O efeito da intervenção de mensagens instantâneas para o bem-estar psicológico entre sobreviventes de AVC
27 de abril de 2023 atualizado por: The University of Hong Kong
O ensaio piloto proposto visa avaliar a viabilidade do EMI baseado em iCBT, que é uma abordagem em tempo real, do mundo real, personalizada e econômica, para o bem-estar psicológico dos sobreviventes de AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Tung Wah Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- United Christian Hospital
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong PHAB Association
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Stroke Association
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Hong Kong, Hong Kong
- NT West Community Rehabilitation Day Centre
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Society for Rehabilitation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de AVC (códigos CID-10: I60-I69)
- Idade ≥18
- Capaz de ler e se comunicar em chinês (cantonês ou putonghua)
- Capaz de usar a função de mensagens de texto em telefones celulares
- Protocolo MoCA de 5 minutos (tela cognitiva) ≥14 (equivalência a MMSE ≥ 21)
- Alta do hospital para casa nos últimos 6 meses
- A pontuação do PHQ-9 (sintomas depressivos) varia de 5 a 19 (cf. leve: 5-9, moderado: 10-14, moderadamente grave: 15-19 e grave: 20-27)
Critério de exclusão:
- Atualmente recebendo cuidados ativos de AVC em ambientes de internação aguda ou pós-aguda
- Tem diagnóstico de doença psiquiátrica ou está atualmente tomando psicotrópicos
- PHQ-9 ≥ 20 (ou seja, sintoma depressivo grave)
- Atualmente participando de qualquer tipo de intervenção psicológica (por exemplo, CBT)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Receba EMI baseado em iCBT com conteúdo de mensagem, frequência de entrega e tempo personalizado de acordo com as preferências dos participantes.
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Consiste em breve iCBT para suporte psicológico (obrigatório), educação sobre cuidados com o AVC (opcional) e mensagens de suporte baseadas em bate-papo em tempo real, entregues de acordo com as preferências dos participantes.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Receba informações gerais de saúde mental por mensagem instantânea.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas depressivos (Questionário de Saúde do Paciente-9 [PHQ-9])
Prazo: 24 semanas
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Uma escala de 9 itens com pontuação variando de 0 a 27, pontuações mais altas indicam maior gravidade do sintoma depressivo
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de ansiedade (Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 [GAD-7])
Prazo: 24 semanas
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Uma escala de 7 itens com pontuação variando de 0 a 21, pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade
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24 semanas
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Nível de estresse (escala de estresse percebido [PSS-4])
Prazo: 24 semanas
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Uma escala de 4 itens com pontuação variando de 0 a 16, pontuações mais altas indicam maior gravidade do estresse
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24 semanas
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Bem-estar espiritual (Subescala da Escala de Espiritualidade para Idosos Chineses [SSCE])
Prazo: 24 semanas
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Uma escala de 8 itens com pontuação variando de 0 a 32, pontuações mais altas indicam melhor bem-estar espiritual
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24 semanas
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Solidão (Escala de Solidão da UCLA [ULS-8])
Prazo: 24 semanas
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Uma escala de 8 itens com pontuação variando de 8 a 32, pontuações mais altas indicam maior nível de solidão
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
23 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
23 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-526
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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