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L'effetto dell'intervento di messaggistica istantanea per il benessere psicologico tra i sopravvissuti all'ictus

27 aprile 2023 aggiornato da: The University of Hong Kong
Lo studio pilota proposto mira a valutare la fattibilità dell'IME basata su iCBT, che è un approccio in tempo reale, nel mondo reale, personalizzato ed economico, per il benessere psicologico dei sopravvissuti all'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tung Wah Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • United Christian Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong PHAB Association
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Stroke Association
      • Hong Kong, Hong Kong
        • NT West Community Rehabilitation Day Centre
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Society for Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di ictus (codici ICD-10: I60-I69)
  • Età ≥18
  • In grado di leggere e comunicare in cinese (cantonese o putonghua)
  • In grado di utilizzare la funzione di messaggistica di testo sui telefoni cellulari
  • Protocollo MoCA 5 minuti (schermo cognitivo) ≥14 (Equivalenza a MMSE ≥ 21)
  • Dimesso dall'ospedale nei 6 mesi precedenti
  • Il punteggio PHQ-9 (sintomo depressivo) va da 5 a 19 (cfr. lieve: 5-9, moderata: 10-14, moderatamente grave: 15-19 e grave: 20-27)

Criteri di esclusione:

  • Attualmente riceve cure attive per l'ictus in contesti ospedalieri acuti o post-acuti
  • Ha una diagnosi di malattia psichiatrica o sta attualmente assumendo psicofarmaci
  • PHQ-9 ≥ 20 (cioè, grave sintomo depressivo)
  • Partecipa attualmente a qualsiasi tipo di intervento psicologico (ad es. CBT)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Ricevi EMI basato su iCBT con contenuto del messaggio, frequenza di consegna e tempi personalizzati in base alle preferenze dei partecipanti.
Altro: EMI basata su iCBT
Consiste in brevi iCBT per il supporto psicologico (obbligatorio), educazione sulla cura dell'ictus (facoltativo) e messaggi di supporto basati su chat in tempo reale, forniti in base alle preferenze dei partecipanti.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ricevi informazioni generali sulla salute mentale tramite messaggio istantaneo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi (Patient Health Questionnaire-9 [PHQ-9])
Lasso di tempo: 24 settimane
Una scala a 9 item con punteggio compreso tra 0 e 27, i punteggi più alti indicano una maggiore gravità del sintomo depressivo
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di ansia (Disturbo d'ansia generalizzato-7 [GAD-7])
Lasso di tempo: 24 settimane
Una scala a 7 elementi con punteggio compreso tra 0 e 21, punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi di ansia
24 settimane
Livello di stress (Scala di stress percepito [PSS-4])
Lasso di tempo: 24 settimane
Una scala a 4 elementi con punteggio compreso tra 0 e 16, i punteggi più alti indicano una maggiore gravità dello stress
24 settimane
Benessere spirituale (sottoscala della scala della spiritualità per gli anziani cinesi [SSCE])
Lasso di tempo: 24 settimane
Una scala di 8 elementi con punteggio che va da 0 a 32, i punteggi più alti indicano un migliore benessere spirituale
24 settimane
Solitudine (UCLA Loneliness Scale [ULS-8])
Lasso di tempo: 24 settimane
Una scala a 8 item con punteggio compreso tra 8 e 32, punteggi più alti indicano un livello più alto di solitudine
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

23 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

23 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-526

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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