L'effet de l'intervention par messagerie instantanée sur le bien-être psychologique des survivants d'un AVC
27 avril 2023 mis à jour par: The University of Hong Kong
L'essai pilote proposé vise à évaluer la faisabilité de l'EMI basée sur l'iCBT, qui est une approche en temps réel, dans le monde réel, personnalisée et rentable, pour le bien-être psychologique des survivants d'un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- United Christian Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong PHAB Association
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Stroke Association
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Hong Kong, Hong Kong
- NT West Community Rehabilitation Day Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Society for Rehabilitation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'AVC (codes CIM-10 : I60-I69)
- ≥18 ans
- Capable de lire et de communiquer en chinois (cantonais ou putonghua)
- Capable d'utiliser la fonction de messagerie texte sur les téléphones mobiles
- Protocole MoCA 5 minutes (dépistage cognitif) ≥14 (Équivalence MMSE ≥ 21)
- Sortie de l'hôpital à la maison au cours des 6 mois précédents
- Le score PHQ-9 (symptôme dépressif) varie de 5 à 19 (cf. léger : 5-9, modéré : 10-14, modérément sévère : 15-19 et sévère : 20-27)
Critère d'exclusion:
- Reçoit actuellement des soins actifs de l'AVC dans des milieux hospitaliers aigus ou post-aigus
- A reçu un diagnostic de maladie psychiatrique ou prend actuellement un médicament psychotrope
- PHQ-9 ≥ 20 (c'est-à-dire, symptôme dépressif sévère)
- Participe actuellement à tout type d'intervention psychologique (par exemple, TCC)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Recevez des EMI basés sur iCBT avec un contenu de message, une fréquence de livraison et un calendrier personnalisés selon les préférences des participants.
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Consiste en une brève iCBT pour le soutien psychologique (obligatoire), une éducation aux soins de l'AVC (facultatif) et des messages de soutien en temps réel basés sur le chat, délivrés selon les préférences des participants.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Recevez des informations générales sur la santé mentale par message instantané.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes dépressifs (Questionnaire de santé du patient-9 [PHQ-9])
Délai: 24 semaines
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Une échelle de 9 items avec un score allant de 0 à 27, des scores plus élevés indiquent une sévérité plus élevée du symptôme dépressif
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes d'anxiété (trouble d'anxiété généralisée-7 [GAD-7])
Délai: 24 semaines
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Une échelle de 7 items avec un score allant de 0 à 21, des scores plus élevés indiquent une sévérité plus élevée des symptômes d'anxiété
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24 semaines
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Niveau de stress (Échelle de stress perçu [PSS-4])
Délai: 24 semaines
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Une échelle de 4 items avec un score allant de 0 à 16, des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité du stress
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24 semaines
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Bien-être spirituel (sous-échelle de l'échelle de spiritualité pour les aînés chinois [SSCE])
Délai: 24 semaines
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Une échelle de 8 items avec un score allant de 0 à 32, des scores plus élevés indiquent un meilleur bien-être spirituel
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24 semaines
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Solitude (Échelle de solitude UCLA [ULS-8])
Délai: 24 semaines
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Une échelle de 8 items avec un score allant de 8 à 32, des scores plus élevés indiquent un niveau de solitude plus élevé
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
23 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
23 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2022
Première publication (Réel)
5 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-526
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .