宝石電気生理学 (EP) ラボ研究

包含基準:

1. 18歳以上の男女両方の被験者。
2. -急速なVTまたはVFが自然に発生する可能性がある、または誘発される可能性がある標準的なEP臨床手順が予定されている被験者。

除外基準:

1. -計画されたEP手順中に、右上胸部または左下胴体領域への無菌アクセスが必要になる可能性のある被験者。
2. -過去3か月以内にアミオダロンを服用した被験者。
3. -既存の単極ペースメーカーを使用している被験者。
4. -左心室駆出率（LVEF）が20％未満（心エコー検査、磁気共鳴画像法、または放射性核種血管造影などの技術によって評価される）を示す被験者 過去6か月以内。
5. -心不全（クラスIV）と診断された被験者、または過去30日以内に急性心不全の悪化を経験した被験者。
6. -不安定狭心症を示す被験者。
7. -抗凝固療法または不適切な抗凝固療法の禁忌を伴う心房細動の被験者。
8. -現在マーケティングが承認されていない薬物、生物製剤、またはデバイスの調査研究に参加している被験者。
9. 医療用接着剤にアレルギーがある、または既知の有害反応を起こしたことのある被験者。
10. -研究装置が適用される胸部または胴部領域に活発な皮膚の故障、紅斑、または感染の他の徴候がある被験者。
11. -下腹部周囲が68.5cm未満または142cmを超える被験者。
12. 妊娠中または授乳中の女性、または今後 12 か月以内に妊娠する予定の女性。
13. -インフォームドコンセントを提供できない、または提供する能力が低下している被験者。
14. 治験責任医師が、本研究の意図を妨げる、または患者の最善の利益にならないと考える状態。
15. -ヘルシンキ宣言によると、登録に適していない患者。