Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование различных методов наложения швов для уменьшения известных осложнений абдоминопластики и улучшения послеоперационных результатов у пациентов

5 февраля 2024 г. обновлено: Socorro ORTIZ, Brugmann University Hospital

После существенной потери веса абдоминопластика стала одним из наиболее частых вмешательств по удалению лишней кожи для достижения наилучших косметических и телесных психологических результатов после снижения веса. Американское общество пластических хирургов опубликовало в 2004 году документы, указывающие на 344-процентное увеличение числа случаев абдоминопластики.

Собачьи уши — одно из классических осложнений при контурной пластике тела и абдоминопластике, которое требует коррекции рубца для достижения оптимального косметического результата. Это из-за плохого натяжения из-за закрытого шрама.

При классической абдоминопластике закрытие ран подкожными (или внутрикожными) швами может быть прерывистым или непрерывным. Такой метод устраняет необходимость наложения наружных швов на кожу и позволяет избежать следов швов на коже. В литературе были описаны другие методы для уменьшения осложнений абдоминопластики (серома, гематома, инфекция, собачье ухо, некроз лоскута и т. д.), такие как классическое высокое боковое натяжение и липоаспирация для предотвращения собачьих ушей и рубца удлинения. швы. Непрерывные подкожные швы, состоящие из непрерывных швов в глубоких и поверхностных слоях дермы без завязывания нити (шва), показали меньшее количество случаев образования собачьих ушей и других осложнений, что приводит к большей удовлетворенности пациентов и меньшему количеству ревизий рубцов. Собачьим ухом называют сморщивание кожи, которое иногда появляется в конце рубца, особенно после процедур, включающих некоторую степень подтяжки кожи, или когда кожа после окончания рубца более рыхлая, чем кожа вдоль самого рубца, создавая небольшой избыток кожи в месте окончания разреза.

До сих пор в литературе не сообщалось об эпидемиологии собачьих ушей, однако это упоминается в некоторых статьях, где это является распространенным осложнением и причиной ревизии рубца при абдоминопластике и операции по уменьшению груди.

Целью нашего исследования является сравнение частоты возникновения «собачьих ушей» и других осложнений при закрытии классической абдоминопластики с непрерывными подкожными швами, метода, который снижает частоту возникновения «собачьих ушей», расхождение ран, инфекции и гипертрофический рубец, которые на самом деле довольно распространены после абдоминопластики, что позволяет нам избежать операции по коррекции рубцов и получить лучший эстетический результат. Мы также оцениваем улучшение сексуальной активности после лобковой стимуляции с помощью SAQ (опросника сексуальной активности).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослым женщинам в нашем отделении проводится первичная абдоминопластика с транспозицией пупка с липосакцией или без нее.

Описание

Критерии включения:

Взрослые женщины в нашем отделении, перенесшие первичную абдоминопластику с транспозицией пупка с липосакцией или без нее

Критерий исключения:

  • Возраст <18 или >65 лет
  • История химиотерапии
  • Курильщик, диабетик
  • Пациент мужского пола
  • < 6 месяцев после родов
  • Несоответствующий пациент

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Техника выполнения подкожных швов
Будут набраны пациенты с абдоминопластикой. 50 пациентам будет проведено закрытие методом непрерывных подкожных швов.
Непрерывные подкожные швы состоят из непрерывных швов в глубоких и поверхностных слоях дермы без завязывания нити (шва).
Классические затворы
Будут набраны пациенты с абдоминопластикой. 50 пациентам будут выполнены классические закрытия.
Классические затворы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная оценка раны
Временное ограничение: 1 год после операции
В обеих группах будут сделаны предоперационные и послеоперационные фотографии, позволяющие визуально оценить результат. Конечные результаты будут проверены третьей стороной, не имеющей предварительного представления о том, какая техника использовалась.
1 год после операции
Щепотка жира собачьих ушей
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Отсутствие/наличие собачьих ушей. Собачьи уши — одно из классических осложнений при контурной пластике тела и абдоминопластике, которое требует коррекции рубца для достижения оптимального косметического результата. Это из-за плохого натяжения из-за закрытого шрама.
3 месяца после операции
Щепотка жира собачьих ушей
Временное ограничение: 1 год после операции
Отсутствие/наличие собачьих ушей. Собачьи уши — одно из классических осложнений при контурной пластике тела и абдоминопластике, которое требует коррекции рубца для достижения оптимального косметического результата. Это из-за плохого натяжения из-за закрытого шрама.
1 год после операции
Анкета о сексуальной активности
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Анкета о сексуальной активности представляет собой инструмент из 20 пунктов, ориентированный на реляционные, эмоциональные и поведенческие аспекты сексуальной активности среди населения в целом. Каждый вопрос оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта от 0 до 3 (0 — совсем нет и 3 — очень сильно).
3 месяца после операции
Анкета о сексуальной активности
Временное ограничение: 1 год после операции
Анкета о сексуальной активности представляет собой инструмент из 20 пунктов, ориентированный на реляционные, эмоциональные и поведенческие аспекты сексуальной активности среди населения в целом. Каждый вопрос оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта от 0 до 3 (0 — совсем нет и 3 — очень сильно).
1 год после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUB-Raei Ahmad

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться