- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05490602
Estudo Comparativo entre Diferentes Técnicas de Suturas na Redução das Complicações Conhecidas da Abdominoplastia e na Melhoria dos Resultados Pós-operatórios dos Pacientes
Depois de uma importante perda de peso, a abdominoplastia tornou-se uma das intervenções mais frequentes para remover o excesso de pele para obter os melhores resultados psicológicos estéticos e de percepção corporal após a perda de peso. A Sociedade Americana de Cirurgiões Plásticos publicou documentos em 2004 indicando um aumento de 344% no número de casos de abdominoplastia.
A orelha canina é uma das complicações clássicas do contorno corporal e da abdominoplastia, que necessita de uma revisão da cicatriz para obter o melhor resultado cosmético. É devido à má tensão da cicatriz fechada.
Em uma abdominoplastia clássica, as suturas subcuticulares (ou intradérmicas) podem ser interrompidas ou colocadas de forma contínua. Tal técnica evita a necessidade de suturas externas da pele e contorna a possibilidade de marcas de sutura na pele. Outras técnicas têm sido descritas na literatura para reduzir as complicações da abdominoplastia (seroma, hematoma, infecção, orelha de cachorro, necrose de retalho etc.) suturas. As suturas contínuas subcutâneas que consistem em suturas contínuas na derme profunda e superficial sem amarrar o fio (sutura) apresentaram menor ocorrência de orelhas de cachorro e outras complicações o que leva a maior satisfação do paciente e menor revisão da cicatriz. A orelha de cachorro é referida como um enrugamento da pele que aparece às vezes no final de uma cicatriz, especialmente após procedimentos que envolvem algum grau de endurecimento da pele ou quando a pele após o final da cicatriz é mais solta do que a pele ao longo da própria cicatriz, criando uma pequeno excesso de pele onde termina a incisão.
Até o momento não há epidemiologia relatada para orelhas de cachorro na literatura, porém é mencionado em alguns trabalhos onde é uma complicação comum e motivo de revisão de cicatriz em abdominoplastia e cirurgia de redução de mama.
O objetivo do nosso estudo é comparar a incidência de orelha de cachorro e outras complicações no fechamento da abdominoplastia clássica com sutura subcutânea contínua, método que diminui a incidência de orelha de cachorro, deiscência da ferida, infecção e cicatriz hipertrófica que são bastante comuns após a abdominoplastia, permitindo-nos evitar uma cirurgia de correção de cicatriz e ter um melhor resultado estético. Também avaliamos a melhora da atividade sexual após uma pubispexia usando SAQ (Questionário de Atividade Sexual).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmad Raei
- Número de telefone: +32.4.83.12.22.26
- E-mail: ahmadraei91@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres adultas de nosso serviço submetidas à abdominoplastia primária com transposição umbilical com ou sem lipoaspiração
Critério de exclusão:
- Idade <18 ou >65 anos
- História da quimioterapia
- Paciente fumante, paciente diabético
- paciente do sexo masculino
- < 6 meses após o parto
- Paciente não aderente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Técnica de execução de suturas subcutâneas
Serão recrutados pacientes de abdominoplastia.
50 pacientes serão submetidos aos fechamentos da técnica de suturas subcutâneas contínuas.
|
As suturas subcutâneas contínuas consistem em suturas contínuas na derme profunda e superficial sem dar nó no fio (sutura).
|
Fechamentos clássicos
Serão recrutados pacientes de abdominoplastia.
50 pacientes serão submetidos a fechamentos clássicos.
|
Fechamentos clássicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação visual da ferida
Prazo: 1 ano pós cirurgia
|
A fotografia pré-operatória e pós-operatória será feita em ambos os grupos, permitindo uma avaliação visual do resultado.
Os resultados finais serão examinados por um terceiro cego sem conhecimento prévio de qual técnica foi utilizada.
|
1 ano pós cirurgia
|
Aperte a gordura das orelhas de cachorro
Prazo: 3 meses pós cirurgia
|
Ausência/presença de orelhas de cachorro.
A orelha canina é uma das complicações clássicas do contorno corporal e da abdominoplastia, que necessita de uma revisão da cicatriz para obter o melhor resultado cosmético.
É devido à má tensão da cicatriz fechada.
|
3 meses pós cirurgia
|
Aperte a gordura das orelhas de cachorro
Prazo: 1 ano pós cirurgia
|
Ausência/presença de orelhas de cachorro.
A orelha canina é uma das complicações clássicas do contorno corporal e da abdominoplastia, que necessita de uma revisão da cicatriz para obter o melhor resultado cosmético.
É devido à má tensão da cicatriz fechada.
|
1 ano pós cirurgia
|
Questionário de atividade sexual
Prazo: 3 meses após a cirurgia
|
O questionário de atividade sexual é uma ferramenta de 20 itens focada nos aspectos relacionais, emocionais e comportamentais da atividade sexual na população em geral.
Cada questão é avaliada usando uma escala Likert de quatro pontos, de 0 a 3 (0: nada e 3: muito).
|
3 meses após a cirurgia
|
Questionário de atividade sexual
Prazo: 1 ano após a cirurgia
|
O questionário de atividade sexual é uma ferramenta de 20 itens focada nos aspectos relacionais, emocionais e comportamentais da atividade sexual na população em geral.
Cada questão é avaliada usando uma escala Likert de quatro pontos, de 0 a 3 (0: nada e 3: muito).
|
1 ano após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHUB-Raei Ahmad
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .