Jewel Electrophysiology (EP) Laborstudie

Einschlusskriterien:

1. Probanden beiderlei Geschlechts ab 18 Jahren.
2. Patienten, die für ein klinisches Standard-EP-Verfahren vorgesehen sind, bei dem schnelle VT oder VF spontan auftreten oder induziert werden können.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden, die während des geplanten EP-Verfahrens möglicherweise einen sterilen Zugang zu den Regionen des rechten oberen Brustkorbs oder des unteren linken Torsos benötigen.
2. Probanden, die in den letzten 3 Monaten Amiodaron eingenommen haben.
3. Probanden mit einem bestehenden unipolaren Schrittmacher.
4. Probanden, die innerhalb der letzten 6 Monate eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) von weniger als 20 % aufweisen (bestimmt durch Techniken wie Echokardiographie, Magnetresonanztomographie oder Radionuklidangiographie).
5. Patienten, bei denen in den letzten 30 Tagen eine Herzinsuffizienz (Klasse IV) diagnostiziert wurde oder bei denen eine akute Herzinsuffizienz-Exazerbation aufgetreten ist.
6. Patienten mit instabiler Angina pectoris.
7. Patienten mit Vorhofflimmern mit Kontraindikation für Antikoagulation oder unsachgemäßem Antikoagulationsmanagement.
8. Probanden, die an einer Untersuchungsstudie zu einem Arzneimittel, Biologikum oder Gerät teilnehmen, das derzeit nicht zur Vermarktung zugelassen ist.
9. Personen, die allergisch gegen medizinische Klebstoffe sind oder eine bekannte Nebenwirkung auf medizinische Klebstoffe hatten.
10. Probanden mit aktiver Hautschädigung, Erythem oder anderen Anzeichen einer Infektion in den Brust- oder Rumpfregionen, in denen das Studiengerät angewendet wird.
11. Probanden mit einem Unterbauchumfang von weniger als 68,5 cm oder mehr als 142 cm.
12. Frauen, die schwanger sind oder stillen oder planen, in den nächsten 12 Monaten schwanger zu werden.
13. Probanden, die nicht in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen oder die nur eingeschränkt in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
14. Jede Bedingung, von der ein Prüfarzt glaubt, dass sie die Absicht der Studie beeinträchtigen würde oder nicht im besten Interesse des Patienten ist.
15. Jeder Patient, der gemäß der Deklaration von Helsinki für die Aufnahme nicht geeignet ist.