Het effect van Instant Message Interventie voor psychisch welzijn onder overlevenden van een beroerte
27 april 2023 bijgewerkt door: The University of Hong Kong
De voorgestelde pilootstudie heeft tot doel de haalbaarheid te evalueren van op iCBT gebaseerde EMI, een real-time, real-world, gepersonaliseerde en kosteneffectieve benadering voor het psychologisch welzijn van overlevenden van een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- Tung Wah Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- United Christian Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong PHAB Association
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Stroke Association
-
Hong Kong, Hongkong
- NT West Community Rehabilitation Day Centre
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Society for Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van een beroerte (ICD-10-codes: I60-I69)
- Leeftijd ≥18
- Kan Chinees lezen en communiceren (Kantonees of Putonghua)
- In staat om sms-functie op mobiele telefoons te gebruiken
- MoCA-protocol van 5 minuten (cognitief scherm) ≥14 (gelijk aan MMSE ≥ 21)
- Ontslagen uit het ziekenhuis binnen de voorgaande 6 maanden
- PHQ-9 (depressief symptoom) scorebereik van 5 tot 19 (vgl. mild: 5-9, matig: 10-14, matig ernstig: 15-19 en ernstig: 20-27)
Uitsluitingscriteria:
- Ontvangt momenteel actieve zorg voor een beroerte in acute of post-acute intramurale instellingen
- Heeft een diagnose van een psychiatrische ziekte of gebruikt momenteel psychofarmaca
- PHQ-9 ≥ 20 (d.w.z. ernstig depressief symptoom)
- Momenteel deelnemen aan elk type psychologische interventie (bijv. CBT)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Ontvang op iCBT gebaseerde EMI met berichtinhoud, bezorgfrequentie en timing gepersonaliseerd naar de voorkeuren van de deelnemers.
|
Bestaat uit korte iCBT voor psychologische ondersteuning (verplicht), voorlichting over beroertezorg (optioneel) en real-time op chat gebaseerde ondersteuningsberichten, geleverd volgens de voorkeuren van de deelnemers.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Ontvang algemene informatie over de geestelijke gezondheid via een instant message.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen (Patient Health Questionnaire-9 [PHQ-9])
Tijdsspanne: 24 weken
|
Een 9-item schaal met een score variërend van 0 tot 27, hogere scores duiden op een hogere ernst van depressieve symptomen
|
24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstsymptomen (gegeneraliseerde angststoornis-7 [GAD-7])
Tijdsspanne: 24 weken
|
Een schaal met 7 items met een score variërend van 0 tot 21, hogere scores duiden op een grotere ernst van angstsymptomen
|
24 weken
|
|
Stressniveau (waargenomen stressschaal [PSS-4])
Tijdsspanne: 24 weken
|
Een 4-item schaal met een score variërend van 0 tot 16, hogere scores duiden op een hogere mate van stress
|
24 weken
|
|
Spiritueel welzijn (subschaal van spiritualiteitsschaal voor Chinese ouderlingen [SSCE])
Tijdsspanne: 24 weken
|
Een 8-item schaal met een score variërend van 0 tot 32, hogere scores duiden op een beter spiritueel welzijn
|
24 weken
|
|
Eenzaamheid (UCLA Loneliness Scale [ULS-8])
Tijdsspanne: 24 weken
|
Een 8-item schaal met een score variërend van 8 tot 32, hogere scores duiden op meer eenzaamheid
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-526
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .