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Die Wirkung von Sofortnachrichten-Interventionen für das psychische Wohlbefinden von Schlaganfall-Überlebenden

27. April 2023 aktualisiert von: The University of Hong Kong
Der vorgeschlagene Pilotversuch zielt darauf ab, die Machbarkeit von iCBT-basiertem EMI zu bewerten, bei dem es sich um einen praxisnahen, personalisierten und kostengünstigen Ansatz in Echtzeit für das psychische Wohlbefinden von Schlaganfall-Überlebenden handelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Tung Wah Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • United Christian Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Hong Kong PHAB Association
      • Hong Kong, Hongkong
        • Hong Kong Stroke Association
      • Hong Kong, Hongkong
        • NT West Community Rehabilitation Day Centre
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Society for Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfalldiagnose (ICD-10-Codes: I60-I69)
  • Alter ≥18
  • Kann Chinesisch (Kantonesisch oder Putonghua) lesen und kommunizieren
  • Kann die Textnachrichtenfunktion auf Mobiltelefonen verwenden
  • MoCA 5-Minuten-Protokoll (kognitiver Screen) ≥14 (Äquivalenz zu MMSE ≥ 21)
  • Innerhalb der letzten 6 Monate aus dem Krankenhaus nach Hause entlassen
  • Der PHQ-9-Score (depressives Symptom) reicht von 5 bis 19 (vgl. leicht: 5-9, mäßig: 10-14, mittelschwer: 15-19 und schwer: 20-27)

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit aktive Schlaganfallversorgung in stationären Einrichtungen für Akut- oder Postakutpatienten
  • Hat die Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung oder nimmt derzeit Psychopharmaka ein
  • PHQ-9 ≥ 20 (d. h. schweres depressives Symptom)
  • Derzeitige Teilnahme an jeglicher Art von psychologischer Intervention (z. B. CBT)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Erhalten Sie iCBT-basiertes EMI mit Nachrichteninhalt, Lieferhäufigkeit und zeitlichem Ablauf, die auf die Präferenzen der Teilnehmer zugeschnitten sind.
Sonstiges: iCBT-basierte EMI
Besteht aus einem kurzen iCBT für psychologische Unterstützung (obligatorisch), Schlaganfall-Aufklärung (optional) und Chat-basierten Support-Nachrichten in Echtzeit, die gemäß den Präferenzen der Teilnehmer geliefert werden.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Erhalten Sie allgemeine Informationen zur psychischen Gesundheit per Sofortnachricht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome (Patient Health Questionnaire-9 [PHQ-9])
Zeitfenster: 24 Wochen
Eine 9-Punkte-Skala mit einer Punktzahl von 0 bis 27, höhere Punktzahlen zeigen eine höhere Schwere des depressiven Symptoms an
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstsymptome (Generalisierte Angststörung-7 [GAD-7])
Zeitfenster: 24 Wochen
Eine 7-Punkte-Skala mit einer Punktzahl von 0 bis 21, höhere Punktzahlen weisen auf eine stärkere Schwere der Angstsymptome hin
24 Wochen
Stresslevel (Perceived Stress Scale [PSS-4])
Zeitfenster: 24 Wochen
Eine 4-Punkte-Skala mit einer Punktzahl von 0 bis 16, höhere Punktzahlen zeigen eine höhere Schwere des Stresses an
24 Wochen
Spirituelles Wohlbefinden (Sub-scale of Spirituality Scale for Chinese Elders [SSCE])
Zeitfenster: 24 Wochen
Eine 8-Punkte-Skala mit einer Punktzahl von 0 bis 32, höhere Punktzahlen weisen auf ein besseres spirituelles Wohlbefinden hin
24 Wochen
Einsamkeit (UCLA-Einsamkeitsskala [ULS-8])
Zeitfenster: 24 Wochen
Eine 8-Punkte-Skala mit einer Punktzahl von 8 bis 32, höhere Punktzahlen weisen auf ein höheres Maß an Einsamkeit hin
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-526

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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