Jewel Electrophysiology (EP) Lab Study

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner av båda könen som är minst 18 år gamla.
2. Försökspersoner som är schemalagda för en standard EP klinisk procedur där snabb VT eller VF kan uppstå spontant eller kan induceras.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som kan behöva steril tillgång till högra övre bröstkorgen eller nedre vänstra bålregionen under den planerade EP-proceduren.
2. Försökspersoner som har tagit amiodaron under de senaste 3 månaderna.
3. Försökspersoner med en befintlig unipolär pacemaker.
4. Försökspersoner som uppvisar en vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF) mindre än 20 % (bedömt med tekniker som ekokardiografi, magnetisk resonanstomografi eller radionuklidangiografi) under de senaste 6 månaderna.
5. Försökspersoner som har diagnostiserats med hjärtsvikt (klass IV) eller upplevt en akut hjärtsviktsexacerbation inom de senaste 30 dagarna.
6. Försökspersoner som uppvisar instabil angina.
7. Patienter med förmaksflimmer med kontraindikation för antikoagulering eller felaktig antikoagulationshantering.
8. Försökspersoner som deltar i en undersökning av ett läkemedel, ett biologiskt läkemedel eller en enhet som för närvarande inte är godkänd för marknadsföring.
9. Försökspersoner som är allergiska mot eller har haft en känd biverkning mot medicinska lim.
10. Försökspersoner som har aktiv hudnedbrytning, erytem eller andra tecken på infektion i bröst- eller bålregionerna där studieanordningen appliceras.
11. Försökspersoner med en nedre bukomkrets på mindre än 68,5 cm eller större än 142 cm.
12. Kvinnor som är gravida eller ammar, eller planerar att bli gravida under de kommande 12 månaderna.
13. Försökspersoner som inte kan ge eller har nedsatt förmåga att ge informerat samtycke.
14. Varje tillstånd som en utredare tror skulle störa studiens avsikt eller inte är i patientens bästa intresse.
15. Varje patient som enligt Helsingforsdeklarationen är olämplig för inskrivning.