAB Association
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Stroke Association
      • Hong Kong, Hong Kong
        • NT West Community Rehabilitation Day Centre
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Society for Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A stroke diagnózisa (ICD-10 kódok: I60-I69)
  • ≥18 éves
  • Képes kínaiul olvasni és kommunikálni (kantoni vagy putonghua)
  • Képes használni a szöveges üzenetküldő funkciót mobiltelefonokon
  • MoCA 5 perces protokoll (kognitív képernyő) ≥14 (egyenértékű az MMSE-vel ≥ 21)
  • A megelőző 6 hónapon belül hazaengedték a kórházból
  • A PHQ-9 (depressziós tünet) pontszám 5 és 19 között van (vö. enyhe: 5-9, közepes: 10-14, közepesen súlyos: 15-19 és súlyos: 20-27)

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg aktív stroke ellátásban részesül akut vagy posztakut fekvőbeteg-ellátásban
  • Pszichiátriai betegséggel diagnosztizálták, vagy jelenleg pszichotróp gyógyszert szed
  • PHQ-9 ≥ 20 (azaz súlyos depressziós tünet)
  • Jelenleg bármilyen típusú pszichológiai beavatkozásban (pl. CBT) részt vesz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Kapjon iCBT-alapú EMI-t üzenettartalommal, kézbesítési gyakorisággal és a résztvevők preferenciáinak megfelelő időzítéssel.
Egyéb: iCBT-alapú EMI
Rövid iCBT-ből áll a pszichológiai támogatás (kötelező), a stroke ellátás oktatása (opcionális) és a valós idejű chat-alapú támogató üzenetek, amelyeket a résztvevők preferenciái szerint kézbesítenek.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kapjon általános mentális egészségügyi információkat azonnali üzenetben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós tünetek (Patient Health Questionnaire-9 [PHQ-9])
Időkeret: 24 hetes
Egy 9 tételes skála 0-tól 27-ig terjedő pontszámmal, a magasabb pontszámok a depressziós tünet magasabb súlyosságát jelzik.
24 hetes

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongásos tünetek (Generalizált Szorongás-7 [GAD-7])
Időkeret: 24 hetes
A 7 tételből álló skála 0-tól 21-ig terjed, a magasabb pontszámok a szorongásos tünetek súlyosságát jelzik.
24 hetes
Stresszszint (Érzékelt stressz skála [PSS-4])
Időkeret: 24 hetes
A 4-tételes skála 0-tól 16-ig terjed, a magasabb pontszámok a stressz nagyobb súlyosságát jelzik.
24 hetes
Spirituális jólét (A spiritualitás skála kínai idősek alskálája [SSCE])
Időkeret: 24 hetes
Egy 8 tételes skála 0-tól 32-ig terjedő pontszámmal, a magasabb pontszámok jobb lelki jólétet jeleznek
24 hetes
Magányosság (UCLA Loneliness Scale [ULS-8])
Időkeret: 24 hetes
Egy 8 tételes skála 8 és 32 közötti pontszámmal, a magasabb pontszámok magasabb magányosságot jeleznek.
24 hetes

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-526

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a iCBT-alapú EMI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel