El efecto de la intervención de mensajes instantáneos para el bienestar psicológico entre los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares
27 de abril de 2023 actualizado por: The University of Hong Kong
El ensayo piloto propuesto tiene como objetivo evaluar la viabilidad de la EMI basada en iCBT, que es un enfoque en tiempo real, del mundo real, personalizado y rentable, para el bienestar psicológico de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- United Christian Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong PHAB Association
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Stroke Association
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Hong Kong, Hong Kong
- NT West Community Rehabilitation Day Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Society for Rehabilitation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de ictus (códigos ICD-10: I60-I69)
- ≥18 años
- Capaz de leer y comunicarse en chino (cantonés o putonghua)
- Capaz de usar la función de mensajería de texto en teléfonos móviles
- Protocolo MoCA de 5 minutos (examen cognitivo) ≥14 (Equivalencia a MMSE ≥ 21)
- Dado de alta del hospital en los últimos 6 meses
- La puntuación de PHQ-9 (síntoma depresivo) oscila entre 5 y 19 (cf. leve: 5-9, moderado: 10-14, moderadamente severo: 15-19 y severo: 20-27)
Criterio de exclusión:
- Actualmente recibe atención activa para accidentes cerebrovasculares en entornos hospitalarios agudos o post-agudos
- Tiene diagnóstico de enfermedad psiquiátrica o actualmente está tomando drogas psicotrópicas
- PHQ-9 ≥ 20 (es decir, síntoma depresivo grave)
- Participa actualmente en cualquier tipo de intervención psicológica (p. ej., TCC)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Reciba EMI basado en iCBT con contenido de mensaje, frecuencia de entrega y tiempo personalizado según las preferencias de los participantes.
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Consiste en breves iCBT para apoyo psicológico (obligatorio), educación sobre el cuidado del accidente cerebrovascular (opcional) y mensajes de apoyo basados en chat en tiempo real, entregados de acuerdo con las preferencias de los participantes.
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Sin intervención: Grupo de control
Reciba información general sobre salud mental a través de mensajes instantáneos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas depresivos (Cuestionario de Salud del Paciente-9 [PHQ-9])
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Una escala de 9 ítems con puntuación que va de 0 a 27, las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de ansiedad (trastorno de ansiedad generalizada-7 [GAD-7])
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Una escala de 7 ítems con puntaje que va de 0 a 21, los puntajes más altos indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad
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24 semanas
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Nivel de estrés (Escala de estrés percibido [PSS-4])
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Una escala de 4 ítems con una puntuación que va de 0 a 16, las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del estrés
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24 semanas
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Bienestar espiritual (Subescala de Escala de Espiritualidad para Ancianos Chinos [SSCE])
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Una escala de 8 ítems con una puntuación que va de 0 a 32, las puntuaciones más altas indican un mejor bienestar espiritual
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24 semanas
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Soledad (Escala de soledad de UCLA [ULS-8])
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Una escala de 8 ítems con una puntuación que va de 8 a 32, las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de soledad
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
23 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-526
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .