Влияние вмешательства с помощью мгновенных сообщений на психологическое благополучие выживших после инсульта
27 апреля 2023 г. обновлено: The University of Hong Kong
Предлагаемое пилотное испытание направлено на оценку осуществимости EMI на основе iCBT, который представляет собой персонализированный и экономически эффективный подход в реальном времени, в реальном мире, для психологического благополучия выживших после инсульта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Гонконг
- Tung Wah Hospital
-
Hong Kong, Гонконг
- United Christian Hospital
-
Hong Kong, Гонконг
- Hong Kong PHAB Association
-
Hong Kong, Гонконг
- Hong Kong Stroke Association
-
Hong Kong, Гонконг
- NT West Community Rehabilitation Day Centre
-
Hong Kong, Гонконг
- The Hong Kong Society for Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика инсульта (коды по МКБ-10: I60-I69)
- Возраст ≥18 лет
- Умение читать и общаться на китайском (кантонском диалекте или путунхуа)
- Возможность использовать функцию обмена текстовыми сообщениями на мобильных телефонах
- 5-минутный протокол MoCA (когнитивный экран) ≥14 (эквивалентность MMSE ≥ 21)
- Выписан домой из больницы в течение предшествующих 6 месяцев
- PHQ-9 (симптом депрессии) варьируется от 5 до 19 (см. легкая: 5-9, средняя: 10-14, среднетяжелая: 15-19 и тяжелая: 20-27)
Критерий исключения:
- В настоящее время получает активную помощь при инсульте в острых или пост-острых стационарных условиях.
- Имеет диагноз психического заболевания или в настоящее время принимает психотропные препараты
- PHQ-9 ≥ 20 (т. е. тяжелый депрессивный симптом)
- В настоящее время участвует в любом типе психологического вмешательства (например, CBT)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Получайте EMI на основе iCBT с содержанием сообщений, частотой и временем доставки, персонализированными в соответствии с предпочтениями участников.
|
Состоит из краткого iCBT для психологической поддержки (обязательно), обучения помощи при инсульте (необязательно) и сообщений поддержки в чате в реальном времени, доставляемых в соответствии с предпочтениями участников.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Получайте общую информацию о психическом здоровье через мгновенные сообщения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы (Опросник здоровья пациента-9 [PHQ-9])
Временное ограничение: 24 недели
|
Шкала из 9 пунктов с оценкой от 0 до 27, более высокие баллы указывают на более серьезную депрессивную симптоматику.
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы тревоги (генерализованное тревожное расстройство-7 [ГТР-7])
Временное ограничение: 24 недели
|
Шкала из 7 пунктов с оценкой от 0 до 21, более высокие баллы указывают на более серьезную тяжесть симптомов тревоги.
|
24 недели
|
|
Уровень стресса (Шкала воспринимаемого стресса [PSS-4])
Временное ограничение: 24 недели
|
Шкала из 4 пунктов с оценкой от 0 до 16, более высокие баллы указывают на более высокую степень тяжести стресса.
|
24 недели
|
|
Духовное благополучие (Подшкала шкалы духовности для китайских старейшин [SSCE])
Временное ограничение: 24 недели
|
Шкала из 8 пунктов с оценкой от 0 до 32, более высокие баллы указывают на лучшее духовное благополучие
|
24 недели
|
|
Одиночество (Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе [ULS-8])
Временное ограничение: 24 недели
|
Шкала из 8 пунктов с оценкой от 8 до 32, более высокие баллы указывают на более высокий уровень одиночества.
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-526
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .