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不同缝合技术在减少已知腹部整形并发症和改善患者术后结果方面的比较研究

2024年2月5日 更新者:Socorro ORTIZ、Brugmann University Hospital

重要的减肥后,腹部整形术已成为去除多余皮肤以达到减肥后最佳美容和身体感知心理效果的最常见干预措施之一。 美国整形外科医生协会在 2004 年发表的文件表明,腹部整形术病例数增加了 344%。

狗耳是塑身和腹部整形手术中的典型并发症之一,需要进行疤痕修复以达到最佳美容效果。 这是由于闭合疤痕的不良张力。

在经典的腹部整形术伤口闭合皮下(或皮内)缝合可以中断或以连续方式放置。 这种技术避免了对外部皮肤缝合的需要,并避免了在皮肤上出现缝合痕迹的可能性。 文献中描述了其他减少腹部整形并发症(血清肿、血肿、感染、狗耳、皮瓣坏死等)的技术,例如经典的高侧向张力和脂肪抽吸对预防狗耳和伸长疤痕的影响,并评估了渐进张力缝线。 由深层和浅层真皮连续缝合组成的连续皮下缝合线(缝合线)显示较少的狗耳发生和其他并发症,从而导致更多的患者满意度和更少的疤痕修复。 狗耳被称为有时会出现在疤痕末端的皮肤皱褶,尤其是在涉及某种程度的皮肤收紧的手术之后,或者当疤痕末端后的皮肤比沿着疤痕本身的皮肤松弛时切口末端有少量多余的皮肤。

到目前为止,文献中还没有关于狗耳朵流行病学的报道,但是在一些论文中提到它是腹部整形术和乳房缩小手术中疤痕修复的常见并发症和原因。

我们研究的目的是比较狗耳和其他并发症的发生率经典腹部整形术关闭运行皮下缝合方法,减少狗耳发生率、伤口裂开、感染和增生性疤痕,这些在腹部整形后实际上很常见,使我们能够避免疤痕矫正手术并获得更好的美学效果。 我们还使用 SAQ(性活动问卷)评估耻骨固定术后性活动的改善情况。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brussels、比利时、1020
        • CHU Brugmann

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

我们部门的成年女性正在接受原发性腹部整形术和脐带移位术,有或没有抽脂术。

描述

纳入标准:

我们部门的成年女性正在接受原发性腹部整形术和脐带移位术,有或没有吸脂术

排除标准:

  • 年龄 <18 岁或 >65 岁
  • 化疗史
  • 吸烟者、糖尿病患者
  • 男性患者
  • < 产后 6 个月
  • 不依从的病人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
连续皮下缝合技术
将招募腹部整形术患者。 50 名患者将接受连续皮下缝合技术闭合。
连续皮下缝合包括在深层和浅层真皮中连续缝合而不打结线(缝合线)。
经典闭包
将招募腹部整形术患者。 50 名患者将接受经典封堵术。
经典闭包

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
伤口的视觉评估
大体时间:术后1年
将在两组中拍摄术前和术后照片,以便对结果进行视觉评估。 最终结果将由第三方在事先不知道使用了哪种技术的情况下进行检查。
术后1年
捏狗耳朵的脂肪
大体时间:术后3个月
没有/存在狗耳朵。 狗耳是塑身和腹部整形手术中的典型并发症之一,需要进行疤痕修复以达到最佳美容效果。 这是由于闭合疤痕的不良张力。
术后3个月
捏狗耳朵的脂肪
大体时间:术后1年
没有/存在狗耳朵。 狗耳是塑身和腹部整形手术中的典型并发症之一,需要进行疤痕修复以达到最佳美容效果。 这是由于闭合疤痕的不良张力。
术后1年
性活动问卷
大体时间:术后3个月
性活动问卷是一个包含 20 个项目的工具,重点关注一般人群中性活动的关系、情感和行为方面。 每个问题均采用从 0 到 3 的四点李克特量表进行评分(0:完全没有,3:非常多)
术后3个月
性活动问卷
大体时间:术后1年
性活动问卷是一个包含 20 个项目的工具,重点关注一般人群中性活动的关系、情感和行为方面。 每个问题均采用从 0 到 3 的四点李克特量表进行评分(0:完全没有,3:非常多)
术后1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月8日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月4日

首次发布 (实际的)

2022年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月5日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHUB-Raei Ahmad

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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