보석 전기생리학(EP) 실험실 연구

포함 기준:

1. 18세 이상의 남녀 피험자.
2. 빠른 VT 또는 VF가 자발적으로 발생하거나 유발될 수 있는 표준 EP 임상 절차가 예정된 피험자.

제외 기준:

1. 계획된 EP 절차 동안 우측 상부 흉부 또는 하부 좌측 몸통 부위에 무균 접근이 필요할 수 있는 피험자.
2. 지난 3개월 동안 아미오다론을 복용한 피험자.
3. 기존의 단극 심박조율기를 사용하는 피험자.
4. 지난 6개월 이내에 좌심실 박출률(LVEF)이 20% 미만(심초음파, 자기공명영상 또는 방사성핵종 혈관조영술과 같은 기술로 평가)을 나타내는 피험자.
5. 심부전(Class IV) 진단을 받았거나 지난 30일 이내에 급성 심부전 악화를 경험한 피험자.
6. 불안정 협심증을 보이는 피험자.
7. 항응고제에 대한 금기 또는 부적절한 항응고제 관리가 있는 심방 세동이 있는 피험자.
8. 현재 판매용으로 승인되지 않은 약물, 생물학적 제제 또는 장치에 대한 조사 연구에 참여하는 피험자.
9. 의료용 접착제에 알레르기가 있거나 부작용이 있는 것으로 알려진 피험자.
10. 연구 장치가 적용되는 가슴 또는 몸통 부위에 활동성 피부 손상, 홍반 또는 기타 감염 징후가 있는 피험자.
11. 하복부 둘레가 68.5cm 미만이거나 142cm를 초과하는 피험자.
12. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 향후 12개월 이내에 임신을 계획 중인 여성.
13. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 능력이 감소된 피험자.
14. 조사자가 연구 의도를 방해하거나 환자에게 최선의 이익이 아니라고 믿는 모든 조건.
15. 헬싱키 선언에 따라 등록에 적합하지 않은 모든 환자.