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腹部形成術の既知の合併症を軽減し、患者の術後転帰を改善するための異なる縫合技術の比較研究

2024年2月5日 更新者:Socorro ORTIZ、Brugmann University Hospital

重要な減量後、腹部形成術は、余分な皮膚を除去して、減量後に最高の美容および身体知覚の心理的結果を達成するための最も頻繁な介入の1つになりました. 米国形成外科学会は、2004 年に腹部形成術の症例数が 344% 増加したことを示す文書を公開しました。

犬の耳は、最適な美容結果を得るために傷跡の修正が必要な、体の輪郭形成および腹部形成術における古典的な合併症の1つです. 閉じた傷跡からの張りの悪さが原因です。

古典的な腹部形成術の創傷閉鎖では、表皮下(または皮内)縫合糸を中断するか、連続的に配置することができます。 このような技術は、外部皮膚縫合の必要性をなくし、皮膚の縫合跡の可能性を回避します。 腹部形成術の合併症 (血清腫、血腫、感染症、犬の耳、皮弁壊死など) を軽減するための他の技術が文献に記載されています。たとえば、犬の耳と伸長瘢痕を予防するための古典的な高い側方張力および脂肪吸引が評価され、漸進的な張力が適用されます。縫合。 糸(縫合糸)を結ばずに深部および表層の真皮でランニング縫合からなるランニング皮下縫合糸(縫合糸)は、ドッグイヤーの発生やその他の合併症が少なく、患者の満足度が高く、瘢痕の修正が少ない. 犬の耳は、傷跡の端にときどき現れる皮膚のパッカリングと呼ばれ、特にある程度の皮膚の引き締めを伴う処置の後、または傷跡の端の後の皮膚が傷跡自体に沿った皮膚よりも緩んでいる場合に発生します。切開が終わる部分の皮膚のわずかな余剰。

これまでのところ、文献に犬の耳の疫学は報告されていませんが、一部の論文では、腹部形成術や乳房縮小術における一般的な合併症であり、瘢痕修正の理由であると言及されています.

私たちの研究の目的は、犬の耳の発生率と古典的な腹形成術の閉鎖における他の合併症の発生率を皮下縫合を実行する方法と比較することです.傷跡修正手術を回避し、審美的な結果を改善します。 また、SAQ(Sexual Activity Questionnaire)を使用して恥骨固定後の性行為の改善を評価します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脂肪吸引の有無にかかわらず、臍の転位を伴う一次腹部形成術を受けている当科の成人女性。

説明

包含基準:

脂肪吸引を伴う、または伴わない臍帯転位を伴う一次腹部形成術を受ける当科の成人女性

除外基準:

  • 年齢 <18 または >65 歳
  • 化学療法の歴史
  • 喫煙者、糖尿病患者
  • 男性患者
  • 産後6ヶ月未満
  • 遵守していない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
皮下縫合術の実行
腹部形成術の患者が募集されます。 50 人の患者が連続皮下縫合技術の閉鎖を受ける予定です。
ランニング皮下縫合は、糸 (縫合糸) を結ばずに真皮の深部および表層にランニング縫合で構成されます。
古典的な閉鎖
腹部形成術の患者が募集されます。 50人の患者が古典的な閉鎖を受けます。
古典的な閉鎖

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
傷の視覚的評価
時間枠:術後1年
術前および術後の写真は両方のグループで撮影され、結果を視覚的に評価できます。 最終結果は、どの技術が使用されたかを事前に知らなくても、第三者によって検査されます。
術後1年
犬の耳の脂肪をつまみます
時間枠:術後3ヶ月
犬耳の有無。 犬の耳は、最適な美容結果を得るために傷跡の修正が必要な、体の輪郭形成および腹部形成術における古典的な合併症の1つです. 閉じた傷跡からの張りの悪さが原因です。
術後3ヶ月
犬の耳の脂肪をつまみます
時間枠:術後1年
犬耳の有無。 犬の耳は、最適な美容結果を得るために傷跡の修正が必要な、体の輪郭形成および腹部形成術における古典的な合併症の1つです. 閉じた傷跡からの張りの悪さが原因です。
術後1年
性行為に関するアンケート
時間枠:手術後3ヶ月
性行為に関するアンケートは、一般集団における性行為の人間関係、感情、行動の側面に焦点を当てた 20 項目のツールです。 各質問は、0 から 3 までの 4 段階のリッカート スケールを使用して評価されます (0 : まったくそう思わない、3 : 非常にそう思う)。
手術後3ヶ月
性行為に関するアンケート
時間枠:術後1年
性行為に関するアンケートは、一般集団における性行為の人間関係、感情、行動の側面に焦点を当てた 20 項目のツールです。 各質問は、0 から 3 までの 4 段階のリッカート スケールを使用して評価されます (0 : まったくそう思わない、3 : 非常にそう思う)。
術後1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月8日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月4日

最初の投稿 (実際)

2022年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月5日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHUB-Raei Ahmad

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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