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Studio comparativo su diverse tecniche di sutura nella riduzione delle complicanze note dell'addominoplastica e nel miglioramento degli esiti post-operatori dei pazienti

5 febbraio 2024 aggiornato da: Socorro ORTIZ, Brugmann University Hospital

Dopo un importante dimagrimento l'addominoplastica è diventato uno degli interventi più frequenti per rimuovere la pelle in eccesso per ottenere i migliori risultati estetici e psicologici di percezione corporea dopo il dimagrimento. L'American Society of Plastic Surgeons ha pubblicato documenti nel 2004 indicando un aumento del 344% nel numero di casi di addominoplastica.

Le orecchie di cane sono una delle complicazioni classiche nel rimodellamento del corpo e nell'addominoplastica che necessita di una revisione della cicatrice per ottenere il risultato estetico ottimale. È dovuto alla cattiva tensione della cicatrice chiusa.

In una classica addominoplastica chiusura della ferita le suture sottocuticolari (o intradermiche) possono essere interrotte o posizionate in modo continuo. Tale tecnica elimina la necessità di suture cutanee esterne e aggira la possibilità di segni di sutura nella pelle. Altre tecniche sono state descritte in letteratura per ridurre le complicanze dell'addominoplastica (sieroma, ematoma, infezione, orecchio di cane, necrosi del lembo ecc.) come la classica alta tensione laterale e la lipoaspirazione per prevenire le orecchie di cane e l'allungamento della cicatrice e sono state valutate la tensione progressiva suture. Le suture sottocutanee correnti che consistono in suture continue nel derma profondo e superficiale senza annodare il filo (sutura) hanno mostrato una minore presenza di orecchie di cane e altre complicazioni che portano a una maggiore soddisfazione del paziente e una minore revisione della cicatrice. L'orecchio di cane è indicato come un'increspatura della pelle che a volte appare alla fine di una cicatrice, specialmente dopo procedure che comportano un certo grado di tensione della pelle o quando la pelle dopo la fine della cicatrice è più lassa della pelle lungo la cicatrice stessa creando un piccolo eccesso di pelle dove termina l'incisione.

Finora non c'è un'epidemiologia segnalata per le orecchie di cane in letteratura, tuttavia è menzionata in alcuni articoli in cui è una complicanza comune e motivo di revisione della cicatrice nell'addominoplastica e nella chirurgia di riduzione del seno.

Lo scopo del nostro studio è confrontare l'incidenza dell'orecchio di cane e altre complicanze nella chiusura dell'addominoplastica classica con l'esecuzione di suture sottocutanee, metodo che riduce l'incidenza dell'orecchio di cane, deiscenza della ferita, infezione e cicatrice ipertrofica che sono in realtà abbastanza comuni dopo l'addominoplastica permettendoci di evitare un intervento chirurgico di correzione della cicatrice e avere un risultato estetico migliore. Valutiamo anche il miglioramento dell'attività sessuale dopo una pubispexy utilizzando SAQ (Sexual Activity Questionnaire).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brussels, Belgio, 1020
        • CHU Brugmann

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne adulte presso il nostro reparto sottoposte ad addominoplastica primaria con trasposizione dell'ombelico con o senza liposuzione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne adulte presso il nostro reparto sottoposte ad addominoplastica primaria con trasposizione dell'ombelico con o senza liposuzione

Criteri di esclusione:

  • Età <18 o >65 anni
  • Storia della chemioterapia
  • Paziente fumatore, paziente diabetico
  • Paziente maschio
  • < 6 mesi dopo il parto
  • Paziente non conforme

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Esecuzione di suture sottocutanee tecnica
Saranno reclutati pazienti sottoposti ad addominoplastica. 50 pazienti saranno sottoposti alle chiusure con tecnica di sutura sottocutanea continua.
Le suture sottocutanee correnti consistono in suture correnti nel derma profondo e superficiale senza annodare il filo (sutura).
Chiusure classiche
Saranno reclutati pazienti sottoposti ad addominoplastica. 50 pazienti saranno sottoposti a chiusure classiche.
Chiusure classiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione visiva della ferita
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Verranno scattate fotografie preoperatorie e postoperatorie in entrambi i gruppi consentendo una valutazione visiva del risultato. I risultati finali saranno esaminati da una terza parte in cieco senza una precedente conoscenza della tecnica utilizzata.
1 anno dopo l'intervento
Pizzicare il grasso delle orecchie di cane
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Assenza/presenza di orecchie di cane. Le orecchie di cane sono una delle complicazioni classiche nel rimodellamento del corpo e nell'addominoplastica che necessita di una revisione della cicatrice per ottenere il risultato estetico ottimale. È dovuto alla cattiva tensione della cicatrice chiusa.
3 mesi dopo l'intervento
Pizzicare il grasso delle orecchie di cane
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Assenza/presenza di orecchie di cane. Le orecchie di cane sono una delle complicazioni classiche nel rimodellamento del corpo e nell'addominoplastica che necessita di una revisione della cicatrice per ottenere il risultato estetico ottimale. È dovuto alla cattiva tensione della cicatrice chiusa.
1 anno dopo l'intervento
Questionario sull'attività sessuale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Il questionario sull'attività sessuale è uno strumento composto da 20 voci focalizzato sugli aspetti relazionali, emotivi e comportamentali dell'attività sessuale nella popolazione generale. Ogni domanda viene valutata utilizzando una scala Likert a quattro punti da 0 a 3 (0: per niente e 3: molto)
3 mesi dopo l'intervento
Questionario sull'attività sessuale
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento chirurgico
Il questionario sull'attività sessuale è uno strumento composto da 20 voci focalizzato sugli aspetti relazionali, emotivi e comportamentali dell'attività sessuale nella popolazione generale. Ogni domanda viene valutata utilizzando una scala Likert a quattro punti da 0 a 3 (0: per niente e 3: molto)
1 anno dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUB-Raei Ahmad

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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