Jewel Electrophysiology (EP) Lab Study

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner af begge køn på mindst 18 år.
2. Forsøgspersoner, der er planlagt til en standard EP klinisk procedure, hvor hurtig VT eller VF kan opstå spontant eller kan blive induceret.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner, der kan have behov for steril adgang til højre øvre pectorale eller nederste venstre torsoregion under den planlagte EP-procedure.
2. Forsøgspersoner, der har taget amiodaron inden for de seneste 3 måneder.
3. Personer med en eksisterende unipolær pacemaker.
4. Forsøgspersoner, der udviser en venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) mindre end 20 % (vurderet ved teknikker såsom ekkokardiografi, magnetisk resonansbilleddannelse eller radionuklidangiografi) inden for de sidste 6 måneder.
5. Forsøgspersoner, der er blevet diagnosticeret med hjertesvigt (klasse IV) eller har oplevet en akut forværring af hjertesvigt inden for de foregående 30 dage.
6. Forsøgspersoner, der udviser ustabil angina.
7. Personer med atrieflimren med kontraindikation for antikoagulering eller forkert antikoagulationsbehandling.
8. Forsøgspersoner, der deltager i en undersøgelse af et lægemiddel, biologisk eller udstyr, der ikke i øjeblikket er godkendt til markedsføring.
9. Personer, der er allergiske over for eller har haft en kendt bivirkning over for medicinske klæbemidler.
10. Forsøgspersoner, der har aktiv hudnedbrydning, erytem eller andre tegn på infektion i bryst- eller torsoregionerne, hvor undersøgelsesanordningen er påført.
11. Forsøgspersoner med en nedre maveomkreds på mindre end 68,5 cm eller større end 142 cm.
12. Kvinder, der er gravide eller ammer, eller planlægger at blive gravide inden for de næste 12 måneder.
13. Forsøgspersoner, der ikke kan give eller har nedsat kapacitet til at give informeret samtykke.
14. Enhver tilstand, som en efterforsker mener vil forstyrre hensigten med undersøgelsen eller ikke er i patientens bedste interesse.
15. Enhver patient, der ifølge Helsinki-erklæringen er uegnet til indskrivning.