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Estudo Comparativo entre Diferentes Técnicas de Suturas na Redução das Complicações Conhecidas da Abdominoplastia e na Melhoria dos Resultados Pós-operatórios dos Pacientes

5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Socorro ORTIZ, Brugmann University Hospital

Depois de uma importante perda de peso, a abdominoplastia tornou-se uma das intervenções mais frequentes para remover o excesso de pele para obter os melhores resultados psicológicos estéticos e de percepção corporal após a perda de peso. A Sociedade Americana de Cirurgiões Plásticos publicou documentos em 2004 indicando um aumento de 344% no número de casos de abdominoplastia.

A orelha canina é uma das complicações clássicas do contorno corporal e da abdominoplastia, que necessita de uma revisão da cicatriz para obter o melhor resultado cosmético. É devido à má tensão da cicatriz fechada.

Em uma abdominoplastia clássica, as suturas subcuticulares (ou intradérmicas) podem ser interrompidas ou colocadas de forma contínua. Tal técnica evita a necessidade de suturas externas da pele e contorna a possibilidade de marcas de sutura na pele. Outras técnicas têm sido descritas na literatura para reduzir as complicações da abdominoplastia (seroma, hematoma, infecção, orelha de cachorro, necrose de retalho etc.) suturas. As suturas contínuas subcutâneas que consistem em suturas contínuas na derme profunda e superficial sem amarrar o fio (sutura) apresentaram menor ocorrência de orelhas de cachorro e outras complicações o que leva a maior satisfação do paciente e menor revisão da cicatriz. A orelha de cachorro é referida como um enrugamento da pele que aparece às vezes no final de uma cicatriz, especialmente após procedimentos que envolvem algum grau de endurecimento da pele ou quando a pele após o final da cicatriz é mais solta do que a pele ao longo da própria cicatriz, criando uma pequeno excesso de pele onde termina a incisão.

Até o momento não há epidemiologia relatada para orelhas de cachorro na literatura, porém é mencionado em alguns trabalhos onde é uma complicação comum e motivo de revisão de cicatriz em abdominoplastia e cirurgia de redução de mama.

O objetivo do nosso estudo é comparar a incidência de orelha de cachorro e outras complicações no fechamento da abdominoplastia clássica com sutura subcutânea contínua, método que diminui a incidência de orelha de cachorro, deiscência da ferida, infecção e cicatriz hipertrófica que são bastante comuns após a abdominoplastia, permitindo-nos evitar uma cirurgia de correção de cicatriz e ter um melhor resultado estético. Também avaliamos a melhora da atividade sexual após uma pubispexia usando SAQ (Questionário de Atividade Sexual).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres adultas de nosso serviço submetidas à abdominoplastia primária com transposição umbilical com ou sem lipoaspiração.

Descrição

Critério de inclusão:

Mulheres adultas de nosso serviço submetidas à abdominoplastia primária com transposição umbilical com ou sem lipoaspiração

Critério de exclusão:

  • Idade <18 ou >65 anos
  • História da quimioterapia
  • Paciente fumante, paciente diabético
  • paciente do sexo masculino
  • < 6 meses após o parto
  • Paciente não aderente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Técnica de execução de suturas subcutâneas
Serão recrutados pacientes de abdominoplastia. 50 pacientes serão submetidos aos fechamentos da técnica de suturas subcutâneas contínuas.
As suturas subcutâneas contínuas consistem em suturas contínuas na derme profunda e superficial sem dar nó no fio (sutura).
Fechamentos clássicos
Serão recrutados pacientes de abdominoplastia. 50 pacientes serão submetidos a fechamentos clássicos.
Fechamentos clássicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação visual da ferida
Prazo: 1 ano pós cirurgia
A fotografia pré-operatória e pós-operatória será feita em ambos os grupos, permitindo uma avaliação visual do resultado. Os resultados finais serão examinados por um terceiro cego sem conhecimento prévio de qual técnica foi utilizada.
1 ano pós cirurgia
Aperte a gordura das orelhas de cachorro
Prazo: 3 meses pós cirurgia
Ausência/presença de orelhas de cachorro. A orelha canina é uma das complicações clássicas do contorno corporal e da abdominoplastia, que necessita de uma revisão da cicatriz para obter o melhor resultado cosmético. É devido à má tensão da cicatriz fechada.
3 meses pós cirurgia
Aperte a gordura das orelhas de cachorro
Prazo: 1 ano pós cirurgia
Ausência/presença de orelhas de cachorro. A orelha canina é uma das complicações clássicas do contorno corporal e da abdominoplastia, que necessita de uma revisão da cicatriz para obter o melhor resultado cosmético. É devido à má tensão da cicatriz fechada.
1 ano pós cirurgia
Questionário de atividade sexual
Prazo: 3 meses após a cirurgia
O questionário de atividade sexual é uma ferramenta de 20 itens focada nos aspectos relacionais, emocionais e comportamentais da atividade sexual na população em geral. Cada questão é avaliada usando uma escala Likert de quatro pontos, de 0 a 3 (0: nada e 3: muito).
3 meses após a cirurgia
Questionário de atividade sexual
Prazo: 1 ano após a cirurgia
O questionário de atividade sexual é uma ferramenta de 20 itens focada nos aspectos relacionais, emocionais e comportamentais da atividade sexual na população em geral. Cada questão é avaliada usando uma escala Likert de quatro pontos, de 0 a 3 (0: nada e 3: muito).
1 ano após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de março de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHUB-Raei Ahmad

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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