Jewel Electrophysiology (EP) Lab Study

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekty obou pohlaví ve věku minimálně 18 let.
2. Jedinci, kteří jsou naplánováni na standardní klinický postup EP, kde může spontánně nastat nebo může být indukována rychlá VT nebo VF.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty, které mohou vyžadovat sterilní přístup do pravé horní části hrudníku nebo levé dolní části trupu během plánované EP procedury.
2. Subjekty, které užívaly amiodaron v posledních 3 měsících.
3. Subjekty s existujícím unipolárním kardiostimulátorem.
4. Subjekty, které vykazují ejekční frakci levé komory (LVEF) nižší než 20 % (jak bylo hodnoceno technikami, jako je echokardiografie, zobrazování magnetickou rezonancí nebo radionuklidová angiografie) během posledních 6 měsíců.
5. Subjekty, u kterých bylo diagnostikováno srdeční selhání (třída IV) nebo prodělali akutní exacerbaci srdečního selhání během předchozích 30 dnů.
6. Subjekty, které vykazují nestabilní anginu pectoris.
7. Jedinci s fibrilací síní s kontraindikací antikoagulace nebo nesprávnou antikoagulační léčbou.
8. Subjekty, které se účastní výzkumné studie léku, biologického přípravku nebo zařízení, které v současné době není schváleno pro marketing.
9. Jedinci, kteří jsou alergičtí na lékařská lepidla nebo u nich byla známá nežádoucí reakce na lékařská lepidla.
10. Subjekty, které mají aktivní poruchu kůže, erytém nebo jiné známky infekce v oblasti hrudníku nebo trupu, kde je aplikováno studijní zařízení.
11. Subjekty s obvodem spodní části břicha menším než 68,5 cm nebo větším než 142 cm.
12. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící nebo plánují těhotenství v příštích 12 měsících.
13. Subjekty, které nemohou poskytnout nebo mají sníženou schopnost poskytnout informovaný souhlas.
14. Jakýkoli stav, o kterém se zkoušející domnívá, že by narušoval záměr studie nebo není v nejlepším zájmu pacienta.
15. Každý pacient, který je podle Helsinské deklarace nevhodný pro zápis.