Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleichsstudie zu verschiedenen Nahttechniken zur Reduzierung bekannter Abdominoplastik-Komplikationen und zur Verbesserung der postoperativen Ergebnisse der Patienten

5. Februar 2024 aktualisiert von: Socorro ORTIZ, Brugmann University Hospital

Nach einer wichtigen Gewichtsabnahme ist die Bauchdeckenstraffung zu einem der häufigsten Eingriffe geworden, um überschüssige Haut zu entfernen, um nach der Gewichtsabnahme die besten kosmetischen und körperwahrnehmungspsychologischen Ergebnisse zu erzielen. Die American Society of Plastic Surgery hat im Jahr 2004 Dokumente veröffentlicht, die einen Anstieg der Zahl der Fälle von Bauchdeckenstraffung um 344 % belegen.

Eselsohren sind eine der klassischen Komplikationen in der Körperkonturierung und Bauchdeckenstraffung, die eine Narbenkorrektur erfordert, um ein optimales kosmetisches Ergebnis zu erzielen. Es liegt an der schlechten Spannung der geschlossenen Narbe.

Bei einem klassischen Wundverschluss der Bauchdeckenstraffung können subkutane (oder intradermale) Nähte unterbrochen oder laufend gelegt werden. Eine solche Technik vermeidet die Notwendigkeit externer Hautnähte und umgeht die Möglichkeit von Nahtmarkierungen in der Haut. Andere Techniken wurden in der Literatur beschrieben, um Abdominoplastik-Komplikationen (Serome, Hämatome, Infektionen, Eselsohren, Lappennekrose usw.) zu reduzieren, wie z. B. klassische hohe laterale Spannung und Liposuktion zur Verhinderung von Eselsohren und Dehnungsnarben und progressiver Spannung Nähte. Die laufenden subkutanen Nähte, die aus fortlaufenden Nähten in der tiefen und oberflächlichen Dermis bestehen, ohne den Faden (Naht) zu verknoten, zeigten weniger Eselsohren und andere Komplikationen, was zu mehr Patientenzufriedenheit und weniger Narbenrevision führt. Hundeohr wird als ein Kräuseln der Haut bezeichnet, das manchmal am Ende einer Narbe auftritt, insbesondere nach Eingriffen, die ein gewisses Maß an Hautstraffung beinhalten, oder wenn die Haut nach dem Ende der Narbe lockerer ist als die Haut entlang der Narbe selbst kleiner Hautüberschuss am Schnittende.

Bisher gibt es in der Literatur keine berichtete Epidemiologie für Eselsohren, aber es wird in einigen Artikeln erwähnt, wo es eine häufige Komplikation und Grund für eine Narbenrevision bei Bauchdeckenstraffungen und Brustverkleinerungsoperationen ist.

Das Ziel unserer Studie ist es, die Inzidenz von Eselsohren und anderen Komplikationen beim klassischen Abdominoplastikverschluss mit fortlaufenden subkutanen Nähten zu vergleichen, einer Methode, die die Inzidenz von Eselsohren, Wunddehiszenz, Infektionen und hypertrophe Narben verringert, die nach einer Abdominoplastik tatsächlich recht häufig sind Vermeiden Sie eine Narbenkorrekturoperation und erzielen Sie ein besseres ästhetisches Ergebnis. Wir bewerten auch die Verbesserung der sexuellen Aktivität nach einer Pubispexie mit SAQ (Sexual Activity Questionnaire).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Frauen in unserer Abteilung, die sich einer primären Bauchdeckenstraffung mit Nabelverlagerung mit oder ohne Fettabsaugung unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene Frauen in unserer Abteilung, die sich einer primären Bauchdeckenstraffung mit Nabelverlagerung mit oder ohne Fettabsaugung unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 oder >65 Jahre
  • Geschichte der Chemotherapie
  • Raucherpatient, Diabetiker
  • Männlicher Patient
  • < 6 Monate nach der Geburt
  • Nicht konformer Patient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ausführung der subkutanen Nahttechnik
Abdominoplastik-Patienten werden rekrutiert. 50 Patienten werden mit der Technik der laufenden subkutanen Naht verschlossen.
Die laufenden subkutanen Nähte bestehen aus fortlaufenden Nähten in der tiefen und oberflächlichen Lederhaut, ohne den Faden (Naht) zu verknoten.
Klassische Verschlüsse
Abdominoplastik-Patienten werden rekrutiert. 50 Patienten werden klassischen Verschlüssen unterzogen.
Klassische Verschlüsse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Beurteilung der Wunde
Zeitfenster: 1 Jahr nach der OP
In beiden Gruppen werden vor und nach der Operation Fotos gemacht, die eine visuelle Beurteilung des Ergebnisses ermöglichen. Die Endergebnisse werden von einem verblindeten Dritten ohne vorherige Kenntnis der verwendeten Technik untersucht.
1 Jahr nach der OP
Kneifen Sie das Fett der Hundeohren
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Fehlen/Vorhandensein von Eselsohren. Eselsohren sind eine der klassischen Komplikationen in der Körperkonturierung und Bauchdeckenstraffung, die eine Narbenkorrektur erfordert, um ein optimales kosmetisches Ergebnis zu erzielen. Es liegt an der schlechten Spannung der geschlossenen Narbe.
3 Monate nach der Operation
Kneifen Sie das Fett der Hundeohren
Zeitfenster: 1 Jahr nach der OP
Fehlen/Vorhandensein von Eselsohren. Eselsohren sind eine der klassischen Komplikationen in der Körperkonturierung und Bauchdeckenstraffung, die eine Narbenkorrektur erfordert, um ein optimales kosmetisches Ergebnis zu erzielen. Es liegt an der schlechten Spannung der geschlossenen Narbe.
1 Jahr nach der OP
Fragebogen zur sexuellen Aktivität
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Der Fragebogen zur sexuellen Aktivität ist ein 20-Punkte-Tool, das sich auf die relationalen, emotionalen und verhaltensbezogenen Aspekte sexueller Aktivität in der Allgemeinbevölkerung konzentriert. Jede Frage wird anhand einer vierstufigen Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet (0: überhaupt nicht und 3: sehr).
3 Monate nach der Operation
Fragebogen zur sexuellen Aktivität
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Der Fragebogen zur sexuellen Aktivität ist ein 20-Punkte-Tool, das sich auf die relationalen, emotionalen und verhaltensbezogenen Aspekte sexueller Aktivität in der Allgemeinbevölkerung konzentriert. Jede Frage wird anhand einer vierstufigen Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet (0: überhaupt nicht und 3: sehr).
1 Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUB-Raei Ahmad

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren