Jewel Elektrofysiologie (EP) Lab Studie

Inclusiecriteria:

1. Onderwerpen van beide geslachten van ten minste 18 jaar oud.
2. Proefpersonen die zijn ingepland voor een standaard EP klinische procedure waarbij snelle VT of VF spontaan kan optreden of kan worden geïnduceerd.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen die tijdens de geplande EP-procedure mogelijk steriele toegang nodig hebben tot de regio's rechtsboven op de borst of linksonder in de romp.
2. Proefpersonen die in de afgelopen 3 maanden amiodaron hebben gebruikt.
3. Proefpersonen met een bestaande unipolaire pacemaker.
4. Proefpersonen die in de afgelopen 6 maanden een linkerventrikelejectiefractie (LVEF) van minder dan 20% vertonen (zoals beoordeeld door technieken zoals echocardiografie, magnetische resonantiebeeldvorming of radionuclide-angiografie).
5. Proefpersonen bij wie hartfalen (klasse IV) is vastgesteld of die in de afgelopen 30 dagen een exacerbatie van acuut hartfalen hebben doorgemaakt.
6. Onderwerpen die onstabiele angina vertonen.
7. Proefpersonen met atriumfibrilleren met een contra-indicatie voor antistolling of onjuist antistollingsbeheer.
8. Proefpersonen die deelnemen aan een onderzoeksstudie van een geneesmiddel, biologisch middel of apparaat dat momenteel niet is goedgekeurd voor marketing.
9. Onderwerpen die allergisch zijn voor of een bekende bijwerking hebben gehad op medische kleefstoffen.
10. Proefpersonen met actieve huidafbraak, erytheem of andere tekenen van infectie in de borst- of torsoregio's waar het onderzoeksapparaat is aangebracht.
11. Proefpersonen met een onderbuikomtrek van minder dan 68,5 cm of groter dan 142 cm.
12. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of van plan zijn om in de komende 12 maanden zwanger te worden.
13. Proefpersonen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven of een verminderd vermogen hebben om geïnformeerde toestemming te geven.
14. Elke aandoening waarvan een onderzoeker denkt dat deze de intentie van het onderzoek zou verstoren of niet in het belang van de patiënt is.
15. Elke patiënt die volgens de Verklaring van Helsinki niet geschikt is voor inschrijving.