Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervence okamžitých zpráv na psychickou pohodu u pacientů, kteří přežili mrtvici

27. dubna 2023 aktualizováno: The University of Hong Kong
Navrhovaná pilotní studie si klade za cíl vyhodnotit proveditelnost EMI založené na iCBT, což je v reálném čase, v reálném světě, personalizovaný a nákladově efektivní přístup pro psychickou pohodu pacientů po cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Tung Wah Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • United Christian Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Hong Kong PHAB Association
      • Hong Kong, Hongkong
        • Hong Kong Stroke Association
      • Hong Kong, Hongkong
        • NT West Community Rehabilitation Day Centre
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Society for Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika mrtvice (kódy ICD-10: I60-I69)
  • Věk ≥18
  • Dokáže číst a komunikovat v čínštině (kantonština nebo putonghua)
  • Schopnost používat funkci textových zpráv na mobilních telefonech
  • 5minutový protokol MoCA (kognitivní obrazovka) ≥14 (ekvivalence s MMSE ≥ 21)
  • Propuštěn domů z nemocnice během předchozích 6 měsíců
  • Skóre PHQ-9 (depresivní symptom) se pohybuje od 5 do 19 (srov. mírné: 5-9, středně těžké: 10-14, středně těžké: 15-19 a těžké: 20-27)

Kritéria vyloučení:

  • V současné době dostává aktivní péči o cévní mozkovou příhodu v akutních nebo postakutních lůžkových zařízeních
  • Má diagnostikované psychiatrické onemocnění nebo v současné době užívá psychofarmaka
  • PHQ-9 ≥ 20 (tj. těžký depresivní symptom)
  • V současné době se účastní jakéhokoli typu psychologické intervence (např.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Přijímejte EMI založené na iCBT s obsahem zpráv, frekvencí doručení a načasováním přizpůsobeným preferencím účastníků.
Jiný: EMI na bázi iCBT
Skládá se z krátkých iCBT pro psychologickou podporu (povinné), vzdělávání v péči o mozkovou mrtvici (volitelné) a podpůrné zprávy založené na chatu v reálném čase, doručované podle preferencí účastníků.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Získejte obecné informace o duševním zdraví prostřednictvím rychlých zpráv.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní příznaky (Dotazník o zdraví pacienta-9 [PHQ-9])
Časové okno: 24týdenní
9bodová škála se skóre v rozmezí od 0 do 27, vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost symptomu deprese
24týdenní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky úzkosti (Generalizovaná úzkostná porucha-7 [GAD-7])
Časové okno: 24týdenní
7-položková škála se skóre v rozmezí od 0 do 21, vyšší skóre značí vyšší závažnost symptomů úzkosti
24týdenní
Úroveň stresu (Perceived Stress Scale [PSS-4])
Časové okno: 24týdenní
4-položková škála se skóre v rozmezí od 0 do 16, vyšší skóre značí vyšší závažnost stresu
24týdenní
Duchovní pohoda (Dílčí stupnice spirituality pro čínské starší [SSCE])
Časové okno: 24týdenní
8bodová škála se skóre v rozmezí od 0 do 32, vyšší skóre znamená lepší duchovní pohodu
24týdenní
Osamělost (UCLA Loneliness Scale [ULS-8])
Časové okno: 24týdenní
8-položková stupnice se skóre v rozmezí od 8 do 32, vyšší skóre znamená vyšší úroveň osamělosti
24týdenní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

23. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-526

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EMI na bázi iCBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit