Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligningsstudie i forskjellige suturteknikker for å redusere kjente abdominoplastikkkomplikasjoner og forbedre pasientenes postoperative resultater

5. februar 2024 oppdatert av: Socorro ORTIZ, Brugmann University Hospital

Etter et viktig vekttap har abdominoplastikk blitt en av de hyppigste intervensjonene for å fjerne overflødig hud for å oppnå de beste kosmetiske og kroppsoppfattende psykologiske resultatene etter vekttap. American Society of Plastic Surgeons har publisert dokumenter i 2004 som indikerer en 344% økning i antall tilfeller av mageplastikk.

Hundeører er en av de klassiske komplikasjonene ved kroppskonturering og abdominoplastikk som trenger en arrrevidering for å oppnå det optimale kosmetiske resultatet. Det er på grunn av dårlig spenning fra det lukkede arret.

I en klassisk abdominoplastikk kan sårlukking subkutikulære (eller intradermale) suturer avbrytes eller plasseres på en løpende måte. En slik teknikk unngår behovet for ytre hudsuturer og omgår muligheten for suturmerker i huden. Andre teknikker er beskrevet i litteraturen for å redusere abdominoplastikkkomplikasjoner (seroma, hematom, infeksjon, hundeøre, flapnekrose osv..) som klassisk høy lateral spenning og lipo-aspirasjon for å forhindre hundeører og forlengelse av arr ble evaluert og progressiv spenning suturer. De løpende subkutane suturene som består av løpende suturer i den dype og overfladiske dermis uten å knute tråden(suturen) viste mindre forekomst av hundeører og andre komplikasjoner som fører til mer pasienttilfredshet og mindre arrrevisjon. Hundeøre blir referert til som en rynking av huden som noen ganger vises på slutten av et arr, spesielt etter prosedyrer som involverer en viss grad av hudoppstramming eller når huden etter slutten av arret er løsere enn huden langs selve arret og skaper en lite overskudd av hud der snittet slutter.

Så langt er det ingen rapportert epidemiologi for hundeører i litteraturen, men det er nevnt i noen artikler hvor det er en vanlig komplikasjon og årsak til arrrevisjon ved abdominoplastikk og brystreduksjonskirurgi.

Målet med studien vår er å sammenligne forekomsten av hundeøre og andre komplikasjoner ved klassisk abdominoplastikklukking med løpende subkutane suturer, metode som reduserer forekomsten av hundeører, såravfall, infeksjon og hypertrofisk arr som faktisk er ganske vanlig etter abdominoplastikk, noe som tillater oss å unngå en arrkorrigerende operasjon og få et bedre estetisk resultat. Vi evaluerer også forbedringen av seksuell aktivitet etter en pubispexy ved å bruke SAQ (Sexual Activity Questionnaire).

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne kvinner ved vår avdeling gjennomgår primær abdominoplastikk med transposisjon av navle med eller uten fettsuging.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne kvinner ved vår avdeling som gjennomgår primær abdominoplastikk med transposisjon av navle med eller uten fettsuging

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 eller >65 år
  • Historie om kjemoterapi
  • Røykerpasient, diabetespasient
  • Mannlig pasient
  • < 6 måneder etter fødsel
  • Ikke-kompatibel pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kjører subkutane suturer teknikk
Abdominoplastikkpasienter vil bli rekruttert. 50 pasienter vil gjennomgå den løpende lukkingen av subkutan suturteknikk.
De løpende subkutane suturene består av løpende suturer i den dype og overfladiske dermis uten å knute tråden (suturen).
Klassiske lukkinger
Abdominoplastikkpasienter vil bli rekruttert. 50 pasienter skal gjennomgå klassiske nedleggelser.
Klassiske lukkinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell vurdering av såret
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
Preoperativ og postoperativ fotografering vil bli tatt i begge grupper, noe som gir en visuell vurdering av resultatet. Sluttresultatene vil bli undersøkt av en tredjepart uten forkunnskap om hvilken teknikk som ble brukt.
1 år etter operasjonen
Klyp fett av hundeører
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Fravær/tilstedeværelse av hundeører. Hundeører er en av de klassiske komplikasjonene ved kroppskonturering og abdominoplastikk som trenger en arrrevidering for å oppnå det optimale kosmetiske resultatet. Det er på grunn av dårlig spenning fra det lukkede arret.
3 måneder etter operasjonen
Klyp fett av hundeører
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
Fravær/tilstedeværelse av hundeører. Hundeører er en av de klassiske komplikasjonene ved kroppskonturering og abdominoplastikk som trenger en arrrevidering for å oppnå det optimale kosmetiske resultatet. Det er på grunn av dårlig spenning fra det lukkede arret.
1 år etter operasjonen
Spørreskjema om seksuell aktivitet
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Spørreskjemaet om seksuell aktivitet er et verktøy med 20 elementer som fokuserer på de relasjonelle, emosjonelle og atferdsmessige aspektene ved seksuell aktivitet i befolkningen generelt. Hvert spørsmål er vurdert med en firepunkts Likert-skala fra 0 til 3 (0: ikke i det hele tatt, og 3: veldig mye)
3 måneder etter operasjonen
Spørreskjema om seksuell aktivitet
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
Spørreskjemaet om seksuell aktivitet er et verktøy med 20 elementer som fokuserer på de relasjonelle, emosjonelle og atferdsmessige aspektene ved seksuell aktivitet i befolkningen generelt. Hvert spørsmål er vurdert med en firepunkts Likert-skala fra 0 til 3 (0: ikke i det hele tatt, og 3: veldig mye)
1 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHUB-Raei Ahmad

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere