- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05490602
Estudio de comparación en diferentes técnicas de sutura para reducir las complicaciones conocidas de la abdominoplastia y mejorar los resultados posoperatorios de los pacientes
Tras un adelgazamiento importante la abdominoplastia se ha convertido en una de las intervenciones más frecuentes para eliminar el exceso de piel con el fin de conseguir los mejores resultados estéticos y psicológicos de percepción corporal tras el adelgazamiento. La Sociedad Estadounidense de Cirujanos Plásticos publicó documentos en 2004 que indican un aumento del 344% en el número de casos de abdominoplastia.
Las orejas de perro son una de las complicaciones clásicas en la remodelación corporal y la abdominoplastia que necesita una revisión de la cicatriz para conseguir un resultado estético óptimo. Se debe a la mala tensión de la cicatriz cerrada.
En una abdominoplastia clásica, las suturas subcuticulares (o intradérmicas) pueden interrumpirse o colocarse en forma continua. Tal técnica evita la necesidad de suturas cutáneas externas y evita la posibilidad de marcas de sutura en la piel. Se han descrito en la literatura otras técnicas para reducir la complicación de la abdominoplastia (seroma, hematoma, infección, oreja de perro, necrosis del colgajo, etc.) como la clásica tensión lateral alta y la lipoaspiración sobre la prevención de orejas de perro y se evaluó la cicatriz por elongación y tensión progresiva. suturas Las suturas subcutáneas corridas que consisten en suturas corridas en la dermis profunda y superficial sin anudar el hilo (sutura) mostraron menos ocurrencia de orejas de perro y otras complicaciones lo que conduce a una mayor satisfacción del paciente y menos revisión de la cicatriz. La oreja de perro se conoce como un pliegue de la piel que aparece a veces al final de una cicatriz, especialmente después de procedimientos que involucran cierto grado de estiramiento de la piel o cuando la piel después del final de la cicatriz está más floja que la piel a lo largo de la cicatriz misma, creando una pequeño exceso de piel donde termina la incisión.
Hasta el momento no hay epidemiología reportada para las orejas de perro en la literatura, sin embargo, se menciona en algunos artículos donde es una complicación común y motivo de revisión de cicatrices en abdominoplastia y cirugía de reducción mamaria.
El objetivo de nuestro estudio es comparar la incidencia de orejas de perro y otras complicaciones en el cierre de la abdominoplastia clásica con suturas subcutáneas continuas, método que disminuye la incidencia de orejas de perro, dehiscencia de heridas, infección y cicatriz hipertrófica que en realidad son bastante comunes después de la abdominoplastia y nos permite evitar una cirugía de corrección de cicatrices y tener un mejor resultado estético. También evaluamos la mejora de la actividad sexual después de una pubispexia utilizando SAQ (Cuestionario de actividad sexual).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres adultas de nuestro departamento sometidas a abdominoplastia primaria con transposición de ombligo con o sin liposucción
Criterio de exclusión:
- Edad <18 o >65 años
- Historia de la quimioterapia
- Paciente fumador, paciente diabético
- paciente masculino
- < 6 meses posparto
- Paciente no conforme
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Técnica de suturas subcutáneas continuas
Se reclutarán pacientes de abdominoplastia.
50 pacientes serán sometidos a los cierres de la técnica de suturas subcutáneas continuas.
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Las Suturas subcutáneas en ejecución consisten en suturas en ejecución en la dermis profunda y superficial sin anudar el hilo (sutura).
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Cierres clásicos
Se reclutarán pacientes de abdominoplastia.
50 pacientes serán sometidos a cierres clásicos.
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Cierres clásicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación visual de la herida.
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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Se tomarán fotografías preoperatorias y postoperatorias en ambos grupos que permitan una valoración visual del resultado.
Los resultados finales serán examinados por un tercero ciego sin un conocimiento previo de qué técnica se utilizó.
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1 año después de la cirugía
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Pellizcar grasa de orejas de perro
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Ausencia/presencia de orejas de perro.
Las orejas de perro son una de las complicaciones clásicas en la remodelación corporal y la abdominoplastia que necesita una revisión de la cicatriz para conseguir un resultado estético óptimo.
Es debido a la mala tensión de la cicatriz cerrada.
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3 meses después de la cirugía
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Pellizcar grasa de orejas de perro
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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Ausencia/presencia de orejas de perro.
Las orejas de perro son una de las complicaciones clásicas en la remodelación corporal y la abdominoplastia que necesita una revisión de la cicatriz para conseguir un resultado estético óptimo.
Se debe a la mala tensión de la cicatriz cerrada.
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1 año después de la cirugía
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Cuestionario de actividad sexual
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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El cuestionario de actividad sexual es una herramienta de 20 ítems que se centra en los aspectos relacionales, emocionales y conductuales de la actividad sexual en la población general.
Cada pregunta se califica mediante una escala Likert de cuatro puntos del 0 al 3 (0: nada y 3: mucho).
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3 meses después de la cirugía
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Cuestionario de actividad sexual
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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El cuestionario de actividad sexual es una herramienta de 20 ítems que se centra en los aspectos relacionales, emocionales y conductuales de la actividad sexual en la población general.
Cada pregunta se califica mediante una escala Likert de cuatro puntos del 0 al 3 (0: nada y 3: mucho).
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1 año después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- CHUB-Raei Ahmad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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